תלונה בנוגע לחיסונים, סעיף 40

תלונה בנוגע לחיסונים, סעיף 40
,"Le REACTION19" : מתוך
W751256495 האגודה המוסדרת על פי חוק 1901 ,הרשומה במחוז תחת מספר
רחוב לה בוטי 75008 בפריס בראשותם של האדונים
קרלו אלברטו ברוס
וריקרדו מיר
נגד: כל אדם בשם שיזוהה במהלך החקירה
עובדות
פשע של סיכון מכוון של חיי אחרים; סעיף 1-223 לחוק הפלילי
עבירת הטעיה מחמירה
של קוד הצרכן 2-L213- ו 1-L213 סעיף
פשע של שימוש לרעה בחולשה. סעיף 2-15-223 לחוק הפלילי
עבירת הסחיטה החמורה; סעיף 2-312 לחוק הפלילי
תוכנית תלונות על חיסונים
I
הצהרת עובדות ונהלים
א. מצב בריאותי והקשר פוליטי
ב. מחלוקת רפואית על עצם התאמת החיסון
ג. יישום טיפול גנטי חסר
ד.הסכנות שבטיפול גנטי חסר תקדים לבני אדם
ד.א) תופעות לוואי שעלולות לגרום למוות של אדם
ד.ב) יישום נוהל גנאי המאפשר הפצת חיסונים ללא אישור שיווק וללא הערכה מדעית
ד.ג) מודעות לסיכונים ולנזקים הצפויים על ידי הרשויות, מעבדות התרופות ואנשי מקצוע
בתחום הבריאות וניהולם מראש עם ארגון ההגנה מפני תביעות.
ה. הפרת נורמות וערכים חוקתיים בינלאומיים
ה.א) הפרת נורמות בינלאומיות
ה.ב) הפרת עקרון הזהירות
II
עובדות הקשורות לאנשים חשודים המוצגים על ידי העמותה מתלונן המהווה פשעים של ריבוי מיוחד2
א. פשע של סיכון מכוון של חיי אחרים
.א.א) קיימת חובת בטיחות או שיקול דעת מוגדרים בחוק או בתקנה
א.ב) הפרה מכוונת של חובות טיפול מיוחד המוטלות על פי חוק או תקנה
א.ג) נוכחות של סיכון מיידי למוות או לפגיעה קשה בזולת
ב. פשע ההונאה
ב.א) מהותיות עבירת ההונאה
ב.ב) יסוד מכוון לפשע ההונאה
ג. פשע של שימוש לרמאות במצב של בורות או חולשה
ג.א) רקע לפשע של שימוש לרמאות במצב של בורות או חולשה
ג.ב) יסוד מהותי בפשע של שימוש לרמאות במצב של בורות או חולשה
ג.ג) היסוד המוסרי של פשע התעללות בחולשה
ד. פשע של סחיטה
ד.א) המהותיות של עבירת הסחיטה
ד.ב) יסוד מכוון של סחיטה
I
הצהרת עובדות ונהלים
א. בריאות והקשר פוליטי
מאז פרוץ משבר הבריאות של קוביד -19" ,החיסון" זוהה כפתרון היחיד שיסיים סוף סוף את
מגיפת קוביד -19 ,שמקורה לא נודע. החל ממרץ 2020 ,מעבדות התחייבו לספק "חיסון" נגד
קוביד-19 במהלך 12- 18החודשים הקרובים, אם כי "פיתוח חיסונים בדרך כלל לוקח 10 עד 15
שנים".
באמצע נובמבר, כמה חברות תרופות הפיצו את תוצאות הביצועים הראשונות שלהן באמצעות
הודעות לעיתונות. מעבדות פייזר\ביוטאך ומודרנה מתחלפות בהכרזה כי יצרו "חיסון" נגד קוביד
יעיל ביותר מ -%90 ,ואחריו %95.
כל המחקרים הללו נערכו באופן לא שקוף לחלוטין, בזמן שיא וללא אפשרות לאימות תוצאותיהם
על ידי ארגון עצמאי.
במובן זה הזהיר פרופסור כריסטיאן פרון במהלך הצהרה שפרסמה בפראנס סואר ב- 8 בדצמבר
2020 כדלקמן:
"באופן מדאיג ביותר, מדינות רבות, כולל צרפת, אומרות שהן מוכנות להתחסן בשבועות
הקרובים, בעוד שפיתוח והערכה של מוצרים אלה מיהרו, וכי עד כה לא פורסמו תוצאות לגבי
יעילותם או סכנתם של חיסונים אלה. הייתה לנו רק הזכות להודעות לעיתונות של תעשיינים
ויצרנים, מה שמאפשר למניותיהם לעלות בשוק המניות".
הוכחה 1 :מאמר שפורסם ב-מדיאפרט ב- 8 בדצמבר 2020.

3
למעשה ברור מאליו שכיום אין ודאות לגבי יעילות "החיסון" הזה. ההוכחה לכך היא מר אלן
פישר עצמו, אימונולוג שמונה על ידי ראש הממשלה לתיאום אסטרטגיית החיסון של הממשלה
קוביד-19 ,שאמר ב -5 בדצמבר 2020:
"ההחלטה תיקח זמן, כי לברר אם החיסון מגן מצד אחד על האדם המחוסן מפני זיהום (...), אך גם
מגן מפני העברה (...) זה כנראה ייקח כמה חודשים, לקבל מידע אחרון זה שישפיע על מדיניות
החיסונים "(באומץ שלנו).
לפיכך, האחראי על החיסון בצרפת מבהיר כי ב -5 בדצמבר לא ניתן לדעת על יעילות ה"חיסון
"המוצע על ידי המעבדות השונות, ויידרשו מספר חודשים נוספים עד למידע זה.
הוכחה 2 :המאמר פורסם באתר גאלה ב -4 בדצמבר 2020.
מדאיג עוד יותר, נגד קבוצת התרופות פייזר כבר הגישה תלונה במרמה בארצות הברית בגין שיווק
תרופות מרובות:
Bextra, Zyvox, Geodon, Lyrica,
והיא נאלצת לשלם קנס שיא של 3.2 מיליארד דולר.
הוכחה 5 :המאמר פורסם ב -2 בספטמבר 2009 באתר פראנס24.
בנוסף, ניסויים קליניים הדגישו את תופעות הלוואי שנראו לאחר מתן חיסון פייזר קוביד -19:
"לאחר ההזרקה, %63 מהנבדקים דיווחו על עייפות. ו- %55 דיווחו על כאבי ראש. %32
מהמשתתפים דיווחו על צמרמורות, %24 התלוננו על כאבי מפרקים ו- %14 חלו בחום".
הוכחה 3 :מאמר שפורסם ב- 9 בדצמבר 2020 ,בטבליברטס.
Tvlibertés
חמור עוד יותר, על פי הדיווחים חלק מהמטופלים פיתחו את שיתוק בל, הפרעת עצבי פנים
המובילה לשיתוק עצבי הפנים, ושישה מהם מתו במהלך ניסויים קליניים.
net.news Marseille- הוכחה 4 :המאמר פורסם ב
ב- 9 בדצמבר 2020
זה קורה על רקע סיכון ואי וודאות. אך נשיא הרפובליקה, בנאומו ב- 24 בנובמבר 2020 ,מצהיר,
בניגוד ברור לעקרון הזהירות, כי "מסע החיסונים" יחל "מסוף דצמבר לתחילת ינואר."
עקרון החיסון במסגרת נגיף קוביד19 גורם למחלוקת רבה בקהילה הרפואית, במיוחד בשל
יעילותו הנמוכה, סכנה וחוסר סיכויים מול הטכנולוגיה החדשה הזו
ב. מחלוקת רפואית בנוגע לנאותות החיסון
על פי אימפריאל קולג 'בלונדון, לאחר ניתוח 175 מחקרים שפורסמו ברחבי העולם, שיעור
התמותה האמיתי מקוביד -19 הוא פחות מאחוז, כלומר אחוז מקרי המוות בהשוואה למספר
הנגועים נאמד ב -%15.1 ,כלומר כמעט אף אחד מהם!
הוכחה 9 :דוח שפורסם על ידי אימפריאל קולג 'בלונדון ב- 29 באוקטובר 20204
בנוסף, נמצא כי הגיל החציוני של המוות מקוביד 19 הוא 84 ,ו- %8.90 מהאנשים היו מעל גיל
.65
הוכחה 28 :המאמר פורסם ביורודיף ב -2 בנובמבר 2020.
לפיכך, הקשישים נמצאים בסיכון הגבוה ביותר וצריכים להיות המטרה של תוכנית "חיסון" זו.
עם זאת, ב- 9 ביולי 2020 הוציאה הוועדה המדעית הערת אסטרטגיית חיסון, שבנקודות המוקד
שלה נכתב: "בכל המקרים תועלה שאלת חיסון נבדקים מעל גיל 75 .כי ככל הנראה תהיה תגובה
חלשה לחיסון ויהיה צורך לכסות אמצעי הגנה.
עדות 27 :מסקנת הוועדה המדעית 9 ביולי 2020
במילים אחרות, ניסויי "חיסון" אינם מחסנים אנשים בסיכון או עושים מעט! בנוסף, יש מדענים
שטוענים שרוב האוכלוסייה כבר יש חסינות מפני הנגיף. ואכן, מדענים רבים שומרים על חסינות
צולבת זו, ומאפשרים להשיג חסינות לקוביד 19 מבלי להידבק בה, כנראה פשוט באמצעות חשיפה
לווירוסים אחרים.
במובן זה, פרופסור דידייה ראולט קובע: "אם אתה מסתכל על אנשים שעברו זיהום, לחלק ניכר
מהם כבר יש נוגדנים. משמעות הדבר היא שהם לא יכולים לחלות בוירוס הקורונה, מכיוון שיש
להם חסינות לפני מגיפה זו. [..] מ %70-40 מהאוכלוסייה כבר היו חסינות. "
נספח מס '10
פרופ' דידייה ראולט , ראיון, פורסם ב -2 ביוני 2020 ,זמין ביוטיוב:
https://youtu.be/zUbiYhknako?t=568

אם 40 עד %70 מהאוכלוסייה כבר יש חסינות לפני המגיפה, שיעור זה עלה בהכרח מתחילת
המגיפה. אחרים טוענים כי החיסון לבדו לא יסיים את מגפת קוביד 19:
יש להבין את הדברים הבאים
"חיסון אחד עשוי למנוע מהדברים לחזור למצבם הרגיל אם גם יעילות החיסון וגם כיסוי
החיסונים אינם גבוהים מספיק [ו] דורשים כיסוי אוכלוסייה של %100 שעלול להיות בלתי
מושג".
עדות 11 :מחקר שפורסם על ידי הספרייה הלאומית לרפואה בארה"ב, המכונים הלאומיים ב-
.2020 ביולי 15
ובסוף, סקר שפורסם לאחרונה ב-9 בדצמבר 2020 מראה כי %52 מהצרפתים אומרים שהם לא
יחוסנו, בעוד שרק %32 מוכנים להתחסן.
הוכיה12 :הביקורת פורסמה ב-9 בדצמבר 2020 ,BFMTV.
לפיכך, בנוסף לשאלת ההיתכנות הבריאותית ליצירת "חיסון" כזה ויעילותו, רק מיעוט מהצרפתים
מעוניין להתחסן, כך ש"חיסון "כזה לא יעצור את מגפת קוביד 19.

5
בנוסף, יש לציין כי "החיסון" המפורסם שאושר על ידי הממשלה וקבוצות התרופות הוא למעשה
טיפול גנטי חדש.
ג.יישום טיפול גנטי חסר
הכנסת טיפול גנטי חדש, המונח "חיסון" המשמש את מעבדות התרופות וכן חברי ממשלה,
הוא שימוש לרעה בשפה. ואכן, מה שהמעבדות מציעות הוא למעשה טיפול גנטי.
מקובל בדרך כלל שהחיסון: "מטרתו לעורר את ההגנה החיסונית של אדם או בעל חיים ביחס
לגורם זיהומי, ונחשף מרצונו לגורם זה (בצורה מוחלשת או אינה פעילה) או לאחד ממרכיביו,
הנקרא אנטיגן (בדרך כלל חלבון)."
עדות 6 :חוות דעת המומחים של הוועדה למחקר עצמאי ומידע על הנדסה גנטית, ספטמבר
2020
CRIIGEN
"החיסונים" המוצעים על ידי מעבדות פייזר, ביו-טק ומודרנה הם:
"הכנסת חומר גנטי נגיפי לתאים אנושיים, אותם יש לחסן (מתן בעיקר תוך שרירית או אפילו תוך
עורית בשני מקרים).
זהו רנ''א המוחזק בחלקיקי שומנים בדם, או בדנ''א נוסף, או ברנ''א המועבר על ידי נגיף מהונדס
גנטית שאינו מזיק. "פלסמיד, או מדגים מס'6. "
מסיבה זו ד"ר כריסטיאן פרון, ראש המחלקה למחלות זיהומיות בבית החולים גרש, דוחה את
השימוש במונח "חיסון" וקובע כי:
"החיסונים הראשונים" המוצעים לנו אינם חיסונים, אלא מוצרים לטיפול בגנים. אנו הולכים
להזריק חומצות שיגרמו לתאים שלנו לייצר יסודות נגיפיים".
במובן זה, הוכחה 1 ,המאמר שפורסם ב מדיאפרט ב- 8 בדצמבר 2020:
חברי הפרלמנט האירופי מצהירים:
"הדבר הראשון שיש להבין הוא שהחיסונים הללו ל-קוביד19 הם הנדסה גנטית. תרופות
ניסיוניות ביותר. איננו יודעים כמעט דבר על השפעתם הגנטית על הסביבה. ראשית, מאז 2003,
נחשף ה-סארס באסיה, הקהילה המדעית "מעולם לא הצליחה לפתח חיסון כנגד נגיף העטרה.
בנוסף, ישנם מספר גמ"ח שונים.
טכנולוגיות המשמשות לפיתוח חיסונים שונים של גמ''ה נגד קוביד 19 בהערכה. מבין גמ''ה אלה
"טכנולוגיות שלוש מעולם לא הוחלו. אין אישור לתרופות לשימוש אנושי
הוכחה 15
לפיכך, לפני הופעת מגפת קוביד19 , אין שום מוצר אושר לבני אדם לטיפול גנטי
הוכחה 8 :המאמר פורסם באתר ההון ב- 9 בנובמבר 2020.
לפיכך, החיסונים המוצעים הם ניסיוניים, עם יד אחת, כי הם מעולם לא נבדקו בבני אדם טיפול
בנגיף, ומצד שני, משום שתפקודם, בתחילה טיפולית, עכשיו הופכת לפתע למניעה.6
דו"ח CRIIGEN שהתפרסם בספטמבר 2020 מצביע על כך, ציון:
"טיפול גנטי או אימונותרפיה משפיעים רק על מספר מצומצם של חולים קשים. כתוצאה מכך,
תופעות לוואי אפשריות מעוררות דאגה למספר מצומצם של אנשים, וחומרת מצבם הבריאותי
והמצב הבריאותי בו הם נמצאים ללא ספק מאפשרת להתפטר מהם סיכונים מסוימים.
ביחס לחיסונים אנו נמצאים בתהליך של מניעה.
לפיכך, זה חל על מספר לא מבוטל של אנשים, שרובם המכריע במצב בריאותי טוב (לפחות
מבחינת הפתולוגיה, שממנו החיסון אמור להגן עלינו)".
עדות 6 :חוות דעת המומחים של הוועדה למחקר עצמאי ומידע על הנדסה גנטית, ספטמבר 2020
CRIIGEN
לפיכך, חיסון הוא שיטה מונעת המשמשת למניעת הידבקות במחלה, ואילו טיפול גנטי הוא שיטה
רפואית המשמשת לטיפול באדם שכבר חולה קשה. כתוצאה מכך, טיפול גנטי שמור בדרך כלל
לאנשים חולים, לאנשים עם מחלות קשות מבחינת סיכונים.
לפיכך, שימוש בטיפול גנטי לביצוע "תוכנית חיסונים רחבת היקף תהיה שקולה ללקיחת סיכונים
פריחה לאנשים בריאים שאינם יכולים להידבק בנגיף. הנגיף אינו מהווה סכנה מסוימת (עבור
אנשים מתחת לגיל 65 שאינם סובלים ממחלות נלוות). בנוסף, טיפול זה מעולם לא שימש בבני
אדם להילחם בנגיף, אי אפשר לנתח, מצד אחד, את יעילותו, אך חשוב מכך, את השפעותיו
המזיקות על הבריאות.
ד. הסכנות שבטיפול גנטי חסר תקדים לבני אדם:
ד.א) תופעות לוואי העלולות לגרום למותו של אדם.
לפיכך, מדענים רבים מזהירים מפני תופעות לוואי חמורות שיכולות לנבוע משימוש במוצרי גנים
טיפוליים כאלה. במובן זה, ד"ר היוגו טולו, מומחה באגף לבריאות הציבור בבלגיה, המנהל
הבריאות הגבוה (HAS (והמרכז האירופי למניעת ובקרת מחלות (ECDC ,(מדגיש כי:
"זה עדיין חסר מעקב כדי לאמת את בטיחות החיסון לכלל האוכלוסייה:
חיסוני רנ"א גורמים לתאים של אנשים מחוסנים לייצר אנטיגנים. לפיכך, תאים אלה הופכים
למטרות תגובה חיסונית, כמו במקרה של זיהום נגיפי. תהליך רגיל זה עלול לגרום לתופעות לא
רצויות אם הוא אינטנסיבי או נרחב מדי, או אם הוא משפיע על תאים שלא ניתנים להחלפה.
לרנ"א שאינו משולב בתאים יכולה להיות גם השפעה רעילה. במקרה של קוביד 19 ,האם
החסינות המתפתחת לאחר זיהום או חיסון יכולה למלא תפקיד מזיק? רבות נאמר על חסינות
משתוללת, או "סערות ציטוקינים", שעשויות להחמיר את מהלך ההדבקה אצל חלק מהחולים
ולהצדיק בדיקת טיפולים אנטי דלקתיים ודיכוי חיסוני. אנו מודאגים גם מהאפשרות שנוגדנים

7
מסוימים, שאינם מסוגלים לנטרל את הנגיף, במקום זאת משמשים כמתווכים של זיהום באמצעות
מנגנון , שיפור תלוי נוגדנים".
הוכחה מס '34 :המאמר פורסם ב- net.MesVaccins ב22 בנובמבר 2020.
הגנטיקאית אלכסנדרה הנריון-קוד תומכת גם בניתוח הזה, הקובע: "[קיים] סיכון לפתח מערכת
חיסון משתוללת מבחינת ייצור נוגדנים."
עדויות 33 :המאמר פורסם ברדיו Sud ב -16 בנובמבר 2020.
Alexandra Henrion Caude:https://www.sudradio.fr/societe/alexandra-henrion-caude-jai-limpression-quon-est-revenu-au-temps-des-devins/

טיפול גנטי יכול גם לגרום לסרטן. במובן זה, חבר הפרלמנט האירופי ב -7 בספטמבר 2020
הצהיר על המבחן שערך מר אלן פישר:
"כזכור, ניסוי הטיפול בגנים נערך באמצעות נגיף וקטורי, אדנווירוס הדומה לחיסון המועמד
אנטי-קוביד -19 המיוצר על ידי אסטראזנקה, הביא לסרטן הדם אצל שניים מכל עשרה ילדים
שהשתתפו בניסוי בהנחיית פרופסור לאימונולוגיה אלן פישר בשנת 2003 .מומחים מדברים על
"גידול גידולי הכנסה" לתיאור הסיכון לסרטן הנגרם על ידי מניפולציה גנטית".
נספח 15 :מאמר פורסם באתר Soir France ב- 7 בספטמבר 2020.
לפיכך, מחקר הטיפול בגנים שערך מר אלן פישר הוביל להתפתחות סרטן הדם בקרב %20
מהחולים. לכן, אין זה מפתיע שכעת הוא קורא לזהירות בנוגע לפרקטיקה זו. בנוסף, דו"ח
הוועדה למחקר עצמאי ומידע על הנדסה גנטית (CRIIGEN ,(שפורסם בספטמבר 2020 ,מסביר
בבירור את הסיכונים של חיסונים המספקים רנ''א או דנ''א המקודדים חלבון אנטיגני:
"1.3 .סיכון להופעת נגיף רקומביננטי סיכון זה אינו תלוי בווקטור המשמש להעברת דנ''א או
רנ''א נגיפי המקודד לאנטיגן חלבון לתאי מארח, בין אם זה וקטור פלסמיד, ננו-חלקיק או נגיף
מהונדס גנטית. עם זאת, סיכון זה גדול עוד יותר במקרה של נגיפים מהונדסים גנטית, מכיוון שהם
מספקים לא רק את ה- דנ''א הנגיפי או ה- רנ''א שמעניין, אלא גם חלק מהגנום שלהם. לנגיפים
יכולת רבה להחליף שברים מהחומר הגנטי שלהם בהתאמה כאשר הגנום הנגיפי המדובר הוא
מאותו אופי (דנ''א או רנ''א) ויש להם אותם רצפים (גנים). התהליך הידוע המניע את חילופי
הדברים נקרא רקומבינציה. כאשר רקומבינציה זו מתרחשת בין רצפי דנ''א או רנ''א הדומים זה
לזה, אנו מדברים על רקומבינציה הומולוגית. תופעת רקומבינציה זו אינה שמורה ל- דנ''א ויראלי
או ל- רנ''א, אך ידוע כי רצפים ויראליים הם נושא לשלב רב מחדש. לכן, הם זכאים
כ"רקומבינוגניים ביותר ". זה קורה כתוצאה משילובים חוזרים אלה בין החומרים הגנטיים
הנגיפיים של הנגיפים "רקומביננטיים" כביכול, הגן או הגנים שהיו מקום חילופי הדברים נקראים
"פסיפסים", כלומר הנגיף הראשון מקבל שבר מ הנגיף השני -איור" .איור 3 ממחיש רקומבינציה בין דנ"א נגיפי, אך תופעה זו יכולה להתרחש גם בין רנ"א נגיפי:

במקרים מסוימים, נגיפים רקומביננטיים אלה הם הרבה יותר ארסיים מהווירוסים המקוריים ולכן
הם יכולים להחמיר זיהומים נגיפיים. תופעה זו הודגמה באופן נרחב בצמחים מהונדסים, בהם
הוחדר גן גיפי במיוחד לגנום ונדבק בנגיף הקשור לזה שמקורו הטרנסגן הנגיפי [16-8.[
דוגמה ידועה לנגיף רקומביננטי שיכול להחמיר זיהומים נגיפיים בבני אדם הוא נגיף H1N1
משנת 2009 ,המשלב מחדש בין שלושה זנים של נגיף שפעת: זן חזיר, זן אנושי וזן עופות [17,18]
כמובן שתופעה זו יכולה לקרות רק אם החומר הגנטי משני נגיפים לפחות נמצא באותם תאים,
שלמרבה המזל הם נדירים ביותר באופיים, מכיוון שמשמעותם אותם תאים נגועים בו זמנית.
לפחות שני וירוסים. אך בהשפעת היד האנושית, תופעה זו יכולה להיות נפוצה הרבה יותר.
זה כמובן המקרה, כאמור, של צמחים מהונדסים אליהם הוחדר הטרנסגן הנגיפי במקום בו הוחדר.
במקרה זה, מספיק שצמחים אלה נדבקים בנגיף אחד בכדי שיתרחש רקומבינציה כזו, אך זהו גם
הסיכון שאנו מפעילים בבני אדם כאשר אנו יוצרים חיסונים: מסירת רנ''א או דנ''א נגיפי לתאי
המטופלים.
חיסונים מסוג קוביד-19 מסוג הזה, העוברים כעת ניסויים קליניים, ניתנים תוך שרירית או
תוך-עורית. לפיכך, תאי המטרה הם תאי שריר, תאי עור, פיברובלסטים (תאי רקמת חיבור,
כלומר הרקמה התומכת המקיפה איברים, רקמות ובמיוחד חבילות שרירים), אך גם תאי דם
במחזור ותאי האנדותל (המצפים את כלי הדם. ) - כל התאים שיכולים להוות יעד לזיהומים9
בנגיפים אחרים. לדוגמא, נגיף אנטרובירוסים (נגיפי רנ''א עירומים) נמצאו בתאי שריר [19,[
נגיף זיקה מדביק תאי עור [20 ,[צ'יקונגוניה מדביק תאי שריר לוויניים (תאי גזע מרקמת שריר) [
21 ,[אך גם תאי אנדותל ופיברובלסטים. [22 .[ואלה כנראה רק כמה דוגמאות ... חיסון נגד
קוביד 19 ,אם הוא יהפוך למציאות, יהפוך את הסבירות לאירועים מסוג זה למסיבית.
זה יהיה רחוק מאפס גם אם הוא בהחלט יישאר נמוך מבחינת התדירות.
חיסון המוני כזה עם סוג זה של חיסון יכול להפוך למפעל רחב היקף לווירוסים
רקומביננטיים חדשים.
אל לנו לשכוח שרק נגיף חדש אחד יופיע בכל מקום בעולם, כך שההשלכות על הבריאות,
הסביבה והחברה תהיינה גלובליות וקולוסליות...
רעילות גנטית: סיכון למוטציות מוטאניות
מוטגנזה הכנסה
מוטגנזה של החדרה היא מוטציה, במילים אחרות, שינוי המידע הגנטי על ידי הכנסת רצף לגנום,
והכנסה זו יכולה להשבית או לשנות את הביטוי של גן אחד או יותר.
סיכון זה לרעילות גנטו לתאים האנושיים שמטרתם החיסון (שהגנום שלהם הוא כמובן דנ''א) תקף
אפוא רק לחיסונים המספקים דנ''א ויראלי, בין אם הווקטור הוא פלסמיד ובין אם נגיף מהונדס
גנטית.
עם זאת, סיכון זה עשוי לחול גם על חיסונים המעבירים רנ''א באמצעות וקטור רנ''א נגיפי מהונדס
כגון נגיף האיידס (איידס, הנמצא בשימוש נרחב כווקטור), אם אינו מעובד כראוי, נשלל מתעתיקו
ההפוך ומהגן המקודד שלו. למעשה, לאחר מכן תעתיק הפוך נגיפי יכול להמיר את ה- רנ''א
שנמסר ל- דנ''א, שישתלב בגנום של תאי היעד. נגיפים מהונדסים גנטית נמצאים בשימוש נרחב
גם בטיפול גנטי כדי לספק, במקרה זה, גרסה רגילה של גן אנושי הפגום (מוטציה) בחולה
המטופל.
בשנת 2002 ,שלוש שנים לאחר ניסוי ריפוי גנטי (בילדים עם מחסור חיסוני חמור עקב מוטציה
בגן כרומוזום X (תוך שימוש בנגיף רנ''א מהונדס גנטית כווקטור, שניים מכל עשרה ילדים
שקיבלו טיפול פיתחו לוקמיה מ- עבור הכנסת דנ"א מתקנת המועברת על ידי הווקטור הנגיפי לצד
הפרוטוקונוגן (גן סרטן), הגורמת להפרה חמורה של הביטוי של האחרון [23.[
מספר מחקרים הראו את ההשפעות של מוטגנזה הכניסה הנגרמת על ידי משפחות שונות של נגיפי
רנ''א (כולל איידס) [24.[

10
באופן דומה, מספר מחקרים בעכברים הראו כי מסירת גנים על ידי וקטורים שמקורם בנגיף
הקשור לאדנו (AAV ,נגיף דנ''א קטן ולא פתוגני) מוביל למוטגנזה של הכנסה (25 .(בשנת
2016 נערך מחקר על ההשפעות הגנוטוקסיות של וקטורים נגיפיים שמקורם ב- איידס ו- AAV
(וירוס הקשור לאדנו) המשמשים לטיפול גנטי, והגיע למסקנה כי יש צורך בידע מעמיק בביולוגיה
נגיפית והתקדמות בגנטיקה של תאים. אופי בחירת האתר לשילוב וקטורים נגיפיים והסיכונים
הנלווים "[26.[
אימונוטוקסיות: סיכונים הקשורים באופן ספציפי לשימוש בווקטורים נגיפיים שהשתנו
בנוסף לסיכונים של נגיפים רקומביננטיים ומוטגנזה של הכנסה, במיוחד כאשר החומר הגנטי
המועבר הוא דנ''א, וקטורים נגיפיים הם עצמם חיסוניים, הם יכולים לגרום לתופעות חשובות של
רעילות חיסונית.
בשנת 2002 נערך ניסוי פיילוט בנושא טיפול גנטי ב -18 נערים הסובלים מהפרעה מטבולית
קשה עקב גן פגום הנמצא בכרומוזום X .זה הביא למותו של צעיר בן 18 עקב תגובה דלקתית
מערכתית קטלנית הנגרמת על ידי וקטור ויראלי (נגיף של דנ''א אנושי שאינו מזיק): רצפי דנ''א
של הווקטור נמצאו ברוב רקמותיו [27.]
העובדה שאר 17 האנשים שטופלו כלל לא הראו תגובה כזו מראה עד כמה קשה לחזות את הסיכון
הזה ולכן קשה לשלוט בו.
בבלגיה בוצעו מספר ניסויים קליניים של אימונותרפיה למלחמה בסרטן ושימוש בנגיף מנוטרל,
בהם יותר מ -%15 מהגנום שלו הוחלף בשני גנים אנושיים (המקודדים לאנטיגן שנמצא על פני
תאי סרטן ואינטרלוקין. , חלבון המקשר בין תאים חיסוניים) הראה הפעלה לא ספציפית של
מערכת החיסון הקשורה לווקטור, מה שהוביל לתגובה דלקתית ותגובה אוטואימונית [28.[
מחקרים רבים אחרים הראו את הרעילות החיסונית של וקטורים נגיפיים שונים המשמשים לטיפול
גנטי או לחיסון [33-29.[
במקרה של וקטורים נגיפיים המשמשים למטרות חיסון, חסינות כנגד וקטורים יכולה להשפיע
ישירות גם על יעילות החיסון הרצויה (חיסון חיסוני) [34.[
שיקולים כלליים להערכת הסיכונים הכרוכים בחיסונים אלה.
השימוש בחיסונים המספקים חומר גנטי ויראלי (דנ''א או רנ''א) הוא חדש או אחרון. השימוש
בנגיפים מהונדסים כווקטורים, במיוחד לטיפול גנטי או אימונותרפיה, הראה עד כמה ההשפעות11
הלא רצויות מגוונות, בלתי נשלטות ויכולות להיות חמורות. אם הניסיונות לטיפול אימונותרפי
היו חדשים יחסית, הרי שכישלון הטיפול הגנטי כמעט בן 35 שנה זכור לנו.
ניתן לייחס כישלונות אלו בעיקר לחיפוש אחר תחושה על חשבון יעילות ו / או בטיחות ביולוגית.
גישה זו לעולם לא תענה על הציפיות והצרכים (...) לכן, לתופעות לוואי בלתי נשלטות יהיו
השלכות חמורות, במיוחד במסע חיסונים המוני, כמו המערכה נגד קוביד 19.
השלכות אלו עלולות להיות הרות אסון לבריאות, כמובן, אך גם על הסביבה, למשל, במקרה של
התפשטות נגיפים רקומביננטיים חדשים. (ראה סעיף 1.3(.
וזה שמדובר בגישה "מוֹנֵַע" לא לוקח סיכונים.
כתוצאה מכך, מועמדים אלה לחיסון דורשים הערכה סביבתית מדוקדקת שאינה עולה בקנה אחד
עם דחיפות, בין אם זו תוצאה של לחץ מצד מקבלי ההחלטות ורשויות הבריאות או רווחי תעשיית
התרופות במרוץ החיסונים הזה.
בהערת 23 ביולי 2020 בנושא אסטרטגיית החיסון קוביד-19] 35 ,[רשות הבריאות העליונה (
HAS (קובעת:
"בהקשר למגיפה של קוביד 19 ,לכן המטרה היא לפתח את החיסון היעיל והבטוח ביותר בזמן
שיא".
האמירה הזו היא שטות ואשליה מצד סמכות כזו כמו HAS.
הוכחה 1 :המאמר פורסם באתר Médiapart ב- 8 בדצמבר 2020.
קריאת הדוח הזה הינה מאלפת: תופעות הלוואי והסיבוכים האפשריים הם חמורים ביותר, עד
למוות כולל.
עם זאת, למרות הסכנות ותופעות הלוואי המוכחות, האיחוד האירופי התייחס לחופש לבטל את
הערבויות שהוא עצמו הטיל לגבי כל מניפולציה של אורגניזמים מהונדסים (הנדסה גנטית), כמו
גם את הדרישה להערכת סיכון מקיף סביבתי שנקבעה. לפי הוראות 41/2009 / EC ו- 18/2001
/ EC ,אישור או הסכמה.
ד.ב) לקבוע נוהל גנאי המאפשר הפצת חיסונים ללא אישור שיווק וללא הערכה על ידי
הקהילה המדעית על פי תקנה 1043/2020 שאומצה על פי הנוהל.
בדחיפות, ב -15 ביולי 2020 ,בקודו 17 ,הקים האיחוד האירופי משטר משפיל לטיפול ב
הנדסה גנטית ובתרופות ניסיוניות בתנאים הבאים:

12
"(17 (מטרתה העיקרית של חקיקת האיחוד בנושא תרופות היא הגנה על בריאות הציבור.
מסגרת משפטית זו משלימה את הכללים בהוראה 20/2001 / EC ,הקובעים סטנדרטים ספציפיים
להגנה על משתתפי הניסוי הקליני. הנחיות 18/2001 / EC ו- 41/2009 / EC נועדו להבטיח
רמה גבוהה של הגנה על בריאות האדם ואיכות הסביבה על ידי הערכת הסיכונים הנובעים
משחרור מכוון או שימוש מוגבל של הנדסה גנטית. במקרה חירום חסר תקדים לבריאות הציבור
שנגרם על ידי מגפת ה- קוביד-19 ,חובה שתגן ההגנה על בריאות הציבור. לכן יש צורך לתת
חריגה זמנית מהערכת הסיכונים הסביבתיים ומהדרישות ההיתר או ההסכמה מראש בהוראות
18/2001 / EC ו- 41/2009 / EC למשך כל המגפה קוביד-19 או כל עוד קוביד-19 חירום
ציבורי. יש להגביל פטור זה לניסויים קליניים בתרופות חקירות המכילות או מורכבות מהנדסה
גנטית המיועדות לטיפול או למנוע קוביד-19 .במהלך התקופה בה חל החריגה הזמנית, אין לראות
בהערכת הסיכונים הסביבתיים וההסמכה או ההסכמה שנקבעו בהוראות 18/2001 / EC ו-
41/2009 / EC כתנאי מקדים לניסויים קליניים אלה".
עדות 7 :תקנה אירופית 1043/2020 מיום 15 ביולי 2020.
הכללים האלה אומצו בדחיפות, ללא בדיקה מוקדמת על ידי הוועדה, ללא כל דיון או תיקון. במובן
זה, חבר הפרלמנט האירופי העיד:
"תקנה חדשה זו קובעת כי ניסויים קליניים של חיסון או טיפול שמטרתם להילחם בהנדסה גנטית
או בהנדסה גנטית קוביד-19 יכולים להתחיל בלי לנתח את הסיכונים הכרוכים בהובלה, שחרור
לסביבה או הכנסת אורגניזמים מהונדסים גנטית לבני אדם. (...) טקסט מסוכן זה פוטר בין היתר
את יצרני התרופות והחיסונים הללו המבוססים על הנדסה גנטית מביצוע מחקר על סיכונים
סביבתיים והערכת בטיחות ביולוגית לכל בקשה לניסויים קליניים ושיווק של תרופות כאלה,
שעדיין נדרשו על פי חקיקת ה- הנדסה גנטית. ... "... פיטר פייג '.
התוצאה של הנהגת תקנה זו היא ביטול:
"כל ההליכים להגנה, ניתוח סיכונים, בקרה, ניטור, תיוג ומידע ציבורי בנוגע לשימוש, הובלה,
הפצה בסביבה, הכנסת אורגניזמים ומיקרואורגניזמים מהונדסים לבני אדם, ברגע שמחקרים או
ניסויים קליניים של חיסון תרופה נגד קוביד- 19."
עדות מס '18 :המאמר פורסם ב- Soir France ב -19 באוקטובר 2020.
שש אגודות כבר הגישו תביעה לביטול התקנה האמורה לבית המשפט לצדק של האיחוד
האירופי בגנות:
"ניסוי מסוכן הן למשתתפי הניסוי הקליני והן לציבור ולאיכות הסביבה, המחייב יישום מיידי של
עקרון הזהירות של קיום החוק."
הֶמְשֵׁך