Риделат-С Лекарство

🛑 👉🏻👉🏻👉🏻 ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_48278.htm 2021-05-02 12:37:52 Europe/Moscow
Описание лекарства основано на официальной инструкции,
подготовлено в 2017 году для электронного справочника препаратов «Регистр лекарственных средств России
РЛС ® Энциклопедия лекарств» (2018)
Дата обновления страницы 25.08.2017
Рекомендуются более актуальные описания:
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Род деятельности
Врач
Фармацевтический специалист
Другое

Официальный сайт компании РЛС
® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Прозрачный или почти прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Атракурия безилат — высокоселективный недеполяризующий миорелаксант конкурентного типа действия. Атракурия безилат блокирует Н-холинорецептор нервно-мышечного синапса и препятствует связыванию с ним ацетилхолина, вследствие чего становится невозможным возбуждение мышечного волокна и его сокращение. Способствует высвобождению гистамина.
Атракурия безилат не оказывает прямое влияния на ВГД (применим в офтальмологической хирургической практике.)
Метаболизм. Атракурия безилат инактивируется посредством элиминации Хофманна (процесс, который происходит при физиологических значениях pH и температуры без участия ферментов) и путем эфирного гидролиза при участии неспецифических эстераз. Исследования плазмы у пациентов с низким уровнем псевдохолинэстеразы показали, что продукты метаболизма атракурия безилата не меняются.
Изменения значений pH крови и температуры тела в физиологических пределах незначительно влияют на продолжительность действия атракурия безилата.
Выведение. Продолжительность нервно-мышечной блокады, вызванной введением атракурия безилата, не зависит от его метаболизма в печени или почках или экскреции. Поэтому маловероятно, что длительность действия препарата изменяется при нарушениях функций почек, печени или нарушениях кровообращения.
Гемофильтрация и гемодиафильтрация оказывают минимальное влияние на концентрации атракурия безилата и его метаболитов (включая лауданозин) в плазме крови. О влиянии гемодиализа и гемоперфузии на концентрации атракурия безилата и его метаболитов в плазме крови неизвестно.
У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени в отделении интенсивной терапии (ОИТ) наблюдались более высокие концентрации метаболитов атракурия безилата. Метаболиты не оказывают влияние на нервно-мышечную проводимость.
В качестве компонента общей анестезии для обеспечения проведения интубации трахеи и расслабления скелетной мускулатуры при хирургических вмешательствах или управляемой вентиляции легких и для облегчения проведения искусственной вентиляции легких у пациентов в ОИТ.
повышенная чувствительность к атракурию безилата, цисатракурию или бензолсульфоновой кислоте, любым другим компонентам препарата;
известная повышенная чувствительность к гистамину.
Исследования на животных показали, что применение атракурия безилата не оказывает значительное влияние на развитие плода.
Как и другие миорелаксанты, препарат Риделат ® -С следует применять при беременности только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для плода.
Риделат ® -С можно применять с целью миорелаксации при операции кесарева сечения, т.к. при назначении в рекомендуемых дозах атракурия безилат не проникает через плацентарный барьер в клинически значимых количествах.
Отсутствуют данные о проникновении атракурия безилата в грудное молоко.
Фертильность. Изучение влияния на фертильность не проводилось.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных). Категории частоты — очень часто, часто и нечасто — были сформированы на основании клинических исследований атракурия безилата. Категории частоты — редко, очень редко — были сформированы на основании спонтанных сообщений.
Со стороны сосудов: часто — снижение АД (легкое, преходящее)*, гиперемия кожи*.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — бронхоспазм*.
*Нежелательные реакции, связанные с выбросом гистамина.
Данные пострегистрационного наблюдения
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические и анафилактоидные реакции, включая шок, недостаточность кровообращения и остановку сердца. Очень редко сообщалось о тяжелых анафилактических или анафилактоидных реакциях у пациентов, принимавших атракурия безилат в сочетании с одним или несколькими анестетиками.
Со стороны нервной системы: неизвестно — судороги. Имелись сообщения о случаях возникновения судорог у пациентов, находящихся в ОИТ, которым атракурия безилат назначался в сочетании с некоторыми другими препаратами. Обычно у этих пациентов наблюдались одно или несколько условий, предрасполагающих к возникновению судорог, таких как травма головы, отек головного мозга, вирусный энцефалит, гипоксическая энцефалопатия, уремия. Причинно-следственная связь между возникновением судорог и лауданозином не установлена. В результате клинических исследований корреляция между плазменными концентрациями лауданозина и возникновением судорог не установлена.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно — миопатия, мышечная слабость. Сообщалось о нескольких случаях мышечной слабости и/или миопатии при длительном использовании миорелаксантов у тяжелобольных пациентов, находящихся в ОИТ. Большинство из них одновременно получали ГКС . Эти нежелательные реакции встречались редко, причинно-следственная связь с применением атракурия безилата не установлена.
Индуцированная атракурием безилатом нервно-мышечная блокада может усиливаться при применении средств для ингаляционного наркоза, таких как галотан, изофлуран, энфлуран. Как и при применении других недеполяризующих миорелаксантов, возможно увеличение интенсивности и/или длительности нервно-мышечной блокады в результате взаимодействия со следующими препаратами:
- антибиотики, включая аминогликозиды, полимиксины, спектиномицин, тетрациклины, линкомицин и клиндамицин;
- антиаритмические средства: пропранолол, блокаторы кальциевых каналов, лидокаин, прокаинамид и хинидин;
- диуретики: фуросемид и, возможно, маннитол, тиазидные диуретики и ацетазоламид;
- ганглиоблокаторы: триметафан, гексаметоний.
В редких случаях определенные препараты вызывают обострение миастении, способствуют развитию миастении из латентной формы, а также миастенического синдрома, при которых возможно повышение чувствительности к атракурию безилату. К таким препаратам относятся различные антибиотики, β-адреноблокаторы (пропранолол, окспренолол), антиаритмические (прокаинамид, хинидин) и противоревматические препараты (хлорохин, D-пеницилламин), триметафан, хлорпромазин, стероиды, фенитоин и соли лития.
Развитие нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, вероятно, замедляется, а ее продолжительность уменьшается у пациентов, получающих противосудорожную терапию в течение длительного времени.
Сочетанное применение недеполяризующих блокаторов нервно-мышечной проводимости и атракурия безилата может вызывать чрезмерную блокаду по сравнению с ожидаемой от введения одного атракурия безилата в эквипотенциальной суммарной дозе. Деполяризующий миорелаксант суксаметония хлорид не следует применять для пролонгирования нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, такими как атракурия безилат, поскольку это может вызвать пролонгированную и сложную блокаду, которую трудно купировать антихолинэстеразными средствами.
Терапия антихолинэстеразными препаратами, часто использующимися для лечения болезни Альцгеймера (например донепезил) может укорачивать длительность нервно-мышечной блокады и ослаблять блокирующий эффект атракурия безилата.
Препарат Риделат ® -С совместим со следующими растворами для инфузий (при концентрации 0,5–0,9 мг/мл при дневном свете и температуре до 30 °C); раствор натрия хлорида 0,9% для в/в введения — в течение не менее 24 ч, 5% раствор декстрозы для в/в введения — 8 ч, раствор Рингера для инъекций — 8 ч, раствор натрия хлорида 0,18% и декстрозы 4% для в/в введения — 8 ч, раствор Хартмана для в/в введения — 4 ч.
В/в, инъекционно. Риделат ® -С вводят в/в в виде инъекций. Для взрослых диапазон доз Риделат ® -С составляет 0,3–0,6 мг/кг (в зависимости от необходимой продолжительности полной блокады), что обеспечивает адекватную миоплегию в течение 15–35 мин.
После в/в введения в дозах 0,5–0,6 мг/кг эндотрахеальную интубацию можно проводить, как правило, по прошествии 90 с.
При необходимости пролонгирования полной нервно-мышечной блокады дополнительно вводят Риделат ® -С в дозе 0,1–0,2 мг/кг. Правильное введение дополнительных доз препарата не приводит к усилению миорелаксирующего эффекта.
Спонтанное восстановление проводимости после полной нервно-мышечной блокады происходит приблизительно через 35 мин, что определяется по восстановлению тетанического сокращения до 95% от нормальной нервно-мышечной функции.
Нервно-мышечная блокада, вызываемая атракурием, может быть быстро устранена путем применения антихолинэстеразных средств в стандартных дозах, таких как неостигмин и эдрофоний, в сочетании с одновременным или предварительным введением атропина (без появления признаков рекураризации).
В/в, инфузионно. После начальной болюсной дозы 0,3–0,6 мг/кг Риделат ® -С можно применять для поддержания нервно-мышечной блокады в течение длительного хирургического вмешательства путем продолжительной инфузии со скоростью 0,3–0,6 мг/кг/ч.
Риделат ® -С можно вводить путем инфузии в течение операции кардиопульмонарного шунтирования со скоростью, рекомендуемой для инфузии. При индуцированной гипотермии с температурой тела от 25 до 26 °C уменьшается скорость инактивации препарата Риделат ® -С, т.о., для поддержания полной миорелаксации при низких температурах скорость инфузии уменьшают примерно в 2 раза.
Детям в возрасте 2 лет и старше Риделат ® -С назначают в таких же дозах, как и взрослым, в пересчете на массу тела.
Начальная доза препарата Риделат ® -С, применяемая у детей в возрасте от 1 мес до 2 лет при галотановой анестезии, составляет 0,3–0,4 мг/кг. У детей может потребоваться более частое применение поддерживающих доз, чем у взрослых.
Пожилой возраст. Риделат ® -С можно применять в стандартных дозах у пациентов пожилого возраста. Однако рекомендуется применять начальную дозу, которая меньше нижнего значения диапазона доз, и вводить препарат медленно.
Нарушение функции почек и/или печени. Риделат ® -С можно применять в стандартных дозах при любой степени нарушения функции печени или почек, включая недостаточность конечной стадии.
Сердечно-сосудистые заболевания. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями с выраженными клиническими симптомами начальную дозу препарата Риделат ® -С следует вводить в течение 60 с.
ОИТ. После введения в случае необходимости препарата Риделат ® -С в начальной болюсной дозе 0,3–0,6 мг/кг препарат можно применять для поддержания нервно-мышечной блокады путем проведения продолжительной инфузии со скоростью 11–13 мкг/кг/мин (0,65–0,78 мг/кг/ч). Однако существуют широкие межиндивидуальные различия в режиме дозирования. Режим дозирования может изменяться во времени. У некоторых пациентов может потребоваться как низкая скорость инфузии — 4,5 мкг/кг/мин (0,27 мг/кг/ч), так и высокая — 29,5 мкг/кг/мин (1,77 мг/кг/ч).
Скорость спонтанного восстановления после нервно-мышечной блокады при окончании инфузии Риделат ® -С у пациентов ОИТ не зависит от продолжительности введения. Спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости (соотношение высоты четверти к первому подергиванию в тесте train-of-four Т 4 /T 1 >0,75) обычно происходит приблизительно через 60 мин. В клинических исследованиях этот период составляет от 32 до 108 мин после инфузии атракурия безилата, и его скорость не зависит от длительности введения препарата.
Риделат ® -С совместим с нижеследующими инфузионными растворами.
Раствор Риделат ® -С при разведении совместимыми инфузионными растворами до получения концентрации атракурия безилата не менее 0,5 мг/мл сохраняет стабильность в течение установленного периода времени при обычном освещении при температуре до 30 °C.
Симптомы: пролонгированный мышечный паралич и его последствия.
Лечение: ИВЛ под положительным давлением до восстановления спонтанного дыхания. Необходимо применение седативных препаратов, поскольку сознание пациентов не нарушается.
Как только появляются признаки спонтанного восстановления, его можно ускорить с помощью антихолинэстеразных препаратов в сочетании с атропином или гликопирролатом.
Как и другие миорелаксанты, атракурия безилат вызывает паралич дыхательных мышц, так же как и скелетных мышц, но не влияет на сознание. Препарат Риделат ® -С следует вводить только с общей анестезией под тщательным наблюдением квалифицированного анестезиолога при наличии оборудования для проведения интубации трахеи и ИВЛ .
У предрасположенных пациентов атракурия безилат может вызывать развитие реакций, связанных с высвобождением гистамина. Следует соблюдать осторожность при введении препарата Риделат ® -С пациентам с указаниями в анамнезе на повышенную чувствительность к эффектам гистамина. В частности может возникнуть бронхоспазм у пациентов с указаниями в анамнезе на аллергию или бронхиальную астму.
Осторожность также требуется при введении препарата Риделат ® -С пациентам, у которых наблюдались реакции повышенной чувствительности к другим миорелаксантам, т.к. выявлена высокая частота встречаемости перекрестной чувствительности между миорелаксантами (более 50%) (см. «Противопоказания»).
Для пациентов, страдающих бронхиальной астмой, которые получают высокие дозы ГКС и миорелаксанты в ОИТ, следует рассмотреть возможность многократного проведения мониторинга содержания КФК .
При применении в рекомендованном диапазоне доз атракурия безилат не вызывает значимую блокаду блуждающего нерва и нервных ганглиев. Следовательно, атракурия безилат в рекомендованном диапазоне доз не оказывает клинически значимое воздействие на ЧСС и не предотвращает брадикардию, вызываемую многими анестетиками или стимуляцией блуждающего нерва во время операции.
Как и при применении других недеполяризующих миорелаксантов, гипофосфатемия может замедлить восстановление мышечной проводимости. Восстановление можно ускорить путем коррекции данного состояния.
Как и при применении других миорелаксантов, тяжелые нарушения кислотно-щелочного равновесия и/или нарушения баланса электролитов сыворотки крови могут повысить или понизить чувствительность пациентов к препарату Риделат ® -С.
Как и при применении других недеполяризующих миорелаксантов, повышенная чувствительность к атракурия безилату может наблюдаться у пациентов с тяжелой миастенией, другими нервно-мышечными заболеваниями и тяжелыми нарушениями электролитного баланса.
Пациентам со склонностью к резкому снижению АД , например с гиповолемией, Риделат ® -С рекомендуется вводить в течение более 60 с.
Атракурия безилат инактивируется в щелочной среде, и поэтому препарат Риделат ® -С нельзя смешивать в одном шприце с тиопенталом или любыми щелочными растворами. Если введение препарата Риделат ® -С производится в вену мелкого калибра, то после инъекции ее следует промыть физиологическим раствором. При введении анестетиков через одну и ту же инъекционную иглу или канюлю важно, чтобы каждый препарат смывался соответствующим количеством физиологического раствора.
Раствор препарата Риделат ® -С гипотонический, и его нельзя вводить одновременно через одну систему с гемотрансфузией.
Исследования злокачественной гипертермии у предрасположенных животных (свиней) и клинические исследования у пациентов, чувствительных к злокачественной гипертермии, показывают, что атракурия безилат не вызывает этот синдром.
Как и в случае применения других недеполяризующих миорелаксантов, у пациентов с ожогами при назначении препарата Риделат ® -С может развиться резистентность. В таких случаях может потребоваться повышение доз, величина которых зависит от времени, прошедшего после ожога, и от площади поверхности ожога.
Введение лабораторным животным в больших дозах лауданозина, метаболита атракурия безилата, было связано с преходящим снижением АД , и у некоторых видов животных с церебральными возбуждающими эффектами. У пациентов в ОИТ, получавших атракурия безилат, отмечались судороги, однако, причинно-следственная связь их развития с лауданозином (метаболитом атракурия безилата) не установлена (см. «Побочные действия»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Препарат Риделат ® -С всегда используется только при общей анестезии, исключающей указанные виды деятельности.
Раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл
По 5 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, или пленки полимерной прозрачной, или без фольги алюминиевой и пленки полимерной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В случае производства препарата на ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»: по 5 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольц
Сонирид Дуо Стоимость
Димиа Лекарство
Юниджекс Отзывы
Дазолик Стоимость
Мексив 6 Стоимость
Риделат®-С (Ridelat-C), инструкция, способ примене…
РИДЕЛАТ-С раствор - инструкция по применению, …
Риделат-С — инструкция по применению, описание
Риделат-С - официальная инструкция по применению, а…
Риделат-С инструкция по применению: показания ...
Риделат-С :: Инструкция, аналоги, действующее вещес…
Риделат С : Инструкция по применению : Описание преп…
Лекарство Риделат-С - инструкция по применению, …
РИДЕЛАТ-С, RIDELAT-C - инструкция по применению л…
Риделат-С - аналоги
Риделат-С Лекарство