6 вещей, которые надо знать о фарме в Южной Корее

С уходом европейских и американских компаний российская фарма пристальнее смотрит на восток. Одна из самых перспективных для сотрудничества стран — Южная Корея. Фарма FM с помощью экспертов «Нанолек» собрал главное, что нужно знать о фармотрасли в этой стране.

Корейской фарме больше 100 лет, до какого-то момента это было чисто локальная история. Но при этом по многим другим высокотехнологичным направлениям Южная Корея уже смогла вырастить глобальные компании — это касается и автомобилестроения, и полупроводников. В начале XXI века все резко поменялось — сейчас Южная Корея входит в топ-10 стран, где создается больше всего оригинальных препаратов. Как южнокорейцам удалось сделать качественный прорыв, ворвавшись в список глобальных лидеров? 

🔹 У страны хорошая инженерная школа, поскольку из-за отсутствия ресурсов Южная Корея всегда глобально конкурировала в хай-теке. А когда умеешь работать головой, в отсутствие сырьевых ресурсов, рано или поздно доходишь и до биотеха. Топ-менеджеры «Нанолек» рассказывают, что первый раз встречались с Samsung в 2014 году, тогда у них было небольшое совместное предприятие с Biogen — Samsung Bioepis, которое недавно полностью перешло Samsung. Остальные компании только начинали делать большие инвестиции. Через два года Samsung и Biogen выстроили завод за $2 млрд  — там производят биоаналоги, непосредственно рекомбинантных белков.

С тех пор Samsung BioLogics привлекла еще > $2 млрд в ходе IPO, сильно расширила портфель, строила новые заводы, а в 2019 году стала первой в мире организацией по контрактному производству, получившей сертификат ISO 27001. 

🔹В 2009 году в стране запустили программу производства биоаналогов, это повысило процент государственного присутствия на рынке биоаналогов и дало импульс развитию направления. Корейские биоаналоги получают одобрение в других странах: например, препарат Truxima от Celltrion — биоаналог Rituxan для онко- и аутоиммунной терапии Roche — занимает 45% доли рынка в 5 европейских странах.

🔹Сейчас Корея входит в топ-10 стран, где создается больше всего оригинальных препаратов, за последние 30 лет их выпущено более 33. В мировых масштабах корейская фарма небольшая — всего 1,5% от глобального рынка, но растет быстро. 

🔹У корейских фармкомпаний сильная поддержка государства. В разработке препаратов задействованы 6 крупных государственных научно-исследовательских институтов. В 2011 году принят закон о поддержке и подъеме фармацевтической промышленности, Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (НИОКР) хорошо финансируются, создана инфраструктура — 19 учреждений для доклинических испытаний и 163 — для клинических исследований.

🔹В топ-5 крупнейших по выручке южнокорейских фармкомпаний входят Yuhan Corporation, Green Cross (GC Pharma), Chong Kun Dang, Kwang Dong, Hanmi.

В портфелях компаний-лидеров первая в мире вакцина от геморрагической лихорадки с почечным синдромом, вторая в мире вакцина против ветряной оспы, первый биоаналог моноклонального антитела Remicade от Johnson & Johnson, одобренный Европейским агентством по лекарственным средствам, иммуноглобулин IVIG-SN для лечения иммунодефицитов, одобренный в 15 странах. 

🔹Из последних громких разработок корейских ученых — моноклональное тело CT-P59 (регданвимаб) от компании Celltrion для терапии больных ковидом.

Оно показало хорошие результаты на первых фазах исследований и получило одобрение на 3-ю фазу, но в июне этого года компания решила остановить разработку. Причина — ситуация с вирусом быстро меняется, и экономическая целесообразность под вопросом.

Подпишитесь на наш канал, чтобы не пропускать эксклюзивные новости и колонки Фарма FM.