Таблетки тесла

Рады представить вашему вниманию магазин, который уже удивил своим качеством!

И продолжаем радовать всех!

Мы - это надежное качество клада, это товар высшей пробы, это дружелюбный оператор!

Такого как у нас не найдете нигде!

Наш оператор всегда на связи, заходите к нам и убедитесь в этом сами!

Наши контакты:

https://t.me/StufferMan

ВНИМАНИЕ!!! В Телеграмм переходить только по ссылке, в поиске много фейков!

Таблетки тесла

Фармакодинамика Механизм действия Апремиласт, препарат для приема внутрь, представляет собой малую молекулу - ингибитор фосфодиэстеразы 4 ФДЭ4 , который действует внутри клетки, модулируя провоспалительные и противовоспалительные медиаторы. Эти про- и противовоспалительные медиаторы участвуют в патогенезе псориаза и псориатического артрита ПсА. Фармакодинамические эффекты В клинических исследованиях у пациентов с псориатическим артритом ПсА апремиласт значительно модулировал, но полностью не ингибировал белки плазмы крови: Через 40 недель лечения апремиластом отмечено снижение концентрации ИЛ и ИЛ и повышение концентрации ИЛ в плазме крови. Апремиласт при назначении в дозах до 50 мг 2 раза в день не удлиняет интервал QT у здоровых субъектов. Средняя длительность ПсА была 5 лет. Эффективность лечения апремиластом не различалась у пациентов, одновременно получавших или не получавших БПВП, включая метотрексат. У пациентов, принимавших БПВП или биологические препараты до терапии апремиластом, терапевтические эффекты апремиласта были более выражены, чем у тех, кто принимал плацебо. На фоне терапии апремиластом отмечалось существенное, статистически достоверное улучшение функциональной активности. В общей сложности, пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести, которым планировали проведение фототерапии или системной терапии, были рандомизированы в группу плацебо или группу апремиласта внутрь, 30 мг 2 раза в день. Примерно треть из этих пациентов ранее не получала фототерапии, стандартных системных или биологических препаратов. На фоне терапии апремиластом у пациентов с псориазом средней и тяжелой степени тяжести было отмечено значительное улучшение по сравнению с плацебо. Эффективность апремиласта проявлялась в отношении комплекса клинических проявлений псориаза, включая зуд, поражение ногтей и волосистой части головы, а также показателей качества жизни. Клиническая эффективность апремиласта подтверждена в различных подгруппах пациентов, сформированных по исходным демографическим и клиническим характеристикам включая длительность псориаза и наличие ПсА в анамнезе. Положительный клинический эффект препарата не зависел от предшествующей лекарственной терапии псориаза и ее результатов. Ответ на лечение апремиластом был быстрым и выражался в существенном уменьшении симптомов псориаза уже ко второй неделе лечения, по сравнению с плацебо. Медиана времени достижения t max максимальной концентрации в плазме крови С max составляет приблизительно 2,5 часа. Фармакокинетика апремиласта линейная, с увеличением степени воздействия, пропорциональным дозе в пределах мг в сут. Биодоступность апремиласта не нарушается при его применении с едой, поэтому его можно принимать вне зависимости от времени приема пищи. Средний кажущийся объем распределения Vd составляет 87 л, что свидетельствует о внесосудистом распределении. Биотрансформация Апремиласт экстенсивно метаболизируется, как с участием изоферментов цитохрома CYP , так и не-CYP путей, включая окисление, гидролиз и конъюгацию. Поэтому ингибирование какого-либо одного из этих путей практически не должно вызвать значимого лекарственного взаимодействия. После приема внутрь основной компонент в крови представляет апремиласт. В крови основной неактивный метаболит - глюкуронидный конъюгат О-деметилированного апремиласта M Так как апремиласт является субстратом для изофермента CYP3A4, его воздействие снижается при одновременном применении с рифампицином, мощным индуктором изофермента CYP3A4. In vitro апремиласт не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP Поэтому, при комбинированном применении с субстратами изоферментов CYP, апремиласт не будет нарушать клиренс или воздействие активных субстанций, которые метаболизируются изоферментами CYP В связи с этим клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны при совместном применении апремиласта с субстратами или ингибиторами этих транспортеров. Пожилые пациенты Апремиласт изучали у молодых и пожилых здоровых добровольцев. Данные о применении препарата в клинических исследованиях у пациентов старше 75 лет ограничены. У пожилых пациентов нет необходимости в коррекции дозы. Почечная недостаточность У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и у здоровых добровольцев существенных различий в показателях фармакокинетики апремиласта не отмечено. Поэтому при почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести изменение дозы не требуется. Печеночная недостаточность Фармакокинетика апремиласта и его основного метаболита М12 не нарушается при печеночной недостаточности средней или тяжелой степени тяжести. При печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется. Результаты доклинического изучения безопасности Результаты доклинического изучения фармакологии безопасности и токсичности при повторных введениях апремиласта не выявили специфических рисков для человека. Препарат не обладает иммунотоксичностью, фототоксичностью или раздражающим влиянием на кожу. Фертильность и раннее эмбриональное развитие Апремиласт не влиял на фертильность у самцов мышей. Однако частота беременностей не нарушалась. Не выявлено влияния апремиласта на дительность беременности, количество беременных мышей в конце периода гестации, количество родивших мышей или на развитие детенышей-сосунков после 7-го постнатального дня. Все нежелательные эффекты в отношении постнатального развития отмечались в течение первой недели и не проявлялись в последующие периоды. Половое созревание, поведение, спаривание, фертильность и параметры матки не нарушались. Исследования канцерогенности Апремиласт не проявлял признаков канцерогенности при изучении у мышей и крыс. Исследования генотоксичности Апремиласт не генотоксичен. Апремиласт не вызывал мутаций по результатам теста Эймса или хромосомных аберраций в культуре лимфоцитов периферической крови человека при наличии или отсутствии метаболической активации. Псориатический артрит Лечение активного псориатического артрита ПсА у взрослых в монотерапии или в комбинации с базисными противовоспалительными препаратами БПВП при недостаточном ответе или при непереносимости предшествующей терапии БПВП. Псориаз Лечение бляшечного псориаза средней и тяжелой степени тяжести у взрослых при недостаточном ответе, наличии противопоказаний или непереносимости базисной противовоспалительной терапии, включая циклоспорин, метотрексат или лекарственные средства, применяемые вместе с ультрафиолетовым-А облучением ПУВА. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести см. У пациентов с недостаточной массой тела см. Женщины, способные к деторождению До начала лечения необходимо исключить беременность. Женщины, способные к деторождению, должны использовать эффективный метод контрацепции во время терапии. Беременность Данные о применении апремиласта у беременных женщин ограничены. Апремиласт противопоказан при беременности. У мышей и обезьян его эффекты заключаются в эмбриофетальных потерях, снижении веса плода и задержке оссификации у мышей при дозах выше, чем максимальные дозы для человека. Если экспозиция у животных составляла 1,3 от значения клинической экспозиции, то негативное действие не развивалось см. Период грудного вскармливания Апремиласт обнаруживался в молоке мышей см. Неизвестно, поступает ли апремиласт или его метаболиты в молоко человека. Так как нельзя исключить риск нежелательного воздействия на ребенка при грудном вскармливании, то апремиласт не следует применять в период грудного вскармливания. Фертильность Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют. В экспериментах на мышах не обнаружено нежелательного влияния на фертильность самцов при экспозиции апремиласта в 3 раза выше клинической, а у самок - при экспозиции, сравнимой с клинической. Дозы Рекомендуемая доза апремиласта - 30 мг внутрь 2 раза в день, утром и вечером, с интервалом примерно 12 часов. Требуется начальное титрование дозы, как показано в Таблице 1. После первичного титрования повторного титрования не требуется. Если пациент пропускает прием препарата, то следующую дозу необходимо принять как можно скорее. Если пропуск дозы обнаруживается непосредственно перед временем приема следующей дозы, то пропущенную дозу не принимают и переходят к следующему приему препарата в соответствующее время. Максимальный терапевтический эффект отмечался в первые 24 недели лечения. Если через 24 недели эффект не достигается, лечение необходимо пересмотреть. Рекомендуется регулярно оценивать реакцию пациента на лечение. Клинических данных о применении препарата свыше 52 недель нет см. Особые группы пациентов Дети и подростки Эффективность и безопасность апремиласта у детей в возрасте лет не изучалась. Пожилые пациенты Нет необходимости в изменении дозы у пожилых пациентов см. Нарушения функции почек У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести нет необходимости в изменении дозы. При начальном титровании рекомендуется принимать только утреннюю дозу, как указано в Таблице 1, а вечернюю дозу - пропускать. Нарушения функции печени Нет необходимости в изменении дозы у пациентов с печеночной недостаточностью см. Общая частота серьезных HЛP была низкой, и эти реакции не были специфичными для какой-либо системы органов. HЛP, наблюдаемые у пациентов на фоне терапии апремиластом, классифицированы в соответствии с поражением органов и систем органов медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности MedDRA. Такая частота HЛP была зарегистрирована в ходе клинических исследований апремиласта при псориатическом артрите пациентов и псориазе пациента. Частота HJIP определялась соответственно следующей градации: Инфекционные и паразитарные заболевания Часто: Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто: Нарушения со стороны нервной системы Часто: Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Часто: Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: Лабораторные и инструментальные данные Нечасто: В ходе клинических исследований и пострегистрационного применения сообщалось о нечасто встречающихся случаях суицидальных мыслей и поведения; из постмаркетингового опыта известно о завершенной попытке суицида. Пациент и лица, заботящиеся о пациенте, должны сообщать врачу, назначившему препарат, о любых изменениях поведения или настроения пациента и его суицидальных мыслях см. Описание отдельных НЛР Снижение массы тела Массу тела пациентов регулярно оценивали в ходе клинических исследований. Среднее снижение массы тела на фоне приема апремиласта в течение 52 недель составило 1,99 кг. Ни у одного пациента потеря массы тела не сопровождалась клинически значимыми последствиями. Пациенты с нарушением функции печени Безопасность апремиласта не оценивали у пациентов с ПсА или псориазом и нарушениями функции печени. Пациенты с нарушением функции почек В клинических исследованиях при ПсА и псориазе характеристики безопасности препарата не отличались у пациентов с нормальной функцией почек и с почечной недостаточностью легкой степени тяжести. Безопасность апремиласта не изучали у пациентов с ПсА или псориазом и почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести. При передозировке рекомендуется наблюдение за симптомами и признаками НЛР. При необходимости назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия между кетоконазолом и апремиластом. Апремиласт можно комбинировать с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол. Не обнаружено фармакокинетического лекарственного взаимодействия между апремиластом и метотрексатом у пациентов с ПсА. Апремиласт можно комбинировать с метотрексатом. Не отмечено фармакокинетического лекарственного взаимодействия между апремиластом и пероральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол и норгестимат. Апремиласт можно комбинировать с пероральными контрацептивами. Нарушения психики Применение апремиласта ассоциируется с повышенным риском развития нарушений психики, таких как бессонница и депрессия. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения, включая суицид, были отмечены у пациентов как с указанием на депрессию в анамнезе, так и без него см. Риски и польза начала и продолжения терапии апремиластом должны быть тщательно оценены у тех пациентов, которые сообщают об имеющихся у них нарушениях психики или наличии таковых в анамнезе, или в случае планируемого приема пациентом иных сопутствующих препаратов, способных вызвать психические нарушения. Пациент и лица, заботящиеся о пациенте, должны сообщать врачу, назначившему препарат, о любых изменениях поведения или настроения пациента, а также о появлении у него суицидальных мыслей. Если у пациента появились новые или обострились уже имевшиеся психиатрические симптомы, обнаруживаются суицидальные мысли или зафиксированы суицидальные попытки, рекомендовано прекратить терапию апремиластом. Тяжелая почечная недостаточность У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза препарата Отесла должна быть снижена до 30 мг 1 раз в день см. Пациенты с недостаточной массой тела У пациентов с недостаточной массой тела в начале курса терапии необходимо регулярно контролировать массу тела в процессе лечения. В случае необъяснимого или клинически значимого снижения массы тела необходимо провести тщательное медицинское обследование пациента и рассмотреть вопрос о прекращении лечения. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять после даты истечения срока годности. Терапия апремиластом привела к существенному улучшению симптомов ПсА по сравнению с плацебо. Лечение препаратом Отесла может назначать только специалист, имеющий достаточный опыт в диагностике и лечении псориаза и псориатического артрита. Покрытые оболочкой таблетки нужно проглатывать целиком, желательно запивая их водой. Принимать вне зависимости от времени приема пищи. Схема титрования дозы День 1 День 2 День 3 День 4 День 5 День 6 и далее утро утро вечер утро вечер утро вечер утро вечер утро вечер 10 мг 10 мг 10 мг 10 мг 20 мг 20 мг 20 мг 20 мг 30 мг 30 мг 30 мг Если пациент пропускает прием препарата, то следующую дозу необходимо принять как можно скорее. Эти HЛP возникали преимущественно в первые 2 недели лечения и обычно разрешались в течение 4 недель. В целом, большинство HЛP были легкой или средней степени тяжести. Реакции гиперчувствительности редко регистрировали в ходе клинических исследований апремиласта. Поэтому не рекомендуется комбинированное применение мощных индукторов изофермента CYP3A4 например, рифампицина, фенобарбитала, карбамазепина, фенитоина и препаратов Зверобоя продырявленного с апремиластом. В условиях комбинированного применения апремиласта с мощными индукторами изофермента CYP3A4 например, рифампицином клинический ответ может снижаться. Во время клинических исследований апремиласт комбинировали со средствами местной терапии включая глюкокортикостероиды, дегтярный шампунь, препараты салициловой кислоты для обработки волосистой части головы и с УФ-В фототерапией. Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь. Отесла в Здравсити Отесла в apteka. Главная Контакты Новости События:

Таблетки тесла

Купить Героин Бузулук

Хасавюрт купить кокс

Таблетки тесла

Купить Твёрдый Венёв

Купить закладки кокаин в Тюмени

Феназепам для нариков

Таблетки тесла

Гашиш купит

Игры Губка Боб

Таблетки тесла

Купить закладки бошки в Белевшем