Сульпирид (эглонил, бетамакс, просульпин): разбор препарата
Алексей Прибытков
Регулярно обращаются пациенты, которым был рекомендован сульпирид (эглонил). Чаще всего вижу его в назначениях при депрессии или тревожных расстройствах. Стоит ли использовать сульпирид в таких ситуациях или нет? Давайте разбираться.
Сульпирид был синтезирован в 1966 году и доступен для применения с 70 годов XX века. Препарат относится к группе антипсихотиков (традиционное и уже устаревшее обозначение – нейролептики). Влияет на обмен дофамина и основное показание – лечение шизофрении. По этому показанию зарегистрирован в России, и некоторых (далеко не всех) странах Европы и Азии. В Америке данный препарат не одобрен и не используется.
Почему же сульпирид часто назначают при депрессии и тревоге? Здесь можно вспомнить, что в России при этих состояниях и явные пустышки (мексидол с тенотеном и прочее) часто советуют, но ситуация с сульпиридом несколько сложнее. В текущей инструкции к капсулам сульпирида (эглонила) указаны "тревожные состояния", в старой инструкции были указаны «депрессии», «невротические расстройства», головокружения. В Японии до настоящего времени имеет регистрацию при легких депрессиях (с указанием, что это препарат высокого риска и к широкому применению не рекомендован).
Так где же истина и почему до настоящего времени сульпирид часто назначается при депрессии и тревоге? Начнем с российской инструкции. Долгое время там было указано показание "депрессии". Думаю, именно это одна из важнейших причин текущих назначений препарата при депрессивных состояниях. Инертность мышления ("я уже 20 лет назначаю эглонил при депрессиях и вижу эффект") – опасная вещь. Использование "привычных" препаратов даже когда они морально устарели и не имеют убедительных признаков эффективности – широко распространенная, но явно порочная практика.
Даже наш Минздрав, обычно в таких вопросах весьма нерасторопный (в отличие от "загнивающей" Америки с их FDA), всё же выдал в 2012 году (!!) письмо о внесении в инструкцию сульпирида изменений, т.к. указанные в ней сведения (использование при депрессии) неактуальны. Тем не менее, назначения по типу "антидепрессант + эглонил на месяц" вижу с завидной частотой. Ещё хуже, когда эглонил (сульпирид) рекомендуют в качестве основы лечения 🤦♂️🤦♂️🤦♂️
В инструкции к капсулам (но не таблеткам и ампулам) указаны "тревожные состояния". Но! Даже по инструкции это не полноценная терапия тревожного расстройства, а (цитата) "кратковременное симптоматическое лечение при неэффективности обычных методов лечения". Если честно, мне сложно представить ситуацию, когда "обычные методы" коррекции тревожного расстройства не дадут результата, а сульпирид окажется тем самым чудесным препаратом, который даст хотя бы кратковременный симптоматический эффект. На короткой дистанции эффективнее бензодиазепины, в долгосрочной перспективе – антидепрессанты группы СИОЗС.
Откуда же в инструкции к сульпириду взялась такая информация и стоит ли ей доверять? Эти показания «родом из 70-х». В те годы в музыке появились панк-рок и хэви-метал, у сульпирида – депрессия и тревога в показаниях. Рок жив (но это не точно), а показания явно устарели… Когда в арсенале препаратов для коррекции психики был галоперидол, амитриптилин и аминазин, то назначение сульпирида при тревоге можно было рассматривать как благо, хотя бы вреда меньше. Но за минувшие полвека появились эффективные и безопасные препараты для терапии депрессии и тревоги, поэтому сейчас сульпирид – не разумный выбор.
С инструкцией вроде разобрались. Возможно, я для кого-то «открою Америку», но инструкция в упаковке с препаратом вовсе не истина в последней инстанции. В России качество инструкций грустная, а временами опасная история. Можно найти «показания», которые вообще неизвестно откуда взялись и, глядя на которые, разумный врач хватается за голову и думает, что этот препарат при таких состояниях даже врагу не порекомендовал бы. Главный аргумент в выборе терапии вовсе не инструкция, а данные качественных исследований и клинические рекомендации на их основе.
Однажды столкнулся с тем, что известный медицинский блогер (в записях топит за доказательную медицину) делится своим опытом терапии депрессии и пишет, что начинает принимать эглонил. Я скромно интересуюсь почему такой выбор, на что получаю ответ с тонким намёком, что мои познания в психиатрии не столь глубоки, как пучина Мирового океана 🌊🐋🐬
На самом деле, ситуация с точностью до наоборот: в российских рекомендациях по терапии депрессии сульпирид присутствует. Получается, назначающие сульпирид, скорее на отечественные рекомендации ориентируются, но здесь я полностью согласен: качество российских рекомендаций (не всех) – печальная история. Подвох в том, на отправленной мне картинке (я её сразу же опознал) вовсе не клинические рекомендации, а цитата из книги из S.Stahl "Prescriber's guide" 📚
Те, кто интересуется психиатрией знают, что Stephen Stahl (в РФ часто фамилию произносят "Шталь", хотя точнее "Стал") один из самых известных и авторитетных специалистов в психофармакологии. Означает ли это, что любой пункт в его книге – истина и руководство к действию? Вовсе нет. "Prescriber's guide" – фармакологический справочник. Да, он очень качественный и я сам им пользуюсь, но он не выше по значимости (точнее, ниже), чем клинические рекомендации.
Чтобы уточнить место препарата в лечении любых нарушений, следует оценить откуда взялась та или иная информация.
Если посмотреть исследования, то по депрессии для сульпирида есть ограниченные данные (малое количество и низкое качество исследований). С тревогой и того хуже. При паническом расстройстве целое ОДНО исследование (низкого качества: небольшое открытое, читай – ничего), при генерализованном тревожном расстройстве – НОЛЬ. Можно ли в такой ситуации рассматривать сульпирид, как разумную стратегию терапии депрессий или тревожных расстройств? Для меня ответ однозначен: НЕТ.
Чтобы убедиться, давайте обратимся к авторитетным клиническим рекомендациям (NICE, APA, WFSBP, UpToDate). Результат ожидаемый: ни в рекомендациях по депрессии, ни в рекомендациях по тревоге сульпирид (эглонил) даже не упомянут. Нет оснований его рекомендовать при этих состояниях.
Вы ещё лечите депрессию и тревогу сульпиридом? Тогда мы ̶и̶д̶ё̶м̶ ̶к̶ ̶в̶а̶м̶ ̶ обходим вас стороной.
Похожая история с функциональными нарушениями желудочно-кишечного тракта. Действительно, есть небольшое количество исследований сульпирида низкого качества при нарушениях ЖКТ. Стоит ли верить их результатам? Большой вопрос. Надежных данных нет, твердо рекомендовать невозможно. К тому же, нарушения со стороны ЖКТ, связанные с психикой – очень разнородная группа и позиционирование сульпирида, как "таблетки при синдроме раздраженного кишечника/ функциональной диспепсии" точно не обосновано.
Наконец, шизофрения. Здесь качество исследований уже выше, но тоже не самое лучшее. Во многих современных рекомендациях по терапии шизофрении сульпирид отсутствует. Наличие более современных, эффективных и безопасных препаратов делает сомнительным назначение сульпирида в случае шизофрении.
Про переносимость. Сульпирид очень часто воспринимается врачами, как «безобидный» препарат с отличной переносимостью. Всё бы ничего, если не частые жалобы от женщин: месячные закончились сразу после его приема, в молочных железах боли и чувство распирания, плюс бюстгальтер мокрый от выделений. Оптимистично, да?
Виною тому пролактин, гормон, контролирующий лактацию (образование грудного молока). Сульпирид – один из «лидеров» по провоцированию повышенного уровня пролактина. Этот эффект у него столь выражен, что одно время данный препарат исследовали как средство контрацепции. Ярче побочные выражены у женщин, но и мужчины могут испытать проблемы. Вне зависимости от пола могут быть сексуальные нарушения, набор веса, бесплодие (обратимое).
Сульпирид может вызывать (особенно в средних и высоких дозах) нарушение со стороны нервной системы: чувство скованности, тремор (дрожание рук), акатизия ("неусидчивость"), напряжение в мышцах, повышенное слюноотделение.
Итог: нет оснований использовать сульпирид (эглонил) при тревожных и депрессивных расстройствах. Для этого есть более эффективные и безопасные препараты. В первую очередь, это современные антидепрессанты. При функциональных нарушениях желудочно-кишечного тракта и шизофрении есть слабые данные по эффективности, но явно не первый, а околопоследний выбор. Добавим высокий риск повышения пролактина и получается, что сульпирид – устаревший препарат, который в наше время практически не имеет места в лечении расстройств психики (при депрессии и тревожных расстройствах – твёрдое нет).
Понравились запись? Не забудьте поделиться ♥♥
А найти меня можно по ссылкам: