Regional PV Officer

Пообщались с Анастасией, которая работает Regional PV Officer (специалистом по фармакобезопасности региона) в глобальной фармацевтической компании. Офис компании находится в Москве.

Как ты попала в эту сферу, с чего начинала?

Работу в фарминдустрии я начала со стажировки летом после 4 курса - это был отдел многоканального маркетинга, мы с другими ребятами помогали в составлении контента диджитал-платформы для врачей, занимались переводами. Там же для нас устраивали тренинги коллеги из разнообразных департаментов, так я познакомилась со структурой фармацевтической компании и услышала про фармаконадзор. Любви с первого взгляда, правда, не случилось, на тот момент мне это показалось чем-то скучным. Уже после окончания университета я начала активно искать работу, с опытом меньше года. C трудоустройством не очень складывалось, но по счастливой случайности я оказалась в одной российский компании, и ещё на этапе собеседования моему будущему руководителю удалось представить сферу фармаконадзора в совсем других красках, показать важность и ценность этой деятельности. В этом плюс работы в локальных компаниях – безопасность препаратов полностью в твоих руках, местная команда сама разрабатывает ключевые документы, определяющие дальнейшую судьбу лекарства – отчёты о безопасности и планы управления рисками. Это был бесценный опыт. Проработав там год, я перешла в иностранную компанию побольше, но там как раз занималась рутинными процессами, внесением случаев нежелательных явлений во внутреннюю базу данных и подачей их в регуляторные органы. После этого поступило предложение от организации, которая уже относится к так называемой биг фарме, и теперь в моей зоне ответственности около 80 стран, помимо РФ. 

В чем заключается твоя работа?

Сейчас моя функция прикладная и более узкопрофильная. Я поддерживаю локальных коллег в СНГ, Восточной Европе, на Ближнем Востоке, а также в Африке по процессам, составляю для них мастер-файлы (документы, описывающие устройство системы) для подачи в регуляторные органы, помогаю в заключении соглашений, провожу сверки и тренинги для внешних партнёров, с которыми они сотрудничают. 

Что в работе приносит тебе радость и удовлетворение?

Межкультурная коммуникация с коллегами из разных стран, взаимодействие внутри команды, понимание высшей гуманистической цели моего труда. Новые вызовы почти каждый день, помимо основных активностей, которые я описала выше, у нас параллельно множество проектов по автоматизации процессов, а так же улучшению взаимодействия друг с другом. Например, весь прошлый год я организовывала круглые столы, создавая доступную среду для открытой дискуссии по волнующим вопросам между локальными коллегами внутри всего нашего большого региона. Это помогало понять, что люди не одни в своих трудностях. Кроме того, это позволяло поделиться идеями и сделать работу других эффективнее и проще. 

Какому человеку может подойти такая работа? 

Думаю, людям с различным складом характера есть возможность найти в сфере фармаконадзора что-то подходящее для себя. Спокойные и внимательные смогут скрупулёзно заниматься кейс-процессингом. Общительные — взаимодействовать с вендорами и проводить тренинги. Люди с аналитическим складом ума — писать документы и оценивать соотношение польза/риск для лекарственных препаратов. 

Что нужно знать и уметь? 

Из обязательных требований наличие естественно-научного (необязательно медицинского) образования. Среди моих коллег есть как врачи и фармацевты, так и химики, биологи. Желательно иметь уровень владения английским B1-B2. Каких-то специальных проверенных курсов для новичков рекомендовать не могу, так как в моё время их не было, однако, всему можно научиться на месте от более опытных коллег, а так же есть множество тренингов по повышению квалификации от различных организаций. 

Что можно сделать уже сейчас, чтобы студент или молодой специалист мог стать ближе к этой сфере?

Пойти стажироваться. В большинстве крупных компаний ближе к лету открывается программа стажировок, можно сразу сказать, что вы хотите в фармаконадзор – нам всегда нужны светлые головы и лишние руки. Учить английский. Для общего представления ознакомиться с GVP. И главное — ничего не бояться.