Ярина инструкция инструкция

Скачать файл - Ярина инструкция инструкция

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. Анализ данных выявил одинаковый риск появления ВТЭ среди выборки. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструальноподобные кровотечения, уменьшается интенсивность и длительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне угрей , жирности кожи и волос. Такой результат дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это надлежит учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью акне и себореей. При правильном использовании индекс Перля показатель, отражающий число беременностей у женщин, применяющих контрацептив в течение года составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном использовании индекс Перля может возрастать. При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без вовлечения цитохрома Р Концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в 2 фазы. В неизмененном виде дроспиренон не экскретируется. Метаболиты дроспиренона экскретируются почками и через кишечник в соотношении где-то 1,2—1,4. Во время циклового лечения наибольшая равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке достигается во второй половине цикла. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дросперинона отмечается через 1—6 циклов приема, после чего увеличения концентрации не замечено. Пациенты с нарушениями со стороны печени. У женщин с умеренным нарушением функции печени класс В по шкале Чайлд-Пью AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Cmax в фазы абсорбции и распределения. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем использовании спиронолактона оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии , повышение концентрации калия в плазме крови не установлено. Надлежит заключить, что переносимость дроспиренона у женщин с легким и умеренным нарушением функции печени хорошая класс В по шкале Чайлд-Пью. Пациенты с нарушениями со стороны почек. Дроспиренон нормально переносился всеми группами пациенток. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при использовании дроспиренона. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: Препарат не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Но обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия в случаях приема половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не предлогается до прекращения грудного вскармливания. Ниже в таблице приведена частота нежелательных реакций. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты появления нежелательной реакции, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. Нежелательные явления в ходе клинических исследований были кодифицированы с использованием словаря MedDRA Медицинский словарь регуляторной деятельности, версия Различные термины MedDRA, отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в роли единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта. Частота граничила с очень редкой. Для венозной и артериальной тромбоэмболии, мигрени см. Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой появления или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы комбинированных пероральных контрацептивов см. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, считается незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Воздействие на печеночный метаболизм. Использование препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что в свою очередь может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким ЛС относятся: Ингибиторы ВИЧ-протеазы в частности ритонавир и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы в частности невирапин и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Воздействие на кишечно-печеночную циркуляцию. По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики в частности пенициллины и тетрациклин могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время приема препаратов, действующих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены надлежит дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Во время приема антибиотиков таких как пенициллины и тетрациклины и в течение 7 дней после их отмены надлежит дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р Поэтому маловероятно воздействие ингибиторов системы цитохрома Р на метаболизм дроспиренона. Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению в частности циклоспорин или снижению в частности ламотриджин их концентрации в плазме и тканях. На основании исследований взаимодействия in vitro , а также исследовании in vivo на женщинах-добровольцах, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в роли маркеров, возможно заключить, что воздействие дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятно. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Но в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо. Внутрь, по порядку, указанному на упаковке, каждый день где-то в одно и то же время, запивая малым количеством воды. Принимают по одной таблетке в день непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого зачастую развивается менструальноподобное кровотечение кровотечение отмены. В основном, оно начинается на 2—3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки. Разрешается начало приема на 2—5-й день менструального цикла, но в этом случае предлогается дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря. Во всех случаях нужно применять дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Возможно начать прием лекарства срочно, в день проведения аборта. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацепции. Начинать прием лекарства надлежит не раньше 21—го дня после родов при отсутствии грудного вскармливания или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, нужно применять дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если опоздание в приеме лекарства составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как возможно скорее, следующая принимается в обычное время. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита снижается. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности. Нужно принять последнюю пропущенную таблетку как возможно скорее, как только женщина вспомнит об этом даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в частности презерватив в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, нужно учитывать вероятность наступления беременности. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в применении дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток нужно дополнительно применять барьерные методы контрацепции в частности презерватив в течение 7 дней. Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух указанных ниже вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости применять дополнительные контрацептивные методы. Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки надлежит начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток. Возможно прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав таким образом 7-дневный перерыв включая и день пропуска таблеток , а затем начать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, нужно исключить беременность. В случае рвоты или диареи в период до 4 ч после приема таблеток, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежелательной беременности. В таких случаях надлежит ориентироваться на вышеизложенные рекомендации при пропуске таблеток. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это нужно, в т. На фоне приема лекарства из второй упаковки возможны мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине надлежит сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения. Препарат Ярина показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекцию дозировки у данной группы пациентов. Симптомы выявлены на основании суммарного опыта применения пероральных контрацептивов: Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то надлежит тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием лекарства. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или увеличения факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены лекарства. Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития ВТЭ максимален в первый год приема таких препаратов. Увеличенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов после перерыва между приемами лекарства в 4 нед и более. Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот увеличенный риск присутствует в основном в течение первых 3 мес. ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов. Очень редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов в частности печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен ТГВ включают следующее: Симптомы тромбоэмболии легочной артерии ТЭЛА заключаются в следующем: Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта состоят в следующем: Другие признаки окклюзии сосудов: Симптомы инфаркта миокарда включают: Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу. В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;. В этих ситуациях желательно прекратить применение комбинированных пероральных контрацептивов в случае планируемой операции, по крайней мере за 4 нед до нее и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации;. Вопрос о вероятной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Надлежит учитывать увеличенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Нарушение периферического кровообращения также может отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника болезнь Крона или неспецифический язвенный колит и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов. К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относятся следующие: При оценке соотношения риска и пользы, надлежит учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, считается персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном использовании комбинированных пероральных контрацептивов. Но связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения более редкое применение барьерных методов контрацепции. Увеличенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, считается незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших. В случае возникновения сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это надлежит учитывать при проведении дифференциального диагноза. Злокачественные опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу. Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме крови у заболевших с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Несмотря на то, у заболевших с нарушением функции почек и изначальной концентрацией калия на уровне ВГН, запрещено исключить риск развития гиперкалиемии на фоне приема ЛС, приводящих к задержке калия в организме. У женщин с гипертриглицеридемией или наличием этого состояния в семейном анамнезе вероятно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Несмотря на то, если во время приема лекарства развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, надлежит отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием лекарства может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД. Как было сообщено, следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены лекарства до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема лекарства. Несмотря на то, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема данного лекарства. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз лекарства, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Несмотря на то, надлежит помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, показатели свертывания крови и фибринолиза. Изменения зачастую не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и уровень альдостерона в плазме, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом. Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла. Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, надлежит провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Несмотря на то, при нерегулярном использовании лекарства и отсутствии двух подряд менструальноподобных кровотечений, прием лекарства не может быть продолжен до исключения беременности. Объем исследований и частота контрольных осмотров должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки. В основном, измеряется АД, ЧСС, определяется индекс массы тела, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологическое обследование эпителия шейки матки тест по Папаниколау. Зачастую контрольные обследования надлежит проводить не реже 1 раза в 6 мес. Надлежит предупредить женщину, что гормональные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции СПИД и других заболеваний, передающихся половым путем. Воздействие на возможность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: Хранить в недоступном для детей месте. Данный материал предназначен исключительно для образовательных целей и не предназначен для медицинской консультации, диагностики или лечения. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта medprep. Блокада сердца Гангрена Гемангиома Геморрой Дерматомикозы Желтуха механическая Кандидоз Катаракта Киста гайморовой верхнечелюстной пазухи Ларинготрахеит у детей Миелопатия Наркомания Отёк ангионевротический Отрыжка Пупочная грыжа Пяточная шпора, подошвенный фасцит Стрептодермия Тонзиллит Тромбоцитопения Язва перстной кишки. Боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза.