Грандаксин: разбор препарата
Алексей Прибытков
Очень частый вопрос: а есть ли некое "мягкое" противотревожное средство, но не антидепрессант? Плюс, чтобы препарат имел хорошую переносимость, действовал быстро, не вызывал сонливость и можно было бы принимать "по требованию". На первый взгляд, всем этим запросам отвечает грандаксин. Если это так, то перед нами настоящий шедевр, претендующий на звание "открытия века" в психиатрии.
Могу ли я с этим согласиться? Несомненно, нет 🤷♂️
Грандаксин (тофизопам) - по формальным признакам относится к бензодиазепиновым производным, как и другие "классические" транквилизаторы (диазепам, алпразолам, феназепам). Но его молекула имеет принципиальное отличие от перечисленных препаратов. На сайте производителя это описано так "если у традиционных бензодиазепинов нитрогенная группа находится в положении 1–4, то у тофизопама она расположена в положении 2–3".
Реальность в том, что даже незначительные изменения молекул лекарств могут приводить к существенным различиям в свойствах между исходными и новыми производными. Поэтому невозможно оценивать грандаксин исходя из его "родства" с признанными представителями класса бензодиазепинов.
По заявлению производителя модификация молекулы привела к тому, что у грандаксина сохранён противотревожный эффект, но нет снотворного, мышечно-расслабляющего, противосудорожного и седативного (затормаживающего) действия.
Плюс нет отрицательного влияния на память/ внимание и риска зависимости при длительном применении. В общем, убрали всё плохое, оставили только хорошее. Такое ощущение, что были бы у таблетки ручки и ножки, она бы вам кофе по утрам варила и в магазин за продуктами бегала.
Инструкция грандаксина выглядит весьма сомнительно (на разных сайтах тексты могут отличаться, действующую инструкцию можно посмотреть в государственном реестре лекарственных средств).
В графе «показания» присутствует некий набор слов, который не имеет ничего общего с текущей классификацией психических расстройств: "лечение психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативными расстройствами, апатией, усталостью и подавленным настроением".
В приведенной цитате нет ни одного диагноза из действующей международной классификации болезней, зато присутствует ненаучная формулировка «психосоматических расстройств», а дальше перечень симптомов, которые могут быть при самых разных нарушениях и даже в норме. Складывается впечатление, что производитель целенаправленно сформулировал показания максимально «обтекаемо» и нечётко, чтобы иметь возможность продвигать препарат чуть ли не «для всех и каждого», включая практически здоровых.
Ещё в инструкции упомянут алкогольный абстинентный синдром. Подробно омментировать не буду, наркологией не занимаюсь. Но непонятно откуда такое показание возникло, исследований, подтверждающих эффективность при алкогольной зависимости, не существует.
Если посмотреть, где сейчас применяется грандаксин, то в психиатрии это скорее расстройства адаптации. Чем они характеризуются? Прямая связь с психологически сложной (травмирующей) ситуацией и… склонность к самопроизвольному восстановлению психики со временем.
Соответственно, вероятность плацебо-эффекта (иллюзия результата при применении «пустышки») в случае расстройств адаптации максимально высока. Неважно назначены таблетки или нет – скорее всего состояние и так нормализуется. При расстройствах адаптации медикаменты вообще не имеют прямых рекомендаций, важнее психотерапия.
Ещё очень часто вижу грандаксин в назначениях терапевтов, кардиологов, гастроэнтерологов, гинекологов (ПМС, климакс) и врачей других специальностей. Пользуясь случаем: коллеги, это как лист лопуха к больному месту прикладывать. Если боль прошла – она прошла сама, а лопух не был нужен. Если за болью что-то тяжелое, то от лопуха будет хуже, человек думает, что лечится, а болезнь меж тем прогрессирует. С грандаксином картина примерно такая же: либо он не нужен, либо вреден.
Создан грандаксин в Венгрии, разрешен национальными медицинскими комитетами некоторых стран (в том числе, России), но не имеет одобрения от регулятора медицины Европейского Союза (EMA), а также США, Канады и многих других государств.
На основании чего построены утверждения по эффективности и безопасности грандаксина? Нам неведомо. Качественных исследований не существует, в клинических рекомендациях он отсутствует (речь про зарубежные рекомендации, в российских, к сожалению, много очень сомнительных вещей написано). Надёжных подтверждений эффективности грандаксина нет. Либо верим на слово производителю (что очень сомнительно), либо отказываемся от его использования.
Личные впечатления: эффективность грандаксина нулевая, ничем не отличается от плацебо (пустышки). Конечно, в комментариях обязательно появится «я пил(-а) и мне очень даже помогло». Здесь надо вспомнить, что эффект плацебо при легких нарушениях психики проявляется в трети случаев. Поэтому попробуйте отнестись к своему опыту критично, хотя это и непросто.
Безопасность грандаксина исследована плохо. Субъективно риски невелики, но данные ограничены. Есть информация о взаимодействии с иными лекарствами за счёт снижения активности ферментов печени.
Ранее публиковал разборы российских "пустышек" (фенибут, селанк), французской (стрезам), теперь пришёл черёд венгерской. Смена флага на суть не влияет: применять сомнительный препарат без подтвержденной эффективности не следует.
Итог: грандаксин не имеет доказательств эффективности. Личное впечатление: пустышка. Использование в качестве "ну, может и не работает, так хоть и не вредит" - порочная практика. Имитация лечения лишает человека шансов на адекватную терапию (как минимум, на период псевдолечения), плюс ненужные расходы и риски побочных.
Понравились запись? Не забудьте поделиться ♥♥
А найти меня можно по ссылкам: