Ссылки:
*Вирусы гриппа А и В, вирусы простого герпеса 1-го и 2-го типов, парагриппа, РС-вирусы, риновирусы, метапневмовирусы, бокавирусы, коронавирусы, аденовирусы.
**Регресс изучаемых клинических симптомов заболевания
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Кагоцел®, РУ ЛП- N(002233)-(РГ-RU) от 25.04.2023 г.
- Максакова В. Применение препарата Кагоцел для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций // Медлайн Экспресс.–2009.–№1 (201).–С. 42–46.
- Ситников И.Г., Фазылов В.Х., Силина Е.В. Влияние сроков начала терапии острой респираторной вирусной инфекции и гриппа на динамику клинических симптомов и исходы заболевания (результаты когортного международного наблюдательного исследования FLU-EE) // Клиническая медицина. – 2017. – Т. 95, № 7. – С. 634–641
- Савенкова М.С. И соавт. Анализ сравнительного лечения ОРВИ в эпидсезоны 2016-2016гг на основе результатов мультиплексной ПЦР-диагностики в условиях амбулаторной практики. «Фарматека» - №1 – 2017. с-38-45
- Фазылов В.Х., Ситников И.Г., Малышев Н.А., Силина Е.В., Шевченко С.Б., Еганян Г.А., Корсантия Б.М., Гроппа Л.Г. Влияние противовирусной терапии на частоту развития бактериальных осложнений и назначения антибактериальных препаратов для системного использования у пациентов с гриппом и ОРВИ (результаты когортного международного наблюдательного исследования). Антибиотики и химиотерапия. 2016;61;11-12:39-47
- Харламова Ф.С., Кладова О.В., Учайкин В.Ф. и соавт. Возможности применения противовирусного препарата Кагоцел® для рофилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у часто болеющих детей младшего возраста. Эпидемиология и инфекции, №1, 2012 С32-61.
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Кагоцел®
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Кагоцел®
Международное непатентованное или группировочное наименование: ~
Лекарственная форма: таблетки.
Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Кагоцел® (в пересчете на сухое вещество) – 12 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, готовая сухая смесь (состав: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон).
Описание: таблетки от белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства.
Код АТХ: J05AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Основным механизмом действия препарата Кагоцел является способность индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел вызывает образование в организме человека так называемых поздних интерферонов, являющихся смесью a- и b-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы препарата Кагоцел титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме внутрь кагоцела не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь чере48 часов после приема кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 часа.
Препарат Кагоцел, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.
Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.
Фармакокинетика
Через 24 часа после введения в организм кагоцел накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.
При ежедневном многократном введении кагоцела объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20 % введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами – 47 %, с белками – 37 %. Несвязанная часть препарата составляет около 16 %.
Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88 % введенной дозы, в том числе 90 % – через кишечник и 10 % – почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.
Показания к применению
Препарат Кагоцел® применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– Беременность и период грудного вскармливания;
– Возраст до 3 лет;
– Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат противопоказано принимать при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня – по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 3 раза в день. Всего на курс – 18 таблеток, длительность курса – 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня – по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.
Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс – 30 таблеток, длительность курса – 5 дней.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 1 раз в день. Всего на курс – 6 таблеток, длительность курса – 4 дня.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 2 раза в день. Всего на курс – 10 таблеток, длительность курса – 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня – по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможные побочные реакции при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения (классификация ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна – тошнота, диарея, гастралгия.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна – сыпь, крапивница, зуд кожи, отек Квинке.
Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Кагоцел® хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).
Особые указания
Для достижения лечебного эффекта прием препарата следует начинать не позднее четвертого дня от начала заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.
Форма выпуска
Таблетки, 12 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке с перфорацией или по 10, 15 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке без перфорации.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток, или 2 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителя
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», Россия
115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 14 стр. 5, этаж 3, помещ. 17.
Тел.: +7 (495) 646-28-68
www.nearmedic.ru
Производитель
ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА», Россия.
Адрес места производства:
Калужская область, г.о. «Город Обнинск», г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 120, корп. 4.
Выпускающий контроль качества:
Калужская область, г.о. «Город Обнинск», г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 120, корп. 3.