Райзодег Флекстач Отзывы

🛑 👉🏻👉🏻👉🏻 ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻

Источник: https://www.rlsnet.ru/comment/rajzodeg-flekstach 2021-04-29 21:37:09 Europe/Moscow

Максим , 35, Архангельск  |  13.12.2017

Мне его полгода назад выписывали. Вполне хорошо помогает контролировать сахар в крови и правда поначалу у меня от него был зуда в месте введения. Потом это перестало происходить и сейчас благодаря Райзодегу я могу вполне себе спокойно жизнь.
Неплохой раствор для инъекций для взрослых инсулинозависимых диабетиков. Вполне действенно выполняет свою задачу. Доза этого препарата эффективно снижает уровень сахара и держит его в норме больше суток. Рекомендовать могу, но без консультации врача лучше такие средства не применять.

Перейти к описанию
Райзодег ® ФлексТач ®


Официальный сайт компании РЛС
® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.


© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_65262.htm 2021-04-29 17:18:49 Europe/Moscow
Описание лекарства основано на официальной инструкции,
подготовлено в 2018 году для электронного справочника препаратов «Регистр лекарственных средств России
РЛС ® Энциклопедия лекарств» (2019)
Дата обновления страницы 12.09.2018
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Поиск лекарств в регионах Выбрать регион:
Кировская область (Киров)
Пермский край (Пермь)
Республика Ингушетия (Магас)
Республика Татарстан (Татарстан) (Казань)
Ханты-Мансийский автономный округ - Югра (Ханты-Мансийск)
Ярославская область (Ярославль)

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Род деятельности
Врач
Фармацевтический специалист
Другое

Официальный сайт компании РЛС
® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Райзодег ® ФлексТач ® — комбинированный препарат, состояший из растворимого аналога человеческого инсулина сверхдлительного действия (инсулина деглудек) и быстродействующего растворимого аналога человеческого инсулина (инсулина аспарт), производимых методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae .
Инсулин деглудек и инсулин аспарт специфическим образом связываются с рецептором человеческого эндогенного инсулина и, взаимодействуя с ним, реализуют свой фармакологический эффект аналогично эффекту человеческого инсулина.
Гипогликемическое действие инсулина обусловлено повышением утилизации глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, и одновременным снижением скорости продукции глюкозы печенью.
Фармакодинамические эффекты компонентов препарата Райзодег ® ФлексТач ® отчетливо различаются (рис. 1) и общий профиль действия препарата отражает профили действия отдельных компонентов: быстродействующего инсулина аспарт и инсулина деглудек сверхдлительного действия.
Базальный компонент препарата Райзодег ® ФлексТач ® , обладающий сверхдлительным действием (инсулин деглудек), после п/к инъекции формирует растворимые мультигексамеры в подкожном депо, откуда происходит непрерывное медленное поступление инсулина деглудек в циркуляцию, обеспечивающее плоский профиль действия и стабильный гипогликемический эффект препарата. Этот эффект сохраняется в комбинации с инсулином аспарт и не влияет на скорость всасывания мономеров быстродействующего инсулина аспарт.
Препарат Райзодег ® ФлексТач ® начинает действовать быстро, обеспечивая прандиальную потребность в инсулине вскоре после инъекции, в то время как базальный компонент имеет плоский, стабильный и сверхдлительный профиль действия, который обеспечивает базальную потребность в инсулине. Продолжительность действия одной дозы препарата Райзодег ® ФлексТач ® составляет более 24 ч.
Рисунок 1. Средний профиль скорости инфузии глюкозы — равновесная концентрация препарата Райзодег ® ФлексТач ® после введении одной дозы 0,8 ЕД/кг при сахарном диабете типа 1 (исследование 3539)
Доказана линейная взаимосвязь между увеличением дозы препарата Райзодег ® ФлексТач ® и его общим и максимальным гипогликемическим эффектом. C ss препарата Райзодег ® ФлексТач ® достигается через 2–3 дня введения препарата.
Различий в фармакодинамике препарата Райзодег ® ФлексТач ® у пациентов пожилого и старческого возраста и более молодых пациентов не выявлено.
Клиническая эффективность и безопасность
Проведено пять международных рандомизированных контролируемых открытых клинических исследований пpeпapaтa Райзодег ® в режиме «Лечение до цели» в течение 26 или 52 нед с участием 1360 пациентов с сахарным диабетом (362 пациента с сахарным диабетом типа 1 и 998 пациентов с сахарным диабетом типа 2). Проведены два сравнительных исследования однократного введения препарата Райзодег ® в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП) и однократного введения инсулина гларгин в комбинации с ПГГП у пациентов с сахарным диабетом типа 2. Введение препарата Райзодег ® 2 раза в день в комбинации с ПГГП сравнивали с введением двухфазного инсулина аспарт 30 два раза в день в комбинации с ПГГП в двух исследованиях у пациентов с сахарным диабетом типа 2. Введение препарата Райзодег ® один раз в день в комбинации с инсулином аспарт также сравнивали с введением инсулина детемир один или два раза в день в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом типа 1.
Доказано отсутствие превосходства препаратов сравнения над препаратом Райзодег ® в отношении снижения показателя HbA 1c , во всех исследованиях при лечении пациентов «до цели».
У пациентов с сахарным диабетом типа 2, которые никогда не получали инсулинотерапию, и пациентов, которые ранее получали инсулинотерапию, препарат Райзодег ® в комбинации с ПГГП обеспечивает сходный гликемический контроль по сравнению с инсулином гларгин. Препарат Райзодег ® обеспечивает лучший прандиальный гликемический контроль по сравнению с инсулином гларгин с меньшей частотой ночных гипогликемий (определенных как эпизоды гипогликемии, возникшие в период между 0 ч и 6 ч утра, подтвержденные результатами измерения концентрации глюкозы плазмы менее 3,1 ммоль/л или свидетельством того, что пациенту потребовалась помощь третьих лиц).
Введение препарата Райзодег ® 2 раза в день обеспечивает сходный гликемический контроль (HbA 1с ) по сравнению с двухфазным инсулином аспарт 30, который также вводили два раза в день. Препарат Райзодег ® обеспечивает лучшую положительную динамику снижения концентрации глюкозы в плазме крови натощак. При применении препарата Райзодег ® целевые значения глюкозы плазмы крови (5 ммоль/л) у пациентов достигались быстрее по сравнению с пациентами, получавшими лечение двухфазным инсулином аспарт 30. Препарат Райзодег ® реже вызывает гипогликемию ( в т.ч. ночную).
У пациентов с сахарным диабетом типа 1 лечение препаратом Райзодег ® 1 раз в день в комбинации с инсулином аспарт перед остальными приемами пищи показало сходный гликемический контроль (HbA 1с и глюкоза плазмы натощак) с более редкими случаями ночной гипогликемии по сравнению с базис-болюсным режимом введения инсулина детемир и инсулина аспарт с каждым приемом пищи.
По полученным данным мета-анализа двух 26-недельных открытых исследований, спланированных по принципу «лечить до цели» с участием пациентов с сахарным диабетом типа 2, препарат Райзодег ® , вводимый два раза а день, продемонстрировал более низкую частоту развития эпизодов подтвержденных гипогликемий в целом (рис. 2) и эпизодов подтвержденной ночной гипогликемии (рис. 3) по сравнению с двухфазным инсулином аспарт 30. Результаты показали, что препарат Райзодег ® снижает концентрацию глюкозы в плазме крови натощак с меньшим риском гипогликемии как в процессе исследования так и в период поддержания дозы с 16-й нед (табл. 1).
Результаты мета-анализа данных по эпизодам подтвержденных гипогликемий при введении Райзодег ® и двухфазного инсулина аспарт 30 2 раза в день в процессе исследования и период поддержания дозы с 16-й нед
Рисунок 2. Подтвержденные эпизоды гипогликемии: препарат Райзодег ® (2 раза в день) в сравнении с двухфазным инсулином аспарт 30 (2 раза в день) в значении кумулятивной функции в течение двух 26-недельных открытых исследований, спланированных по принципу «лечить до цели» у пациентов с сахарным диабетом типа 2.
Рисунок 3. Ночные подтвержденные эпизоды гипогликемии: препарат Райзодег ® (2 раза в день) в сравнении с двухфазным инсулином аспарт 30 (2 раза в день) в значении кумулятивной функции в течение в течение двух 26-недельных открытых исследований, спланированных по принципу «лечить до цели» у пациентов с сахарным диабетом типа 2 .
Не выявлено клинически значимое образование антител к инсулину после лечения препаратом Райзодег ® в течение продолжительного периода
Абсорбция. После п/к инъекции происходит образование растворимых стабильных мультигексамеров инсулина деглудек, которые создают депо инсулина в подкожно-жировой ткани, и при этом не препятствуют быстрому высвобождению мономеров инсулина аспарт в сосудистое русло.
Мультигексамеры постепенно диссоциируют, высвобождая мономеры инсулина деглудек, в результате чего происходит медленное непрерывное поступление препарата в кровь. C ss компонента сверхдлительного действия (инсулина деглудек) в плазме крови достигается через 2–3 дня после введения препарата Райзодег ® .
Хорошо известные показатели быстрой абсорбции инсулина аспарт сохраняются в препарате Райзодег ® . Фармакокинетический профиль инсулина аспарт проявляется через 14 мин после инъекции, C max наблюдается через 72 мин.
Распределение. Сродство инсулина деглудек к сывороточному альбумину соответствует связывающей способности белка плазмы >99% в плазме крови человека. Для инсулина аспарт связывающая способность белка плазмы ниже (<10%), также как и у человеческого инсулина.
Метаболизм. Распад инсулина деглудек и инсулина аспарт сходен с таковым человеческого инсулина, все образующиеся метаболиты являются неактивными.
Выведение. T 1/2 препарата Райзодег ® после п/к инъекции определяется скоростью его всасывания из подкожной ткани. T 1/2 инсулина деглудек составляет приблизительно 25 ч и не зависит от дозы.
Линейность. Суммарное воздействие пpeпapата Райзодег ® пропорционально введенной дозе базального компонента (инсулина деглудек) и прандиального компонента (инсулина аспарт) при сахарном диабете типа 1 и 2.
Пол. Не обнаружено различий в фармакокинетических свойствах препарата Райзодег ® в зависимости от пола пациентов.
Пациенты пожилого возраста, пациенты разных этнических групп, пациенты с нарушением функции почек или печени. Не выявлены клинически значимые различия в фармакокинетике препарата Райзодег ® между пожилыми и молодыми пациентами, пациентами разных этнических групп, пациентами с нарушениями функции почек и печени и здоровыми пациентами.
Дети и подростки. Фармакокинетические свойства препарата Райзодег ® при исследовании у детей (6–11 лет) и подростков (12–18 лет) с сахарным диабетом типа 1 сравнимы с таковыми у взрослых пациентов на фоне однократного введения. Суммарная концентрация и C max инсулина аспарт выше у детей, чем у взрослых и одинаковы у подростков и взрослых. Фармакокинетические свойства инсулина деглудек у детей и подростков с сахарным диабетом типа 1 сравнимы с таковыми у взрослых пациентов.
На фоне однократного введения пациентам с сахарным диабетом типа 1 дозы инсулина деглудек было продемонстрировано, что суммарное воздействие дозы препарата у детей и подростков выше по сравнению с таковым у взрослых пациентов.
Данные доклинических исследований безопасности
Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, канцерогенного потенциала, токсического влияния на репродуктивную функцию не выявили какую-либо опасность для человека. Соотношение метаболической и митогенной активности инсулина деглудек является аналогичным таковому человеческого инсулина.
повышенная индивидуальная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата;
детский возраст до 18 лет (клинический опыт применения препарата у детей, женщин во время беременности и грудного вскармливания отсутствует).
Применение препарата Райзодег ® ФлексТач ® в период беременности противопоказано, т.к. клинический опыт его применении во время беременности отсутствует. Исследования репродуктивной функции у животных не выявили различий между инсулином деглудек и человеческим инсулином по показателям эмбриотоксичности и тератогенности.
Применение препарата Райзодег ® ФлексТач ® в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. клинический опыт его применения у кормящих женщин отсутствует.
Исследования на животных показали, что у крыс инсулин деглудек выделяется с грудным молоком, концентрация препарата в грудном молоке ниже, чем в плазме крови. Неизвестно, выделяется ли инсулин деглудек с грудным молоком женщин.
Фертильность. В исследованиях на животных не обнаружено неблагоприятное влияние инсулина деглудек на фертильность.
Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения, является гипогликемия (см. Описание отдельных побочных реакций ).
Все представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных эффектов определена как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, крапивница.
Со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гипогликемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — липодистрофия.
Обшие расстройства и нарушения в месте введения: часто — реакции в месте введения; нечасто — периферические отеки.
Описание отдельных побочных реакций
Со стороны иммунной системы. При применении препаратов инсулина возможно развитие аллергических реакций. Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата, могут потенциально угрожать жизни пациента.
При применении препарата Райзодег ® ФлексТач ® реакции гиперчувствительности ( в т.ч. отек языка или губ, диарея, тошнота, чувство усталости и кожный зуд) и крапивница были отмечены редко.
Гипогликемия. Может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности пациента в нем. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они включают холодный пот, бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, учащенное сердцебиение.
Липодистрофия. Липодистрофия ( в т.ч. липогипертрофия, липоатрофия) может развиваться в месте инъекции. Соблюдение правил смены места инъекции в пределах одной анатомической области помогает сократить риск развития данной побочной реакции.
Реакции в месте введения. У пациентов, получавших препарат Райзодег ® ФлексТач ® , отмечались реакции в месте введения препарата (гематома, боль, местное кровоизлияние, эритема, узелки соединительной ткани, припухлость, изменение окраски кожи, зуд, раздражение и уплотнение в месте инъекции). Большинство реакций в месте введения незначительны и носят временный характер и обычно исчезают при продолжении лечения.
Дети и подростки. Фармакокинетические свойства препарата Райзодег ® ФлексТач ® изучались у детей и подростков до 18 лет (см. «Фармакокинетика»). Исследования эффективности и безопасности у детей и подростков не проводились.
В ходе клинических исследований никаких различий по частоте, типу или тяжести побочных реакций между пациентами п
Метиленовый Синий Отзывы
Назол Отзывы
Пронокогнил Отзывы
Ноотропил Отзывы
Рабевита Отзывы
Райзодег флекстач — отзывы пациентов, принимавших пре…
Райзодег флекстач - 1 отзыв, инструкция по применению
Райзодег® ФлексТач® - отзывы на сайте rlsnet.ru
Райзодег® ФлексТач® (RYZODEG® FlexTouch®), инст…
Райзодег ФлексТач - купить, цена, доставка и отзывы ...
Райзодег ФлексТач раствор - инструкция по применению ...
Райзодег Пенфилл - 3 отзыва, инструкция, аналоги, цена 86…
Райзодег ФлексТач — инструкция по применению, …
Райзодег флекстач — инструкция и описание, форм…
ТРЕСИБА ФЛЕКСТАЧ отзывы врачей отрицательные и реал…
Райзодег Флекстач Отзывы