Репата Лекарство

👉🏻👉🏻👉🏻 ВСЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_89080.htm 2021-05-02 09:58:26 Europe/Moscow
Описание лекарства основано на официальной инструкции,
подготовлено в 2019 году для электронного справочника препаратов «Регистр лекарственных средств России
РЛС ® Энциклопедия лекарств» (2020)
Дата обновления страницы 03.10.2019
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Поиск лекарств в регионах Выбрать регион:
Пермский край (Пермь)

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Род деятельности
Врач
Фармацевтический специалист
Другое

Официальный сайт компании РЛС
® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до желтоватого цвета; свободная от механических включений.
Механизм действия. Эволокумаб избирательно соединяется с PCSK9 и предупреждает связывание циркулирующей PCSK9 с рецептором ЛПНП (Р-ЛПНП) на поверхности клеток печени, таким образом предотвращая РСSК9-опосредованный распад Р-ЛПНП.
Как результат — повышение экспрессии Р-ЛПНП в печени приводит к снижению сывороточной концентрации Хс-ЛПНП . У пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией Репата снижает концентрации несвязанной PCSK9, Хс-ЛПНП , общего Хс (ОХ), аполипопротеина В (Апо В), Хс нелипопротеинов высокой плотности (Хс-неЛПВП), Хс липопротеинов очень низкой плотности ( Хс-ЛПОНП ) , триглицеридов (ТГ) и липопротеина(а) (Лп(а), повышает концентрации Хс-ЛПВП и аполипопротеина А1 (Aпo Al), улучшая соотношение ОХ/Хс-ЛПВП, Апо В/Aпo Al. Однократное п/к введение 140 или 420 мг эволокумаба приводит к максимальной супрессии циркулирующей несвязанной PCSK9 через 4 ч, что сопровождается снижением Хс-ЛПНП , достигающего среднего надира к 14-му и 21-му дню соответственно.
Изменения концентрации несвязанной PCSK9 и сывороточных липопротеинов обратимы после отмены эволокумаба. Не отмечено повышения концентраций несвязанной PCSK9 или Хс-ЛПНП выше исходного уровня, что указывает на то, что компенсаторный механизм увеличения продукции PCSK9 и Хс-ЛПНП не возникает во время лечения. При режиме дозирования 140 мг эволокумаба каждые 2 нед или 420 мг эволокумаба раз в месяц максимальное снижение Хс-ЛПНП достигало от −72 до −57% от начальных значений по сравнению с плацебо. Режимы дозирования эквивалентны в отношении среднего снижения Хс-ЛПНП (среднее между 10-й и 12-й нед). Аналогичное снижение Хс-ЛПНП наблюдалось как при применении эволокумаба в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии с другими гиполипидемическими лекарственными препаратами.
Клиническая эффективность и безопасность
Клиническая эффективность у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией. В результате терапии эволокумабом на 1-й нед было достигнуто снижение концентрации Хс-ЛПНП приблизительно на 55–75% и сохранялось на протяжении всего периода проведения долгосрочной терапии. Максимальный ответ достигался, как правило, через 1–2 нед после введения 140 мг раз в 2 нед и 420 мг раз в месяц. Препарат Репата был эффективен во всех подгруппах пациентов по сравнению с плацебо и эзетимибом, при отсутствии значимых различий между отдельными подгруппами, выделенными в зависимости от возраста, расы, пола, географического региона, индекса массы тела, категории риска по Хс в соответствии с NCEP , статуса курения, исходных факторов риска ИБС , наличия преждевременной ИБС в семейном анамнезе, статуса толерантности к глюкозе (т.е. сахарного диабета типа 2, метаболического синдрома или отсутствия обоих состояний), артериальной гипертензии, дозы и интенсивности статиновой терапии, исходной концентрации несвязанного PCSK9, исходной концентрации Хс-ЛПНП и исходной концентрации ТГ. У 80–85% пациентов с первичной гиперлипидемией, получавших эволокумаб в любой дозировке, наблюдалось снижение концентрации Хс-ЛПНП на более чем 50% в среднем к 10–12-й нед применения. До 99% пациентов, получавших препарат Репата в любой дозе, достигли снижения концентрации Хс-ЛПНП <2,6 ммоль/л, и до 95% — снижения концентрации Хс-ЛПНП до <1,8 ммоль/л, в среднем на 10-й и 12-й нед .
Применение в сочетании со статином и комбинацией статина с другими гиполипидемическими средствами . Исследование LAPLACE-2 являлось исследованием длительностью 12 нед , в которое было включено 1896 пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией. Было показано, что препарат Репата обеспечивал достоверное снижение концентрации Хс-ЛПНП относительно исходного уровня до средних значений, полученных на 10-й и 12-й нед , по сравнению с плацебо — в группах розувастатина и симвастатина, а также по сравнению с комбинацией плацебо + эзетимиб — в группе аторвастатина (р<0,001). Препарат Репата обеспечивал достоверное снижение концентраций ОХ, Апо В, Хс-неЛПВП, отношения ОХ/Хс-ЛПВП, Апо В/Апо А1, Хс-ЛПОНП , ТГ и Лп(а), а также повышение концентрации Хс-ЛПВП относительно исходного уровня до средних значений, отмечавшихся на 10-й и 12-й нед , по сравнению с плацебо — в группах розувастатина и симвастатина (р<0,05), и достоверно снижал концентрации ОХ, Апо В, Хс-неЛПВП, отношения концентрации ОХ/Хс-ЛПВП, Апо В/Апо А1 и Лп(а) по сравнению с плацебо и эзетимибом — в группе аторвастатина (р<0,001).
Исследование RUTHERFORD-2 являлось исследованием длительностью 12 нед , в которое было включено 329 пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получавших гиполипидемическую терапию. Препарат Репата обеспечивал достоверное снижение концентрации Хс-ЛПНП относительно исходного уровня до средних значений, зафиксированных на 10-й и 12-й нед , по сравнению с плацебо (р<0,001). Препарат Репата также достоверно снижал концентрации ОХ, Апо В, Хс-неЛПВП, отношения ОХ/Хс-ЛПВП, Апо В/Апо А1, Хс-ЛПОНП , ТГ и Лп(а), а также повышал концентрации Хс-ЛПВП и Aпo Al относительно исходного уровня до средних значений, отмечавшихся на 10-й и 12-й нед , по сравнению с плацебо (р<0,05).
Пациенты с непереносимостью статинов. Исследование GAUSS-2 являлось исследованием длительностью 12 нед , в которое было включено 307 пациентов, не переносивших статины либо эффективные дозы статинов. Было показано, что препарат Репата обеспечивал достоверное снижение концентрации Хс-ЛПНП по сравнению с эзетимибом (р<0,001). Препарат Репата также достоверно снижал концентрации: ОХ, Апо В, Хс-неЛПВП, отношения ОХ/Хс-ЛПВП, Апо В/Апо А1 и Лп(а) относительно исходного уровня до средних значений, отмечавшихся на 10-й и 12-й нед , по сравнению с эзетимибом (р<0,001).
Лечение без статинов. Исследование MENDEL-2 являлось исследованием препарата Репата у 614 пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией длительностью 12 нед . Было показано, что препарат Репата достоверно снижал концентрацию Хс-ЛПНП относительно исходного уровня до средних значений на 10-й и 12-й нед по сравнению с плацебо и эзетимибом (р<0,001). Препарат Репата обеспечивал достоверное снижение концентраций ОХ, Апо В, Хс-неЛПВП, отношения концентраций ОХ/Хс-ЛПВП, Апо В/Апо А1 и Лп(а) относительно исходного уровня до средних значений, полученных на 10-й и 12-й нед , по сравнению как с плацебо, так и с эзетимибом (р<0,001).
Эффективность длительной терапии при первичной гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемии . Исследование DESCARTES являлось исследованием длительностью 52 нед , в которое был включен 901 пациент с гиперлипидемией, получавший только диету, аторвастатин или комбинацию аторвастатин + эзетимиб. Применение препарата Репата в дозе 420 мг, 1 раз в мес, обеспечивало достоверное снижение концентрации Хс-ЛПНП относительно исходного уровня на 52-й нед по сравнению с плацебо (р<0,001).
Эффект терапии сохранялся на протяжении более 1 года, о чем свидетельствовало снижение концентрации Хс-ЛПНП в период с 12-й по 52-ю нед . Снижение концентрации Хс-ЛПНП относительно исходного уровня на 52-й нед по сравнению с плацебо наблюдалось вне зависимости от режимов базисной гиполипидемической терапии, оптимизированной по концентрации Хс-ЛПНП и риску развития сердечно-сосудистой патологии. Препарат Репата достоверно снижал концентрации ОХ, Апо В, Хс-неЛПВП, отношения концентраций ОХ/Хс-ЛПВП, Апо В/Апо А1, Хс-ЛПОНП , ТГ и Лп(а), а также повышал концентрации Хс-ЛПВП и Aпo Al на 52-й нед по сравнению с плацебо (р<0,001).
OSLER и OSLER-2 — два исследования по долгосрочной оценке безопасности и эффективности Репаты у пациентов, завершивших лечение в основном исследовании. В общей сложности, в исследование OSLER были включены 1324 пациента. Применение препарата Репата в дозе 420 мг, 1 раз в месяц, обеспечивало достоверное снижение концентрации Хс-ЛПНП относительно исходного уровня на 12-й и 52-й нед по сравнению с контролем (номинальное р<0,001).
Эффект терапии сохранялся на протяжении 124 нед , о чем свидетельствовало снижение концентрации Хс-ЛПНП начиная с 12-й нед в рамках основного исследования, до 112-й нед , в рамках открытой продленной фазы. В общей сложности, в исследование OSLER-2 были включены 2928 пациентов. Показано, что препарат Репата обеспечивал достоверное снижение концентрации Хс-ЛПНП относительно исходного уровня на 12-й нед по сравнению с контролем (номинальное р<0,001).
Эффект терапии сохранялся, о чем свидетельствовало снижение концентрации Хс-ЛПНП в период с 12-й до 24-й нед в рамках открытой продленной фазы. Препарат Репата обеспечивал достоверное снижение концентрации ОХ, Апо В, Хс-неЛПВП, отношения концентраций ОХ/Хс-ЛПВП. Апо В/Апо А1, Хс-ЛПОНП , ТГ и Лп(а), а также повышал концентрации Хс-ЛПВП и Aпo Al относительно исходного уровня на 52-й нед — в исследовании OSLER , и на 24-й нед — в исследовании OSLER-2 , по сравнению с контролем (номинальное р<0,001). Концентрация Хс-ЛПНП и другие параметры липидного профиля возвращались к исходным значениям в течение 12 нед после досрочной отмены препарата Репата в начале исследований OSLER или OSLER-2 без признаков рикошета.
TAUSSIG — продленное исследование длительностью 5 лет, в котором оцениваются безопасность и эффективность длительной терапии препаратом Репата, назначенным в дополнение к другим видам гиполипидемической терапии, у пациентов с тяжелой семейной гиперхолестеринемией, в т.ч. гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (гоСГХС). В общей сложности, в исследование TAUSSIG было включено 102 пациента с тяжелой семейной гиперхолестеринемией и 96 пациентов с гоСГХС. Все пациенты, включенные в исследование, изначально получали препарат Репата в дозе 420 мг, 1 раз в месяц, за исключением пациентов, получавших аферез на момент включения, которые начали терапию препаратом Репата в дозе 420 мг, 1 раз в 2 нед . Кратность приема препарата у пациентов, не получавших аферез, могла повышаться до 420 мг, 1 раз в 2 нед , по результатам оценки ответа концентраций Хс-ЛПНП и PCSK9. Было показано, что при длительном применении препарат Репата обеспечивал стойкий лечебный эффект, о чем свидетельствовало снижение концентрации Хс-ЛПНП у пациентов с тяжелой семейной гиперхолестеринемией.
Изменения других параметров липидного профиля (ОХ, Апо В, Хс-неЛПВП, отношение концентраций ОХ/Хс-ЛПВП и Апо В/Апо А1) также свидетельствовали о стойком эффекте длительной терапии препаратом Репата у пациентов с тяжелой семейной гиперхолестеринемией. Безопасность длительного персистирования очень низких значений концентрации Хс-ЛПНП (т.е. <0,65 ммоль/л (<25 мг/дл) не установлена. Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий профилей безопасности пациентов, имевших концентрацию Хс-ЛПНП <0,65 ммоль/л, а также имевших более высокие значения показателя (см. «Побочные действия»).
Лечение гоСГХС. Исследование TESLA являлось исследованием длительностью 12 нед , в которое было включено 49 пациентов, страдавших гоСГХС, в возрасте 12–65 лет. Препарат Репата вводился в дозе 420 мг, 1 раз в месяц, в дополнение к другим видам гиполипидемической терапии (в частности, статины, секвестранты желчных кислот) и обеспечивал достоверное снижение концентрации Хс-ЛПНП и Апо В на 12 нед по сравнению с плацебо (р<0,001). Изменения других параметров липидного профиля (ОХ, Хс-неЛПВП, отношения концентраций ОХ/Хс-ЛПВП и Апо В/Апо А1) также свидетельствовали об эффективности препарата Репата при гоСГХС.
Эффективность длительной терапии при гоСГХС. В исследовании TAUSSIG длительное применение препарата Репата обеспечивало стойкий лечебный эффект, о чем свидетельствовало снижение концентрации Хс-ЛПНП приблизительно на 20–30% у пациентов с гоСГХС, не получавших аферез, и приблизительно на 15–25% — у пациентов с гоСГХС, получавших аферез. Изменения других параметров липидного профиля (ОХ, Апо В, ХС-неЛПВП, отношения концентрации ОХ/Хс-ЛПВП и Апо В/Апо А1) также свидетельствовали о стойком эффекте длительной терапии препаратом Репата у пациентов с гоСГХС. Снижение концентраций Хс-ЛПНП и изменения других параметров липидного профиля у 13 пациентов подросткового возраста (≥12, но <18 лет) , страдавших гоСГХС, были сравнимы с таковыми в общей популяции пациентов с данной патологией.
Влияние на атеросклеротическое поражение. Влияние препарата Репата (в дозе 420 мг, 1 раз в месяц) на распространенность атеросклеротического поражения, которое было оценено по результатам внутрисосудистого УЗИ , оценивалось в рамках исследования длительностью 78 нед у 968 пациентов с ИБС , получавших стабильно базисную оптимальную терапию статинами. Показано, что препарат Репата снижал как процентный объем атеромы (PAV; 1,01%; 95% ДИ: 0,64–1,38; р<0,0001) так и общий объем атеромы (TAV; 4,89 мм 3 ; 95% ДИ: 2,53–7,25; р<0,0001) по сравнению с плацебо. Регресс атеросклеротического поражения отмечался у 64,3% (95% ДИ: 59,6–68,7) и 47,3% (95% ДИ: 42,6–52) пациентов, получавших препарат Репата или плацебо, соответственно, по результатам оценки PAV. При оценке TAV регресс атеросклеротического поражения отмечался у 61,5% (95% ДИ: 56,7–66) и 48,9% (95% ДИ: 44,2–53,7) пациентов, получавших препарат Репата или плацебо, соответственно. В данном исследовании не оценивалась корреляция между регрессом атеросклеротического поражения и сердечно-сосудистыми событиями.
Снижение риска сердечно-сосудистых событий у взрослых с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями, обусловленными атеросклерозом. Исследование клинических исходов на препарате Репата (FOURIER) представляло собой рандомизированное, двойное слепое исследование, длительность которого определялась периодом, необходимым для регистрации установленного числа событий, в котором приняли участие 27564 пациента в возрасте от 40 до 86 лет (средний возраст — 62,5 года) с диагностированным атеросклеротическим сердечно-сосудистым поражением; 81% имели в анамнезе инфаркт миокарда (ИМ), 19% — инсульт и 13% — заболевания артерий нижних конечностей. Более 99% пациентов получали терапию статином средней или высокой интенсивности и, как минимум, еще одно сердечно-сосудистое ЛС , в частности антиагреганты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов ангиотензина; медиана (Ql, Q3) исходной концентрации Хс-ЛПНП составляла 2,4 ммоль/л (2,1–2,8). Абсолютный риск сердечно-сосудистых осложнений был сбалансирован между группами терапии; дополнительно к индексному событию, все пациенты имели как минимум один значительный или два незначительных фактора риска сердечно-сосудистых событий; 80% страдали артериальной гипертензией, 36% — сахарным диабетом и 28% — ежедневно курили. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения препарата Репата (в дозе 140 мг, 1 раз в 2 нед или 420 мг, 1 раз в месяц) или органолептически соответствующего плацебо; средняя длительность наблюдения за пациентом составила 26 мес.
В исследовании отмечалось значительное снижение концентрации Хс-ЛПНП; достигнутые значения медианы концентрации Хс-ЛПНП при каждой оценке составляли 0,8–0,9 ммоль/л; 25% пациентов достигли значений концентрации Хс-ЛПНП <0,5 ммоль/л.
Несмотря на очень низкие достигнутые уровни Хс-ЛПНП , новых сигналов по безопасности выявлено не было (см. «Побочные действия»); частоты впервые выявленного сахарного диабета и когнитивных нарушений были сравнимы у пациентов, достигших снижения концентрации Хс-ЛПНП <0,65 ммоль/л, и пациентов, имевших более высокие значения показателя. Репата значительно снижала риск развития сердечно-сосудистых событий, определявшихся как время до наступления одного из следующих событий: смерть по сердечно-сосудистой причине, ИМ, инсульт, необходимость проведения процедуры коронарной реваскуляризации или госпитализации по причине нестабильной стенокардии; кривые Каплана-Майера для основной и ключевой дополнительной составной конечных точек разделялись через приблизительно 5 мес после начала терапии. Относительный риск МАСЕ (смерть по сердечно-сосудистой причине, ИМ или инсульт) был достоверно снижен на 20%. Лечебный эффект был постоянен в отдельных подгруппах ( в т.ч. выделенные в зависимости от возраста, вида заболевания, исходной концентрации Хс-ЛПНП , исходной интенсивности терапии статином, применения эзетимиба и наличия сахарного диабета) и определялся снижением риска развития инфаркта миокарда, инсульта и необходимости проведения коронарной реваскуляризации; не было зафиксировано достоверного различия при оценке сердечно-сосудистой или общей летальности, однако исследование не планировалось для выявления такого различия.
Дети. Е
Фенофибрат Отзывы
Тиотриазолин Стоимость
Новаринг Стоимость
Прамипексол Отзывы
Фликсотид Дешево
Репата (Repatha), инструкция, способ применения и дозы ...
Репата (Эволокумаб): инструкция по применению, стоимость и ...
Репата — инструкция по применению, описание
Репата (эволокумаб): инструкция по применению, цена ...
РЕПАТА раствор - инструкция по применению, дозировки ...
Репата - инструкция по применению, дозы, побочные де…
Репата - инструкция по применению, описание, отзывы ...
Репата инструкция, Репата цена, Репата описание, Репата ...
Репата (Эволокумаб) инструкция, применение, цены, аналоги
Репата препарат, инструкция и описание лекарства repatha ...
Репата Лекарство