Рисполепт официальная инструкция
Рисполепт официальная инструкцияСкачать файл - Рисполепт официальная инструкция
Данная версия инструкции по медицинскому применению действительна с 28 июня г. Суспензия должна проходить через иглу плавно, с небольшим сопротивлением или без сопротивления. Рисперидон является избирательным моноаминергическим антагонистом. Он обладает высоким аффинитетом к серотонинергическим 5-НТ 2 -рецепторам и дофаминергическим D 2 -рецепторам. Кроме того, рисперидон связывается с альфа 1 -адренергическими рецепторами и, в меньшей степени, с Н 1 -гистаминергическими и альфа 2 -адренергическими рецепторами. Рисперидон не связывается с холинергическими рецепторами. Несмотря на то, что рисперидон является мощным антагонистом D 2 -рецепторов, благодаря чему он улучшает позитивные симптомы шизофрении, этот препарат, по сравнению с типичными нейролептиками, в меньшей степени угнетает двигательную активность и реже вызывает каталепсию. Благодаря сбалансированному центральному антагонизму в отношении серотониновых и дофаминовых рецепторов рисперидон реже вызывает экстрапирамидные побочные эффекты и оказывает терапевтическое действие на негативные и аффективные симптомы шизофрении. Рисперидон метаболизируется изоферментом CYP2D6 до 9-гидроксирисперидона, который обладает такой же фармакологической активностью, как сам рисперидон. Рисперидон и 9- гидроксирисперидон образуют активную антипсихотическую фракцию. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование. Сочетание профиля высвобождения рисперидона и режима дозирования внутримышечная инъекция один раз в две недели обеспечивает поддержание в плазме терапевтических концентраций рисперидона. Фаза элиминации завершается примерно через недель после последней инъекции. Рисперидон быстро распределяется в тканях организма. При таком режиме дозирования фармакокинетика рисперидона носит линейный характер. Применять с осторожностью при следующих состояниях: Взрослые Рекомендуемая доза составляет 25 мг внутримышечно один раз в 2 недели. Некоторые пациенты нуждаются в более высоких дозах: В клинических исследованиях не наблюдалось увеличения эффективности при применении 75 мг. Максимальная доза не должна превышать 50 мг один раз в 2 недели. Дозу препарата можно повышать не чаще, чем один раз в 4 недели. Эффект такого повышения дозы следует ожидать не раньше, чем через 3 недели после первой инъекции увеличенной дозы. Рекомендуемая доза составляет 25 мг внутримышечно один раз в 2 недели. В течение второй недели пациент может принимать 1 мг два раза в сутки или 2 мг один раз в сутки. Нарушения лабораторных и инструментальных показателей: Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Гематологические нарушения и нарушения лимфатической системы: Нарушения со стороны нервной системы: Нарушения со стороны органа зрения: Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: Респираторные, торакальные нарушения и нарушения средостения: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: Нарушения со стороны эндокринной системы: Нарушения метаболизма и питания: Травмы, отравления и осложнения, связанные с процедурой введения препарата: Общие нарушения и нарушения в области введения препарата: Нарушения со стороны иммунной системы: Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: Дистония включает дистонию, мышечные спазмы, гипертонию, кривошею, непроизвольные мышечные сокращения, мышечную контрактуру, блефароспазм, движения глазного яблока, паралич языка, лицевой спазм, ларингоспазм, миотония, опистотонус, орофарингеальный спазм, плеврототонус, спазм языка и тризм. Тремор включает тремор и паркинсонический тремор покоя. Также следует отметить, что существует более широкий ряд симптомов, которые не всегда имеют экстрапирамидное происхождение. Побочные эффекты приведены с распределением по системно-органным классам: Со стороны крови и лимфатической системы: Со стороны иммунной системы: Со стороны нервной системы: Со стороны уха и лабиринта: Со стороны желудочно-кишечного тракта: Со стороны кожи и подкожных тканей: Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: Со стороны почек и мочевыводящих путей: Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: Общие нарушения и явления, обусловленные путем введения препарата: Класс эффекты Как и при применении других антипсихотических препаратов, очень редкие случаи удлинения интервала QT отмечались в постмаркетинговом периоде наблюдения. Другие класс эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, наблюдаемые при применении антипсихотических препаратов, которые удлиняют интервал QT, включают: Венозная тромбоэмболия Случаи венозной тромбоэмболии, включая легочную эмболию и случаи тромбоза глубоких вен, наблюдались при использовании антипсихотических препаратов частота неизвестна. Симптомы, наблюдаемые при передозировке, являются усиленными известными фармакологическими эффектами. Они включают в себя седативный эффект, сонливость, тахикардию, понижение артериального давления и экстрапирамидные расстройства. Наблюдалось удлинение интервала QT и судороги. Двунаправленная желудочковая тахикардия отмечалась при одновременном приеме повышенной дозы перорального рисперидона и пароксетина. В случае передозировки должна быть рассмотрена возможность вовлечения нескольких препаратов. Обеспечивают и поддерживают проходимость дыхательных путей, адекватную оксигенацию и вентиляцию. Необходим мониторинг функции сердечно-сосудистой системы, который должен включать постоянный контроль ЭКГ для выявления возможных аритмий. При тяжелых экстрапирамидных симптомах необходимо вводить антихолинергические препараты. Медицинское наблюдение и мониторинг необходимо продолжать до исчезновения признаков передозировки. Клинически значимая артериальная гипотензия наблюдается при совместном применении рисперидона с антигипертензивными средствами. Установлено, что карбамазепин снижает содержание в плазме активной антипсихотической фракции рисперидона. Сходные эффекты могут вызывать и другие индукторы микросомальных ферментов печени. Флуоксетин и пароксетин, ингибиторы микросомальных ферментов печени, увеличивают концентрацию рисперидона в плазме, но в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции. Топирамат умеренно уменьшает биодоступность рисперидона, но не активной антипсихотической фракции. Данное взаимодействие не считается клинически значимым. Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы могут увеличивать концентрации рисперидона в плазме, но в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции. Циметидин и ранитидин увеличивают биодоступность рисперидона, но в минимальной степени влияют на концентрацию активной антипсихотической фракции. Эритромицин, ингибитор индукторов микросомальных ферментов печени не влияет на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции. Ингибиторы холинэстеразы галантамин и донепезил не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции. При совместном приеме с препаратами, обладающими высокой связываемостью с белками плазмы, не наблюдается клинически значимого вытеснения препарата из белков плазмы. Рисперидон не оказывает клинически значимого действия на фармакокинетику лития, вальпроевой кислоты, дигоксина или топирамата. Повышенная смертность у пожилых пациентов с деменцией У пожилых пациентов с деменцией при лечении атипичными антипсихотическими средствами наблюдалась повышенная смертность по сравнению с группой плацебо при мета-анализе 17 контролируемых исследований атипичных антипсихотических средств, включая пероральный рисперидон. Средний возраст умерших пациентов составляет 86 лет диапазон 67— лет. Данные, собранные в результате двух обширных наблюдательных исследований, показывают, что пожилые пациенты с деменцией, проходящие лечение типичными антипсихотическими препаратами, также имеют немного повышенный риск смерти по сравнению с пациентами, не проходящими лечение. В настоящий момент собрано недостаточно данных для точной оценки данного риска. Неизвестна и причина повышения данного риска. Также не определена степень, в которой повышение смертности может быть применимо к антипсихотическим препаратам, а не к особенностям данной группы пациентов. Повышение смертности пациентов, принимающих рисперидон совместно с фуросемидом, наблюдалось в ходе 2-х из 4-х клинических исследований. Совместное применение рисперидона с другими диуретиками в основном с тиазидными диуретиками в малых дозах не сопровождалось повышением смертности. Не установлено патофизиологических механизмов, объясняющих данное наблюдение. Тем не менее, следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата в таких случаях. Не обнаружено увеличения смертности у пациентов, одновременно принимающих другие диуретики вместе с рисперидоном. Независимо от лечения, дегидратация является общим фактором риска смертности и должна тщательно контролироваться у пожилых пациентов с деменцией. Побочные эффекты со стороны цереброваскулярной системы В плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов с деменцией, принимающих некоторые атипичные антипсихотические препараты, наблюдалось повышение риска цереброваскулярных побочных эффектов примерно в 3 раза. Механизм повышения риска неизвестен. Увеличение риска не исключается и для других антипсихотических препаратов, а также для других популяций пациентов. Ортостатическая гипотензия Рисперидон обладает альфа-блокирующей активностью, и поэтому может вызывать у некоторых пациентов ортостатическую гипотензию, особенно в начале терапии. Клинически значимая гипотензия наблюдалось в постмаркетинговом периоде при совместном применении с антигипертензивными препаратами. Рисперидон необходимо применять с осторожностью у пациентов с известными кардиоваскулярными заболеваниями например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы, дегидратация, гиповолемия или цереброваскулярное заболевание. Поздняя дискинезия и экстрапирамидные расстройства. Возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска развития поздней дискинезии. При возникновении у пациента объективных или субъективных симптомов, указывающих на позднюю дискинезию, нужно рассмотреть целесообразность отмены всех антипсихотических препаратов. Злокачественный нейролептический синдром ЗНС. Антипсихотические препараты, включая рисперидон, могут вызывать злокачественный нейролептический синдром ЗНС , который характеризуется гипертермией, ригидностью мышц, нестабильностью функции вегетативной нервной системы, угнетением сознания, а также повышением в сыворотке концентраций креатинфосфокиназы. У пациентов с ЗНС могут возникать также миоглобинурия рабдомиолиз и острая почечная недостаточность. Болезнь Паркинсона и деменция с тельцами Леви. При приеме рисперидона возможно ухудшение течения болезни Паркинсона. Гипергликемия и сахарный диабет. Вероятно, что предшествующее лечению увеличение массы тела также является предрасполагающим к этому фактором. Очень редко может наблюдаться кетоацидоз и редко — диабетическая кома. У всех пациентов необходимо проводить клинический контроль на наличие симптомов гипергликемии таких как полидипсия, полиурия, полифагия и слабость. У пациентов с сахарным диабетом должно проводиться регулярное наблюдение на предмет ухудшения контроля уровня глюкозы. Необходимо проводить контроль массы тела пациентов. На основании результатов исследований на культурах тканей сделано предположение, что рост опухолевых клеток груди может стимулироваться пролактином. Несмотря на то, что в клинических и эпидемиологических исследованиях не выявлено четкой связи гиперпролактинемии с приемом антипсихотических препаратов, следует соблюдать осторожность при назначении рисперидона пациентам с отягощенным анамнезом. Удлинение интервала QT очень редко наблюдалось в постмаркетинговом периоде наблюдения. Приапизм может возникать при применении рисперидона из-за альфа-адреноблокирующих эффектов. Антипсихотическим препаратам приписывается такой нежелательный эффект как нарушение способности организма регулировать температуру. При применении антипсихотических препаратов были отмечены случаи венозной тромбоэмболии. Поскольку пациенты, принимающие антипсихотические препараты, часто имеют риск развития венозной тромбоэмболии, все возможные факторы риска должны выявляться до начала и во время лечения препаратом Рисполепт Конста , и должны быть приняты предупреждающие меры. ИСДР увеличивает риск возникновения осложнений, связанных с органом зрения, во время и после проведения операционного вмешательства. С микробиологической точки зрения, суспензию желательно использовать сразу же после приготовления. Рисперидон может снижать скорость психических и физических реакций, и поэтому пациентам следует рекомендовать воздерживаться от вождения автомобиля и работы с механизмами. Цвет пробки отличается в зависимости от дозировки препарата: Компоненты упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую прозрачной пленкой полиэтиленовой. Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Готовую суспензию вводят внутримышечно только в ягодичную область. Нельзя заменять находящиеся в упаковке компоненты какими-либо другими изделиями. Для обеспечения применения полной дозы рисперидона должно быть введено все содержимое флакона. Введение части содержимого флакона не может обеспечить получение пациентом нужной дозы препарата. Препарат следует вводить сразу же после приготовления суспензии. Снимите цветную пластиковую крышку с флакона. Не удаляйте серую резиновую пробку. Протрите невскрытый флакон спиртовой салфеткой и дайте высохнуть. Ни в коем случае нельзя прикасаться к острому наконечнику устройства. Поставьте флакон на твердую поверхность. Предварительно заполненный шприц имеет белый наконечник, состоящий из двух частей: Снимите белый колпачок вместе с находящимся внутри него резиновым наконечником. На всех этапах сборки держите шприц только за белый воротничок, расположенный на наконечнике шприца. Фиксация белого воротничка поможет предохранить сам воротничок от отделения и гарантирует хорошее соединение со шприцем. Будьте аккуратны и не перекручивайте компоненты при сборке, так как при этом части шприца могут оторваться от него. Придерживая шприц за белый воротничок, вставьте шприц в голубой круг безыгольного устройства, нажмите и поверните по часовой стрелке, с тем, чтобы шприц прочно соединился с безыгольным устройством необходимо избегать перекручивания. Шприц и безыгольное устройство должны находиться на одной линии. Придерживая поршень шприца большим пальцем, энергично встряхивайте содержимое флакона не менее 10 секунд до образования однородной суспензии. После правильного перемешивания суспензия становится однородной, густой, молочного цвета. Микрогранулы могут быть видны в жидкости, но не должно оставаться несмоченных растворителем сухих микрогранул. Переверните флакон дном вверх и МЕДЛЕННО втяните в шприц все содержимое флакона. Отделите часть этикетки от флакона по линии перфорации и приклейте ее к шприцу для идентификации. Придерживая шприц за белый воротничок, отсоедините шприц от безыгольного устройства. Утилизируйте флакон и безыгольное устройство в соответствии с местными правилами по уничтожению такого рода отходов. Нельзя дотрагиваться до части иглы, присоединяющейся к шприцу. Извлеките иглу из упаковки, держа ее за прозрачный футляр. Придерживая шприц за белый воротничок, снимите прозрачный футляр с иглы. НЕ СГИБАЙТЕ футляр, так как при этом соединение люэровского наконечника может быть нарушено. Слегка постучите пальцем по шприцу, чтобы находящиеся в нем пузырьки воздуха поднялись вверх. Слегка продвигая поршень вверх, удалите из шприца и иглы пузырьки воздуха, держа шприц так, чтобы игла была направлена вертикально вверх. Введите все содержимое шприца в верхний наружний квадрант ягодичной области. Утилизируйте в соответствии с местными правилами по уничтожению такого рода отходов. Данное устройство предназначено только для однократного использования. Любая попытка последующего повторного использования может неблагоприятно повлиять на целостность самого устройства или привести к ухудшению в его работе. Изготовитель Изготовитель лекарственной формы и первичная упаковка порошок: Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Шутценштрассе 87, Равенсбург, Германия или Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Эйзенбахнштрассе , Лангенарген, Германия или Силаг АГ, Хохштрассе , Шаффхаузен, Швейцария Вторичная упаковка и выпускающий контроль: Силаг АГ, Хохштрассе , Шаффхаузен, Швейцария. Держатель регистрационного удостоверения, организация, принимающая претензии: Аналоги и комбинированные с МНН действующим веществом:. Главная Контакты Новости События:
Рисполепт конста - официальная инструкция по применению
С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить по 0,5 мг 2 раза в сутки до 1—2 мг 2 раза в сутки. Подростки старше 13 лет. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки. Сведения по применению препарата для лечения шизофрении у детей до 13 лет отсутствуют. Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0,25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг 2 раза в сутки. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки. По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз в сутки. Подростки и дети старше 10 лет. Сведения по применению препарата для лечения биполярных расстройств у детей до 10 лет отсутствуют. Пациенты с массой тела 50 кг и более. Пациенты с массой тела менее 50 кг. Данная доза должна применяться примерно до го дня лечения, когда необходимо провести оценку эффективности. Дальнейшее увеличение дозы проводится только в случае отсутствия эффективности. Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать суточную дозу 1 раз перед сном или 2 раза в сутки. Если наблюдается стабильная эффективность, может быть принято решение постепенно снизить дозу для достижения оптимального баланса эффективности и безопасности. Пациенты с заболеваниями печени и почек. У пациентов с заболеваниями почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами. У пациентов с заболеваниями печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови. Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 раза, увеличение дозы у пациентов с заболеваниями печени и почек должно проводиться медленнее. Раствор для приема внутрь. По 30 или мл препарата во флаконе темного стекла, с навинчивающейся крышкой. Производство готовой лекарственной формы, упаковка и выпускающий контроль: Владелец регистрационного удостоверения, организация, принимающая претензии: Только для медицинских специалистов! Условия использования Аптечка Интернет-магазин. Контроль подлинности упаковок по 3D-моделям Вход. Гармонизация номенклатурных позиций товаров медицинского назначения. Мониторинг забракованных серий лекарственных средств Вход. Проверка взаимодействия лекарственных средств Вход. Подбор препаратов по фармацевтической эквивалентности Вход. Лекарства и субстанции Алфавитный указатель Действующие вещества Производители Фармакологические группы Классификация фармакологических групп Фармакологические группы. Международная классификация болезней МКБ Болезни и состояния. Алфавитный указатель БАД Классификация БАД. Алфавитный указатель ТАА Классификация других товаров аптечного ассортимента. Книги Cтатьи Нормативные акты Электронные версии справочников для врачей. Цены на лекарства и ТАА в Москве Цены на лекарства и ТАА в Санкт-Петербурге. Последняя актуализация описания производителем Рекомендуются более актуальные описания:. Содержание 3D-изображения Состав Фармакологическое действие Способ применения и дозы Форма выпуска Производитель Условия отпуска из аптек Условия хранения Срок годности Цены в аптеках. Синонимы нозологических групп Рубрика МКБ Синонимы заболеваний по МКБ F03 Деменция неуточненная Дегенеративная деменция Деменция Деменция пресенильная Деменция сенильная Деменция старческая Первичная дегенеративная деменция Сенильная деменция Сенильная деменция альцгеймеровского типа Сенильное слабоумие Синдром деменции Синдромы деменции Слабоумие Смешанная деменция Смешанные формы деменции Старческая деменция Старческое слабоумие F Поиск лекарств в регионах Выбрать регион: Амурская область Благовещенск Брянская область Брянск Владимирская область Владимир Вологодская область Вологда Воронежская область Воронеж Ивановская область Иваново Калининградская область Калининград Калужская область Калуга Камчатский край Петропавловск-Камчатский Костромская область Кострома Краснодарский край Краснодар Курганская область Курган Липецкая область Липецк Магаданская область Магадан Нижегородская область Нижний Новгород Оренбургская область Оренбург Орловская область Орел Пензенская область Пенза Пермский край Пермь Приморский край Владивосток Республика Адыгея Адыгея Майкоп Республика Башкортостан Уфа Республика Крым Симферополь Республика Марий Эл Йошкар-Ола Республика Мордовия Саранск Республика Татарстан Татарстан Казань Ростовская область Ростов-на-Дону Рязанская область Рязань Самарская область Самара Саратовская область Саратов Сахалинская область Южно-Сахалинск Свердловская область Екатеринбург Смоленская область Смоленск Тамбовская область Тамбов Тверская область Тверь Тульская область Тула Тюменская область Тюмень Удмуртская Республика Ижевск Ульяновская область Ульяновск Хабаровский край Хабаровск Челябинская область Челябинск Чувашская Республика - Чувашия Чебоксары Ярославская область Ярославль. Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Лекарства и субстанции Энциклопедия БАД Другие ТАА Библиотека Новости и события Цены на ЖНВЛП Цены на лекарства и ТАА Лечебные учреждения. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www. Психотическое расстройство с преобладанием галлюцинаторно-параноидальной симптоматики и нарушений мышления. GAB1Y00 , GCB
Рисполепт - официальная инструкция по применению
Автобус гомель москва расписание