Вприв Дешево

👉🏻👉🏻👉🏻 ВСЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻

Отчет посетителей об эффективности
Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ об эффективности »


Отчет посетителей о побочных эффектах
Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о побочных эффектах »


Отчет посетителей об оценке стоимости
Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ об оценке стоимости »


Отчет посетителей о частоте приема в день
Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о частоте приема в день »


Отчет посетителей о дозировке
Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о дозировке »


Отчет посетителей о сроке начала действия
Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о сроке начала действия »


Отчет посетителей о времени приема
Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о времени приема »


Отчет посетителей о возрасте пациента
Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о возрасте пациента »

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Аллергия - причина частых простуд
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

Урология: лечение хламидийного уретрита
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
вспомогательные вещества: сахароза — 100/200 мг; натрия цитрата дигидрат — 25,88/51,76 мг; лимонной кислоты моногидрат — 2,52/5,04 мг; полисорбат-20 — 0,22/0,44 мг
* единица фермента — количество фермента, которое необходимо для превращения 1 мкм p-nitrophenyl β-D-glucopyranoside в p-nitrophenol за 1 мин при 37 °C
Информация о синонимах (дженериках) лекарственных препаратов представлена на сайте для ознакомительных целей. Продажа лекарств не производится. Перед применением медицинских препаратов проконсультируйтесь со специалистом! © 2009-2021 analogi-lekarstv.ru. All Rights Reserved

только для медицинских специалистов




Лекарства



Гомеопатия



БАД


БАД


Спортивное питание





Вещества



Медизделия











Калькуляторы



МКБ-10



АТХ



КФУ





Компании






Владельцы регистрационных удостоверений



Производители



Представительства




Наши партнеры






Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество: Велаглюцераза альфа Велаглюцераза альфа


Партнеры
Услуги
О проекте


лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: велаглюцераза альфа 400 ЕД (10 мг)*
Вспомогательные вещества: сахароза 200,00 мг, натрия цитрата дигидрат 51,76 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,04 мг, полисорбат-20 0,44 мг,
*1 мг велаглюцеразы альфа соответствует 40 ЕД фермента. 1 ЕД - это такое количество фермента, которое катализирует превращение 1 мкмоль n -нитрофенил-β- D -глюкопиранозида в n -нитрофенол за 1 мин при температуре 37 °С.
Белый или практически белый лиофилизированный порошок или пористая масса.
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
A.16.A.B.10  Велаглюцераза альфа
Болезнь Боше - аутосомное рецессивное заболевание, вызываемое мутацией гена глюкоцереброзидазы ( GBA ), что приводит к дефициту лизосомалыюго фермента бета-глюкоцереброзидазы. Дефицит лизосоматьного фермента вызывает накопление глюкоцереброзида. прежде всего, в макрофагах, приводя к их переполнению и росту пенистых клеток или "клеток Гоше".
Заболевание относится к группе лизосомальных болезней накопления (ЛБН), клинические проявления обусловлены распределением клеток Гоше в печени, селезенке, костном мозге, костях скелета и легких. Накопление глюкоцереброзида в печени и селезенке приводит к органомегалии. Поражение костной ткани сопровождается деформацией и аномалиями костей скелета, а также костными кризами. Накопление клеток в костном мозге и селезенке приводит к клинически выраженной анемии и тромбоцитопении. Велаглюцераза альфа производится на линии НТ-1080 фибробластов человека по технологии рекомбинантной ДНК.
Велаглюцераза альфа является гликопротеином. Мономер имеет молекулярную массу 63 кДа, включает 497 аминокислот, последовательность которых аналогична естественному ферменту глюкоцереброзидазе. Содержит 5 потенциальных участков для связывания с N -гликозаминогликанами. 4 из них не свободны. Велаглюцераза альфа содержит преимущественно гликозаминогликаны с высоким содержанием маннозы, которые способствуют интернализации фермента фагоцитарными клетками-мишенями при участии рецепторов к маннозе.
Велаглюцераза альфа замещает или усиливает действие фермента бета- глюкоцереброзидазы, который ускоряет гидролиз глюкоцереброзида с образованием глюкозы и церамида в лизосомах, уменьшая концентрацию накопленного глюкоцереброзида и, тем самым, оказывает благоприятное воздействие на патогенетические механизмы болезни Гоше. Применение велаглюцеразы альфа сопровождается повышением концентрации гемоглобина и общего числа тромбоцитов в крови у больных с болезнью Гоше I типа, а также уменьшением выраженности гепато- и спленомегалии.
Не отмечено существенных различий в показателях фармакокинетики у пациентов с болезнью Гоше I типа обоего пола.
В ходе изучения фармакококинетики не зарегистрировано случаев выработки антител к велаглюцеразе. Таким образом, невозможно оценить влияние антител на фармакокинетический профиль велаглюцеразы альфа.
При внутривенном 60-минутном введении концентрация велаглюцеразы альфа в плазме крови быстро повышается в течение первых 20 минут, максимальная концентрация в плазме крови (С max ) достигается, как правило, через 40-60 минут. После завершения введения велаглюцеразы альфа в дозах 15, 30, 45 и 60 ЕД/кг концентрация фермента быстро снижается по монофазной или двухфазной кривой, период полувыведения Т 1/2 в среднем составляет от 5 до 12 минут.
Параметры фармакокинетики велаглюцеразы альфа имеют линейный или близкий к линейному профиль, С m ах и площадь под кривой "концентрация-время" ( AUC ) повышаются практически пропорционально с увеличением дозы от 15 до 60 ЕД/кг. Равновесное состояние достигается при объеме распределения, который составляет около 10% массы тела. Высокий клиренс велаглюцеразы альфа (6,7-7,6 мл/мин/кг) определяется быстрым поглощением фермента макрофагами при участии рецепторов к маннозе.
Клиренс велаглюцеразы альфа у детей (в возрасте от 4 до 17 лет) не отличается от соответствующих показателей у взрослых (возраст от 19 до 62 лет).
Доклинические данные по безопасности
В ходе доклинических исследований не установлено неблагоприятного влияния препарата на человека на основании результатов общепринятых тестов фармакологической безопасности и хронической токсичности, а также изучения репродукции и эмбриогенеза.
ВПРИВ® показан для длительной заместительной терапии пациентов с болезнью Гоше I типа.
Тяжелые аллергические реакции на велаглюцеразу альфа или любое вспомогательное вещество.
У пациентов, у которых отмечались симптомы гиперчувствительности к велаглюцеразе альфа или к другим препаратам ферментозаместительной терапии.
В настоящее время имеются ограниченные данные о применении препарата ВПРИВ® у беременных женщин. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное неблагоприятное воздействие велаглюцеразы альфа в период беременности: на эмбриональное/фето-плацентарное или постнатальное развитие, а также процесс родоразрешения. Необходим индивидуальный подход к ведению беременности и контролю состояния пациентки, а также к оценке эффективности лечения.
При назначении препарата ВПРИВ® беременным женщинам следует соблюдать осторожность.
Данные о применении препарата женщинами в период грудного вскармливания отсутствуют. Не установлено, проникает ли велаглюцераза альфа в грудное молоко. В период грудного вскармливания препарат рекомендуется применять с осторожностью.
Исследования на животных не выявили неблагоприятного влияния велаглюцеразы альфа на фертильность.
Применение у женщин с сохраненным детородным потенциалом
У женщин с сохраненным детородным потенциалом, страдающих болезнью Гоше, возможно ухудшение течения заболевания при беременности и в послеродовом периоде. Следует проводить оценку соотношения польза/риск при планировании беременности у женщин с болезнью Гоше.
ВПРИВ® следует применять под контролем врача, имеющего опыт лечения пациентов с болезнью Гоше. Применение препарата в домашних условиях под контролем медицинского сотрудника возможно только у тех пациентов, которым препарат вводили не менее 3 раз при условии хорошей переносимости лечения. При введении велаглюцеразы альфа должна быть доступна надлежащая медицинская помощь, в том числе персонал, имеющий опыт в лечении неотложных состояний. При развитии анафилактической или других острых реакций, необходимо немедленно прекратить инфузию препарата и начать соответствующую терапию (см. раздел "Особые указания").
Рекомендуемая доза составляет 60 ЕД/кг 1 раз в 2 недели.
Дозу можно корректировать индивидуально, на основании достижения ожидаемого эффекта и его сохранения. В клинических исследованиях применяли дозы препарата от 15 до 60 ЕД/кг 1 раз в 2 недели. Применение доз выше 60 ЕД/кг не изучали.
Проводимая ферментозаместительная терапия
Пациенты с болезнью Гоше I типа, которые получают заместительную терапию имиглюцеразой, могут быть переведены на терапию препаратом ВПРИВ® в той же дозе и с той же частотой применения.
Коррекции дозы не требуется у пациентов с нарушениями печени или почек, учитывая особенности фармакокинетики и фармакодинамики велаглюцеразы альфа.
Пожилые пациенты могут получать такие же дозы препарата (15-60 ЕД/кг) как и взрослые пациенты (см. раздел "Фармакодинамика").
20 (21%) из 94 пациентов, которые получали велаглюцеразу альфа в рамках клинических исследований, относились к возрасту детей и подростков (от 4 до 17 лет). Профили эффективности и безопасности у взрослых и детей не различались (см. раздел "Фармакодинамика").
Продолжительность инфузионного введения - 60 минут. ВПРИВ® необходимо развести, препарат предназначен только для внутривенных инфузий. Содержимое флакона - только для однократного применения. Препарат следует вводить только через фильтр диаметром 0,22 мкм.
Следует соблюдать правила асептики.
Инструкция по восстановлению и разведению препарата ВПРИВ ®
1. Следует определить количество флаконов, содержимое которых необходимо развести, с учетом массы тела пациента и рекомендуемой дозой.
2. Требуемое количество флаконов извлекают из холодильника.
- В каждый флакон с дозировкой 400 ЕД/мл прибавляют 4.3 мл стерильной воды для инъекций.
3. После разведения, осторожно переверните флакон. Не встряхивать. Из каждого флакона с дозировкой 400 ЕД можно извлечь 4,0 мл (100 ЕД/мл) восстановленного раствора препарата.
4. Перед следующим разведением оцените содержимое флакона - раствор должен быть прозрачным, бесцветным или слегка опалесцирующим; не применяйте препарат, если раствор изменил цвет или в нем обнаружены посторонние включения.
5. Следует извлечь рассчитанный объем восстановленного раствора препарата из соответствующего количества флаконов и развести в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Осторожно перемешать. Не встряхивать.
Введение препарата следует начать в течение 24 часов после разведения.
Восстановленный и разведенный раствор для инфузий
Подтверждена химическая и физическая стабильность препарата при хранении в течение 24 часов при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.
С микробиологической точки зрения, препарат должен быть применен сразу после разведения. Если препарат не введен пациенту сразу после разведения, ответственность за несоблюдение требований к хранению разведенного раствора лежит на потребителе, но срок хранения при соблюдении указанных условий хранения не должен превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °С.
Данные о нежелательных лекарственных реакциях (НЛР) получены в ходе 5 клинических исследований у 94 пациентов в возрасте 4-71 лет (46 мужчин и 48 женщин) с болезнью Гоше I типа, которые получали велаглюцеразу альфа в дозах от 15 до 60 ЕД/кг 1 раз в 2 недели. 54 пациента не получали ранее ферментозаместительную терапию, а 40 пациентов были переведены с терапии имиглюцеразой на терапию велаглюцеразой альфа.
Наиболее серьезными НЛР у пациентов в клинических исследованиях были реакции гиперчувствительности.
Наиболее частыми НЛР были реакции, связанные с инфузией. Чаще всего регистрировались следующие симптомы, связанные с инфузионным введением препарата: головная боль, головокружение, снижение артериального давления (АД), повышение АД. тошнота, утомляемость/астения, и лихорадка/повышение температуры тела (см. раздел "Особые указания"). Препарат отменяли только по причине нежелательных реакций, связанных с инфузией.
Нежелательные реакции, отмеченные более чем у 1 пациента с болезнью Гоше I типа, перечислены ниже. Информация представлена в соответствии с поражением органов и систем органов и в зависимости от частоты возникновения согласно MedDRA: очень часто (≥ 1/10) и часто (≥ 1/100 до <1/10). В каждой группе побочные реакции представлены в порядке снижения степени серьезности. НЛР, выявленные в пострегистрационном периоде, не относящиеся к интервенционным клиническим исследованиям, выделены " курсивом "
Нарушения со стороны иммунной системы
часто : реакции повышенной чувствительности (включая аллергический дерматит и анафилактические / анафилактоидные реакции)
Нарушения со стороны нервной системы
очень часто: головная боль, головокружение
часто: повышение АД, снижение АД, "приливы"
Нарушения со стороны дыхательной системы , органов грудной клетки и средостения
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: боль в животе/боль в верхних отделах живота часто: тошнота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
очень часто: боли в костях, артралгия, боль в спине
Общие расстройства и нарушения в месте введения
очень часто: реакции, связанные с инфузией, утомляемость/астения,
лихорадка/повышение температура тела часто: чувство дискомфорта в груди
Лабораторные и инструментальные данные
часто : увеличение активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), положительная реакция на нейтрализующие антитела.
Профиль безопасности препарата у детей 4-17 лет и у взрослых не различался.
Профиль безопасности препарата у пожилых пациентов не отличался от такового в популяции в целом.
Случаи передозировки препарата не зарегистрированы. Максимальная доза - 60 ЕД/кг (см. раздел "Особые указания").
Исследования по изучению взаимодействия не проводились.
Реакции гиперчувствительности, в том числе симптомы, соответствовавшие анафилаксии, отмечались в клинических исследованиях и в пострегистрационном периоде применения препарата. Большинство реакций гиперчувствительности обычно развивается в течение до 12 часов после инфузии. Наиболее часто отмечаются следующие симптомы гиперчувствительности: тошнота, кожные высыпания, одышка, боль в спине, чувство дискомфорта в грудной клетке (в том числе, чувство "стеснения" грудной клетки), крапивница, артралгия и головная боль.
Реакции, связанные с инфузионным введением
Инфузионная реакция определяется как любая НЛР, развивающаяся в течение 24 часов после начала инфузии велаглюцеразы альфа. У пациентов, получавших лечение в клинических исследованиях, наиболее часто отмечались именно инфузионные НЛР. Инфузионные реакции часто проявлялись как реакции гиперчувствительности. Из симптомов гиперчувствительности чаще других отмечались: тошнота, кожные высыпания, одышка, боль в спине, чувство дискомфорта в грудной клетке (в том числе, чувство "стеснения" грудной клетки), крапивница, артралгия и головная боль. Симптомы, соответствовавшие анафилаксии, отмечались у пациентов в клинических исследованиях и в процессе постмаркетингового применения.
Помимо симптомов, ассоциированных с реакциями гиперчувствительности, инфузионные реакции могут проявляться в виде утомляемости, головокружения, лихорадки, повышения АД или кожного зуда.
У пациентов, ранее не получавших препарат, большинство инфузионных реакций развивается в течение первых 6 месяцев терапии.
Профилактика и лечение инфузионных реакций, в том числе реакций гиперчувствительности
Лечение реакций, связанных с инфузионным введением, зависит от степени выраженности реакций, и включает, наряду со снижением скорости введения препарата, применение таких препаратов, как антигистаминные и жаропонижающие средства, и/или глюкокортикостероиды, и/или прекращение введения препарата с последующим повышением продолжительности инфузии. Вследствие риска развития реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксии, при введении велаглюцеразы альфа необходимо наличие медицинской поддержки, в том числе квалифицированного персонала, способного немедленно оказать помощь в экстренных ситуациях. При развитии анафилактических или других острых реакций в клинике и на дому необходимо немедленно прекратить инфузию и начать соответствующую терапию. Пациентам, у которых отмечалось развитие анафилаксии на дому, продолжение лечения должно осуществляться в условиях стационара.
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, у которых отмечались симптомы гиперчувствительности к велаглюцеразе альфа или к другим препаратам ферментозаместительной терапии. Проведение премедикации антигистаминными средствами и/или глюкокортикостероидами может предотвращать последующие реакции в тех случаях, в которых требуется симптоматическая терапия.
При введении велаглюцеразы альфа антитела могут играть роль в развитии связанных с проводимой терапией реакций. С целью дополнительной оценки данной зависимости, в случае тяжелых инфузионных реакций, а также при отсутствии или утрате эффекта терапии, необходимо обследование пациентов на наличие антител и предоставление этих результатов в компанию-производите
Эспарокси Отзывы
Винилин (Бальзам Шостаковского) Стоимость
Валсартан Дешево
Юниэнзим Отзывы
Эменд Отзывы
Вприв аналоги. Цены на аналоги в аптеках
ВПРИВ: аналоги, сравнение цен, инструкция по применению
Вприв - инструкция по применению, дозы, побочные де…
ВПРИВ® (VPRIV), инструкция, способ применения и дозы ...
ВПРИВ выгодная цена - Купить недорого ВПРИВ в аптеках ...
Вприв - инструкция по применению, цена на Вприв и ан…
Вприв — инструкция по применению, описание
ВПРИВ® - отзывы на сайте rlsnet.ru
Вприв инструкция по применению: показания ...
Лекарство ВПРИВ - инструкция по применению, отзывы
Вприв Дешево