Versuchskaninchen: Pfizer erhält FDA-Zulassung für Experimente an schwangeren Frauen mit neuem RSV-Impfstoff im Zusammenhang mit Frühgeburten

Nachdem Pfizer von einem der gefährlichsten und unwirksamsten Impfstoffe der Weltgeschichte profitiert hat, ist es bereit, einen neuen RSV-Impfstoff zu entwickeln, der mit Frühgeburten und dem Risiko des Todes von Neugeborenen in Verbindung gebracht wird. Pfizer hat gerade von der Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung erhalten, mit ihrem neuen RSV-Impfstoff, der unter dem Markennamen Abrysvo bekannt ist, an schwangeren Frauen zu experimentieren. Die neue Impfung wurde im Schnellverfahren durch klinische Phase-III-Studien gebracht und wird schwangeren Frauen im Schwangerschaftsalter zwischen 32 und 36 Wochen empfohlen. Die neue Impfung wird als Vorbeugung gegen das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) beworben. Es wurde ebenfalls im August 2023 von der Europäischen Kommission genehmigt und wartet auf die Zulassung im Vereinigten Königreich.Erste klinische Studien belegen Anstieg von Frühgeburten und Todesfällen bei Neugeborenen nach RSV-Impfung

Die ersten klinischen Studien für RSV-Impfstoffe ergaben einen Anstieg der Frühgeburten und Todesfälle bei Neugeborenen nach der Impfung schwangerer Frauen. Die Mehrheit der Kommissare bei der FDA ignoriert diese Sicherheitssignale, weil sie glauben, dass der Nutzen der Impfung das Risiko eines schweren RSV-Verlaufs bei Säuglingen überwiegt. Pfizer gibt zwar zu, Frühgeburten als "unerwünschtes Ereignis von besonderem Interesse" zu untersuchen, aber das Unternehmen hat schwangere Frauen nicht über dieses Risiko informiert, als die Frauen für die Teilnahme an den klinischen Phase-III-Studien anstanden.

Dieses Sicherheitssignal wurde erstmals in klinischen Studien für einen ähnlichen Impfstoff entdeckt, der von GlaxoSmithKline (GSK) entwickelt wurde. Sowohl die RSV-Impfstoffe von Pfizer als auch von GSK ähneln sich, da sie das rekombinante RSV-F-Protein als Antigen verwenden.

Als das Thema Frühgeburt und Tod von Neugeborenen zum ersten Mal aufkam, stoppte GlaxoSmithKline am 28. Februar 2022 seine Phase-3-Impfstoffstudie. Pfizer hingegen stürzte sich mit seinem Experiment an schwangeren Frauen und ungeborenen Babys leichtfertig nach vorne.

GSK musste seine Studien abbrechen, weil es einen deutlichen Anstieg von Frühgeburten bei schwangeren Frauen gab, die in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, insbesondere in Südafrika, lebten. Pfizer dokumentierte auch einen numerischen Anstieg der Frühgeburten in den klinischen Phase-2- und Phase-3-Studien, aber das Risiko wurde später als "statistisch nicht signifikant" eingestuft.

Von den 14 Mitgliedern des FDA-Beratungsausschusses für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte stimmten vier gegen den RSV-Impfstoff von Pfizer. Die anderen zehn Mitglieder befürworteten den Impfstoff als sicher und gaben ihm die FDA-Zulassung für schwangere Frauen. Die FDA verlangt von Pfizer, Studien nach dem Inverkehrbringen durchzuführen, um "das Signal eines ernsthaften Risikos einer Frühgeburt zu bewerten". Das bedeutet, dass ein weiteres riskantes Impfstoffexperiment an schwangeren Frauen durchgeführt wird, denen gesagt wird, sie sollten einfach "der Wissenschaft vertrauen".

Pfizer weigert sich, schwangeren Frauen eine angemessene Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen

Ein im British Medical Journal veröffentlichter Artikel erörtert die ethischen Bedenken hinsichtlich der informierten Einwilligung für schwangere Frauen in der RSV-Impfstoffstudie von Pfizer. Charles Weijer, Professor für Bioethik an der Western University in London, Kanada, sprach mit dem BMJ darüber, wie wichtig es ist, schwangere Frauen über die Risiken vorzeitiger Wehen in der klinischen Studie von Pfizer zu informieren.

Da in der RSV-Impfstoffstudie von GSK lebensbedrohliche Risiken beobachtet wurden, hatte Pfizer die ethische Pflicht, die Teilnehmer im Voraus über dieses Risiko zu informieren. Wenn Pfizer eine angemessene Einwilligung nach Aufklärung erteilt hätte, könnten Frauen, die eine Injektion in Betracht ziehen, die schwerwiegenden Risiken überdenken, und Frauen, die den Impfstoff bereits erhalten haben, könnten zusätzlichen medizinischen Rat und Nachsorge einholen.

"Jedes Versäumnis, den Studienteilnehmern neue und potenziell wichtige Sicherheitsinformationen zur Verfügung zu stellen, ist ethisch problematisch", sagte Weijer.

Erschwerend kam hinzu, dass in den Einwilligungserklärungen von Pfizer behauptet wurde, dass der RSV-Impfstoffkandidat "risikofrei für das Baby" sei. Als Ethikexperten die Behauptung jedoch überprüften, nannten sie sie "irreführend" und "unverantwortlich".

Als BMJ-Forscher die Gesundheitsbehörden in 18 Ländern, in denen Pfizer Studienzentren eingerichtet hatte, kontaktierten, wurde ihnen von mehr als 80 Prüfärzten mitgeteilt, dass keine der schwangeren Frauen eine informierte Einwilligung zu dieser Frage erhalten habe, bei der es um Leben und Tod ging! Dies ist ein schwerwiegender Verstoß gegen die medizinische Ethik und die wissenschaftliche Integrität. Babys werden geopfert, um die Profite von Pfizer zu steigern, und schwangere Frauen werden ausgebeutet. Mehr Forscher und Regulierungsbehörden müssen ihr blindes Vertrauen in Impfungen aufgeben und eine prinzipielle Haltung gegen medizinischen Betrug und Fehlverhalten einnehmen, die hinter den Kulissen stattfinden.

Zu den Quellen gehören:

NaturalNews.com

Expose-News.com

ClinicalTrialsArena.com

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