Una generazione addormentata? Narcolessia in adolescenti e giovani adulti

Una generazione addormentata? Narcolessia in adolescenti e giovani adulti


07 NOVEMBRE 2019

A cura della squadra di difesa della salute dei bambini

( https://tinyurl.com/yxqn5sjg )


La narcolessia, un grave disturbo del sonno che insorge tipicamente nell'adolescenza, sembra essere in aumento negli Stati Uniti. Una nuova analisi delle indicazioni sanitarie statunitensi riporta una prevalenza di circa il 50% maggiore ( 1,6 per 2.000 ) rispetto al limite superiore citato nella maggior parte degli studi precedenti ( 1 su 2.000 ), con la più alta incidenza nella tarda adolescenza e nei primi anni dopo i 20. Gli annunci delle aziende farmaceutiche che incoraggiano i lettori a chiedersi perché siano "stanchi continuamente" e a fare dei test "Narcolepsy Symptom Screener" sono un'indicazione del problema crescente e del mercato in crescita.


Un aumento della narcolessia nei giovani è preoccupante, date le sfide sociali, accademiche, sul posto di lavoro e nella vita quotidiana che queste condizioni indesiderate impongono.

Queste includono eccessiva sonnolenza diurna, anormale movimento rapido degli occhi (REM),

allucinazioni e - in molti narcolettici - improvvisa debolezza muscolare o paralisi innescata da forti emozioni (uno stato chiamato cataplessia). Gli adulti con narcolessia hanno maggiori probabilità di soffrire di ansia e depressione rispetto agli individui senza questo disturbo.


Come per molte delle condizioni croniche che affliggono la gioventù di oggi, i ricercatori sulla narcolessia sospettano che le esposizioni ambientali negli individui geneticamente sensibili siano un fattore chiave. Questa prospettiva è compatibile con studi recenti che suggeriscono che la narcolessia è una malattia autoimmune . Come il diabete di tipo 1, la narcolessia è il risultato della perdita selettiva delle cellule (cellule beta nel caso del diabete e dei neuroni ipotalamici nel caso della narcolessia) - e in entrambi i casi, i processi autoimmuni sono i fattori chiave della perdita cellulare. E tra le esposizioni ambientali in grado di mettere in moto l'autoimmunità, la recente storia medica fornisce un colpevole chiaramente definito: un vaccino contro l'influenza H1N1 ampiamente usato in Europa nel 2009-2010 durante la cosiddetta "pandemia" dell'influenza suina.


“Nei paesi che hanno avuto il picco di narcolessia la copertura del Pandemrix era diffusa (circa il 60% della popolazione).



Un'ondata di sonnolenza

Nel 2010, un numero insolitamente alto di giovani ha iniziato a presentare la narcolessia dopo aver ricevuto un vaccino contro l'influenza H1N1 prodotto da GlaxoSmithKline (GSK).

 Il vaccino, chiamato Pandemrix, ha ricevuto l' approvazione accelerata dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA) in base a regole speciali per le pandemie dichiarate, ma non è mai stato autorizzato negli Stati Uniti. Nei paesi che hanno subito il picco di narcolessia, la copertura di Pandemrix era diffusa (circa il 60% della popolazione).


 Intorno al 2013, i ricercatori hanno iniziato a pubblicare studi altamente coerenti che descrivono elevati rischi di narcolessia nei giovani vaccinati con Pandemrix. Questi studi - dall'Inghilterra , dalla Finlandia , dalla Francia , dall'Irlanda , dalla Norvegia , dalla Svezia e altrove - hanno spesso mostrato un rischio aumentato fino a 14 volte nei bambini e negli adolescenti, nonché rischi minori ma significativi negli adulti (da 2 a 7 volte di rischio aumentato negli adulti finlandesi). 

Complessivamente, circa 1300 giovani e adulti europei hanno sviluppato la narcolessia come conseguenza del Pandemrix.


“Nel 2011, l'EMA ha tranquillamente raccomandato di limitare l'uso del Pandemrix nelle persone di età inferiore ai 20 anni a causa di "casi molto rari di narcolessia nei giovani", ma pubblicamente, sia GSK che il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie hanno sostenuto che non c'era "un chiaro legame "con la vaccinazione.


Prevaricazione di avvertimenti sulla sicurezza

All'inizio, un neurologo svedese affermò che "La forte relazione temporale ha reso naturale sospettare un legame "tra la vaccinazione Pandemrix e la narcolessia, e molti altri clinici nelle trincee concordarono. Per i funzionari e i produttori dei vaccini, tuttavia, non è stato facile riconoscere un avvertimento sulla sicurezza del Pandemrix. Nel 2011, l'EMA ha tranquillamente raccomandato di limitare l' uso di Pandemrix nelle persone di età inferiore ai 20 anni a causa di "casi molto rari di narcolessia nei giovani", ma pubblicamente, sia GSK che il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie hanno sostenuto che non c'era " un chiaro legame con la vaccinazione ". Nel 2015, quando l'autorizzazione all'immissione in commercio del  Pandemrix era in procinto di rinnovarsi, GSK la lasciò scadere a causa della" mancanza di domanda per il vaccino ".


Osservando il fallimento del Pandemrix, una persona che ha inviato una lettera al The BMJ ha commentato : “Se i regolatori dei vaccini fossero seri sulla sicurezza, tutti i vaccini sarebbero stati sospesi in seguito al disastro della narcolessia Pandemrix,  per verificare la presenza dello stesso meccanismo di fallimento. Ma non è successo niente del genere”.

 Invece, fino al 2018, la prevaricazione è continuata. Nel luglio dello stesso anno, molto tempo dopo che i paesi europei avevano pubblicato le loro convincenti ricerche, un investigatore finanziato dal CDC dichiarò a STAT News di un grande studio che non era riuscito a trovare prove di un legame tra vaccino e narcolessia. Per fortuna, lo stesso ricercatore (anche consulente di GSK e altri produttori di vaccini) aveva appena partecipato a un incontro di marzo 2018 dove a malincuore aveva condiviso la conclusione opposta. A seguito dell'incontro di Bruxelles - cui hanno partecipato rappresentanti di alto livello del CDC, della FDA, del Organizzazione Mondiale della Sanità, delle agenzie europee di sanità pubblica, di GSK e altri – è stato pubblicato il "consenso sul fatto che un aumento del rischio di narcolessia è stato costantemente osservato dopo il Pandemrix. ”


Nel settembre 2018, Peter Doshi, redattore associato del BMJ, ha scritto una critica atroce all'agenzia di regolamentazione e sul comportamento di GSK nei confronti del Pandemrix.

Doshi notò che, molto presto, GSK aveva " avvertimenti " che mostravano "una notevole differenza nel numero e nella frequenza degli eventi avversi" associati al Pandemrix rispetto ad altri due vaccini H1N1 prodotti da GSK. Tuttavia, nonostante le affermazioni della GSK di aver trasmesso tutti i dati rilevanti sulla sicurezza alle agenzie di regolamentazione, le informazioni sulla sicurezza sequestrate non sono venute alla luce per otto anni, e solo in risposta a ricerche e cause legali.


“Nel Regno Unito, i fornitori di servizi sanitari non hanno mai informato i destinatari del Pandemrix che il vaccino, non completamente testato, era stato accelerato o che il governo aveva concesso a GSK l’esenzione da qualsiasi responsabilità.



L'avvocato di una vittima irlandese della narcolessia indotta dal Pandemrix (che sta facendo causa sia a GSK che all'agenzia di regolamentazione irlandese) ha redarguito GSK per aver tenuto informazioni importanti sulla sicurezza per sé, scrivendo in una dichiarazione giurata che la disparità tra Pandemrix e altri due vaccini GSK era "di una differenza così sorprendente che qualsiasi persona che voleva assumere il vaccino Pandemrix sarebbe stato probabile, con queste informazioni, che non la avrebbe scelta. Allo stesso modo, un parlamentare irlandese ha chiesto all'agenzia irlandese l'acquisto di vaccini " Pandemrix di GlaxoSmithKline per il suo programma contro l'influenza suina quando sapeva ci fosse un rischio maggiore di effetti collaterali rispetto ad altri vaccini".


Nel Regno Unito, i fornitori di servizi sanitari non hanno mai informato i destinatari del Pandemrix che il vaccino, non completamente testato, era stato accelerato o che il governo aveva concesso a GSK l’esenzione da qualsiasi responsabilità. Per aggiungere la beffa al danno, quando circa 100 famiglie hanno presentato richieste di risarcimento per la narcolessia indotta da Pandemrix ai sensi del Vaccine Damage Payment Act del Regno Unito, il Dipartimento del lavoro e delle pensioni (DWP) del governo ha fortemente contestato il proprio obbligo di risarcimento .

Sostenendo l'argomento ridicolo secondo cui "è necessario riconoscere l'impatto della disabilità solo nel momento esatto in cui è stata valutata la richiesta e non tenere conto di alcun impatto che potrebbe avere in futuro", il DWP è riuscito a trascinare il processo per anni “con ricorsi senza successo dopo ricorsi senza successo." Nel 2017, tuttavia, la Corte d'appello del Regno Unito non è stata d'accordo e ha aperto la strada ai procedimenti di risarcimento, affermando che il DWP deve "tenere conto dell'impatto che la disabilità ha sull'intera vita di una persona".


 “Le segnalazioni di narcolessia al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) gestito da CDC e FDA sollevano una serie di domande a cui non è stato risposto dallo studio circoscritto del CDC.



E gli Stati Uniti?

Anche altri vaccini antinfluenzali o vaccini contro altre infezioni potrebbero contribuire alla narcolessia? Alla luce delle evidenze che collegano i vaccini ad altri esiti autoimmuni , la domanda è ragionevole. I ricercatori che hanno approfondito l'associazione Pandemrix-narcolessia concordano, osservando che " Ulteriori studi sulle vaccinazioni (diverse dal Pandemrix) e la loro relazione con la narcolessia saranno utili per espandere le nostre conoscenze sul legame cruciale tra infezione da H1N1 e vaccinazioni e narcolessia".


Il CDC è sembrato fare un passo in questa direzione nel 2014 quando ha esaminato l'H1N1 e i vaccini stagionali utilizzati negli Stati Uniti nel 2009-2010 e nel 2010-2011 e ha valutato i rischi di narcolessia per quei due anni. L'agenzia ha concluso che i due vaccini " non erano associati ad un aumentato rischio di narcolessia". Tuttavia, il CDC non sembra aver valutato i potenziali rischi di narcolessia per nessun vaccino antinfluenzale in quel momento né per altri tipi di vaccini prima o dopo. Una pagina web del CDC sulla narcolessia cita un singolo studio americano - studio del 2014 - e solo cinque studi europei, anche se una ricerca della Biblioteca Nazionale di Medicina con i termini "narcolessia" e "vaccinazione" porta a 169 risultati.


Le segnalazioni di narcolessia al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) gestito da CDC e FDA sollevano una serie di domande a cui non è stato risposto dallo studio circoscritto del CDC. Tra gli 84 rapporti, tutti tranne uno del 2010 o successivo, è possibile notare quanto segue:


·        Undici casi segnalati di narcolessia (13%) risalgono al 2010 o al 2011, gli anni in cui il CDC ha negato qualsiasi aumento del rischio di narcolessia.



·        Le relazioni del 2010 e 2011 sono state associate a vaccini H1N1 (n = 4) e influenzali stagionali (n = 7).



·        Complessivamente, 47 segnalazioni di narcolessia (56%) si sono verificate a seguito della vaccinazione con vaccini antinfluenzali che includevano monovalente, trivalente e quadrivalente; stagionale, H1N1 e H5N1; e vaccini antinfluenzali somministrati sia per iniezione che per via intranasale.



·        Le restanti 37 segnalazioni di narcolessia sono seguite alla vaccinazione con altri 14 tipi di vaccini - in particolare Gardasil e Gardasil 9 - vale a dire, molti dei vaccini nei programmi vaccinali per bambini, adulti o per militari. (Antrace, DTaP, DtaP / IPV, Epatite B, Gardasil, Gardasil 9, altri HPV, MMR [ProQuad], meningococco, rabbia, Tdap, tetano, tifo e varicella [Varivax])


“Negli ultimi due decenni, in particolare, ci sono state migliaia di segnalazioni di potenziali sintomi di narcolessia a seguito della vaccinazione con anti influenzali e altri vaccini.



Se si amplia la ricerca VAERS includendo termini come "ipersonnia" (eccessiva sonnolenza diurna) che descrivono i sintomi della narcolessia in modo più specifico, la compiacenza del CDC sul potenziale contributo della vaccinazione alla narcolessia è ancora più sorprendente. Negli ultimi due decenni, in particolare, ci sono state migliaia di segnalazioni di potenziali sintomi di narcolessia a seguito della vaccinazione con antiinfluenzali e altri vaccini. I sintomi includono:


·        "Disturbi del sonno" (3400 rapporti)


·        "Ipersonnia" (rapporti del 1807)


·        "Sonno di scarsa qualità" (905 rapporti)


·        "Eventi anomali legati al sonno" (89 rapporti)


·        "Improvviso inizio del sonno" (36 rapporti)


·        "Paralisi del sonno" (11 rapporti)


·        "Rapido movimento degli occhi con sonno anormale" (10 rapporti)



Basandosi sugli indizi del vaccino Pandemrix

Oltre all'antigene del vaccino - un "virus dell'influenza diviso" inattivato descritto come "A / California / 7/2009 (H1N1) ceppo v-like (X-179A)" - il vaccino Pandemrix conteneva un nuovo "sistema adiuvante" chiamato AS03 composto da alfa-tocoferolo (vitamina E), squalene e polisorbato 80 in un'emulsione oleosa in acqua. Altri ingredienti Pandemrix includevano il thimerosal conservante a base di mercurio; più polisorbato 80; e l'ottossinolo 10 (un emulsionante spesso usato nelle tinture per capelli).


Discutendo sull'esperienza del Pandemrix, alcuni ricercatori hanno puntato il dito sull'antigene virale del vaccino da solo, suggerendo che avrebbe potuto innescare "una risposta infiammatoria più importante" e "distorcere la risposta immunitaria in modo dannoso, piuttosto che utile. ”Altri ricercatori - che hanno confermato la capacità del  Pandemrix di provocare la narcolessia autoimmune attraverso il mimetismo molecolare - suggeriscono che la reattività crociata osservata nei malati di narcolessia potrebbe derivare da un'interazione sinergica tra la problematica componente virale del Pandemrix aiutata da ingredienti come il proprio adiuvante.


In effetti, molti scienziati stanno richiamando l'attenzione sulla necessità di una ricerca mirata sui " meccanismi immunologici d'azione " degli adiuvanti del vaccino, in particolare perchè la funzione stessa degli adiuvanti è quella di suscitare una risposta immunitaria che altrimenti sarebbe improbabile. A GSK piace vantarsi della capacità di AS03 di dare il via a una forte risposta immunitaria ma, come ha recentemente notato la difesa della salute dei bambini, quando un vaccino abbina un potente adiuvante con peptidi virali estranei simili ai peptidi umani, un "risultato ragionevole può essere lo sviluppo della crossreattività e autoimmunità. ” Considerando tutti questi fatti insieme, sembra probabile che la storia del Pandemrix-narcolessia sia un avvertimento con una rilevanza molto più estesa di quanto non sia stato ammesso fino ad ora.



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Tradotto da:

https://childrenshealthdefense.org/news/a-generation-asleep-narcolepsy-in-teens-and-young-adults/

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Altre traduzioni:  https://t.me/ItCHD

 

 







































































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