NIEMALS VERGESSEN: Pfizer und andere wegen der Gefahren von PPIs verklagt

Artikel geschrieben von Ramon Tomey

Pfizer und mehrere andere Arzneimittelhersteller wurden von verschiedenen Personen verklagt, die nach der Einnahme von Protonenpumpeninhibitoren (PPI) unter schweren Nebenwirkungen litten.

Laut MedicalNewsToday wirken PPIs, indem sie die vom Magen produzierte Säure reduzieren. Sie werden häufig zur Behandlung von Sodbrennen, gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) und Magengeschwüren eingesetzt. Viele, die PPIs gegen Sodbrennen einnahmen, schädigten jedoch stattdessen ihre Nieren.

Im Januar 2023 waren 13.553 PPI-Klagen bei Bundesgerichten anhängig - von insgesamt 18.517 Klagen, die im Rahmen einer PPI-Multidistriktsgesetzgebung (MDL) eingereicht worden waren.

Protonix, hergestellt von Pfizer, ist ein Beispiel für einen PPI. Die Kläger in den MDLs warfen Pfizer, AstraZeneca und Takeda Pharmaceuticals vor, die Verbraucher nicht vor den Risiken dieser Medikamente gewarnt zu haben. Die Opfer behaupteten, dass sie im Laufe ihrer PPI-Behandlung an Nierenerkrankungen, Nierenschäden, Nierenversagen und akuter interstitieller Nephritis litten.

PPI-Nutzer, die gegen Arzneimittelhersteller geklagt hatten, baten im Oktober 2016 ein Bundesgericht, alle bundesweiten Fälle von Nierenschäden in einer einzigen MDL zusammenzufassen. Zu diesem Zeitpunkt waren 15 Fälle mit ähnlichen Ansprüchen bei 12 Bezirksgerichten anhängig. Bis Februar des folgenden Jahres stieg die Zahl der damit verbundenen Bundesklagen auf 39.

Das U.S. Judicial Panel on Multidistrict Litigation lehnte den MDL-Antrag jedoch im Februar 2017 ab. Nach Ansicht des Gremiums handelte es sich bei den genannten Beklagten um Wettbewerber aus der Arzneimittelindustrie. Es wies auch darauf hin, dass einige der PPIs rezeptfrei erhältlich waren, während einige andere rezeptpflichtig waren.

Im August desselben Jahres ordnete das Gremium an, dass die Fälle in einer einzigen MDL im Bezirk New Jersey zusammengeführt werden. Es beauftragte die US-Bezirksrichterin Claire C. Cecchi mit der Beaufsichtigung der Verfahren. Ein Probelauf für eine MDL - Nr. 2789 - war ursprünglich für November 2022 angesetzt, wurde aber auf März dieses Jahres verschoben.

Pfizer zahlt Millionen, um Protonix-Klagen beizulegen

Vor den MDLs hatte sich Pfizer zweimal mit der US-Regierung geeinigt, um einen Rechtsstreit zu vermeiden.

Laut einer Pressemitteilung des Justizministeriums (DOJ) vom Dezember 2012 erklärte sich der in New York ansässige Arzneimittelriese bereit, 55 Millionen US-Dollar plus Zinsen zu zahlen , um Vorwürfe aufzuklären, dass er Protonix falsch gekennzeichnet habe. Das Unternehmen, insbesondere seine Wyeth-Tochter, hat den PPI angeblich wegen nicht genehmigter Verwendungen bei Ärzten beworben.

„Wyeth hat seine Vertriebsmitarbeiter geschult, um Protonix für alle Formen von GERD zu bewerben, über die begrenzte Indikation für erosive Ösophagitis hinaus“, sagte das DOJ. Handelsvertreter „warben Ärzten häufig für Protonix wegen nicht genehmigter Anwendungen, wie z. B. symptomatischer GERD“.

„Darüber hinaus hat Wyeth angeblich Protonix als den ‚besten PPI für nächtliches Sodbrennen‘ beworben, obwohl es nie einen klinischen Beweis dafür gab, dass Protonix bei nächtlichem Sodbrennen wirksamer war als jeder andere PPI.“

Vier Jahre später einigten sich Pfizer und Wyeth auf einen Vergleich in Höhe von 784,6 Millionen US-Dollar , um die Behauptungen fallen zu lassen, dass letzterer Medicaid für Protonix zu viel in Rechnung gestellt habe. In einer Erklärung des DOJ vom April 2016 heißt es, Wyeth habe es versäumt, „tiefe Rabatte“ auf zwei Arten von Protonix zu melden, die es Tausenden von Krankenhäusern im ganzen Land zur Verfügung gestellt habe.

„Im Rahmen des Medicaid-Programms, dem landesweiten Anbieter von Krankenversicherungen für Arme und Behinderte, müssen Pharmaunternehmen der Regierung die besten Preise melden, die sie anderen Kunden für ihre Markenmedikamente anbieten“, sagte das Justizministerium.

Besuchen Sie BigPharmaNews.com , um mehr über Klagen gegen Pfizer zu erfahren.

Sehen Sie sich unten an, wie Dr. Len Saputo darüber spricht, warum PPI wie Protonix von Pfizer das Risiko von Darminfektionen erhöhen .

Quellen:

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