Темозоломид Лекарство

💣 👉🏻👉🏻👉🏻 ВСЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻

Источник: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_3000.htm 2021-05-02 14:25:19 Europe/Moscow


лиофилизат для приготовления раствора для инфузий




Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия)




Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия)




Напрод Лайфсайенсиз Пвт.Лтд (Индия)




Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия)




Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия)




Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия)




Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия)



Официальный сайт компании РЛС
® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

3,4-Дигидро-3-метил-4-оксоимидазо[5,1-d]-1,2,3,5-тетразин-8-карбоксамид
В системном кровотоке при физиологических значениях pH подвергается быстрому химическому превращению в цитотоксичный монометилтриазеноимидазолкарбоксамид (МТИК). Цитотоксическое действие МТИК обусловлено алкилированием гуанина в положении О6 и N7 (дополнительно) с последующим запуском механизма аберрантного восстановления метилового остатка. Нарушает структуру и синтез ДНК , клеточный цикл.
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ . C max достигается через 0,5–1,5 ч (самое раннее — через 20 мин), прием пищи понижает C max на 33%, AUC — на 9%. Слабо связывается с белками крови (10–20%). Проходит через ГЭБ , проникает в спинномозговую жидкость. Не метаболизируется в печени. Т 1/2 из плазмы — 1,8 ч. Клиренс, объем распределения и Т 1/2 не зависят от дозы. Плазменный клиренс не зависит от возраста, функции почек, курения. Выводится преимущественно почками, 5–10% — в неизмененном виде, остальное — в виде 4-амино−5-имидазол-карбоксамида гидрохлорида и неидентифицированных полярных метаболитов.
У детей AUC больше, чем у взрослых. Однако максимальная переносимая доза на один цикл лечения у детей и взрослых одинакова — 1000 мг/м 2 . На фоне нарушения функции печени легкой или средней степени тяжести фармакокинетические параметры не изменяются.
В доклинических исследованиях на крысах и кроликах, получавших дозу 150 мг/м 2 , отмечено токсическое и тератогенное действие на плод.
Злокачественная глиома (мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (1 линия терапии).
Гиперчувствительность, в т.ч. к дакарбазину, выраженная миелосупрессия, беременность, кормление грудью.
Возраст до 3 лет при мультиформной глиобластоме и до 18 лет при злокачественной меланоме (эффективность и безопасность применения не определены).
Противопоказано при беременности (отсутствует клинический опыт), при необходимости назначения следует предупредить пациентку о возможном риске для плода.
Категория действия на плод по FDA — D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (сведения о проникновении в грудное молоко отсутствуют).
Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость (22%), головная боль (14%), сонливость (6%), 2–5% — астения, недомогание, головокружение, парестезия, нарушение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения (19%) и нейтропения (17%) 3 или 4 степени у пациентов с глиомой (с госпитализацией и/или отменой терапии в 8% и 4% случаев), у пациентов с меланомой — 20% и 22%, соответственно (с госпитализацией и/или отменой терапии в 3% и 1,3% случаев), обратимая миелосупрессия (в течение первых циклов лечения, с максимумом между 21 и 28 днями).
Со стороны органов ЖКТ : тошнота (43%) и рвота (36%) средней или слабой степени выраженности (не более 5 приступов рвоты в сутки), сильная тошнота и рвота (4%), запор (17%,), анорексия (11%), диарея (8%), 2–5% — диспепсия.
Аллергические реакции: сыпь (6%), 2–5% — зуд.
Прочие: лихорадка (6%), 2–5% — болевой синдром, в т.ч. боль в животе, одышка, озноб, алопеция, уменьшение массы тела.
Одновременный прием средств, угнетающих костный мозг, увеличивает вероятность миелосупрессии. Вальпроевая кислота понижает клиренс темозоломида.
Симптомы: нейтропения, тромбоцитопения (при разовом приеме в дозах 1000 мг/м 2 и более).
Внутрь, натощак, не менее чем за 1 ч до приема пищи; капсулы проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Взрослым и детям старше 3 лет, ранее не подвергавшимся химиотерапии: начальная доза — 200 мг/м 2 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд в 28-дневном цикле лечения. Для пациентов, ранее проходивших курс химиотерапии, начальная доза — 150 мг/м 2 с последующим ее повышением во втором цикле до 200 мг/м 2 (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10 9 /л, а число тромбоцитов — не ниже 100·10 9 /л). Курс продолжается до прогрессирования заболевания (максимально 2 года).
Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. Лечение начинают, если число нейтрофилов не менее 1,5·10 9 /л, тромбоцитов — не менее 100·10 9 /л. Обязателен клинический анализ крови до начала и во время терапии: на 22-й день, т.е. на 21-й день после приема первой дозы (но не позднее 48 ч после этого дня) и далее 1 раз в неделю, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10 9 /л, а число тромбоцитов — 100·10 9 /л. При числе нейтрофилов менее 1,0·10 9 /л или тромбоцитов менее 50·10 9 /л в ходе любого цикла лечения необходимо уменьшение дозы в следующем цикле (минимальная рекомендованная доза — 100 мг/м 2 ).
Женщинам детородного возраста, а также мужчинам во время лечения и в течение 6 мес после его окончания необходимо использовать эффективные противозачаточные средства. Мужчинам рекомендуется обратиться за консультацией по поводу криоконсервации спермы до начала лечения ввиду возможного риска необратимого бесплодия.
С осторожностью применять у больных старше 70 лет (повышен риск развития нейтро- и тромбоцитопении) и у пациентов с выраженным нарушением функции печени и почек. При попадании порошка из поврежденной капсулы на кожу или слизистые оболочки, его следует немедленно и тщательно смыть водой. Опыт применения при глиоме у детей старше 3 лет ограничен.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Антиэметики принимают до или после приема темозоломида. При наличии сильной рвоты (более 5 приступов в течение 1 сут) необходимо предварительное проведение антиэметической терапии.

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Леспефрил Стоимость
Перец Водяной (Горец Перечный) Лекарство
Опатанол Стоимость
Эхинацея Композитум Сн Стоимость
Фунготербин Отзывы
Темозоломид (Temozolomidum)- описание вещества, инструкция …
ТЕМОЗОЛОМИД капсулы - инструкция по применению, доз…
Темозоломид (Temozolomide), инструкция, капсулы, 5 мг, 20 ...
Темозоломид-Рус (Temozolomide-Rus), инструкци…
Темозоломид: инструкция по применению, цена и отзывы ...
Темозоломид инструкция по применению: показания ...
Темозоломид-ТЛ (Temozolomide), инструкция, капсулы, 5 мг ...
Темозоломид-Тева (Temozolomide-Teva), инструкци…
Темозоломид - инструкция по применению, дозы, побочные ...
Темозоломид: инструкция по применению
Темозоломид Лекарство