Золерикс
💣 👉🏻👉🏻👉🏻 ВСЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
false Как избавиться от спам- звонков ? Как избавиться от спам- звонков ? Яндекс с определителем номера поможет опознать неизвестные номера. Яндекс с определителем номера поможет опознать неизвестные номера. Яндекс с определителем номера поможет опознать неизвестные номера. Больше на ₽ Яндекс.Директ 0+ ; Скрыть объявление
Консультации осуществляются профессиональными специалистами .
Здравствуйте! Моей жене, 58 лет, после 2-х успешных операций РМЖ
(более 4 -х лет прошло) назначают ежемесячно капельницу Золерикс
(+ прием гормональных таблеток). Последние 5 месяцев кальций
"колеблется" в допуске 2.34...2.47.Сегодня медсестра в
онкоотделении г. Коломна сообщила жене, что в январе пришло из
Балашихи Указание(?) делать Золерикс 1 раз в 3 месяца. Вопрос: что
за Указание,допустим ли 3-х месячный интервал ?
РС:На мой звонок в ординаторскую маммологического отделения в
Балашихе врачи ничего про 3 месяца не знают (по-прежнему 1 раз в
28 дней). Лечащий врач постоянно на операциях, так что не могу
дозвониться для консультации с ним.Прошу Вашего мнения.
К сожалению, у нас нет такой информации. В официальной инструкции о
введении препарата раз в три месяца информации нет.
© 2000-2021 ООО "ВЕБ ПРОЕКТ" (WEB Project Group)
- Гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция > 12 мг/дл или 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями.
- Метастатическое поражение костей при злокачественных солидных опухолях и множественная миелома (для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии).
- Постменопаузальная форма первичного остеопороза (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и вневертебральных переломов, для увеличения минеральной плотности кости).
- Сенильная форма первичного остеопороза.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
- Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата;
- Тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию;
- Нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина < 35 мл/мин);
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения золедроновой кислоты в детском и подростковом возрасте не изучались).
При решении вопроса о применении препарата у больных с гиперкальциемией, обусловленной злокачественной опухолью, на фоне нарушения функции почек, необходимо оценить состояние больного и сделать вывод о том, преобладает ли потенциальная польза от введения препарата над возможным риском.
Осторожность следует соблюдать при назначении:
пациентам с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести,
пациентам в состоянии тяжелой дегидратации,
пациентам с сопутствующими онкологическими заболеваниями и химиотерапией в анамнезе,
пациентам с печеночной недостаточностью,
пациентам с бронхиальной астмой, вызванной ацетилсалициловой кислотой,
при одновременном применении с препаратами, способными оказывать значимое влияние на функцию почек (например, с антибиотиками-аминогликозидами или диуретическими средствами, вызывающими дегидратацию).
Внутривенно капельно, вводят в течение не менее 15 минут.
Следует скорректировать дегидратацию у пациентов (при ее наличии) перед введением золедроновой кислоты, (это особенно важно для пациентов в возрасте старше 65 лет, а также у больных, получающих терапию диуретиками).
При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями
При концентрации скорректированного по альбумину сывороточного кальция > 12 мг/дл или 3 ммоль/л максимальная рекомендуемая однократная доза составляет 4 мг. Перед инфузией необходимо проверить концентрацию креатинина в сыворотке крови. Для обеспечения адекватной гидратации пациента рекомендуется введение физиологического раствора перед, одновременно или после инфузии препарата. Повторное введение препарата в дозе 4 мг показано в случае ухудшения состояния после отчетливого эффекта (т.е. достижения концентрации Са2+ в сыворотке крови 2,7 ммоль/л и ниже) или в случае рефрактерности к первому введению. Повторно препарат может вводиться в максимальной дозе 8 мг в течение 15 мин. При необходимости повторного введения следует определять концентрацию креатинина сыворотки крови перед каждой инфузией. Интервал перед повторным введением должен составлять не менее 7 суток, это необходимо для реализации полного клинического эффекта начальной дозы.
При метастатическом поражении костей при злокачественных солидных опухолях и множественной миеломе рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг, каждые 3-4 недели. Дополнительно рекомендуется назначать внутрь кальций в дозе 500 мг в сутки и витамин D в дозе 400 ME в сутки.
При постменопаузальной и сенильной форме первичного остеопороза с целью увеличения минеральной плотности костной ткани, предотвращения переломов тел позвонков и других костей скелета, рекомендуемая доза составляет 5 мг, один раз в год.
При вторичном остеопорозе рекомендуемая доза составляет 5 мг, один раз в год. Если поступление в организм кальция и витамина D с пищей недостаточно, пациентам с остеопорозом следует дополнительно назначить препараты кальция и витамина D. Длительность применения препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Для лечения костной болезни Педжета рекомендуется однократное внутривенное введение препарата в дозе 5 мг. Так как костная болезнь Педжета характеризуется высоким уровнем костного обмена, всем пациентам с этим заболеванием рекомендуется принимать суточную норму кальция и витамина D в течение первых 10 дней после введения золедроновой кислоты.
Повторное лечение золедроновой кислотой костной болезни Педжета. После первого введения препарата наблюдается длительный период ремиссии. В настоящее время специальных данных по проведению повторного лечения костной болезни Педжета не имеется. Однако возможность повторного введения препарата может быть рассмотрена в случае обнаружения у больных рецидива заболевания на основании следующих критериев: отсутствие нормализации активности щелочной фосфатазы сыворотки крови, повышение ее активности в динамике, а также наличия клинических признаков костной болезни Педжета, обнаруживаемых при медицинском обследовании спустя 12 месяцев после введения первой дозы золедроновой кислоты.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями: решение о лечении препаратом пациентов с выраженными нарушениями функции почек следует принимать только после тщательной оценки соотношения риск/польза. При концентрации креатинина в сыворотке крови < 400 мкмоль/л или < 4,5 мг/дл, коррекции режима дозирования не требуется.
Метастатическое поражение костей при злокачественных солидных опухолях и множественная миелома: доза препарата у пациентов с нарушением функции почек зависит от исходного клиренса креатинина, рассчитанного по формуле Кокрофта-Голта. После начала терапии концентрацию креатинина в сыворотке крови следует измерять перед введением каждой дозы препарата. Если функция почек ухудшается, очередное введение препарата следует отложить. Ухудшение функции почек определяется следующим образом:
для пациентов с нормальной исходной концентрацией креатинина в сыворотке крови (<1,4 мг/дл): повышение концентрации креатинина на >0,5 мг/дл;
для пациентов с измененной исходной концентрацией креатинина в сыворотке крови (>1,4 мг/дл): повышение концентрации креатинина на >1,0 мг/дл.
Терапию возобновляют в той же дозе, что и до прерывания лечения, тогда, когда концентрация креатинина вернется к исходному значению или будет отклоняться от него не более чем на 10%.
Терапия первичного и вторичного остеопороза: у пациентов с клиренсом креатинина > 35 мл/мин не требуется коррекции дозы препарата. Применение у пациентов с клиренсом креатинина < 35 мл/мин противопоказано.
Пациенты с нарушением функции печени: коррекции дозы препарата не требуется.
Пациенты пожилого возраста (> 65 лет): коррекции дозы препарата не требуется, так как биодоступность, распределение и выведение препарата у больных разного возраста имеют сходный характер.
Инструкция по приготовлению раствора для инфузий
При подготовке и проведении инфузии следует соблюдать правила асептики. До введения препарата следует визуально оценить качество и цвет раствора. Препарат нельзя использовать при изменении цвета или появлении не растворившихся видимых частиц.
Из концентрата 4мг/5мл, 5 мг/6,25 мл (содержимое 1 флакона) раствор для инфузий. Перед введением препарата разводят концентрат (содержимое 1 флакона или меньший объем, если требуется) 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Приготовленный раствор желательно использовать непосредственно после приготовления. Неиспользованный раствор можно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С не более, чем 24 часа. Перед введением раствор следует выдержать в помещении до достижения им комнатной температуры.
Общее время между разведением концентрата, хранением приготовленного раствора в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С и окончанием введения препарата не должно превышать 24 часа.
Раствор не следует смешивать с любыми другими лекарственными препаратами или с растворами, содержащими кальций или любые другие двухвалентные катионы, такими как раствор Рингера лактат . Всегда следует использовать отдельную систему для инфузий.
Золедроновая кислота относится к высокоэффективным бисфосфонатам, обладающим избирательным действием на костную ткань. Препарат подавляет резорбцию костной ткани, воздействуя на остеокласты.
Помимо ингибирующего действия на резорбцию кости, золедроновая кислота обладает различными противоопухолевыми свойствами, которые могут способствовать достижению общего эффекта при терапии метастатического процесса в костях. Золедроновая кислота, благодаря синергическому эффекту, в комбинации с гормональной терапией или химиотерапией подавляет пролиферацию и индуцирует апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и рака молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток рака молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и животных и оказывает антиангиогенное действие.
У больных раком молочной железы, предстательной железы и другими солидными опухолями с метастатическим поражением костей золедроновая кислота предотвращает развитие патологических переломов, компрессии спинного мозга, снижает потребность в проведении лучевой терапии и оперативных вмешательств, уменьшает опухолевую гиперкальциемию. Препарат способен сдерживать прогрессирование болевого синдрома. Лечебный эффект менее выражен у пациентов с остеобластическими очагами, чем с остеолитическими.
У больных с опухолевой гиперкальциемией действие золедроновой кислоты характеризуется снижением концентрации кальция в сыворотке крови и выведения кальция почками.
При применении золедроновой кислоты при постменопаузальном остеопорозе наблюдается быстрое снижение показателей костного обмена с повышенных постменопаузальных значений до минимально допустимого уровня (к 7 дню для показателей костной резорбции и к 11 неделе для показателей костного формирования). Впоследствии показатели костного обмена стабилизируются в пределах пременопаузальных значений. Применение золедроновой кислоты при постменопаузальном остеопорозе достоверно снижает относительный риск развития любых переломов и приводит к увеличению минеральной плотности костной ткани (МПК).
При введении больным с недавними (в течение 90 дней) переломами проксимального отдела бедренной кости препарат снижает частоту последующих остеопоротических переломов любой локализации и снижает риск летального исхода.
При применении у пациентов с другими видами остеопороза (сенильный остеопороз, остеопороз при гипогонадизме, остеопороз, вызванный применением глюкокортикостероидов) и для профилактики постменопаузального остеопороза у женщин с различной длительностью менопаузы также отмечается клинически значимое повышение МКП и снижение показателей костного обмена в плазме крови.
При лечении золедроновой кислотой у пациентов с костной болезнью Педжета отмечается быстрая и длительно сохраняющаяся нормализация уровня костного обмена и активности щелочной фосфатазы в плазме крови.
Препарат высокоэффективен у пациентов, получавших ранее лечение пероральными бисфосфонатами. По анальгезирующему эффекту действие золедроновой кислоты сравнимо с эффектом ризедроновой кислоты.
У больных с постменопаузальным остеопорозом и костной болезнью Педжета золедроновая кислота не влияет на качественное состояние нормальной костной ткани, не нарушает процессов костного ремоделирования и минерализации и способствует сохранению нормальной архитектоники трабекулярной кости.
Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ) по органам и системам с указанием частоты возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>10%), часто (от >1% до < 10%), нечасто (от > 0,1% до < 1), редко (> 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%) и частота неизвестна (по данным сообщений в литературе).
При применении у пациентов с метастатическим поражением костей при злокачественных солидных опухолях и множественной миеломе, гиперкальциемией:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - анемия, нечасто - тромбоцитопения, лейкопения; редко - панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности; редко - ангионевротический отек, частота неизвестна - анафилактическая реакция/шок.
Нарушения психики: часто - нарушение сна; нечасто - тревога
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; парестезии; нечасто - головокружение, нарушения вкуса, гипестезия, гиперестезия, тремор; редко - спутанность сознания, частота неизвестна - сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит; нечасто - нечеткость зрения, частота неизвестна - увеит, эписклерит, склерит и воспалительные заболевания глазницы.
Нарушения со стороны сердца: редко - брадикардия, частота неизвестна - фибрилляция предсердий.
Нарушения со стороны сосудов часто - повышение артериального давления; нечасто - снижение артериального давления, частота неизвестна - снижение артериального давления, приводящее к обмороку или циркуляторному коллапсу, в основном у пациентов с факторами риска.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, кашель, частота неизвестна - бронхоспазм, интерстициальная болезнь легких.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, анорексия, запор; нечасто - диарея, абдоминальная боль, диспепсия, стоматит, сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенная потливость; нечасто - зуд, сыпь (включая эритематозную и макулезную), частота неизвестна - крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли, тугоподвижность суставов; нечасто - некроз нижней челюсти, мышечные судороги, частота неизвестна - внезапное выраженное ограничение подвижности костей, суставов и/или боль, атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушения функции почек; нечасто - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - острофазовая реакция, лихорадка, гриппоподобное состояние (включая общее недомогание, озноб, болезненное состояние, жар), периферические отеки, астения; нечасто - реакция в месте введения (боль, раздражение, отечность, уплотнение, покраснение), боль в грудной клетке, увеличение массы тела.
Лабораторные и инструментальные данные: очень часто - гипофосфатемия; часто - повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гипокальциемия; нечасто - гипомагниемия, гипокалиемия; редко - гиперкалиемия, гипернатриемия. Вышеперечисленные НЯ, связанные с применением золедроновой кислоты по указанным показаниям, обычно носят слабовыраженный и транзиторный характер, они могут наблюдаться у трети пациентов, получающих лечение препаратом.
При лечении и профилактике различных видов остеопороза, лечении костной болезни Педжета и для профилактики новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль*, головокружение; нечасто - заторможенность*, парестезия, пониженная чувствительность (встречалась только у пациенток, получавших препарат с целью профилактики постменопаузального остеопороза), сонливость, тремор*, обморок, дисгевзия.
Нарушения стороны органа зрения: часто - гиперемия склеры; нечасто - конъюнктивит, боль в глазах, вертиго, нечеткое зрение (встречалось только у пациенток, получавших препарат с целью профилактики постменопаузального остеопороза); редко - увеит*, эписклерит, ирит*; частота неизвестна - воспаление склеры и глазницы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка*, кашель.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота*, рвота, диарея; нечасто - анорексия*, снижение аппетита, диспепсия*, боль в животе*, сухость во рту, эзофагит*, гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в верхних отделах живота*, запор*, гастрит (у пациентов, получающих глюкокортикостероиды), зубная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сыпь, гипергидроз*, зуд, эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгии*, миалгии*; боли в костях, боли в спине и конечностях, боль в челюсти и боль в шее (встречались только у пациенток, получавших препарат с целью профилактики постменопаузального остеопороза); нечасто - боль в области шеи, припухание суставов*, мышечные спазмы*, боль в области плечевого пояса, боль в области грудной клетки* мышечно-скелетного происхождения, слабость в мышцах, скованность в мышцах* и суставах*, артриты, мышечно-скелетные боли, боль в боку (встречалось только у пациенток, получавших препарат с целью профилактики постменопаузального остеопороза); частота неизвестна - остеонекроз челюсти.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение уровня креатинина крови, поллакиурия, протеинурия. Частота неизвестна - почечная недостаточность.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия.
Нарушения со стороны сердца: фибрилляция предсердий; нечасто - ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение артериального давления, внезапное покраснение лица; частота неизвестна - выраж
Детравенол
Глимепирид
Зеркалин
Зеникс
Артоксан
Золерикс® (Zolerix), инструкция, концентрат для ...
Золерикс — инструкция по применению, описание, вопр…
Золерикс: инструкция по применению, цена и отзывы …
ЗОЛЕРИКС концентрат - инструкция по применению, …
Золерикс® - официальный сайт производителя ЗАО Биокад
Золерикс: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках ...
Золерикс инструкция по применению: показания ...
Золерикс - официальная инструкция по применению, а…
Золерикс - инструкция по применению, дозы, побочны…
Золерикс – инструкция по применению, цена, отзывы, а…
Золерикс
