Вакцинация подростков Спутником М: нежелательные явления по возрастнополовым группам

Ранее мы проводили предварительную оценку наиболее частых нежелательных явлений после вакцинации подростков (12-17 лет) вакциной Гам-КОВИД-Вак-М (Спутник М) [1] на основе данных народных отчётов о вакцинации системы V1V2 [2].

Новые данные подтверждают наше предварительное заключение об умеренности наиболее часто встречаемых нежелательных явлений. Все они либо не требуют какого-либо вмешательства (лёгкое проходящее недомогание либо сонливость), либо же легко устраняются с помощью нестероидных противовоспалительных средств (ибупрофен) или с помощью парацетамола.

Не наблюдалось ни одного проявления аллергических реакций, в одном случае наблюдалась боль в коленном суставе при отсутствии анамнеза в этом отношении.

Разбивка по возрастнополовым группам не показывает статистически значимого отличия в частоте нежелательных явлений между ними (хотя доверительные интервалы [3] пока что слишком велики, чтобы можно было утверждать это окончательно).

В то же самое время Министерство здравоохранения РФ выдало разрешение на проведение 3 фазы КИ кандидата в вакцины «КовиВак» с участием детей [4]. Учитывая, что иммуногенность этого кандидата в вакцины, вероятнее всего, значительно отличается от заявленной [5], эффективность неизвестна [6] и даже в самом начале вакцинации (до смены преобладающих вариантов вируса) вряд ли достигала сколь-либо значимых величин [7], первая и вторая фазы исследования этого кандидата в вакцины на подростках и детях проведены не были, такое разрешение выглядит крайне сомнительным.

1. Правда о прививках, Вакцинация подростков Спутником М: нежелательные явления умеренны, https://telegra.ph/Vakcinaciya-podrostkov-Sputnikom-M-nezhelatelnye-yavleniya-umerenny-02-01
2. Народные отчеты о вакцинации от Covid-19, https://t.me/Sputnik_results
3. А. М. Гржибовский, Доверительные интервалы для частот и долей, http://medstatistic.ru/articles/doveritelnye-intervaly-dlya-chastot-i-doley.pdf
4. Государственный реестр лекарственных средств, https://grls.rosminzdrav.ru/CiPermitionReg.aspx?PermYear=0&DateInc=&NumInc=&DateBeg=&DateEnd=&Protocol=&RegNm=&Statement=&ProtoId=&idCIStatementCh=&Qualifier=&CiPhase=&RangeOfApp=&Torg=&LFDos=&Producer=&Recearcher=&sponsorCountry=&MedBaseCount=&CiType=&PatientCount=&OrgDocOut=2&Status=1%2c2%2c3%2c4%2c&NotInReg=0&All=0&PageSize=8&order=DATEPERM&orderType=desc&pageNum=1
5. Alena Makarova et al, Иммунологическая эффективность вакцины Ковивак, https://t.me/vaccinationcovid/3178
6. Правда о прививках, https://t.me/vaccines_truth/23
7. Правда о прививках, https://t.me/vaccines_truth/10