Существует так много побочных эффектов, и Pfizer знает об этом. Вот данные Британского медицинского журнала.

Ссылка

5 июня 2022, 12:10

Откровение Питера Доши появилось прямо со страниц престижного Британского Медицинского Журнала. Профессор исследований фармацевтических служб здравоохранения в Университете Мэриленда и обозреватель BMJ уже давно ведет настоящую битву за прозрачность исходных данных о вакцинах. В то время как FDA (регулирующий орган США) выпускает серию документов, профессор возвращается, чтобы заявить о побочных эффектах вакцины против коронавируса.

Публикация документов

Как сообщает Il Fatto Quotidiano , приговор окружного суда Техаса обязал Pfizer публиковать со скоростью 55 000 страниц в месяц документы, касающиеся его работы над вакцинами против коронавируса, которые они производят. С 1 марта уже обнародованы десятки тысяч документов. Но какие последние новости содержатся в этих конфиденциальных документах? Питер Доши сообщает: «Pfizer — с момента запуска Comirnaty в конце 2020 года — можно прочитать, наняла 600 новых сотрудников, чтобы справиться с объемом сообщений, полученных о нежелательных явлениях. С пересмотром, чтобы добрать еще 1800 сотрудников, к первому полугодию, и это впечатляющее число для персонала».

Большое количество побочных эффектов

Эти предположения тесно связаны с «вызывающим тревогу и большим количеством неблагоприятных событий», говорит ученый. «Но ответ Pfizer — хорошая новость, он положительный. Однако я опасаюсь, что регулирующие органы, насколько мне известно, не сделали ничего подобного. Интересно: регулирующие органы, такие как FDA и EMA, наняли больше сотрудников, предприняли ли они какие-то действия? У меня сложилось впечатление, что эти агентства перегружены отчетами и не в состоянии отслеживать даже те, которые касаются наиболее тревожных эпизодов, те, которые направляются в систему пассивной отчетности, Vaers (система отчетности о побочных эффектах вакцин)».

(Не)прозрачность регулирующих органов

Il Fatto Quotidiano спрашивает профессора, что вы думаете о том, что группа итальянских юристов запросила у EMA полные данные о безопасности вакцины, но получила отрицательный ответ, поскольку «данные покрыты «военной тайной». Доши безапелляционно отвечает: «Не рисковать, а заговорить любые этические аргументы с "бобами секретности"». Тот же ученый ранее осудил на BMJ проблему прозрачности данных со стороны регулирующих органов: «FDA было вынуждено опубликовать данные Pfizer, но это недостаточно. Чем страшны AstraZeneca, Moderna и любые другие уже введенные вакцины? А как насчет бустерных данных для Pfizer? И для детей до 16 лет? FDA не будет публиковать эти данные, потому что обязательство по прозрачности предусмотрено только в случае «полного одобрения» вакцины. В Италии введено обязательство по вакцинации с использованием экстренного препарата, в отношении которого нет обязательства прозрачности, поскольку одобрение, по сути, не является окончательным. Совершенно абсурдная вещь, очень низкая игра со здоровьем своих граждан.

Немецкое исследование

Но давайте перейдем к исследованию, проведенному в Charité в Берлине на 40 000 участников, согласно которому количество серьезных осложнений после вакцинации против Sars-CoV-2 было в 40 раз выше, чем сообщалось ранее, с 8 случаями на 1000 (0,8 %) против 0,2 случая из 1000 (0,02%). По словам редактора, «Коэффициент 8 серьезных осложнений на 1000 прививок очень тревожит, и я хотел бы увидеть исследование. Я надеюсь, что регулирующие органы рассмотрят его, чтобы прояснить это огромное несоответствие. В случае подтверждения это исследование будет включено в анализ вреда и пользы».

Издевательство с бустерами

Переходя к узлу введения, что Доши думает о спорной «третьей дозе»? «Начнем с вопроса: почему мы говорим о бустерах? В 2020 году, до того, как вакцина была разрешена, регулирующие органы заявляли: для одобрения требуется не менее 50% эффективности против симптоматического заболевания. Так зачем бустер? Почему эффективность вакцин упала ниже этого порога? Если да, то как это согласуется с тем, что до сих пор сообщает Pfizer в официальной маркировке сыворотки Comirnaty, которая представляет собой вакцину с эффективностью 91,1% «от 7 дней до 6 месяцев после второй дозы»? То есть
важен, на мой взгляд, не пик эффективности, а какова эффективность защиты при воздействии вируса, что может произойти даже через много месяцев после прививки. Размер может меняться со временем. И я по-прежнему обеспокоен тем, как была изучена безопасность бустеров. Для получения высококачественных доказательств следует ожидать проведения крупных рандомизированных испытаний. Самая крупная была проведена компанией Pfizer на 10 тысячах человек, и это были добровольцы из начальной, той, что на первых двух дозах».

Допуск генерального директора Pfizer

Как сообщила вчера La Verità, генеральный директор Pfizer Альберт Бурла якобы заявил, что действие вакцины слишком короткое, меньше года. Поэтому, по словам Бурла, следующие бустеры тоже придется повторять несколько раз в год. Доши утверждает, что: «Данные свидетельствуют о том, что сегодня большинство людей привиты, а также существует естественный иммунитет, обеспечивающий значительную защиту от серьезных заболеваний. Таким образом, потенциальные преимущества вакцинации сегодня сильно отличаются от ситуации два года назад. Однако потенциальный вред от дополнительных доз вакцины со временем только усугубляется. Поэтому соотношение вреда и пользы следует рассматривать очень тщательно, и оно будет значительно варьироваться в зависимости от личного риска человека».

Четвертая доза

По поводу «четвертой дозы» и ее возможного введения осенью Доши выражает все свое недоумение: «Заявка на разрешение отзыва Pfizer насчитала только 329 человек, без контрольных данных. Из них только 12 были старше 65 лет. Таким образом, «стандарт» для исследований бустеров намного ниже, чем требуется в 2020 году, в разгар чрезвычайной ситуации в области здравоохранения, вызванной пандемией. Должно быть наоборот. Фармацевтические компании больше не
требуются, чтобы продемонстрировать, что бустерные дозы на самом деле приводят к большей пользе для пациентов. НАШИ фактически бустеры разрешены на основании того, как они изменяют уровни антител».

Nihil sub sole novum (лат)

Ничего нового под солнцем

Леденящие кровь заявления профессора Питера Доши, который на страницах Il Fatto Quotidiano разъясняет некоторые спорные аспекты управления кампанией вакцинации американскими и европейскими регулирующими органами. Ничего нового для тех, кто нас читает, но всегда шокирующе для тех, кто законно ожидает максимальной прозрачности от тех, перед кем стоит задача защищать здоровье населения, а не разрушать его.