港府测试中国科兴药性高惟仍须要观察

港府测试中国科兴药性高惟仍须要观察

www.rfi.fr - 香港特约记者 甄树基

中国科兴疫苗获港府豁免于医学期刊刊登数据的条件,特首林郑月娥昨日(9日)称不会“僵化”要求有全部资料才可认可有关疫苗,又指疫苗需要专家委员会认定及推荐批准方可使用。疫苗顾问专家委员会今日开会讨论科兴疫苗第1期至第3期数据,成员一致认同疫苗成效及安全程度可接受,但要求科兴补充资料,包括两剂疫苗接种间隔、及接种后产生的抗体及并发症。委员会亦跟随特首林郑月娥转口风,疑降低审批标准,称毋须科兴于医学期刊刊登第三期数据即可审批,认为市民可信任委员会成员的专业水准。

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委员会召集人刘泽星于会后表示,近两日收到科兴提供的数据,其中第1期及第2期临床数据,显示疫苗用于不同人群的效用及安全程度,委员会因此一致认同安全程度可接受。至于第3期数据,包括巴西、土耳其及印尼资料,显示疫苗的成效及副作用等,成员一致认为疫苗效益及安全程度可接受,其中巴西数据亦显示疫苗可减低感染风险。

刘指,委员会仍有两项问题须由科兴提供额外资料,包括两剂疫苗相隔14日和28日接种的分别效果、及疫苗接种后产生抗体及相关并发症的数据。委员会会要求科兴补充资料,最快14日后再开会,并向政府提供相关建议。

委员会成员许树昌表示,科兴所提供的数据显示,相隔28日接种第二剂疫苗,受试者产生的抗体比相隔14日更高,因此才需要科兴补充数据解释有关现象,又称相信科兴第三期数据有相关资料,只是委员会暂时未收到。

根据专家委员会提出的时间表,科兴疫苗可能也要3月才能运抵香港。据悉,目前政府计划是哪种疫苗先到便先展开接种计划,德国BioNtech疫苗预料于2月最后1周运抵香港,3月开始接种;若科兴能于疫苗接种计划开始前运抵香港,便会两款疫苗一起接种。

称市民可相信委员会专业

委员会曾多次提出审批疫苗的准则,当中包括有关数据须于医学期刊刊登才予以审批,惟特首林郑月娥昨日称可豁免。委员会今日口风亦有改变,对于科兴第三期数据未于医学期刊刊出,刘泽星称委员会成员有一定学术水准,并以科学方法审批,认为市民可以相信委员会的专业。他又指,相信世衞都会以相同方式审批疫苗,认为本港亦毋须等待世衞完成审批才跟进。

林郑亦曾称疫苗紧急使用一旦出现事故,委员会成员并无个人责任。对于委员会在科兴数据未刊于医学期刊的情况下,仍可能批出紧急使用许可,一旦出现严重事故责任谁属,刘泽星称委员会成员“用心去做”,又称会负责任,但无说明如何负责、负什么责任。

食物及衞生局局长陈肇始亦表示,科兴数据基本上属正面,惟专家希望能有更多数据,以及仍有问题想询问,在科兴补充资料后会最尽快向政府提供建议,局方亦会尽快作决定。

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