Треледжи Лекарство

💣 👉🏻👉🏻👉🏻 ВСЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻

Новости


Наши услуги


О компании


VIDAL BOX


Парафармацевтика



Ветеринария







Новости




Мероприятия




Ветклуб




Препараты





Рационы





Треледжи Эллипта
(Trelegy Ellipta)



💊 Состав препарата Треледжи Эллипта
✅ Применение препарата Треледжи Эллипта

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности


Описание активных компонентов препарата

Треледжи Эллипта
(Trelegy Ellipta)



ГлаксоСмитКляйн Хелскер, ЗАО
(Россия)


Произведено:

Glaxo Operations UK, Limited

(Великобритания)


Код ATX:


R03AL03

(Вилантерол и умеклидиния бромид)



Активные вещества


вилантерол
(vilanterol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ


умеклидиния бромид
(umeclidinium bromide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ


флутиказон фуроат
(fluticasone furoate)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ




Клинико-фармакологическая группа:


Бронхолитический препарат




Фармако-терапевтическая группа:

Адреномиметики в комбинации с антихолинергиками



Поддерживающая терапия у взрослых с ХОБЛ средней и тяжелой степени, не отвечающей в достаточной степени на терапию комбинированными ингаляционными ГКС и длительно действующими бета 2 -агонистами или комбинированными длительно действующими бета 2 - агонистами и длительно действующими антагонистами м-холинорецепторов.


Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.


С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени.


Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности


Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код


Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.
Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного
решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной
консультации врача.


Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в
сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.


Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»



На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok

Порошок для ингаляций дозированный белого цвета. Стрип с вилантеролом и умеклидиния бромидом*
Вспомогательные вещества : магния стеарат - 75 мкг, лактозы моногидрат - до 12.5 мг.
Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - до 12.5 мг.
* Для компенсации потерь во время наполнения ячеек смесь флутиказона фуроата и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с избытком до 8%, смесь вилантерола, умеклидиния и вспомогательных веществ – с избытком до 8%. ** Указано номинальное количество действующего вещества, доставляемое количество вилантерола составляет 22 мкг, умеклидиния – 55 мкг, флутиказона фуроата – 92 мкг, что соответствует указанной дозировке.
14 доз - ингаляторы пластиковые со счетчиком доз (1) и крышкой мундштука, с двумя алюминиевыми ламинированными стрипами (каждый по 14 ячеек) - контейнеры многослойные из алюминиевой фольги (1) с легко открывающейся крышкой - пачки картонные. 30 доз - ингаляторы пластиковые со счетчиком доз (1) и крышкой мундштука, с двумя алюминиевыми ламинированными стрипами (каждый по 30 ячеек) - контейнеры многослойные из алюминиевой фольги (1) с легко открывающейся крышкой - пачки картонные.
Комбинированное средство. Флутиказона фуроат, умеклидиний и вилантерол относятся к трем различным классам лекарственных средств: синтетический ГКС, антагонист мускариновых рецепторов длительного действия (также обозначаемый как ДДАХ или антихолинергическое средство) и селективный бета 2 -адреномиметик длительного действия (ДДБА) соответственно.
Вилантерол является селективным ДДБА. Фармакологические эффекты агонистов бета 2 -адренорецепторов, включая вилантерол, по крайней мере, частично связаны со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы — фермента, который катализирует превращение АТФ в циклический-3’,5’-аденозинмонофосфат (циклический АМФ). Повышение концентрации циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и угнетению высвобождения из клеток (в первую очередь из тучных клеток) медиаторов реакций гиперчувствительности немедленного типа.
Умеклидиний является неспецифическим антагонистом м-холинорецепторов длительного действия. Оказывает бронхорасширяющее действие путем конкурентного ингибирования связывания ацетилхолина с м-холинорецепторами гладкой мускулатуры дыхательных путей. Демонстрирует медленную обратимость действия на человеческие м-холинорецепторы подтипа μ 3 ; была показана длительность воздействия умеклидиния после введения непосредственно в легкие.
Флутиказона фуроат - ГКС с выраженным противовоспалительным действием. Точный механизм действия флутиказона фуроата, позволяющий купировать симптомы ХОБЛ, неизвестен. ГКС продемонстрировали широкий спектр действия на различные типы клеток (например, эозинофилы, макрофаги, лимфоциты) и медиаторы (например, цитокины и хемокины), участвующие в процессе воспаления.
Влияние комбинации вилантерола, умеклидиния и флутиказона фуроата на длительность интервала QT не оценивалось в подробном исследовании влияния на интервал QT (TQT). В исследованиях TQT с применением комбинации вилантерола с флутиказона фуроатом и вилантерола с умеклидинием не выявлено клинически значимое влияние на интервал QT при применении комбинации вилантерола, умеклидиния и флутиказона фуроата в клинических дозах.
Не выявлено клинически значимое влияние на интервал QTc при оценке ЭКГ у пациентов с ХОБЛ, применявших комбинацию вилантерола, умеклидиния и флутиказона фуроата в течение периода до 24 недель, и у пациентов, применявших данную комбинацию в течение периода до 52 недель.
При ингаляционном применении комбинации вилантерола, умеклидиния и флутиказона фуроата в одном ингаляторе фармакокинетика каждого компонента была сопоставима с таковой, наблюдаемой при применении действующих веществ в виде комбинации вилантерола с флутиказона фуроатом или комбинации вилантерола с умеклидинием.
Системные концентрации вилантерола, умеклидиния и флутиказона фуроата после применения их в комбинации, с помощью одного ингалятора (тройная комбинация) находились в диапазоне значений, наблюдавшихся после применения двойных комбинаций (вилантерола с флутиказона фуроатом и вилантерола с умеклидинием) и при применении данных действующих веществ в отдельных ингаляторах (флутиказона фуроат, умеклидиний и вилантерол).
После ингаляции комбинации вилантерола, умеклидиния и флутиказона фуроата С max вилантерола достигалась через 7 мин. Абсолютная биодоступность вилантерола при ингаляционном введении в среднем составляла 27 % с учетом незначительного всасывания из полости рта. После повторных ингаляций комбинации вилантерола и флутиказона фуроата равновесное состояние достигалось в течение 6 дней, при этом отмечалось не более чем 1,5-кратное накопление.
После ингаляции комбинации вилантерола, умеклидиния и флутиказона фуроата C max умеклидиния достигалась через 5 мин. Абсолютная биодоступность умеклидиния при ингаляционном введении в среднем составляла 13 % с учетом незначительного всасывания из полости рта. После повторных ингаляций умеклидиния равновесное состояние достигалось в течение 7-10 дней с 1,5-2-кратным накоплением.
После ингаляции комбинации вилантерола, умеклидиния и флутиказона фуроата C max флутиказона фуроата достигалась через 15 мин. Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при ингаляционном введении комбинации вилантерола и флутиказона фуроата составляла в среднем 15,2%, что обусловлено, в первую очередь, всасыванием ингаляционной части дозы, поступившей в легкие, с учетом незначительного всасывания из полости рта. После повторных ингаляций комбинации вилантерола с флутиказона фуроатом равновесное состояние достигалось в течение 6 дней, при этом отмечалось не более чем 1,6-кратное накопление.
После в/в введения вилантерола средний V d в равновесном состоянии составлял 165 литров. Связывание с белками плазмы крови в среднем составило 94%.
После в/в введения умеклидиния здоровым добровольцам средний V d составлял 86 литров. Связывание с белками плазмы крови в среднем составило 89%.
После в/в введения флутиказона фуроата средний V d составлял 661 литр. Связывание с белками плазмы крови в среднем составило более 99.6%.
Вилантерол метаболизируется главным образом под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 и является субстратом переносчика Р-гликопротеина (P-gp). Основным путем метаболизма является О-деалкилирование с образованием ряда метаболитов, обладающих существенно более низкой бета 1 - и бета 2 -адреномиметической активностью. Метаболический профиль для плазмы крови, определенный в организме человека в ходе исследования с использованием радиоактивных изотопов после перорального приема вилантерола, согласуется с высоким метаболизмом первого прохождения. Системная экспозиция метаболитов низкая.
Умеклидиний метаболизируется главным образом под действием изофермента CYP2D6 системы цитохрома Р450 и является субстратом переносчика P-gp. Основным путем метаболизма умеклидиния является окисление (гидроксилирование, О-деалкилирование) с последующей конъюгацией (глюкуронизация и т.д.), приводящей к образованию ряда метаболитов с более низкой фармакологической активностью либо метаболитов, фармакологическая активность которых не установлена. Системная экспозиция таких метаболитов низкая.
Флутиказона фуроат метаболизируется главным образом под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 и является субстратом переносчика P-gp. Флутиказона фуроат преимущественно метаболизируется путем гидролиза S-фторметилкарботиоатной группы с образованием метаболитов, характеризующихся значительно более низкой глюкокортикостероидной активностью. Системная экспозиция метаболитов низкая.
После ингаляций вилантерола в течение 10 сут T 1/2 составил в среднем 11 ч. Плазменный клиренс вилантерола после в/в введения составил 108 л/ч. После перорального приема вилантерола, меченного радиоактивным изотопом, 70% радиоактивного вещества выводилось почками и 30% — через кишечник. Выведение вилантерола главным образом происходило метаболическим путем с последующей экскрецией метаболитов почками и через кишечник.
После ингаляций умеклидиния в течение 10 сут T 1/2 составил в среднем 19 ч, при этом в равновесном состоянии от 3 до 4% неизмененного вещества выводилось почками. Плазменный клиренс умеклидиния после в/в введения составил 151 л/ч. После в/в введения около 58% от введенной дозы вещества, меченного радиоактивным изотопом, выделялось через кишечник, приблизительно 22% от введенной дозы вещества, меченного радиоактивным изотопом, выделялось почками. Выделение через кишечник связанных с умеклидинием соединений после в/в введения указывает на их секрецию в желчь. После приема внутрь 92% от принятой дозы вещества, меченного радиоактивным изотопом, выделялось через кишечник. Почками выводилось менее 1% от принятой внутрь дозы (1% от выделенного радиоактивного вещества), что указывает на незначительное всасывание после перорального приема.
T 1/2 для флутиказона фуроата после ингаляционного применения вилантерола и флутиказона фуроата составлял в среднем 24 ч. После в/в введения T 1/2 в среднем составлял 15,1 ч. Плазменный клиренс после в/в введения составил 65,4 л/ч. Выделение почками составляло приблизительно 2% от в/в введенной дозы. После перорального приема флутиказона фуроат в организме человека метаболизировался главным образом с образованием метаболитов, которые преимущественно выводились через кишечник, за исключением дозы радиоактивного вещества < 1%, выведенной почками.
Данное средство предназначено только для ингаляционного применения.
После ингаляции пациенту следует прополоскать рот водой, не проглатывая ее.
Рекомендованная доза — 1 ингаляция 1 раз/сут в одно и то же время суток ежедневно.
Инфекционные заболевания: часто - пневмония, инфекция верхних дыхательных путей, фарингит, ринит, грипп, назофарингит; нечасто - кандидоз полости рта и горла, вирусная инфекция дыхательных путей.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - наджелудочковая тахиаритмия, тахикардия, фибрилляция предсердий.
Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - боль в ротоглотке.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, боль в спине; нечасто - переломы.
Пациенты, имеющие в анамнезе тяжелые аллергические реакции на белок молока; пациенты, имеющие в анамнезе повышенную чувствительность к компонентам данного комбинированного средства; дети в возрасте до 18 лет.
После применения симпатомиметиков и антагонистов мускариновых рецепторов, в т.ч. вилантерола и умеклидиния, со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться такие нежелательные реакции как аритмия (например, фибрилляция предсердий и тахикардия). В связи с этим, пациентам с тяжелыми формами сердечно-сосудистых заболеваний данную комбинацию следует назначать с осторожностью. Учитывая антимускариновую активность данной комбинации, следует с осторожностью назначать ее пациентам с закрытоугольной глаукомой или задержкой мочи.
Как и другие лекарственные средства, в состав которых входят ГКС, данную комбинацию следует с осторожностью назначать пациентам с туберкулезом легких, а также пациентам с хроническими или нелечеными инфекциями.
Применение при беременности показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применять комбинацию вилантерола, умеклидиния и флутиказона фуроата для терапии у пациентов с бронхиальной астмой не рекомендуется.
Комбинация вилантерола, умеклидиния и флутиказона фуроата предназначена для поддерживающей терапии ХОБЛ. Не следует применять ее для купирования острых симптомов, т.е. в качестве неотложной терапии для лечения острых эпизодов бронхоспазма. Для купирования острых симптомов необходимо применять ингаляционный бронходилататор короткого действия.
Увеличение частоты применения бронходилататоров короткого действия с целью купирования симптомов свидетельствует об ухудшении контроля над заболеванием, в этом случае пациенту требуется консультация врача.
Не следует прекращать лечение данной комбинацией без рекомендаций и наблюдения врача, так как после прекращения лечения симптомы могут возобновиться.
Как и при других видах ингаляционной терапии, применение данного средства может вызывать парадоксальный бронхоспазм, сопровождающийся быстрым нарастанием свистящих хрипов, он может предст
Нобазит Дешево
Сирдалуд Отзывы
Феброфид Дешево
Валериана П Стоимость
Лидокаин Лекарство
ТРЕЛЕДЖИ ЭЛЛИПТА, инструкция, порошок для инг…
Треледжи Эллипта - купить, цена, доставка и отзывы ...
Треледжи Эллипта инструкция по применению: показания ...
Треледжи Эллипта - официальная инструкция по п…
Треледжи Эллипта порошок для ингаляций дозированный …
Треледжи Эллипта порошок - инструкция по применению ...
Треледжи эллипта цена от 4865 руб, Треледжи эллипта …
ТРЕЛЕДЖИ ЭЛЛИПТА | ЛП-006961 | Государственный ре…
Треледжи эллипта - 3 отзыва, инструкция, аналоги, цена ...
Треледжи Эллипта порошковый ингалятор 92/55…
Треледжи Лекарство