亲自指挥亲自部署的军队特需药品:“汉化”的莫诺拉韦

亲自指挥亲自部署的军队特需药品:“汉化”的莫诺拉韦

暗兆修会
老干部在总加速师突然放开的时候集齐了当时市面上能买到的在中国获批的药物

总加速师曾经说过:

要发挥我军医学科研优势,加快新冠肺炎药物和疫苗研发,拿出更多硬核产品。要坚持向科技创新要战斗力,加强国防科技创新特别是自主创新、原始创新。

于是乎,解放军在2019冠状病毒病疫情中善意汉化了一下来自默沙东的Molnupiravir。

注: (莫诺拉韦的药品国际非专利名称是:Molnupiravir,中国药品通用名称是:莫诺拉韦)

早期没有默沙东的官方翻译,所以Molnupiravir的中文译名多种多样,为了方便讨论本文没有特殊标注的情况都是使用默沙东官方的名称。


让我们先简要的复习一下莫诺拉韦的部分时间线吧!

  1. 2021年9月28日,默沙东公司宣布,就新冠药物莫诺拉韦(molnupiravir)的经销和进口,和国药集团签署了合作框架协议。根据协议,莫诺拉韦在中国境内获批后,国药集团将获得莫诺拉韦的经销权和独家进口权。
  2. 2021年10月11日,默沙东公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了紧急使用授权(EUA)的申请。
  3. 2021年11月30日,FDA的药物评估和研究中心(CDER)的抗微生物药物咨询委员会(AMDAC)召开会议,讨论了这个申请。
  4. 2021年11月4日,英国药品和保健品监管局(MHRA)批准了莫诺拉韦作为COVID-19的治疗药物,这是全球第一个批准该药物的国家。
  5. 2021年12月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了莫诺拉韦的紧急使用授权(EUA),批准了用于治疗轻度至中度的COVID-19,适用于成年人,这些成年人的直接SARS-CoV-2病毒检测结果呈阳性,且有高风险发展为重度COVID-19,包括住院或死亡,而且FDA授权的其他COVID-19治疗方案对他们来说无法获得或不适合临床使用。
  6. 2022年1月12日,台湾卫生福利部食品药物管理署正式宣布,该药的专案输入已获申请通过,适用于发病5天内、具有重症风险因子,且临床上不适用其他治疗选择的成人轻度至中度COVID-19确诊者。
  7. 2022年1月20日,药品专利池组织(MPP)宣布与27家企业签订协议,将为全球105个中低收入国家或地区生产及供应高质量、可负担的默沙东公司新冠治疗药物莫诺拉韦胶囊仿制药。共有5家中国药企入围了协议名单,复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药与上海迪赛诺获许可同时生产莫诺拉韦的原料药和成品药,维亚生物旗下朗华制药则获许生产莫努匹韦的原料药。(由于中国不是中低收入国家,故此中国药企生产的仿制药只供出口,不能内销)
  8. 2022年11月7日,默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。
  9. 2023年1月10日,多地政府已向默沙东发函采购新冠口服药,据界面新闻,据悉,包括苏州在内的多地政府已向默沙东发函,请求协助紧急采购默沙东新冠口服药拉韦胶囊。
  10. 2023年1月11日傍晚,默沙东中国发布的一则关于默沙东新冠药物莫诺拉韦胶囊声明中透露,默沙东集团已与国药集团展开莫诺拉韦的生产技术许可谈判,以便国药集团未来可以在中国境内生产和供应该药。
  11. 2023年1月13日,默沙东与 Ridgeback 生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦(Molnupiravir)胶囊在中国市场首发。这意味着继2022年12月29日该药获得国家药品监督管理局应急附条件批准后,正式进入国内市场销售推广。这也是继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后,第三款在国内获批的新冠口服药。国药控股股份有限公司总裁刘勇介绍,该药将通过医疗机构进行配药销售。首发的药物今天可以送达上海的医疗机构,今晚或明天可以到达全国其他地方。

上面就是莫诺拉韦的部分时间线啦,那华海药业为解放军仿制的莫诺拉韦是什么时候核准的呢?

答案是2022年1月15日!


华海药业的军队特需版本:

没有标军队特需药品版本的:

华海药业做了哪些汉化?

把分子结构式换了一种写法(把分子结构式重新画了一遍,化学名称使用了其他的命名法,第一个为浙江华海的,第二个是默沙东的):

((2R,3S,4R,5R)-3,4-二羟基-5-((Z)-4-(肟基)-2-氧代-3,4-二氢嘧啶-1(2H)-基)四氢呋喃-2-基)甲基异丁酸酯
{(2R,3S,4R,5R)-3,4-二羟基-5-[(4Z)-4-(肟基)-2-氧代-3,4-二氢嘧啶-1(2H)-基]氧杂环戊烷-2-基}甲基-2-甲基丙酸酯

其实,这还是Molnupiravir(不然说明书上的英文名还是Molnupiravir呢?)


最直接证据:
20230103浙江新闻联播直接删掉完整版和出现莫那匹韦胶囊那个片段了,笑死我了。

片段:王浩在台州调研:倾心倾力为企业和群众办实事解难题 全力推动一季度经济“开门稳”“开门好”

在突然放开后:

《丽水举行新冠病毒感染疫情防控工作新闻发布会,通报相关情况》[1]
丽水市民政局二级调研员陈冬生回答:

养老院、儿童福利院等机构作为当前疫情防控的重点领域,近段时间来,全市民政系统积极实施严于社会面的防控举措,目前运行情况总体平稳。主要采取以下措施:

一是落实机构药品和物资储备。目前全市养老和福利机构解热、退烧、止咳等治疗药品和抗原试剂、口罩等防疫物资基本能保证7天的使用需求。后续通过“定向联系商家采购一批、全省老年人“防疫包”发放一批、家属自行配送一批以及发动社会捐赠一批”等长效保障措施正在落实跟进。昨天下午省民政厅给我市调拔了156盒重症应急特效药(莫那匹韦胶囊),分配到各养老机构备用。


《浙江多家医院使用疑似未授权的默沙东新冠口服药 默沙东发声明》[2]

日前,在社交平台上,有多位网友称,浙江省多家三甲医院的新冠感染住院患者在经过相关评估后,可以免费获得一种名为“莫那匹韦胶囊”的药物。有知情人士向界面新闻称,莫那匹韦为默沙东新冠口服药莫诺拉韦的仿制药,由浙江本地上市药企华海药业生产和供应。

患者在浙江的医院得到的药物


浙大二院的一名医生表示,目前可以开出该药,且药物名称前会标注【赠】字。浙江另一三甲医院医生也告诉界面新闻,莫那匹韦胶囊可由副高及以上级别的医生以赠药形式开出。浙大一院新冠隔离病房的一名医务人员则表示,之前每天都有莫那匹韦胶囊,“是常规开的、免费的”,但现在病人没有使用该药了,所以并不清楚是否还能开出。

不过,上述各家医院及医生都表示,并不清楚该药的来源和生产信息。

曾因新冠感染在浙大一院住院的黄岐向界面新闻提供了他在浙大一院所开的的“莫那匹韦胶囊”照片。

照片显示,每个简易包装内含四粒药物。其中一袋在2022年12月28日分包装,服用时间为29日上午8点服用。包装提示该药需要在分包时间后48小时内按医嘱服用。

“我刚开始的时候都 ‘白肺’了,医生直接安排了住院。当天下午住院做了加急CT,专家来会诊,过了个把小时这个药拿过来了,就赶紧吃上了。”黄岐如说。

在服用该药前,他经过了该院的呼吸科医生评估,并签署了一份告知书,当中包括注意事项、药物副作用、不良反应等内容。此后,黄岐每天早晚各吃一次,每次四粒,连续服用了五天莫那匹韦胶囊。

被删除的小红书可以证明当时在浙江省流通的莫诺拉韦百分百来自浙江华海


结尾:
唉,美国,唉,资本,唉,唐飞!

彩蛋:

8000人份只有41人反馈,怎么回事呢?



参考新闻:
[1]丽水举行新冠病毒感染疫情防控工作新闻发布会,通报相关情况. (2023, January 5). 澎湃新闻. https://thepaper.cn/newsDetail_forward_21435625
[2]浙江多家医院使用疑似未授权的默沙东新冠口服药 默沙东发声明. (2023, January 11). 界面新闻. http://www.ij7.cn/cj/2023/0111/77267.html

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