NIEMALS VERGESSEN: Pfizer FÄLSCHTE wissenschaftliche Studien und förderte den Off-Label-Gebrauch seines Epilepsie-Medikaments Neurontin, um Verkaufsziele zu erreichen

Laut einer Untersuchung der New York Times aus dem Jahr 2008 manipulierte Pfizer wissenschaftliche Studien, die sich auf den Off-Label-Einsatz seines Epilepsiemedikaments Neurontin konzentrierten, und förderte dessen Off-Label-Anwendung, um seinen Umsatz zu steigern .

Neurontin, dessen generischer Name Gabapentin ist, wurde erstmals 1993 zur Behandlung von Epilepsie zugelassen. Doch im Laufe der Jahre stellte sein Hauptzweck nur einen Bruchteil seiner tatsächlichen Verwendung dar, da Neurontin seit seiner Zulassung die meiste Zeit für Off-Label-Anwendungen verwendet wurde. Der Off-Label-Einsatz des Medikaments trug dazu bei, den Jahresumsatz auf fast 3 Milliarden US-Dollar zu steigern, bevor es 2004 den Patentschutz verlor.

Die Manipulation wissenschaftlicher Studien durch das Unternehmen umfasste unter anderem „die Verzögerung der Veröffentlichung von Studien, in denen keine Hinweise darauf gefunden wurden, dass das Medikament bei einigen anderen Erkrankungen wirkt“; „Negative Daten ‚durchdrehen‘, um sie in ein positiveres Licht zu rücken“ und „negative Erkenntnisse mit positiven Studien zu bündeln, um die Ergebnisse zu neutralisieren.“ Unterdessen gab Pfizer eine Erklärung ab, in der er die Anschuldigungen zurückwies.

Der ehemalige Mitarbeiter und Whistleblower David Franklin erklärte, wie Pfizer betrügerische Marketingpraktiken nutzte, um den Einsatz von Neurontin voranzutreiben. Er war ein ehemaliger Mitarbeiter von Parke-Davis, das 1970 von Warner-Lambert übernommen wurde. Im Jahr 2000 übernahm Pfizer schließlich Warner-Lambert und nahm auch Parke-Davis unter seine Fittiche.

Laut Franklin hatte der in New York ansässige Arzneimittelhersteller illegale Off-Label-Marketingpraktiken betrieben, um den Verkauf von Neurontin zur Behandlung anderer Erkrankungen wie Schmerzbehandlung, bipolarer Störung, Migräne sowie Drogen- und Alkoholentzug anzukurbeln.

Die Verbrechen von Pfizer werden schließlich aufgedeckt

Die umstrittene Marketingkampagne hinter Neurontin zielte darauf ab, Ärzte, die mit den klinischen Daten von Neurontin möglicherweise nicht so gut vertraut waren, davon zu überzeugen, dass das Medikament eine praktikable Behandlungsoption für verschiedene Erkrankungen sei. Infolgedessen wurde den Patienten das Medikament für Off-Label-Anwendungen verschrieben, ohne dass ausreichende Beweise für seine Wirksamkeit vorliegen.

Pfizer machte Neurontin zu hoch verschreibenden Ärzten, bildete Vordenker aus, indem es örtliche Ärzte rekrutierte und ausbildete, um als Redner in „Peer-to-Peer-Selling“-Programmen zu fungieren, und warb akademische Führungskräfte mit Stipendien und Vortragsmöglichkeiten an. Diese Taktiken überzeugen Ärzte zusätzlich dazu, Neurontin für nicht genehmigte Zwecke zu verschreiben, eine Praxis, die als „Off-Label-Verschreibung“ bekannt ist.

Eine der heimtückischsten Taktiken zur Förderung von Neurontin war der Einsatz von „Seeding-Versuchen“. Diese als Patientenstudien getarnten Studien ermutigten Ärzte, das Medikament unter dem Vorwand zu verwenden, als Forscher an klinischen Studien teilzunehmen. An der Neurontin-Seeding-Studie nahmen 772 Ärzte und 2.759 Patienten teil, was zu 11 Todesfällen und 73 schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen führte.

Franklins Bedenken wurden geäußert, als er im April 1996 darüber informiert wurde, dass die Food and Drug Administration die Werbung für Arzneimittel zur Off-Label-Anwendung strengstens untersagte. Berichten zufolge wies ein Parke-Davis-Manager seine Bedenken zurück und sagte ihm, er solle „jeden Tag da draußen sein“ und den Ärzten Neurontin aufdrängen. Dies veranlasste Franklin, im Juli 1996 zurückzutreten und seinen früheren Arbeitgeber zu verklagen.

Die Entscheidung des Whistleblowers, das Richtige zu tun, hat sich ausgezahlt. Die illegalen Marketingpraktiken des Unternehmens erwischten es und führten im Mai 2004 zu einem Vergleich in Höhe von 430 Millionen US-Dollar , einer der größten Rückforderungen nach dem False Claims Act gegen ein Pharmaunternehmen in der Geschichte der USA. Zehn Jahre später, im Juni 2014, zahlte Pfizer weitere 325 Millionen US-Dollar zur Beilegung von Ansprüchen im Zusammenhang mit Neurontin.

Für seine Bemühungen erhielt Franklin im Mai 2004 etwa 26,6 Millionen US-Dollar an Vergleichsgeldern. Laut SFGATE wurde ihm dies „auf der Grundlage gesetzlicher Bestimmungen zuerkannt, die Bürger dafür belohnen, dass sie dabei helfen, durch Betrug erlangte Regierungsgelder zurückzugewinnen“.

Quellen:

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