Санитарные правилапо производству лекарственных препаратов

Скачать файл - Санитарные правилапо производству лекарственных препаратов

Заиченко N , 14 марта г. Правила распространяются на действующие, проектируемые, вновь строящиеся и реконструируемые предприятия по производству лекарственных препаратов. При разработке технологических процессов и оборудования, проектирования, строительства, реконструкции и эксплуатации предприятий наряду с настоящими Правилами следует руководствоваться требованиями соответствующих разделов санитарных и строительных норм и правил, стандартов системы безопасности труда ССБТ , отраслевого стандарта 'Промышленный регламент производства химико-фармацевтического препарата. Содержание, порядок разработки, утверждения и изменения', ОСТ , других нормативных документов. При производстве лекарственных препаратов работающие могут подвергаться воздействию ряда вредных факторов, ведущим из которых является химический, а на предприятиях, использующих микробиологический синтез, кроме того, и биологический вредный фактор. Как правило, имеет место комбинированное действие разных неблагоприятных факторов. Объемно-планировочные и конструктивные решения производственных зданий и помещений должны удовлетворять требованиям Санитарных норм проектирования промышленных предприятий СН , строительных норм и правил и др. В помещениях, где предполагается выделение пыли сырья, полупродуктов и целевых продуктов, не следует проектировать конструктивных элементов, способствующих накоплению пыли и затрудняющих ее уборку. Полы в рабочих помещениях должны быть изготовлены из материалов, не сорбирующих вредные вещества и легко поддающихся их удалению. Для стен, потолков и других поверхностей, в том числе внутренних строительных конструкций, где размещены участки с применением вредных и агрессивных веществ, следует предусматривать отделку, предотвращающую сорбцию и допускающую систематическую очистку, влажную и вакуумную уборку, а при необходимости и дезинфекцию. Организация технологических процессов и технологического оборудования должна соответствовать требованиям 'Санитарных правил организации технологических процессов и гигиенических требований к производственному оборудованию', N , 'Межотраслевых требований и нормативных материалов по научной организации труда, которые должны учитываться при проектировании новых и реконструкции действующих предприятий, разработке технологических процессов и оборудования', М. В изолированных помещениях следует осуществлять технологические процессы: Уборка помещений, оборудования и вентиляционных воздуховодов должна производиться с помощью централизованных вакуумных установок или влажным способом. Запрещается проведение уборки в рабочих помещениях сжатым воздухом. Запрещается использование органических растворителей для мытья полов в рабочих помещениях. Мытье рабочих поверхностей следует осуществлять с помощью водных растворов поверхностно-активных веществ. При бактериальном загрязнении уборка должна производиться с предварительным обеззараживанием поверхностей помещений и оборудования. Многоэтажные производственные цехи рекомендуется оснащать мусоропроводами. Отходы после уборки следует удалять на специально отведенные участки и хранить в закрытых ящиках, которые не реже 1 раза в сутки должны очищаться. Запрещается использование для бытовых нужд бывших в эксплуатации хлопчатобумажных материалов полотен фильтрации и др. Гигиеническая оценка новых технологических процессов и новых лекарственных пpeпapaтов должна проводиться до их внедрения в производство. При выборе технологических процессов должно отдаваться предпочтение тем, которые характеризуются наименьшей выраженностью вредных факторов. Внесение изменений в технологию получения лекарственного препарата допускается только после разработки и осуществления мероприятий, обеспечивающих безвредные и безопасные условия труда и защиту окружающей среды. Организацию производств, близких по технологии, допускается осуществлять по совмещенной схеме. При переходе с одного вида продукции на другой производственные помещения, оборудование и тару необходимо проверить на отсутствие вредных веществ. Разъемные соединения - фланцы, штуцеры, вентили, краны должны быть герметичны. Дозирующие приспособления мерники, сборники и т. Все дозирующие приспособления должны быть герметичны. Запрещается использовать бензол в качестве растворителя. Использование бензола разрешается в тех случаях, когда он входит в химическую формулу получаемого лекарственного препарата полупродукта. Использование метанола следует осуществлять в соответствии с 'Общими санитарными правилами по хранению и применению метанола', N Ведение технологических процессов с использованием ртути должно осуществляться в соответствии с 'Санитарными правилами проектирования, оборудования, эксплуатации и содержания производственных и лабораторных помещений, предназначенных для проведения работ с ртутью, ее соединениями и приборами с ртутным заполнением ', N Санитарный контроль за состоянием воздуха рабочей зоны проводится санитарными лабораториями промышленных предприятий в соответствии с 'Положением о санитарной лаборатории на промышленном предприятии' N и ГОСТ Во всех случаях возможного поступления в воздух рабочей зоны вредных веществ I класса опасности, а также тех веществ II класса опасности, которые из-за высокой летучести могут явиться причиной тяжелого либо смертельного острого отравления, следует обеспечить непрерывный, предпочтительно автоматический санитарный контроль. При поступлении в воздух рабочей зоны других вредных веществ II класса опасности санитарный контроль должен осуществляться не реже 1 раза в месяц. Контроль за содержанием токсических веществ, обладающих сенсибилизирующим действием и способностью проникать через кожные покровы, следует проводить 1 раз в неделю. При поступлении в воздух рабочей зоны вредных веществ III и IV классов опасности санитарный контроль производится не реже 1 раза в квартал. При недостаточной стабильности режима технологического процесса или изменении технического состояния оборудования в процессе эксплуатации, которое может оказывать существенное влияние на загрязнение воздуха рабочей зоны, а также в случае возможных сезонных колебаний концентрации вредных веществ, частоту контроля следует увеличить. Случаи превышения предельно допустимых концентраций вредных веществ в воздухе производственных помещений расследовать и учитывать в соответствии с 'Положением о порядке расследования и учета случаев превышения предельно допустимых концентраций ПДК вредных веществ в воздухе рабочей зоны на предприятиях и в организациях Министерства медицинской промышленности' приказ министра медицинской промышленности N от 3. Требования к процессам химического синтеза. При разработке новых систем синтеза лекарственных препаратов предпочтение следует отдавать использованию наименее токсичных веществ. При разработке новых и усовершенствовании существующих процессов синтеза следует отдавать предпочтение ведению процессов с минимальными потерями в рабочую зону и окружающую среду. Процессы с использованием брома, хлора, йода, фосгена, метанола, солей синильной кислоты должны быть организованы по замкнутой схеме. При проведении реакций хлорирования, бромирования, йодирования, цианирования, метилирования, нитрования, фосгенирования и т. Для устранения выделения вредных веществ в воздух производственных помещений реакторы и смесители должны быть снабжены пробоотборниками, смотровыми стеклами, средствами измерения, исключающими, где это возможно, необходимость открывания люков аппаратуры для отбора проб и наблюдения за ходом процесса. Требования к процессам биосинтеза. Организация технологического процесса при биологических способах получения лекарственных препаратов должна соответствовать требованиям ГОСТ При отборе проб из посевных аппаратов и ферментаторов в производстве антибиотиков должны быть предусмотрены мероприятия, предохраняющие от попадания культуральной жидкости на кожу работающих. Требования к процессам загрузки, выгрузки. Загрузку и выгрузку сыпучих веществ следует осуществлять способом, исключающим пылевыделение. Загрузка и выгрузка жидкого сырья и полупродуктов должна осуществляться по закрытым коммуникациям с использованием насосов, самотека, вакуума. Подача растворов токсичных веществ открытыми струями не допускается. Загрузка реагентов в аппараты должна осуществляться таким образом, чтобы исключить возможность перегрева, выброса, резкого вскипания, смолообразования реакционной массы и превышения допустимого давления внутри аппаратов. Все лекарственные препараты, относящиеся к I или II классам опасности, в том числе наркотические и синтетические гормональные препараты, должны выгружаться закрытым способом. Процессы, связанные с загрузкой, перемешиванием и выгрузкой высушенных лекарственных препаратов, а также ионообменных смол, должны быть преимущественно механизированы. Запрещается выгрузка отфильтрованных полупродуктов и лекарственных средств без предварительного включения системы местной вытяжной вентиляции. Требования к процессам очистки полупродуктов и лекарственных средств. Для фильтрации растворов, суспензий и реакционных масс, содержащих вредные вещества I и II классов опасности, а также вещества, опасные при поступлении через кожу и сенсибилизирующие, следует использовать герметичную фильтрующую аппаратуру с местными отсосами. Использование открытых нутч-фильтров для фильтрации веществ I и II классов опасности не допускается. Для фильтрации легколетучих веществ I и II классов опасности не допускается использование установок, работающих под давлением друк-фильтров и фильтр-прессов. Кристаллизацию растворов полупродуктов и лекарственных препаратов следует производить в закрытой аппаратуре, оборудованной местной вытяжной вентиляцией. Требования к процессам сушки, размола, просева и фасовки. Для многотоннажных производств сушка, просев и фасовка порошкообразных продуктов должны производиться на поточно-механизированных линиях. Вся система должна быть герметично укрыта и снабжена аспирационными установками. При выборе аппаратурного оформления заключительных стадий технологических процессов предпочтение следует отдавать полифункциональным аппаратам, позволяющим производить в замкнутой герметичной системе ряд последовательных операций кристаллизацию, фильтрацию, промывку осадков и сушку. Применение полочных сушилок периодического действия с использованием противней допускается только в производствах малотоннажных лекарственных препаратов. Запрещается просев и усреднение партий лекарственных препаратов, обладающих раздражающим, сенсибилизирующим действием, опасных при поступлении через кожу, на открытых ситах и в открытых емкостях. Фасовку твердых сыпучих лекарственных препаратов, мазей и паст следует осуществлять на автоматических линиях, с использованием надежных укрытий, местной вытяжной вентиляции. Фасовку готовых лекарственных форм, относящихся к I и II классам опасности, необходимо осуществлять на специально выделенном оборудовании, изолированном в боксы или установленном в отдельное помещение. Работа на стадиях сушки и фасовки синтетических мужских гормональных препаратов должна проводиться мужским персоналом, женских гормонов - женским. Производственные помещения сушки, просева и фасовки лекарственных препаратов должны бьть оборудованы вакуумными линиями для сбора и возвращения на повторную переработку просыпанных препаратов. Требования к процессам приготовления инъекционных растворов в ампулах и флаконах. Процессы производства инъекционных растворов в ампулах должны соответствовать требованиям ОСТ 'ССБТ. Технологические процессы производства готовых лекарственных средств. Производство инъекционных растворов в ампулах. Извлечение бракованной продукции из флаконов и ампул должно быть механизировано и вынесено в отдельное помещение. Запрещается использовать в качестве дезинфицирующих средств фенол и формалин. В технологическом процессе должны быть предусмотрены механизированные способы очистки наружной поверхности ампул и флаконов после их укупорки перед передачей на просмотр. Требования к процессам таблетирования и дражирования. Таблетирование антибиотиков должно удовлетворять требованиям ОСТ 'ССБТ. Получение лекарственных препаратов в форме таблеток и драже в многотоннажных производствах должно осуществляться на технологических линиях, механизированных и автоматизированных, с обеспечением аспирации пыли из оборудования и ее улавливания перед выбросом в атмосферный воздух. Обеспыливание готовых таблеток должно осуществляться на специальных установках, снабженных аспирационными устройствами с последующим улавливанием пыли. В производствах твердых лекарственных форм следует использовать герметичное оборудование, механизировать процессы загрузки порошков, гранулятов; оборудование должно быть оснащено эффективной местной вентиляцией с учетом основных источников пылевыделения бункер, каретка, спуск. Дражирование таблеток должно осуществляться в основном суспензионным способом. Погрузо-разгрузочные площадки должны быть обеспечены средствами механизации транспортеры, самоподаватели-штабелеукладчики, автопогрузчики, узкоколейки, лебедки, спусковые лотки и др. Временное складирование отходов следует проводить в специальных помещениях, оборудованных системой вентиляции. Транспортировка сырья, полупродуктов, готовой продукции и отходов производства кубовые остатки, жмых, биомасса, шрот растительного сырья и т. Разгрузка кислот и щелочи из тары должна быть механизирована. Кислоты и щелочи следует транспортировать по трубопроводам самотеком, насосами или с помощью вакуума. Транспортировка реагентов от аппарата к аппарату должна производиться по трубопроводам самотеком, насосами, избыточным давлением инертным газом или вакуумом. Системы пневмотранспортировки сухих продуктов должны быть герметичными и находиться под разрежением. Транспортировка ЛВЖ и сжиженных газов должна осуществляться насосами с торцевыми уплотнениями. В случае применения для ЛВЖ и сжиженных газов сальниковых насосов последние должны снабжаться уплотнениями повышенной надежности. Размещение производственного оборудования для дробления, размола, просеивания и смешивания пылящих материалов должно производиться с учетом максимального сокращения протяженности путей их транспортировки. Транспортировку твердых лекарственных веществ на фасовку и переработку необходимо производить в специальной таре, с плотно закрывающимися крышками, имеющей приспособление для выгрузки и снабженной этикеткой с указанием наименования веществ. Требования к отоплению, вентиляции и кондиционированию воздуха. Производственные помещения должны быть оборудованы системами отопления и приточно-вытяжной вентиляции в соответствии с требованиями СНиП II 'Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха' за исключением помещений, где по условиям технологического процесса требуются особые метеорологические параметры и повышенная чистота воздушной среды стерильные помещения, производство бактерийных и вирусных препаратов, помещения вивариев и питомников мелких лабораторных животных и др. Места слива полупродуктов и реагентов и готовой продукции в переносную тару бутылки, фляги и т. Для подачи приточного воздуха в помещениях с пылевыделениями конечные стадии, участки и производства готовых лекарственных форм и т. Устройство естественного и искусственного освещения в производственных и вспомогательных помещениях предприятий промышленности лекарственных препаратов должны производиться в соответствии с требованиями настоящих Правил, СНиП II 'Естественное и искусственное освещение', 'Инструкции по проектированию силового и осветительного электрооборудования промышленных предприятий' СН , Правил устройства электроустановок ПУЭ , Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей утв. Выбор системы и уровней освещения проводить в соответствии с прил. Общее освещение должно быть рассеянным. Локализованное размещение светильников общего освещения независимо от применяемой системы освещения следует предусматривать: Запрещается установка светильников общего освещения таким образом, чтобы их выходные отверстия располагались по вертикальной или наклонной плоскости, если они могут попасть в поле зрения работающего. Использование открытых люминесцентных ламп не допускается. Для защиты производственных помещений от прямых солнечных лучей следует предусматривать солнцезащитные устройства жалюзи, козырьки и т. Расстановку оборудования по отношению к световым проемам следует проводить так, чтобы естественный свет падал на рабочие места сзади или сбоку работающего. Зрительный контроль лекарственных препаратов следует проводить при совмещенном освещении общем - естественном, местном - искусственном. Световые проемы целесообразно заполнять светорассеивающим материалом матовым стеклом, стеклопластиком и т. Общее освещение в системе комбинированного, на местах контроля готовых препаратов, следует выполнять светильниками с цельными гладкими рассеивателями и обеспечивать возможность включения отдельных светильников для создания в помещении в процессе работы уровня освещенности порядка 50 лк. Контроль за состоянием осветительных установок в процессе эксплуатации, а также после реконструкции, сроками чистки светильников, заменой перегоревших ламп должен осуществляться не реже 1 раза в год в соответствии с требованиями 'Методических указаний по проведению предупредительного и текущего санитарного надзора за искусственным освещением на промышленных предприятиях', N и прил. При организации обеззараживания воздуха бактерицидными лампами в помещениях, где не обращаются порошки, установленная мощность не должна превышать 1 Вт потребляемой из сети мощности на 1 м помещения. Обеззараживание воздуха помещений при помощи бактерицидных ламп, как правило, должно производиться в отсутствие людей в течение 1 ч. При обеззараживании воздуха в присутствии людей размещение бактерицидных ламп должно производиться только в специальной арматуре экранированные лампы на высоте не ниже 2 м от пола. Через каждые ч горения надо выключать лампы на ,5 ч для уменьшения концентрации озона, образующегося при горении бактерицидных ламп. Проведение ремонтных работ должно осуществляться в соответствии с 'Положением о проведении планово-предупредительного ремонта оборудования на предприятиях медицинской промышленности'. Утверждено Минмедпромом СССР 5. Газоопасные работы, в том числе внутри емкостей, следует проводить в соответствии с 'Типовой инструкцией по организации безопасного проведения газоопасных работ'. Приказ министра Медицинской промышленности N от Требования к санитарной охране атмосферного воздуха. При проектировании предприятий по производству лекарственных препаратов должны быть представлены материалы, содержащие: При отсутствии технической возможности введения безотходной технологии, которой отдается предпочтение, проектом должен быть предусмотрен весь необходимый комплекс очистки промышленных отходов, обеспечивающий максимальное использование их в производстве. В проектах строительства вновь строящихся, реконструируемых и расширяемых предприятий по производству лекарственных препаратов должны быть представлены материалы по обоснованию ПДВ вредных веществ в атмосферный воздух для каждого источника и загрязняющего вещества в соответствии с ГОСТ Правила установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными предприятиями'. При расчете количества биологических выбросов следует руководствоваться тем, что содержание соответствующего вида микроорганизмов-продуцентов в атмосферном воздухе не должно превышать природный фон. На предприятиях по выпуску лекарственных препаратов должны быть предусмотрены природоохранные меры: Требования к санитарной охране водоемов. Предприятия по производству лекарственных препаратов обязаны сокращать водопотребление и водоотведение путем максимального использования очистных сточных вод в системах оборотного и повторного водоснабжения промводопроводов. Сточные воды предприятий, характеризующиеся постоянным микробным загрязнением, подлежат обязательному обеззараживанию. В случае очистки хозяйственно-бытовых стоков совместно с производственными сточными водами, предназначенными для подпитки оборотных систем технического водоснабжения, предупредительный и текущий санитарный надзор должен проводиться в соответствии с требованиями 'Методических указаний по гигиенической оценке использования доочищенных городских сточных вод в промышленном водоснабжении', N Минздрав СССР. Подготовка и использование очищенных сточных вод в оборотных системах технического водоснабжения должны исключать возможность превышения нормативов ПДК и ПДВ загрязнения окружающей среды водоемы от продувочных вод, а атмосферный воздух - от гидроаэрозолей, выносимых с градирен. Выпуск сточных вод предприятий по производству лекарственных препаратов в водоем должен осуществляться в соответствии с требованиями 'Правил охраны поверхностных вод от загрязнения сточными водами' N и 'Методическими указаниями по установлению предельно допустимых сбросов ПДС веществ, поступающих в водные объекты со сточными водами', г. Использование сточных вод предприятий по производству лекарственных препаратов для орошения сельскохозяйственных земель производится в соответствии с 'Санитарными правилами устройства и эксплуатации земледельческих полей орошения', N и 'Методическими указаниями по осуществлению государственного санитарного надзора за устройством и эксплуатацией земледельческих полей орошения', N Выбор очистных сооружений и установок должен производиться дифференцированно, в зависимости от вида производства, стадии технологического процесса и физико-химического состава сточных вод в соответствии с отраслевыми стандартами на промышленный регламент производства химико-фармацевтического препарата и в каждом конкретном случае требует согласования с местными органами государственного санитарного надзора. Производственный контроль за условиями эксплуатации и эффективностью работы сооружений по очистке, обеззараживанию и условиям отведения сточных вод является обязанностью предприятий, эксплуатирующих эти сооружения. Требования к санитарной охране почвы. Промышленные отходы, как правило, должны использоваться перерабатываться на самом производстве или на смежных производствах как вторичное сырье. В случае образования неутилизируемых токсичных отходов они должны захораниваться на специализированных полигонах вещества I, II, III классов опасности или вывозиться на полигоны свалки для бытовых отходов отходы, содержащие вещества IV класса опасности и некоторые вещества III класса опасности. Захоронение неутилизируемых токсичных отходов должно производиться на спецполигонах в соответствии с документом: Складирование токсичных отходов IV класса опасности и некоторых веществ III класса опасности должно производиться на полигонах твердых бытовых отходов согласно документу: N и Министерством жилищно-коммунального хозяйства РСФСР, oт Способы сбора, хранения и транспортировки отходов и отбросов должны исключать возможность загрязнения окружающей территории, почвы населенных мест и обеспечивать безопасность персонала, занятого на всех этапах работы по очистке и обезвреживанию промышленных отходов и отбросов. Лабораторный контроль за санитарным состоянием почвы в районах размещения предприятий лекарственных препаратов должен проводиться на ведущие загрязнители, включая и биологические компоненты. Оценка уровня загрязнения почвы при отсутствии ПДК проводится путем сравнения с фоновыми данными незагрязненных почв этого же района. Санитарно-бытовое обеспечение работающих должно осуществляться в соответствии с СНиП II 'Вспомогательные здания и помещения промышленных предприятий' с учетом санитарной характеристики производственных процессов прил. Количество мест для хранения одежды в гардеробных должно приниматься равным числу работающих во всех сменах. Способ хранения одежды в гардеробных может быть закрытым, совмещенным. Проход в санитарно-бытовые помещения работающих на участках, где применяют вредные вещества I и II классов опасности или используют красящие вещества, не должны осуществляться через производства, не связанные с применением указанных веществ. В набор санитарно-бытовых помещений для производств лекарственных препаратов должны входить специализированные прачечные для инактивации, обезвреживания при необходимости спецодежды, спецобуви, оборудованные в соответствии с 'Санитарными правилами для промышленных и городских специализированных прачечных по дезактивации спецодежды и дополнительных средств индивидуальной защиты' N Питьевые фонтанчики или сатураторные установки должны располагаться не в рабочих, а в смежных помещениях коридоре, буфете. Классификация', а для производств готовых лекарственных средств - в соответствии с ОСТ 'ССБТ. Средства индивидуальной защиты в производстве готовых лекарственных средств. При организации новых производств до внесения изменений в 'Типовые отраслевые нормы бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и предохранительных средств' администрация предприятий обязана обеспечить работающих средствами индивидуальной защиты, согласовав их номенклатуру и защитные свойства с органами государственного санитарного надзора и профсоюзными органами. Рабочие участков стерильной продукции обеспечиваются технологической одеждой в соответствии с РДП 'Требования к помещениям для производства лекарственных средств в антисептических условиях'. При выборе средств индивидуальной защиты следует учитывать весь комплекс вредных факторов производственной среды. Операции, связанные с пылеобразованием, должны выполняться в респираторах типа 'Лепесток', а при необходимости, в пневмошлеме ЛИЗ-4, пневмомаске ЛИЗ Спецодежда лиц, подвергающихся воздействию пыли лекарственных препаратов и их полупродуктов, должна обеспыливаться ежедневно. Спецодежда не реже 1 раза в неделю должна подвергаться стирке на предприятии. Спецодежда, загрязненная веществами I и II классов опасности, должна предварительно перед стиркой обезвреживаться. При работе с ртутью спецодежда обезвреживается в соответствии с требованиями 'Инструкции по очистке спецодежды, загрязненной металлической ртутью или ее соединениями' N прил. Для предохранения кожи рук работающих от воздействия вредных веществ раздражающего характера и проникающих через кожу следует использовать перчатки, защитные мази, пасты в соответствии с 'Каталогом-справочником средств индивидуальной защиты для работающих в медицинской промышленности'. При мытье в душе для профилактики грибковых заболеваний работающие должны быть обеспечены индивидуальной открытой защитной обувью. Рабочие и служащие, занятые на работе с вредными или опасными условиями труда, проходят обязательные предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры в coответствии с приказом Министерства здравоохранения СССР N от 19 июня г. Разряд и подраз- ряд по СниП II Одно общее осве- щение. Полный текст документа будет доступен вам, как только оплата будет подтверждена. После подтверждения оплаты, страница будет автоматически обновлена , обычно это занимает не более нескольких минут. Приносим извинения за вынужденное неудобство. Если денежные средства были списаны, но текст оплаченного документа предоставлен не был, обратитесь к нам за помощью: В настоящее время мы ожидаем подтверждения оплаты от платежной системы. Обычно подтверждение платежа занимает не более нескольких минут. Попробуйте обновить страницу для повторной проверки. Если процедура оплаты на сайте платежной системы не была завершена, денежные средства с вашего счета списаны НЕ будут и подтверждения оплаты мы не получим. В этом случае вы можете повторить покупку документа с помощью кнопки справа. Платеж не был завершен из-за технической ошибки, денежные средства с вашего счета списаны не были. Попробуйте подождать несколько минут и повторить платеж еще раз. Если ошибка повторяется, напишите нам на spp cntd. Требования к производственным зданиям и помещениям 3. Требования к производственным процессам и оборудованию 4. Требования к транспортировке и складированию сырья и материалов 6. Требования к освещению 7. Требования к организации и выполнению ремонтных работ 8. Требования к охране окружающей среды 9. Требования к средствам индивидуальной защиты Приложение 1. Нормы освещенности и показатели качества освещения Приложение 2. Значение коэффициентов запаса в сроки очистки светильников Приложение 3. Санитарная характеристика основных стадий в производствах лекарственных препаратов по СНнП Санитарные правила для предприятий по производству лекарственных препаратов Название документа: Санитарные правила для предприятий по производству лекарственных препаратов Номер документа: СП Санитарные правила Принявший орган: Заместитель главного государственного санитарного врача СССР Статус: СанПиН, гигиенические нормативы и перечень методических указаний и рекомендаций по гигиене труда. МП 'Рарог', Дата принятия: Требования к производственным зданиям и помещениям 2. Требования к производственным процессам и оборудованию 3. Требования к процессам химического синтеза 3. Требования к процессам биосинтеза 3. Требования к процессам загрузки, выгрузки 3. Требования к процессам очистки полупродуктов и лекарственных средств 3. Требования к процессам сушки, размола, просева и фасовки 3. Требования к процессам приготовления инъекционных растворов в ампулах и флаконах 3. Требования к процессам таблетирования и дражирования 3. Требования к транспортировке и складированию сырья и материалов 4. Требования к освещению 6. Требования к организации и выполнению ремонтных работ 7. Требования к охране окружающей среды 8. Требования к санитарной охране атмосферного воздуха 8. Требования к санитарной охране водоемов 8. Требования к санитарной охране почвы 8. Требования к средствам индивидуальной защиты В помещении средоварки 0,8 м от пола Горизонт. IV г - - - - - 40 20 Допол- нительное местное освещение 3. У приборного щита цеха ферментации Шкалы приборов Вертик. У аппаратов ферментов Шкалы Вертик. IV г - - - - - 40 20 Дополни- тельное местное освещение 5. У пробников Отбор Вертик. V б - - - - - 40 20 Дополни- тельное местное освещение 6. В проходе цеха ферментации Горизон- тальная VIII а 75 - - - - - 40 20 7. Фильтрация 0,8 м от пола Горизонт. Цех химической очистки 1. Ионообменных колонн На рота- метре Вертик. VI - - 75 - - 60 20 у аппаратов шкалы Вертик. Идет завершение процесса оплаты. Произошла ошибка Платеж не был завершен из-за технической ошибки, денежные средства с вашего счета списаны не были. Электронным кошельком Через интернет-банк Банковской картой В терминале Сотовые операторы Другие способы E-mail: Пока- затель ослеп- леннос- ти, Р, не более. Допол- нительное местное освещение. У приборного щита цеха ферментации. Дополни- тельное местное освещение. В проходе цеха ферментации. При одном общем доп. Важные документы ТТК, ППР, КТП Классификаторы Комментарии, статьи, консультации Картотека международных стандартов: Федеральное законодательство Региональное законодательство Образцы документов Все формы отчетности Законодательство в вопросах и ответах.

Санитарные правилапо производству лекарственных препаратов

Скачать файл - Санитарные правилапо производству лекарственных препаратов

Санитарные правила для предприятий по производству лекарственных препаратов

САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА ДЛЯ ПРЕДПРИЯТИЙ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Законодательная база Российской Федерации

An error occurred.

Report Page