Салтиказон Отзывы
🛑 👉🏻👉🏻👉🏻 ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻
Пробовали препарат?
Опубликуйте свой отзыв
Описание и инструкция предоставлены Регистром лекарственных средств России -
РЛС
Бэбиблог — сайт о беременности и материнстве. Дневники беременности и развития детей, календарь беременности,
отзывы о товарах, роддома, а также множество других полезных разделов и сервисов.
© 2005 — 2021
Названия Русское название: Салтиказон-натив. Английское название: Salticasone-nativ.
ATX код R03AK06 Салметерол + флутиказон.
Описание лекарственной формы Дозировка 50 мкг+100 мкг. Твердые желатиновые капсулы № 3, корпус - белого цвета, крышечка - белого цвета. Дозировка 50 мкг+250 мкг. Твердые желатиновые капсулы № 3, корпус - белого цвета, крышечка - зеленого цвета. Дозировка 50 мкг+500 мкг. Твердые желатиновые капсулы № 3, корпус - зеленого цвета, крышечка - зеленого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета. Порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг + 100 мкг, 50 мкг + 250 мкг, 50 мкг + 500 мкг. По 10 капс. В контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой печатной или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с устройством для ингаляций или без него помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие Фармакологическое действие — бронходилатирующее, глюкокортикоидное, бета-адреномиметическое.
Фармакодинамика Салтиказон-натив — комбинированный препарат, содержащий салметерол и флутиказона пропионат, которые обладают разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострение. Препарат Салтиказон-натив может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист β2-адренорецепторов и ингаляционный ГКС из разных ингаляторов. Салметерол — это селективный длительно действующий (до 12 ч) агонист β2-адренорецепторов, имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора. Фармакологические свойства салметерола обеспечивают защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 ч), чем агонисты β2-адренорецепторов короткого действия. Начало бронхолитического эффекта — в течение 10–20 мин. Салметерол является сильным и длительно действующим ингибитором высвобождения из легочной ткани человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, ЛТ и ПГD2. Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены; эффект длится более 30 ч после введения одной дозы, когда бронходилатирующее действие уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхолитического эффекта обладает дополнительным действием, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Флутиказона пропионат — синтетический ГКС для местного применения, улучшает легочную функцию и предотвращает обострения. Флутиказона пропионат ингибирует приток тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в тч гистамина, ПГ, ЛТ и цитокинов), вовлеченных в формирование аллерген-специфической сенсибилизации. В результате снижается проницаемость капилляров, исчезает экссудация, уменьшается секреция слизи слизистыми железами, восстанавливается проходимость бронхиального дерева. При ингаляционном введении в рекомендуемых дозах флутиказона пропионат проявляет выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинических симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимально рекомендуемых дозах суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно нормализуется, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных кортикостероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию (необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени).
Фармакокинетика Одновременное ингаляционное введение салметерола и флутиказона пропионата не влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ. Даже несмотря на очень низкую концентрацию препарата Салтиказон-натив в плазме, нельзя исключить его взаимодействия с другими субстратами и ингибиторами изофермента СYР3A4. Салметерол. Салметерол действует местно в легочной ткани, и поэтому его содержание в плазме не коррелирует с терапевтическим эффектом. Данные о его фармакокинетике весьма ограничены вследствие технических проблем: при ингаляции в терапевтических дозах его Cmax в плазме крайне низка (около 200 пг/мл и ниже). Концентрация салметерола в плазме коррелирует с дозой ингалированного препарата. При регулярном применении ингаляционного салметерола в крови определяется гидроксинафтоевая кислота, значения Css которой составляют около 10 пг/мл. Эти концентрации в 1000 раз ниже равновесных уровней, наблюдавшихся в исследованиях токсичности. Флутиказона пропионат. Всасывание и распределение. После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата у здоровых людей составляет 10–30% от номинальной дозы. У пациентов с ХОБЛ и бронхиальной астмой наблюдаются более низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких, причем вначале она более интенсивная, но затем замедляется. Часть ингалированной дозы может быть проглочена, но вследствие слабой растворимости флутиказона пропионата в воде и интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень системное действие минимально. Биодоступность флутиказона пропионата при его всасывании из ЖКТ составляет менее 1%. Между увеличением ингаляционной дозы и концентрацией флутиказона пропионата в плазме наблюдается прямая зависимость. Vss флутиказона пропионата составляет около 300 л. Степень связывания с белками плазмы составляет приблизительно 91%. Метаболизм и выведение. При участии изофермента CYP3A4 флутиказона пропионат быстро элиминируется из крови с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Флутиказона пропионат имеет высокий плазменный клиренс (1150 мл/мин). Конечный T1/2 составляет приблизительно 8. Почечный клиренс неизмененного флутиказона пропионата незначителен ( < 0,2%), в виде метаболита с мочой выводится менее 5% дозы. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов СYР3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме. Выводится через ЖКТ преимущественно в виде гидроксилированного метаболита.
Показания к применению Лечение бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия β2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС: - пациенты с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционным ГКС при периодическом использовании β2-адреномиметика короткого действия; - пациенты с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным ГКС и β2-адреномиметиком длительного действия; - в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов. Ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов) при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием. Поддерживающая терапии при ХОБЛ у пациентов со значением объема форсированного выдоха (ОФВ1) < 60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора) и повторными обострениями в анамнезе. У которых выраженные симптомы заболевания сохраняются. Несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.
Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата; Возраст до 18 лет. С осторожностью. При туберкулезе легких (остром и латентном). Грибковых. Вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания. Тиреотоксикозе. Феохромоцитоме. Сахарном диабете. Гипокалиемии. Заболеваниях ССС (в тч идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе. Неконтролируемой артериальной гипертензии. Удлинении интервала QT на ЭКГ. ИБС). Аритмиях (суправентрикулярной тахикардии и экстрасистолии. Желудочковой экстрасистолии. Фибрилляции предсердий). Катаракте. Глаукоме. Гипотиреозе. Остеопорозе. Беременности. В период лактации. Аллергических реакциях на лактозу и молочный белок в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) Салтиказон-натив можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.
Побочные эффекты Поскольку препарат Салтиказон-натив содержит салметерол и флутиказона пропионат, следует ожидать развития побочных реакций, характерных для каждого компонента в отдельности. Дополнительные побочные эффекты при одновременном применении двух компонентов препарата не отмечены. Определение частоты: очень часто (≥1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко (. Инфекционные и паразитарные заболевания. Часто - кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ). Со стороны иммунной системы. Редко - реакции гиперчувствительности, например экзантема, крапивница, зуд, сыпь, дерматит, ангиоэдема, анафилактическая реакция, бронхоспазм. Со стороны обмена веществ. Нечасто - гипергликемия; очень редко - гипокалиемия. Со стороны эндокринной системы. Редко - гиперкортицизм; очень редко - симптомы системных эффектов ГКС (включая гипофункцию надпочечников, синдром Кушинга), снижение минеральной плотности костной ткани. Со стороны ЦНС. Очень часто - Головная боль ; нечасто - тошнота, головокружение, психомоторное возбуждение, тревожность, нарушения сна; редко - нарушения поведения; очень редко - депрессия, нарушения вкуса. Со стороны ССС. Нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, фибрилляция предсердий; редко - аритмия, включая желудочковую экстрасистолию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию; очень редко - стенокардия, колебания АД, периферические отеки. Со стороны дыхательной системы. Часто - кашель, охриплость голоса и/или дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата; нечасто - раздражение глотки; редко - бронхоспазм, включая парадоксальный. Со стороны кожных покровов. Нечасто - кровоподтеки. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — тремор, мышечные судороги, артралгии; нечасто — миалгии; редко — снижение минеральной плотности костной ткани. Прочие. Нечасто - катаракта; редко - глаукома. Для снижения риска возникновения кандидоза после ингаляции Салтиказон-натив рекомендуется прополоскать рот и горло водой. Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.
Взаимодействие Следует избегать применения селективных и неселективных β-адреноблокаторов за исключением тех случаев, когда это действительно необходимо и обосновано, из-за опасности развития бронхоспазма. Флутиказона пропионат подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень под влиянием изофермента CYP3A4. Вследствие этого фактора, а также высокого системного клиренса, при применении флутиказона пропионата в виде ингаляций его концентрация в плазме крови — низкая. Благодаря этому клинически значимое взаимодействие с участием флутиказона пропионата маловероятно. При одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата следует проявлять осторожность, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме. Ритонавир (высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4) может вызывать значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Имеются сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат и ритонавир, что проявлялось развитием синдрома Кушинга и угнетением функции надпочечников. Учитывая это, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза комбинированной терапии для пациента превышает риск развития системных побочных эффектов ГКС. Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое ( Эритромицин ) и незначительное (кетоконазол) повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 (например кетоконазол), поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме, что может потенциально увеличить системные эффекты флутиказона пропионата. При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов было обнаружено, что применение в качестве сопутствующей системной терапии кетоконазола усиливает действие салметерола. Это может приводить к удлинению интервала QT. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении сильных ингибиторов СYР3A4 (например кетоконазол) и салметерола. Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии) при одновременном их применении с препаратом Салтиказон-натив. Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ССС при одновременном применении с препаратом Салтиказон-натив. Салтиказон-натив совместим с кромоглициевой кислотой.
Способ применения и дозы Ингаляционно. Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Курс лечения и изменение дозы назначается врачом в индивидуальном порядке. Пациенту следует назначать препарат в такой лекарственной форме, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести заболевания. Бронхиальная астма. Если пациент не получает соответствующую терапию, принимая только ингаляционные ГКС, то их замена на препарат Салтиказон-натив в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на препарат Салтиказон-натив может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения астмы. Взрослые (18 лет и старше). 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. У взрослых старше 18 лет при удвоении дозы Салтиказон-натив сохраняется такая же безопасность и переносимость, как при регулярном применении этой комбинации 2 раза в сутки. Дозу можно удваивать в тех случаях, когда пациенты нуждаются в дополнительной краткосрочной (до 14 дней) ингаляционной терапии кортикостероидами, как описано в руководствах по лечению бронхиальной астмы. В настоящее время нет данных о применении препарата Салтиказон-натив у пациентов в возрасте до 18 лет. Дозу препарата Салтиказон-натив следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. Если контроль симптомов обеспечивает прием препарата Салтиказон-натив 2 раза в сутки, снижение дозы до минимально эффективной может включать однократный прием препарата в сутки. ХОБЛ. Максимальная рекомендуемая доза для взрослых составляет: одна ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. Особые группы пациентов. Нет необходимости снижать дозу препарата Салтиказон-натив у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Инструкция по проведению ингаляций. Ингалятор порошковый «Инхалер CDM» — пластиковое устройство белого цвета с подвижной верхней частью и с выдвигающимся отсеком для капсулы, высотой около 6 см Для того чтобы обеспечить правильное применение препарата, применять его следует только с помощью «Инхалера CDM». Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. Инструкция по применению ингалятора «Инхалер CDM». «Инхалер CDM» — это однодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Салтиказон-натив попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук. «Инхалер CDM» очень прост в применении. Необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже: Шаг 1. Снять прозрачный колпачок с устройства «Инхалер CDM», как показано на 1. Шаг 2. Крепко держать устройство одной рукой, указательным и большим пальцем другой руки открыть отсек для капсулы, как показано на 2. Для этого нажать указательным пальцем на PUSH в подвижной части «Инхалера CDM», сдвигая ее в противоположную сторону. Шаг 3. Удерживая устройство одной рукой, вставить капсулу с препаратом в гнездо отсека ( 3). Убедиться, что капсула правильно вставлена в гнездо ( 4). Шаг 4. Удерживая «Инхалер CDM» в вертикальном положении, закрыть отсек, нажав большим пальцем в обратном направлении до упора, пока не будет слышен щелчок ( 5). Шаг 5. Держа устройство «Инхалер CDM» строго вертикально ( 6), привести его в рабочее состояние, как показано на 7. Для этого с усилием нажать на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем отпустить мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым будет проколота капсула, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука. Шаг 6. Внимание: перед проведением ингаляции следует выдохнуть ( 8). Не выдыхать через мундштук!. Шаг 7. Осторожно сжать мундштук «Ин
Резорба Отзывы
Ретинорм Отзывы
Пемелан Отзывы
Ноофен Отзывы
Кромогексал Отзывы
Салтиказон-натив — отзывы пациентов, принимавших препа…
Салтиказон-натив – инструкция по применению, цена, отзывы ...
Салтиказон-натив - 2 отзыва, инструкция, аналоги, цена 230 ...
Салтиказон-Натив отзывы - Поиск лекарств
Салтиказон порошок - инструкция по применению, доз…
САЛТИКАЗОН-НАТИВ порошок - инструкция по применению ...
Салтиказон-натив: аналоги, сравнение цен, инструкция по ...
Салтиказон-натив – инструкция, применение, цена отзывы ...
Салтиказон®-натив (Salticasone-nativ), инструкция, способ ...
Салтиказон Отзывы
