UE: SI A OGM NEI VACCINI COVID-19
Ivan Catalano
IL PARLAMENTO EUROPEO VOTA PER VACCINI CON VIRUS OGM. L’EMERGENZA COVID USATA COME SCUSA PER BYPASSARE I TEST DI SICUREZZA
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Qualche tempo fà avevo posto la questione dell’eticità della tecnica “Gene Drive” e del “CRISPR Cas9” (1) e di come queste vengano usate dalla Scienza come strumento per sentirsi potenza creatrice. Si manipola il DNA di Animali, piante, esseri umani e anche dei virus.
E’ il caso di ricordare che i 3 vaccini che stanno andando per la maggiore sono derivati da tecniche di modificazione genetica e nel corpo umano sfruttano i principi dell’alterazione genetica per operare (Questo è confermato anchedal Parlamento Europeo più avanti):
il vaccino mRNA-1723 di Moderna Tx (2) che programma tramite un RANA Guida il sistema immunitario per produrre proteine specifiche nei globuli bianchi;
il vaccino Italiano di AstraZeneca ChAdOx1 (3), che si serve del vettore Adenovirus per trasportare un “pacchetto di dati” genetico, così come fa anche il vaccino cinese dell'azienda biotech CanSino Ad5 (4) già in fase di sperimentazione sui militari cinesi (5);
Con l’interrogazione 4/06098 di Sara Cunial (6) si è sottoposto il problema dal punto di vista etico dell’uso di questa tecnologia e si è chiesto al Governo se non intendesse vietarla sul territorio italiano, adoperandosi per vietarla a livello europeo ed internazionale e se se non intendesse ritirarsi dalla cordata per finanziare la produzione e l'immissione in commercio, nonché l'uso, di un vaccino contro il Covid-19 con sconosciute implicazioni di alterazione genetica su chi lo riceverà. Ma per ora la risposta non è ancora arrivata.
Questa interrogazione era un po’ rivelatrice delle intenzioni della politica europea che inceve tira dritto. Grazie all’Eurodeputata Michale Ravasi (7) che ha pubblicato l’avviso della votazione, il 10 luglio 2020 (8), della Risoluzione Europea per la modifica del Regolamento Europeo sulla sperimentazione dei farmaci con OGM (9), oggi conosciamo l’orientamento politico di chi governa l’Europa.
Ad oggi non esiste un approccio comune nell'UE per la valutazione degli aspetti relativi agli OGM delle sperimentazioni cliniche con medicinali per uso umano in fase di sperimentazione, in quanto alcuni Stati membri applicano la direttiva sull'emissione deliberata, altri Stati membri applicano la direttiva sull'impiego confinato e altri ancora decidono caso per caso o applicano entrambe le direttive. La legislazione dell'Unione in materia di OGM mira a tutelare la salute umana e l'ambiente, così si afferma. Le caratteristiche specifiche del contesto delle sperimentazioni cliniche in una situazione di emergenza sanitaria pubblica come quella creata dalla pandemia di Covid-19 non sono tuttavia contemplate dalla direttiva 2001/18/CE né dalla direttiva 2009/41/CE.
La premessa che consente a tutti i legislatori di operare e attuare norme straordinarie è l’emergenza sanitaria globale. La copertura giuridica l’ha data l’OMS, che ricordiamo ha tra i maggiori finanziatori privati Bill Gates. “La pandemia di coronavirus ha creato un'emergenza sanitaria pubblica senza precedenti” così è scritto nel testo della risoluzione, il Parlamento Europeo ammette che i vaccini in studio sono OGM: “Alcuni dei vaccini attualmente in fase di sviluppo si basano su virus geneticamente modificati e possono rientrare nella definizione di OGM” e quindi “È necessario adattare il quadro normativo in materia di OGM in modo che l'esecuzione di sperimentazioni cliniche con tali vaccini possa iniziare al più presto, garantendo nel contempo i diritti, la sicurezza, la dignità e il benessere delle persone che partecipano alle sperimentazioni cliniche, nonché l'affidabilità e la solidità dei dati ottenuti e un'adeguata tutela dell'ambiente e, tramite l'ambiente, della salute umana”.
Il legislatore dell'Unione ha deciso che la necessità di tutelare la sanità pubblica o la salute dei singoli pazienti e i benefici del medicinale devono prevalere su altre considerazioni, in particolare sulla necessità di ottenere un'autorizzazione all'immissione in commercio e, di conseguenza, di disporre di informazioni complete sui rischi che il medicinale comporta, compresi dunque anche i rischi per l'ambiente derivanti dai medicinali contenenti OGM o da essi costituiti. Ha deciso, inoltre, che in tali situazioni eccezionali e urgenti la tutela della sanità pubblica o della salute dei singoli pazienti deve prevalere e ha previsto un'esenzione dalla procedura di autorizzazione nella legislazione dell'Unione sui medicinali. Una valutazione del rischio ambientale e/o un'autorizzazione in conformità non costituiscono pertanto condizioni preliminari in caso di adozione da parte degli Stati membri di decisioni relative a medicinali contenenti OGM o da essi costituiti.
La salute collettiva viene prima della sicurezza di un prodotto che altera geneticamente l’essere umano che lo riceve, di cui non si sa nulla. L’importante è iniettare il più velocemente possibile.
Il Parlamento europeo lo dice chiaramente: “L'obiettivo strategico del regolamento proposto è garantire che le sperimentazioni cliniche con medicinali per uso umano contenenti OGM o da essi costituiti e destinati alla cura o alla prevenzione della Covid-19 possano iniziare rapidamente e senza una valutazione del rischio ambientale e/o un'autorizzazione preventive a norma della direttiva 2001/18/CE o della direttiva 2009/41/CE, nella misura in cui vi sia una valida dichiarazione di pandemia da parte dell'Organizzazione mondiale della sanità o qualora la Covid-19 sia dichiarata una situazione di emergenza in conformità alla decisione n. 1082/2013/UE e continui a esserlo” rimarcando che “È inoltre opportuno chiarire che i medicinali per uso umano contenenti OGM o da essi costituiti e destinati alla cura o alla prevenzione della Covid-19 possono essere somministrati rapidamente in assenza di una valutazione del rischio ambientale e/o di un'autorizzazione preventive a norma della direttiva 2001/18/CE o della direttiva 2009/41/CE nelle situazioni eccezionali di cui all'articolo 5, paragrafi 1 e 2, della direttiva 2001/83/CE e all'articolo 83 del regolamento (CE) n. 726/2004”.
Fine della discussione.
Guarda un po’ questa proposta risulta essere di natura esclusivamente politica, nessun portatori di interessi ha posto valutazioni. Tutta la responsabilità è assunta dalla politica. Bel parafulmine per l’industria e gli interessi particolari e filantropici. Il regolamento proposto non è stato oggetto di una consultazione pubblica o di una valutazione d'impatto della Commissione.
Ma cosa dice alla fine la proposta di regolamento che entra direttamente nella legislazione di tutti i paesi membri:
i problemi sono:
“L'esperienza dimostra che, nelle sperimentazioni cliniche con medicinali in fase di sperimentazione contenenti OGM o da essi costituiti, la procedura per assicurare la conformità alle prescrizioni delle direttive 2001/18/CE e 2009/41/CE per quanto riguarda la valutazione dell'impatto ambientale e l'autorizzazione da parte dell'autorità competente di uno Stato membro è complessa e può richiedere un lasso di tempo significativo”
“La complessità della suddetta procedura aumenta notevolmente nel caso delle sperimentazioni cliniche pluricentriche effettuate in diversi Stati membri, in quanto gli sponsor delle sperimentazioni cliniche sono tenuti a presentare in parallelo più domande di autorizzazione a più autorità competenti di diversi Stati membri.”
La Pandemia ha creato una crisi a cui dover rispondere: “La pandemia di Covid-19 ha creato un'emergenza sanitaria pubblica senza precedenti che ha causato la morte di migliaia di persone e che ha colpito in particolare anziani e persone con problemi di salute preesistenti. Le misure decisamente drastiche che gli Stati membri hanno dovuto adottare per contenere la diffusione della malattia hanno inoltre provocato gravi perturbazioni delle economie nazionali e dell'Unione nel suo complesso”.
“La Covid-19 è una malattia complessa” ma noi sappiamo ormai che è curabile con la plasmaferesi (10) e una combinazione di altre terapie anche naturali come la medicina cinese, melatonina, vitamina C e D (11).
“è necessario concedere una deroga temporanea, per la durata della pandemia di Covid-19, limitata alle sperimentazioni cliniche con medicinali in fase di sperimentazione per la cura o la prevenzione della Covid-19”.
Quindi cosa chiede il Regolamento:
“Nessuna delle operazioni connesse all'esecuzione di sperimentazioni cliniche, compresi l'imballaggio e l'etichettatura, la conservazione, il trasporto, la distruzione, lo smaltimento, la distribuzione, la fornitura, la somministrazione o l'impiego di medicinali per uso umano in fase di sperimentazione contenenti OGM o da essi costituiti e destinati alla cura o alla prevenzione della Covid-19, ma esclusa la fabbricazione del medicinale in fase di sperimentazione, richiede una valutazione del rischio ambientale e/o un'autorizzazione preventive in conformità agli articoli da 6 a 11 della direttiva 2001/18/CE o agli articoli da 6 a 13 della direttiva 2009/41/CE quando tali attività sono collegate all'esecuzione di una sperimentazione clinica autorizzata in conformità alla direttiva 2001/20/CE.”
e che: “Il presente regolamento si applica finché la Covid-19 sarà considerata una pandemia dall'Organizzazione mondiale della sanità oppure finché sarà applicabile una decisione della Commissione che riconosce una situazione di emergenza sanitaria pubblica dovuta alla Covid-19 in conformità all'articolo 12 della decisione n. 1082/2013/UE (12) del Parlamento europeo e del Consiglio 7”, quindi se anche l’OMS dovesse dichiarare conclusa la pandemia, la commissione europea potrà a sua volta intervenire dichiarando lo stato di emergenza sanitaria europea, dando copertura ai paesi membri per commercializzare il vaccino OGM.
Ma chi ha votato (13) a favore (14)?
il Movimento 5 Stelle (Gruppo NI (15))
Fratelli d’Italia (Gruppo ECR (16))
Forza Italia (Gruppo PPE (17), ha votato pure Berlusconi)
Italia Viva (Gruppo Renew (18))
Partito Democratico (Gruppo S&D (19))
La Lega Nord ha votato contrario (20).
Come useranno i DNA raccolti durante la Pandemia (21)? Per meglio elaborare la versione del vaccino modificato geneticamente o per fare in modo di riuscire a produrre un efficace vaccino trasmissibile per cui non serve nemmeno l’iniezione (22).
#coronavirus #pandemia
(1) https://bit.ly/302R6XL
(2) https://bit.ly/2VECTit
(3) https://bit.ly/3hmV4lT
(4) https://bit.ly/2Y39NuF
(5) https://bit.ly/3iTQXhB
(6) https://aic.camera.it/aic/scheda.html?numero=4/06098&ramo=CAMERA&leg=18
(7) https://www.michele-rivasi.eu/a-la-une/vaccins-ogm-cest-non?fbclid=IwAR1XSWitF6eE7skq65B0A90JGWjO2GVMkgTJZerOfar-_kfxKCAcx47gG5c
(8) https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/OJQ-9-2020-07-10_IT.html#TF20
(9) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/HTML/?uri=CELEX:52020PC0261&qid=1594448398744&from=IT
(10) https://bit.ly/2zv4h9X - https://bit.ly/2Z7fDvY
(11) https://bit.ly/2yfK8nX - https://bit.ly/2VjN2Qt - https://bit.ly/39tbTWU - https://bit.ly/2WSh93E
(12) https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/preparedness_response/docs/decision_serious_crossborder_threats_22102013_it.pdf
(13) https://www.europarl.europa.eu/plenary/it/votes.html?tab=votes
(14) https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/PV-9-2020-07-10-RCV_FR.pdf
(15) https://www.europarl.europa.eu/meps/it/search/advanced?name=&groupCode=2970&countryCode=IT&constituency=&bodyType=ALL
(16) https://www.europarl.europa.eu/meps/it/search/advanced?name=&groupCode=4271&countryCode=IT&constituency=&bodyType=ALL
(17) https://www.europarl.europa.eu/meps/it/search/advanced?name=&groupCode=4269&countryCode=IT&constituency=&bodyType=ALL
(18) https://www.europarl.europa.eu/meps/it/search/advanced?name=&groupCode=5704&countryCode=IT&constituency=&bodyType=ALL
(19) https://www.europarl.europa.eu/meps/it/search/advanced?name=&groupCode=4280&countryCode=IT&constituency=&bodyType=ALL
(20) https://www.europarl.europa.eu/meps/it/search/advanced?countryCode=IT&groupCode=5588
(21) https://bit.ly/38rTFX9