日本正式批准阿尔茨海默病新药上市

日本正式批准阿尔茨海默病新药上市

联合早报

日本厚生劳动省正式批准阿尔茨海默病新药“仑卡奈单抗”(Lecanemab,商品名LEQEMBI)的生产和销售,预计该药最快将于今年年内被纳入医保并投入使用,成为首款通过去除致病物质来抑制阿尔茨海默病病情发展的治疗药物。


共同社报道,Lecanemab是一款抗体药物,由日本药剂商卫材与美国药剂商百健合作开发。它能与患者脑内堆积的“β淀粉样蛋白”结合并将其去除,用药方式为每两周输液一次。


这款药物适用于早期阿尔茨海默病患者,以及前一阶段的轻度认知障碍人士。报道称,这类病患在日本国内大概有500万至600万人,据卫材预估,实际使用这款药物的人数约有其中的1%。




根据临床试验,Lecanemab抑制症状恶化、延缓病情进展的效果为27%,但用药者并不能期待以此达到病情减退和根治的效果。该药也有出现脑水肿和脑溢血等副作用的报告。


美国于7月6日正式批准这款药物上市,一年疗程的售价高达2万6500美元(约3万6200新元)。共同社称,日本也将开始进入定价程序,但可能的高昂价格令人担忧。

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