RECIST. Словарь юного рецистолога

Автор: Володя Столяров

Над материалом работали: Ирина Гридина, Ксения Петрова, Андрей Исаев-Апостолов, Наталья Усолова, Полина Наймушина

Верстка: Рита Гилева

Все обнаруженные опухолевые очаги делятся на измеряемые и неизмеряемые:

Измеряемые опухолевые очаги

Измеряемые опухолевые очаги – это очаги, которые поддаются удобному и наглядному измерению методами визуализации. Для них есть ряд немудрых требований:

объемное образование ≥10 мм по наибольшей оси на аксиальной реконструкции КТ или МРТ с толщиной среза ≤5 мм;
объемное образование ≥ 20 мм при шаговой КТ с толщиной среза 10 мм или при использовании обзорной рентгенографии грудной клетки;
лимфатические узлы ≥15 мм по короткой оси.

Неизмеряемые опухолевые очаги

Неизмеряемые опухолевые очаги – это все прочие очаги, которые меньше указанных выше размеров или размеры которых невозможно точно оценить. Также к неизмеряемым очагам относятся: лептоменингеальные метастазы, метастазы в костях, плеврит, асцит, перикардит, лимфогенный канцероматоз кожи или легких, воспалительные изменения молочных желез, очаги с кистозной и некротической трансформацией, увеличение размеров органов (гепатоспленомегалия), перитонеальные импланты.

Таргетные очаги

Таргетные очаги – это те измеряемые очаги, по которым в дальнейшем будет вестись количественный расчет ответа. Желательно, чтобы это были не только самые крупные очаги, но чтобы они также обладали наиболее качественной, стабильной и воспроизводимой визуализацией. Для выбора таргетных очагов существуют следующие требования:

всего должно быть до 5 таргетных очагов;
не более 2 в одном органе;
парные органы считаются одним органом.

Нетаргетные очаги

Нетаргетные очаги – все остальные очаги, которые не были избраны таргетными. Могут включать в себя как измеряемые, так и неизмеряемые очаги.

Baseline

Baseline – самое первое измерение всех очагов до начала лечения, на основе которого в дальнейшем будет рассчитываться ответ. Рекомендуемая давность КТ или МРТ – 4 недели. Если давность исследования больше, то в дальнейшем существует вероятность искажения оценки ответа на лечение.

Nadir

Nadir – точка наблюдения, в которой опухоль (или сумма измерений таргетных очагов) достигла своих наименьших размеров, если в дальнейшем опухоль начала снова расти. В таком случае именно надир будет использоваться для измерения ответа при последующих измерениях. При отсутствии смены динамики (опухоль постоянно только уменьшалась) как такового надира нет, используется только бэйзлайн.

Критерии оценки ответа:

Complete Response (CR) – полный ответ. Исчезновение всех (таргетных и нетаргетных) очагов; любой из ранее увеличенных лимфатических узлов должен иметь размер <10 мм по короткой оси.

Partial Response (PR) – частичный ответ. Уменьшение суммы диаметров таргетных очагов на 30 % и более.

Progressive Disease (PD) – прогрессирование заболевания. Увеличение на ≥ 20 % (но не менее 5 мм) суммы диаметров таргетных очагов; появление одного или нескольких новых очагов; безусловная прогрессия нетаргетных очагов.

Stable Disease (SD) – стабилизация заболевания. Сюда входят все прочие ситуации, то есть рост очагов менее чем на 20% или их уменьшение менее чем на 30% плюс отсутствие новых очагов.

Некоторые суррогатные конечные точки на основе RECIST, используемые в клинических исследованиях:

Objective Response Rate (ORR)=CR+PR. То есть доля пациентов от общего количества участников исследования, у которых сумма очагов уменьшились более чем на 30% вплоть до полного исчезновения.

Disease Control Rate (DCR) и Clinical Benefit Rate (CBR)=CR+PR+SD. То есть все пациенты, у которых в рамках клинического исследования не было зафиксировано прогрессирования заболевания.

Duration of response (DOR) – продолжительность ответа. Время до развития PD у пациентов, которые изначально достигли CR или PR.