Требования к инъекционным растворам
Требования к инъекционным растворамСкачать файл - Требования к инъекционным растворам
Надлежащее качество инъекционных лекарств обеспечивается следующими условиями. Они должны быть стойкими, стерильными, апирогенными и не содержать механических примесей. К отдельным инъекционным растворам предъявляются требования изотоничности, что указывается в соответствующих статьях или рецептах. Физиологические растворы, которые вводятся в значительных количествах, должны отвечать ряду дополнительных требований. Они должны быть изоионичными, изогидричными, изовязкими, изотермичными и иметь определенный окислительно-восстановительный потенциал. Как это было указано ранее, с целью повышения стойкости к отдельным инъекционным растворам добавляют соответствующие стабилизаторы. Требование стерильности является весьма важным, так как инъекционные растворы вводятся непосредственно в кровяное русло, минуя барьеры желудочно-кишечного тракта и печени, и поэтому опасность инфицирования организма резко возрастает. Стерильность обеспечивается асептическими мероприятиями и соответствующими способами стерилизации инъекционных растворов. Апирогенность обеспечивается асептическими мероприятиями и соответствующим качеством лекарственных веществ и растворителей. Контроль стерильности и апирогенности инъекционных лекарств, изготовляемых в аптеках, осуществляется санитарно-эпидемиологическими станциями. Последние обязаны не реже 2 раз в квартал осуществлять бактериологический контроль растворов для инъекций, глазных капель, воды для инъекций и ежеквартально проводить выборочный контроль воды и растворов для инъекций на пирогенные вещества. Изотоническими называются растворы, у которых осмотическое давление равно осмотическому давлению плазмы крови. Кровяная плазма, лимфа, слезная и спинномозговая жидкости имеют постоянное осмотическое давление, поддерживаемое специальными осморегуляторами. Введение же в кровяное русло большого количества инъекционных растворов с другим осмотическим давлением может привести к сдвигу осмотического равновесия, что является весьма опасным и сопровождается тяжелыми последствиями. Глазные мази следует выделить в особую группу. Их наносят на конъюнктиву глаз путем закладывания за веко при помощи специальных шпателей или стеклянных глазных лопаточек. Конъюнктива глаза — чувствительная оболочка, в связи с чем к качеству глазных мазей предъявляются высокие требования. Они не должны содержать твердых частиц с острыми гранями которые могут ранить роговицу глаза и…. По химическому строению полимиксины являются полипептидами. Разные полимиксины имеют добавочное буквенное значение. Полимиксин М является одним из их видов. Полимиксин М сульфат устойчив в кислой…. Степень электролитической диссоциации электролитов зависит от природы веществ. Для удобства все электролиты по степени электролитической диссоциации принято делить на 4 группы. NaCl, KCL, NaNO3, KNO3. Лекарственные вещества вводят в основу по правилам, предусмотренным для приготовления мазей. Все водорастворимые препараты соли алкалоидов и азотистых оснований, протаргол, колларгол, танин, а также сульфат цинка, резорцин и пирогаллол вводят в основу в виде растворов в воде для инъекций. Исключением из этого правила является лишь натрия тетраборат и гидрокарбонат в составе глазной щелочной мази при…. Для приготовления водного раствора содержимое ампулы извлекают шприцем и разводят в раз стерильной дистиллированной или обычной питьевой водой. Для приготовления жирового раствора ампулированный раствор разводят в 25 — 30…. Согласно определению Фармакопеи, глазные капли представляют собой водные или масляные растворы или тончайшие суспензии лекарственных веществ. В качестве растворителей применяют воду для инъекций и стерильные жирные масла персиковое или миндальное. По указанию врача могут быть использованы стерильные изотонические растворы, обладающие консервирующими и буферными свойствами. Терапевтический эффект глазных капель зависит от времени нахождения лекарства в конъюнктивальной…. Atropini suifatis 0,03 Novocaini 0,1 Xeroformii 0,3 Lanolini Olei Vaselini la 3,0 M. Глазная мазь Мазь является комбинированной системой, содержащей эмульгированную водный раствор атропина сульфата и новокаина и суспендированную ксероформ фазы. Мазь приготовляют в асептических условиях. В ступке растирают ксероформ с 3 — 4 каплями вазелинового масла, и полученную массу…. Антибиотик относится к группе макролидов — соединений, содержащих в молекуле макроциклическое лактонное кольцо. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков. Действует также на возбудителей трахомы и сифилиса. Применяют при пневмонии, пневмоплевритах и других заболеваниях за 1 — 1,5 ч до еды. Э ритромицин мало растворим в воде, легко — в спирте. Теоретически в 1 мг…. К глазным каплям предъявляются требования стерильности, стабильности, отсутствия видимых невооруженным глазом механических загрязнений. Глазные капли должны приготовляться в асептических условиях, в специальных комнатах или настольных боксах. Стерильность глазных капель обеспечивается стерилизацией и соблюдением требований асептики. По указанию врача для сохранения стерильности глазных капель могут быть использованы антимикробные вещества. Болезни передающиеся при половых контактах Пособие для фармацевтов аптек Наследственные синдромы и медико-генетическое консультирование Этика и деонтология среднего медицинского работника Руководство к практическим занятиям по методам санитарно-гигиенических исследований Гемокомпонентная инфузионная терапия и парентеральное питание Хронические неспецифические заболевания легких у детей и их климатическое лечение Бактериологическая диагностика и профилактика стафилококковых заболеваний Справочник помощника санитарного врача и помощника эпидемиолога Гормоно-терапия предрака и рака молочной железы Популярные статьи Рак щитовидной железы Онтогенетическое формирование нейро-гуморальной регуляции возбуждения в тканях организма и канцерогенез Карантинные инфекции Питание, канцерогены и рак Нервно-мышечные болезни Зубочелюстная система при эндокринных заболеваниях Лечение ревматических заболеваний Здоровье каждый день Химиотерапия раневой инфекции в травматологии и ортопедии Я или не я. Неотложная педиатрия Лекарственные средства Пособие для косметологов-массажистов Опухоли шеи. Требования, предъявляемые к инъекционным растворам. Глазные мази unguenta ophthalmica. Глазные мази лекарственные вещества. Глазные капли guttae ophthalmicae. Все права на размещенный материал принадлежат их законным владельцам. Информация предоставлена в ознакомительных целях, за лечением обратитесь к специалистам.
Растворы для инъекций. Инфузионные растворы. Требования к инъекционным и инфузионным растворам
Особые требования к изготовлению и контролю качества стерильных растворов. Результаты постадийного контроля изготовления растворов для инъекций и инфузий регистрируются в журнале по прилагаемой форме Приложение 5 к настоящей Инструкции. Изготовление стерильных растворов запрещается при отсутствии данных о химической совместимости входящих в них лекарственных веществ, технологий и режиме стерилизации, а также при отсутствии методик анализа для их полного химического контроля. Подготовка вспомогательных, укупорочных материалов, посуды, средств малой механизации должна осуществляться в соответствии с требованиями действующих нормативных документов, приказов и инструкций. Вода очищенная, вода для инъекций, лекарственные вещества и вспомогательные материалы, используемые при изготовлении стерильных растворов, должны соответствовать требованиям действующих Государственной фармакопеи и нормативных документов. Категорически запрещается одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких стерильных растворов, содержащих лекарственные вещества с различными наименованиями или одного наименования, но в разных концентрациях. Полный химический контроль стерильных растворов должен осуществляться в соответствии с требованиями настоящей Инструкции п. Контроль стерильных растворов на отсутствие механических включений до и после стерилизации должен выполняться в соответствии с требованиями действующей Инструкции Приложение 8 к настоящей Инструкции. Бутылки и флаконы с растворами после укупорки маркируются путем надписи, штамповки на крышке или с использованием металлических жетонов с указанием наименования и концентрации. Стерилизация растворов должна проводиться не позднее трех часов от начала изготовления, под контролем специалиста фармацевта или провизора. Регистрация параметров стерилизации производится в журнале по прилагаемой форме Приложение 6 к настоящей Инструкции. Микробиологический контроль растворов на стерильность и испытание на пирогенность растворов для инъекций и инфузий проводится в соответствии с требованиями действующей Государственной фармакопеи. Стерильные растворы должны храниться в условиях, которых требуют физико - химические свойства входящих в них веществ и не более установленного срока годности. Стерильные растворы считаются забракованными при несоответствии требованиям нормативных документов по внешнему виду; величине pH; подлинности и количественному содержанию входящих веществ; наличию видимых механических включений; недопустимым отклонениям от номинального объема раствора; нарушению фиксированности укупорки; нарушению действующих требований к оформлению лекарственных средств, предназначенных к отпуску. Закрыть Федеральный закон О защите конкуренции N ФЗ n фз Федеральный закон О прокуратуре РФ Федеральный закон О государственной регистрации ЮЛ и ИП N ФЗ закон об исполнительном производстве федеральный закон о дорогах Федеральный закон О высшем и послевузовском профессиональном образовании N ФЗ фз о несостоятельности банкротстве закон фз закон об обращениях. Конституция Кодексы Законы Формы документов Бесплатная консультация Правовая энциклопедия Новости О проекте. Навигация Федеральное законодательство Конституция Кодексы Законы. Особые требования к изготовлению и контролю качества стерильных растворов Контроль при отпуске Приложения Приложение А 1. Порядок проведения контроля в аптеках 2. Стерильные растворы во флаконах и бутылках, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку 1. Растворы для инъекций и инфузий 1. Другие стерильные растворы 1. Капли глазные, офтальмологические растворы для орошения, концентрированные растворы для изготовления глазных капель 2. Лекарственные средства для новорожденных детей 2. Растворы, масла для наружного применения 2. Микстуры и растворы для внутреннего употребления 6. Концентрированные растворы для изготовления жидких лекарственных средств 7. Капли для носа и растворы для наружного применения 8. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей, капель для носа, порошков и мазей 9. Действия Версия для печати. Главная ПРИКАЗ Минздрава РФ от ПРИКАЗ Минздрава РФ от Мониторинг СМИ Законодательство Конституция Кодексы Законы Поиск по документам Сервисы Формы документов Юридический словарь Календарь Api. ZakonBase Публикации Новости Правовая энциклопедия Статьи О сайте О проекте Условия использования сайта Размещение рекламы Контактная информация.
Требования, предъявляемые к инъекционным растворам
Фото детей рожденных после чернобыльской аварии фото