Тамзелин Лекарство

💣 👉🏻👉🏻👉🏻 ВСЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_52605.htm 2021-05-02 14:13:48 Europe/Moscow
Дата обновления страницы 12.10.2020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Поиск лекарств в регионах Выбрать регион:
г. Санкт-Петербург (Санкт-Петербург)

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Род деятельности
Врач
Фармацевтический специалист
Другое

Официальный сайт компании РЛС
® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Тамзелин ® Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-000620
Дата последнего изменения: 01.11.2017
Капсулы с пролонгированным
высвобождением
Тамсулозина гидрохлорид пеллеты
0,15% 267 мг, содержащие тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг.
Сахароза — 143,36 мг, крахмал —
95,58 мг, этилцеллюлоза — 3,74 мг, гипромеллоза — 2,56 мг, повидон К-30 —
1,5 мг, коповидон (пласдон S-630) — 2,54 мг, гипромеллозы фталат —
40,4 мг, цетиловый спирт — 1,0 мг, диэтилфталат — 0,35 мг, тальк — 5,47 мг.
Желатиновые капсулы № 2 с белым
корпусом, светло-зеленой крышкой. Содержимое капсул — белые или почти белые
сферические пеллеты.
Тамсулозин является специфическим
блокатором постсинаптических α 1 -адренорецепторов, находящихся в
гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и
простатической части уретры. Блокада α 1 -адренорецепторов
приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки
мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи.
Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения
мочевого пузыря, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной
гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на α 1А подтип
адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1В подтипом адренорецепторов,
которые расположены в гладких мышцах сосудов.
Благодаря своей высокой
селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного
артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и
у пациентов с нормальными показателями АД.
Тамсулозин практически полностью
абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и обладает почти 100%
биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько уменьшается после приема
пищи.
Одинаковый уровень всасывания
может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат
после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. При
приеме первичной дозы тамсулозина после еды максимальная концентрация (С m ах ) препарата в плазме крови
достигается через 6 ч.
Связь с белками плазмы крови —
99%, объем распределения — 0,2 л/кг.
Тамсулозин в незначительной
степени и медленно подвергается первичному метаболизму в печени. Большая часть
препарата присутствует в крови в неизмененном виде.
Результаты исследования in vitro показали, что изоферменты CYP3A4, а также CYP2D6 участвуют в метаболизме тамсулозина гидрохлорида, с
возможным менее значительным воздействием со стороны других изоферментов.
Ингибирование метаболизирующих препарат ферментов CYP3A4 и CYP2D6 может
привести к повышению уровня воздействия тамсулозина гидрохлорида.
При незначительной и умеренной
степени печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования
препарата.
Тамсулозин и его метаболиты
экскретируются, главным образом, почками, около 9% дозы выводится в
неизмененном виде.
Период полувыведения (Т 1/2 )
препарата составляет 10–13 ч.
При почечной недостаточности не
требуется снижения дозы препарата, при наличии у пациента тяжелой почечной
недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) назначение
тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Лечение дизурии,
связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Повышенная чувствительность к
тамсулозину или любому вспомогательному компоненту препарата.
Ортостатическая гипотензия (в
т.ч. в анамнезе).
Тяжелая почечная недостаточность
(КК менее 10 мл/мин).
Тамсулозин не показан для
применения женщинам.
Внутрь, после завтрака. Капсулу
рекомендуется не разжевывать, запивать небольшим количеством воды.
Взрослые старше 18 лет, а также
пожилые пациенты: по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки.
Пациенты с нарушением функции
печени и почек:
При почечной и печеночной
недостаточности легкой и умеренной степени тяжести не требуется коррекция дозы.
По данным Всемирной Организации
Здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с
их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,
<1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся
данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
редко:
обморок, нарушение сна (сонливость или бессонница).
частота неизвестна:
неясное зрение, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
нечасто:
постуральная гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения;
редко: боль
в грудной клетке, мерцательная аритмия.
частота неизвестна:
носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто : запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
очень редко:
синдром Стивенса-Джонсона;
частота неизвестна:
полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит.
часто:
нарушения эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и эякуляторную
недостаточность;
нечасто:
астения, боль в спине, синдром узкого зрачка во время операции по поводу
катаракты;
очень редко:
приапизм, снижение либидо.
В ходе пострегистрационных
наблюдений были выявлены случаи синдрома интраоперационной нестабильности
радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу
катаракты и глаукомы глаза у пациентов, принимавших тамсулозин.
В ходе пострегистрационных
наблюдений помимо нежелательных явлений, описанных выше, были описаны случаи
фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и диспноэ, связанные с применением
тамсулозина. Поскольку данные спонтанные сообщения поступали в рамках
исследования после выхода препарата на рынок по всему миру, не представляется
возможным с достаточной степенью надежности оценить частоту развития данных
явлений и их связь с применением тамсулозипа.
Передозировка тамсулозина
гидрохлоридом потенциально может привести к острым гипотензивным эффектам.
Сообщения о таких эффектах поступали при различных условиях передозировки.
В случае передозировки и развития
гипотензии рекомендуется перевести больного в горизонтальное положение и
провести мероприятия, направленные на поддержание деятельности
сердечно-сосудистой системы (восстановление артериального давления и частоты
сердечных сокращений); промывание желудка, введение активированного угля и
осмотических слабительных средств, таких как натрия сульфат. При отсутствии
эффекта следует ввести вещества, увеличивающие объем циркулирующей крови и, при
необходимости, сосудосуживающие средства. Следует контролировать функцию почек
и проводить общие поддерживающие меры. Эффективность диализа маловероятна,
поскольку тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы.
При одновременном применении с
атенололом, эналаприлом и нифедипином не было выявлено лекарственных
взаимодействий.
При одновременном применении с
циметидином повышается концентрация тамсулозина в сыворотке крови, при
назначении фуросемида — снижается. Однако коррекция дозы препарата не
требуется, поскольку концентрация тамсулозина остается в терапевтическом
диапазоне.
Диазепам, пропранолол,
трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид,
симвастатин и варфарин не изменяют уровень свободной фракции тамсулозина в
плазме крови in vitro.
В свою очередь тамсулозин также
не изменяет содержание свободных фракций диазепама, пропранолола,
трихлорметиазида и хлормадинона.
Диклофенак и варфарин могут
увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение с сильными
ингибиторами изофермента CYP34A может привести к увеличению концентрации
тамсулозина.
Одновременное применение с
кетоконазолом приводило к увеличению площади под фармакокинетической кривой
«концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (С m ах ) в 2,8 и 2,2 раза,
соответственно.
Тамсулозина гидрохлорид не
следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP34A у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат
следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными умеренными
ингибиторами изофермента CYP34A.
Одновременный прием тамсулозина и
пароксетина приводит к увеличению площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время»
(AUC) и максимальной концентрации (С m ах ) в 1,3 и 1,6 раза,
соответственно.
Одновременное назначение других
антагонистов щ-адренорецепторов может приводить к усилению гипотензивного
эффекта.
Как при использовании других α 1 -адреноблокаторов, при лечении
тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального
давления (АД), которое иногда может привести к обморочному состоянию. При
первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент
должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки
не исчезнут.
При оперативных вмешательствах по
поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома
интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого
зрачка), что необходимо учитывать хирургу при предоперационной подготовке
пациента и при проведении операции.
Не рекомендуется начинать терапию
тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты
или глаукомы. Во время оперативного обследования перед операцией пациентов
хирург или врач-офтальмолог должны учитывать, принимает ли пациент тамсулозин.
Прежде чем начинать терапию
препаратом, пациент должен быть обследован с целью исключить наличие других
заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как и доброкачественная
гиперплазия простаты. Пальцевое ректальное обследование и, в случае
необходимости, определение содержание специфического антигена простаты следует
выполнять перед началом лечения и с регулярными интервалами впоследствии.
Имеются сообщения о случаях
развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α 1 -адреноблокаторами.
В случае сохранения эрекции в течение четырех часов следует немедленно
обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена
незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой
утрате потенции.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Капсулы с пролонгированным
высвобождением 0,4 мг.
По 10 или 20 капсул в контурную
ячейковую упаковку.
1, 3, 6 контурных ячейковых
упаковок по 10 капсул или 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул с
инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 60, 100 капсул в банки
полимерные. Каждую банку с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
В защищенном от света месте при
температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей
месте.
Не применять по истечении срока
годности.
Регистрационные удостоверения Тамзелин ®

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
капсулы с пролонгированным высвобождением
все производители
Велфарм ООО (Россия)
Синтез ОАО (Россия)

Мукоцил Стоимость
Шиповника Масло Отзывы
Сиозам Отзывы
Растан Лекарство
Табекс Лекарство
Тамзелин® (Tamzelin®), инструкция, капсулы с ...
Тамзелин капсулы - инструкция по применению, дозировки ...
Тамзелин — инструкция по применению, описание
Тамзелин - купить, цена, доставка и отзывы, Тамзелин ...
Тамзелин – инструкция по применению, цена, отзывы, анал…
Тамзелин инструкция по применению: показания ...
Тамзелин инструкция по применению, Тамзелин цена, Та…
Тамзелин - инструкция по применению, описание, отзывы ...
Лекарство Тамзелин - инструкция по применению, отз…
Тамзелин: аналоги, сравнение цен, инструкция по применению
Тамзелин Лекарство