WIEDERHOLUNGSTÄTER: Pfizer zahlte 2013 273 Millionen Dollar, um Ansprüche im Zusammenhang mit seinem Anti-Raucher-Medikament Chantix zu begleichen

Artikel geschrieben von Ramon Tomey

Im Jahr 2013 zahlte Pfizer 273 Millionen US-Dollar für die Beilegung von Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit seinem Anti-Raucher-Medikament Chantix . Der von der Pharmafirma zurückgestellte Betrag war für etwa 2.700 Beschwerden auf Landes- und Bundesebene bestimmt – vier Fünftel der Gesamtzahl.

Ein Bericht von Fierce Pharma vom März 2013 ging auf den Vergleich ein und zitierte eine Wertpapieranmeldung des in New York ansässigen Pharmariesen. Abgesehen von den 273 Millionen US-Dollar hatte Pfizer auch 15 Millionen US-Dollar für die verbleibenden Forderungen beiseite gelegt.

Die Vergleiche folgten früheren Vereinbarungen, die Pfizer eingegangen war, um zwei Fälle im Zusammenhang mit Chantix fallen zu lassen. Die hochrangige US-Bezirksrichterin Inge Johnson vom Bezirksgericht für den nördlichen Bezirk von Alabama leitete die beiden Fälle. Die Bedingungen beider Vergleiche wurden nicht bekannt gegeben.

Das Unternehmen einigte sich im Oktober 2012 mit Judy Ann Whitely, der Frau von Mark Whitely. Mark, der aus Minnesota stammte, beging Selbstmord, während er die Droge nahm. Später im Januar 2013 einigte er sich mit Billy Bedsole, der behauptete, das Medikament zur Raucherentwöhnung habe bei ihm Selbstmordgedanken und andere psychiatrische Probleme verursacht.

Das Medikament wurde nach Berichten über Selbstmord, Selbstmordversuche und andere psychiatrische Störungen in Verruf gebracht – was die Food and Drug Administration (FDA) zwang, eine „Black Box“-Warnung auf Chantix-Verpackungen zu verlangen, um sowohl Patienten als auch Ärzte auf das Risiko aufmerksam zu machen psychiatrische Nebenwirkungen.

Kritiker kritisierten unterdessen Pfizer, weil es Patienten mit einer Vorgeschichte von psychischen Problemen in seinen Studien für das Medikament unzulässigerweise ausgeschlossen hatte. Als Reaktion darauf sponserte das Unternehmen eine Studie bei Patienten mit Depressionen oder solchen in der Vorgeschichte. Nach Angaben des Unternehmens schlug Chantix das Placebo, indem es Patienten half, ihre Rauchgewohnheiten aufzugeben.

Die FDA stellte später fest, dass Chantix „wahrscheinlich“ mit einem höheren Herzinfarktrisiko in Verbindung gebracht wird.

Chantix zog sich später vom Markt zurück

Die Produktion von Chantix wurde nach den Siedlungen fortgesetzt, aber im Juni 2021 aufgrund des Vorhandenseins von Nitrosaminen in der Droge abrupt eingestellt. Die krebserregende Chemikalie wurde während der regelmäßigen Sicherheitsüberwachung in Chargen des Raucherentwöhnungsmedikaments entdeckt. Bei weiterer Prüfung überstiegen die Nitrosaminwerte in den Chargen von Chantix bei weitem die von der FDA als sicher erachteten Werte.

Dem Produktionsstopp folgte ein freiwilliger Rückruf des Produkts, wobei Pfizer schließlich die Herstellung von Chantix einstellte. Andere Arzneimittelhersteller griffen ein, um generische Versionen des Anti-Raucher-Medikaments unter dem generischen Namen Vareniclin herzustellen. Die FDA genehmigte das erste generische Vareniclin im August 2021, zwei Monate nachdem Pfizer die Herstellung des Medikaments vorübergehend eingestellt hatte.

Laut einem vom Gesundheitsunternehmen GoodRx veröffentlichten Artikel vom 27. Oktober 2022 können Nitrosamine, wenn sie im Übermaß konsumiert werden, das Risiko für bestimmte Krebsarten erhöhen.

„Tierversuche deuten darauf hin, dass Nitrosamine krebserregend sind. Es gibt Berichte, dass die Verabreichung von Nitrosamin an Ratten Tumore in mehreren Organen wachsen lassen kann – einschließlich Leber, Nieren und Lunge.“

Das Stück stellte jedoch klar, dass das Nitrosamin in Chantix N-Nitroso-Vareniclin genannt wird. Dieses Nitrosamin unterscheidet sich von dem in anderen Medikamenten enthaltenen N-Nitrosodimethylamin (NDMA). Es fügte hinzu, dass das Vorhandensein von NDMA den Rückruf verschiedener Medikamente wie Ranitidin gegen Sodbrennen, Metformin gegen Diabetes und Losartan gegen Bluthochdruck verursachte.

Sehen Sie sich dieses Video an, das über Pfizers Rückruf von Chantix wegen hoher Nitrosaminkonzentrationen spricht.

Quellen:

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