Пробы Героин, Метадон Нант
Пробы Героин, Метадон НантПробы Героин, Метадон Нант
__________________________________
Пробы Героин, Метадон Нант
__________________________________
📍 Добро Пожаловать в Проверенный шоп.
📍 Отзывы и Гарантии! Работаем с 2021 года.
__________________________________
✅ ️Наши контакты (Telegram):✅ ️
✅ ️ ▲ ✅ ▲ ️✅ ▲ ️✅ ▲ ️✅ ▲ ✅ ️
__________________________________
⛔ ВНИМАНИЕ! ⛔
📍 ИСПОЛЬЗУЙТЕ ВПН (VPN), ЕСЛИ ССЫЛКА НЕ ОТКРЫВАЕТСЯ!
📍 В Телеграм переходить только по ссылке что выше! В поиске тг фейки!
__________________________________
Пробы Героин, Метадон Нант
В этом исследовании будет оцениваться безопасность острого приема баклофена у лиц, получающих поддерживающую метадоновую терапию, с опиатной зависимостью. Целью исследования является изучение безопасности этих препаратов, назначаемых в комбинации, с использованием адаптивного, простого слепого, плацебо-контролируемого дизайна с возрастающей дозой, исследующего влияние на респираторные, сердечно-сосудистые и фармакокинетические-фармакодинамические ФК-ФД параметры. Это исследование позволит определить максимальную безопасную дозу баклофена в зависимости от назначенной дозы метадона. Дозы метадона будут варьироваться в зависимости от набранной когорты, но исследователи ожидают, что средняя доза составит около 53 мг от 5 до мг , основываясь на данных местных наркологических и алкогольных служб. Исследователи ищут минимальную безопасную дозу 30 мг баклофена в сочетании с минимум 60 мг метадона. Результаты будут использованы для информирования последующего исследования эффективности баклофена. Исследователи изучат каждый из четырех факторов: i безопасность, ii доза-реакция, iii возможность ответственности за злоупотребление и iv объективные и субъективные показатели чувствительности рецептора ГАМК-В, обеспечивая ясность взаимосвязи между этими факторами. Исследователи будут включать группу плацебо для оценки фармакодинамических эффектов баклофена и контроля ожидаемых эффектов. Окно оценки всех исходов начинается с момента введения дозы и заканчивается через 5 часов после ее введения, с дальнейшим наблюдением по телефону на следующий день. Главной проблемой DLT является угнетение дыхания, и исследователи считают, что риск увеличивается с дозой баклофена и уровнем поддерживающей терапии метадоном. Реакция на комбинированную токсичность будет оцениваться с использованием метода непрерывной переоценки, основанного на модели дизайна испытаний, целью которого является определение максимально переносимой дозы, где рекомендации по дозе баклофена для каждого конкретного пациента с назначенной дозой метадона будут поддерживаться адаптивным Байесовская модель. Участники будут рандомизированы простой слепой метод для приема баклофена или плацебо в соотношении В случае назначения баклофена участники будут разделены на группы до 3 человек, с максимальным размером выборки 48 человек, назначенных для баклофена, и 16 для плацебо. Критерии исхода, которые будут использоваться для определения частоты DLT, будут включать насыщение кислородом, частоту дыхания, сердечно-сосудистые показатели ЭКГ, артериальное давление и эффекты ЦНС седативный эффект, бдительность. Также будет контролироваться чрескожный выброс CO2 и нежелательные явления. Адаптивная байесовская модель будет регулярно обновляться после введения баклофена каждой группе до 3 участников с учетом наблюдаемых ответов пациентов, обеспечивая эффективность принятия решений, рекомендуя наиболее вероятную безопасную целевую индивидуальную дозу. Следовательно, исследование может быть остановлено раньше из соображений безопасности, если модель предполагает, что 30 мг баклофена и 60 мг метадона, скорее всего, небезопасны. Исследование также может быть остановлено раньше, если самая высокая доза баклофена 90 мг с высокой вероятностью будет безопасной, т. В дополнение к подходу, описанному выше, оценка фармакокинетических параметров будет проводиться путем регулярного забора крови и определения концентрации баклофена и метадона в плазме. Фармакодинамические эффекты баклофена по сравнению с плацебо и разделение их доз будут определяться с помощью объективных концентрации гормона роста в плазме и субъективных показателей визуальные аналоговые шкалы и опросники для эффектов лекарств, беспокойства, сна. Потенциал ответственности за злоупотребление по сравнению с плацебо будет оцениваться с использованием вопросника о воздействии наркотиков. Чувствительность к рецептору ГАМК-В будет определяться путем сравнения фармакодинамических эффектов по сравнению с историческими здоровыми контролями с использованием данных, полученных в предыдущей работе с использованием сопоставимых показателей и временных точек при уровнях доз баклофена 10 и 60 мг. Первичные и вторичные конечные точки: если исследователи обнаружат, что все уровни доз баклофена безопасны до 90 мг включительно в сочетании с мг метадона первичная конечная точка , исследование можно продолжать до максимального размера выборки для достижения максимальной точности вторичных результатов. Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register clinicaltrials. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials. Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста. Опиоидная зависимость является серьезной проблемой для здоровья. Основой лечения является опиоидная заместительная терапия ОЗТ , обычно метадон, но многие хотят отказаться от опиатов. Воздержание от наркотиков у пожилых наркоманов со все более сложными медицинскими потребностями также может быть полезным. Дезинтоксикация, как правило, включает постепенное снижение ОЗТ дополнительными препаратами для лечения возникающих симптомов, но они часто неэффективны или не подходят для более длительного назначения. Поэтому необходимы новые методы лечения. Исследователи предполагают, что баклофен обладает желаемыми свойствами для облегчения детоксикации ОЗТ. Он лицензирован для лечения спастичности, в настоящее время используется для лечения алкоголизма, и имеются многообещающие доклинические и клинические данные о потенциальной эффективности при опиатной зависимости. Баклофен может улучшить общие симптомы отмены. В то время как клинический опыт исследователей и другие исследования предполагают, что баклофен можно безопасно принимать с метадоном, они потенциально могут взаимодействовать, вызывая побочные эффекты, такие как угнетение дыхания. Кроме того, возможность ответственности за злоупотребление остается неизученной и является важным соображением в этом показании. Поэтому исследователи определят безопасные комбинации доз баклофена и метадона и оценят, нравится ли баклофен. Пациенты, проходящие лечение от опиоидной зависимости в наркологических службах по месту жительства и получающие стабильные дозы ОЗТ с метадоном, будут приглашены для прохождения скрининга в Imperial Clinical Research Facility ICRF в больнице Hammersmith или в местной наркологической клинике. До 64 подходящих пациентов посетят ICRF для экспериментального визита. Острый баклофен или плацебо будут вводиться перорально рандомизированно, однократно слепо, соотношение соответственно с дозой, определяемой алгоритмом байесовского адаптивного испытания. Меры будут включать дыхательную, седацию, самоотчет и мониторинг сердечно-сосудистой системы, а также забор крови в течение 5 часов после введения дозы. Статус Рекрутинг. Условия Наркомания Опиаты. Подробное описание В этом исследовании будет оцениваться безопасность острого приема баклофена у лиц, получающих поддерживающую метадоновую терапию, с опиатной зависимостью. Тип исследования Интервенционный. Регистрация Ожидаемый Фаза Фаза 4. В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование. Места учебы Соединенное Королевство. Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение. Принимает здоровых добровольцев Нет. Полы, имеющие право на обучение Все. Описание Критерии включения: Мужчина или женщина Возраст старше 21 года Желание и способность соблюдать протокол Умение читать, понимать и записывать информацию, написанную на английском языке Способен дать письменное информированное согласие, которое включает соблюдение требований и ограничений, перечисленных в форме согласия. Здоров, согласно заключению ответственного врача на основании медицинского осмотра, включающего историю болезни, медицинский осмотр, лабораторные анализы при необходимости и психиатрическую оценку. Добровольец с клиническими параметрами за пределами референтного диапазона для изучаемой популяции может быть включен только в том случае, если исследователи согласны с тем, что обнаружение вряд ли поставит под угрозу безопасность субъекта или целостность исследования. Диагноз DSM-5 текущего тяжелого расстройства, связанного с употреблением опиоидов Получает заместительную терапию метадоном и способен поддерживать ту же стабильную дозу во время скринингового и экспериментального посещения. Возможность получить острую дозу баклофена до 90 мг или до МЕ витамина D плацебо. Критерий исключения: Интоксикация во время любого визита, оцениваемая по трудностям при ходьбе, невнятной речи, трудностям с концентрацией внимания или сонливости. Этот критерий исключения будет исключать субъекта только из этого дня исследования, а не из всего исследования, на усмотрение исследовательской группы. Положительные результаты анализа мочи на наркотики или алкоголя в выдыхаемом воздухе во время визитов для скрининга или экспериментального тестирования. Минимальный список наркотиков, которые будут проверены, включает амфетамины, кокаин, опиаты, метадон, каннабиноиды и бензодиазепины. Положительные результаты для метадона будут разрешены для тех участников, зависимых от опиатов, которые все еще проходят ОЗТ. Положительные результаты для каннабиноидов будут разрешены, учитывая длительный период полувыведения метаболитов каннабиноидов. Текущее расстройство зависимости DSM-5 от любого другого вещества, кроме опиатов и никотина. Допускается пожизненный анамнез зависимости от других веществ, учитывая очень высокий уровень созависимости. Регулярное дополнительное употребление героина или других опиатов или других запрещенных веществ в сочетании с ОЗТ, что, по мнению исследователей, будет мешать безопасности субъекта или целостности исследования. Текущее тяжелое психическое расстройство согласно DSM-5 за исключением зависимости от опиатов. Текущие умеренные или легкие депрессивные, тревожные расстройства, расстройства сна или личности по DSM-5 будут разрешены с учетом высокого уровня сопутствующих заболеваний, при условии, что, по мнению исследователей, участник может удовлетворительно выполнять процедуры исследования. Текущая или прошлая история тяжелых психических заболеваний, например. Активный суицид. Использование обычных рецептурных препаратов, которые, по мнению исследователей, будут мешать безопасности субъекта или целостности исследования. Будет разрешено регулярное использование психотропных препаратов, то есть антидепрессанты, при условии, что участник соблюдает администрацию и исследователи согласны с тем, что они не будут мешать безопасности субъекта или целостности исследования. Участники принимают какие-либо лекарства, которые противопоказаны баклофену или плацебо витамин D3 , или имеют гиперчувствительность к ним или любому из их вспомогательных веществ. Участники, которые принимают какие-либо лекарства, которые, по мнению исследователей, могут повлиять на показатели результатов во время экспериментальной сессии. Использование периодических психотропных препаратов, которые, по мнению исследователей, будут мешать безопасности субъекта или целостности исследования. Терминальная стадия или острая почечная недостаточность. Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких ХОБЛ или дыхательная недостаточность 2 типа. Обратите внимание, что если начальное значение QTc удлинено, ЭКГ следует повторить еще два раза с 5-минутным интервалом между показаниями ЭКГ и использовать среднее из 3 значений QTc для определения приемлемости. Клинически значимая травма головы например, требующая медикаментозного или хирургического вмешательства , которая, по мнению исследователей, является противопоказанием к их участию. Активный гепатит или ВИЧ. Активная пептическая язва. Значительный текущий или прошлый анамнез, который, по мнению исследователей, противопоказывает их участие. Субъект участвовал в клиническом испытании и получил исследуемый продукт в течение 30 дней, 5 периодов полувыведения или удвоенной продолжительности биологического эффекта исследуемого продукта в зависимости от того, что дольше до первого экспериментального визита. Беременность или кормление грудью Нежелание или неспособность следовать процедурам, изложенным в протоколе. Как устроено исследование? Количество рук 2. Участники получат разовую дозу 10 мг, 30 мг, 60 мг или 90 мг баклофена в виде пероральных таблеток. Лекарство: Баклофен. Баклофен является единственным селективным агонистом ГАМК-В, лицензированным для использования человеком. Первоначально разработанный как потенциальное противоэпилептическое средство в х годах, было обнаружено, что он оказывает антиспастическое действие и в настоящее время используется для лечения спастических движений, особенно в случаях повреждения спинного мозга, спастической диплегии, рассеянного склероза и бокового амиотрофического склероза. Участники получат разовую дозу 20 мкг, 60 мкг или мкг витамина D3 в виде пероральных таблеток. Лекарство: Витамин D3. Таблетки-плацебо будут витамином D3 колекальциферол. Временное ограничение: до 24 часов после приема. Временное ограничение: до 5 часов после приема. Частота подпороговых DLT респираторных, сердечно-сосудистых или седативных изменений в ответ на баклофен по сравнению с плацебо в сочетании с метадоном. Сигнал склонности к злоупотреблению баклофеном по сравнению с плацебо в сочетании с метадоном, как определено с использованием вопросника о воздействии наркотиков DEQ. Будет 5 вопросов, составляющих DEQ, все вопросы могут варьироваться от 0 до баллов. Поэтому максимальная сумма может быть , а минимальная 0. Чем выше оценка, тем выше ответственность за злоупотребление. Субъективный ответ на баклофен по сравнению с плацебо в сочетании с метадоном, определяемый с использованием общего балла по шкале субъективной высокой оценки SHAS. Всего будет 13 вопросов, составляющих SHAS, все вопросы могут варьироваться от 0 до баллов. Чем выше оценка, тем более экстремальные эффекты. Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании. Спонсор Imperial College London. Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием. FORWARDS an adaptive, single-blind, placebo-controlled ascending dose study of acute baclofen on safety parameters in opioid dependence during methadone-maintenance treatment-a pharmacokinetic-pharmacodynamic study. Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой NLM , чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте. Первый отправленный 4 ноября г. Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества 16 декабря г. Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества 16 марта г. Последняя проверка 1 марта г. Другие идентификационные номера исследования 21HH Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. University Hospital, Limoges. Медикаментозное лечение расстройства, связанного с употреблением опиоидов, у будущих матерей: подисследование исходов развития нервной системы у младенцев MOMs-INO. Связанные с беременностью Расстройства, связанные с опиоидами Злоупотребление алкоголем или наркотиками Злоупотребление наркотиками Наркотическая зависимость Неонатальный абстинентный синдром Неонатальный синдром отмены опиатов Злоупотребление наркотиками во время беременности. Steve N. Фармакологические стратегии опиоидной заместительной терапии во время беременности. Своевременные адаптивные вмешательства для зависимого поведения. Friends Research Institute, Inc. Налтрексон длительного действия для заключенных перед освобождением. Активный, не рекрутирующий. Лечение бупренорфином на месте в программах обмена шприцев O-BMT. Laureate Institute for Brain Research, Inc. Oklahoma Center for the Advancement of Science and Technology. Нейрокогнитивные возможности для лечения зависимости NEAT при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов и расстройствах, связанных с употреблением амфетаминов NEAT. Расстройство, связанное с употреблением опиоидов Расстройства, связанные с употреблением амфетамина. Испытание приверженности лечению зависимости на основе приложений. Влияние беременности на фармакокинетику и фармакодинамику бупренорфина. Institute of Liver and Biliary Sciences, India. Еще не набирают. Эффективность баклофена по сравнению с налтрексоном в достижении и поддержании абстиненции при алкогольной зависимости. Баклофен для детей с синдромом руминации. Вагинальные суппозитории с баклофеном при хронической тазовой боли. Баклофен по сравнению с габапентином в предотвращении послеоперационной боли после лапароскопической рукавной резекции желудка. БТА против баклофена при синдроме тазовой миофасциальной боли BvsB. Хроническая боль Заболевания тазового дна Миофасциальный болевой синдром Миофасциальная боль в триггерных точках Синдром хронической тазовой боли. Баклофен в профилактике послеоперационной тошноты и рвоты после бариатрических операций. Морбидное ожирение Послеоперационная тошнота и рвота Лапароскопическая рукавная гастрэктомия. Искать похожие исследования Клинические исследования по Наркомания Опиаты в Российская Федерация Клинические исследования по Расстройства, связанные с опиоидами в Российская Федерация Искать все исследования. Заболевания По алфавиту A-Z По категориям. Редкие заболевания По алфавиту A-Z. Медикаментозные вмешательства По алфавиту A-Z По категориям. Пищевые добавки По алфавиту A-Z По категориям. Места По алфавиту A-Z По категориям. Подпишитесь, чтобы получать уведомления о новых интересующих вас клинических исследованиях. Лекарство: Витамин D3 Таблетки-плацебо будут витамином D3 колекальциферол. Другие имена: Плацебо. Заболеваемость DLT Временное ограничение: до 24 часов после приема. Подпороговое DLT Временное ограничение: до 5 часов после приема. Ответственность за злоупотребление Временное ограничение: до 5 часов после приема. Фармакодинамический ответ Временное ограничение: до 5 часов после приема.
Пробы Героин, Метадон Нант
Хавант купить Героин – Telegraph
Химки купить наркотик Кокаин, мефедрон в телеграм
Пробы Героин, Метадон Нант
Баклофен и Витамин D3 при Наркомания Опиаты - Реестр клинических исследований - ICH GCP
Купить Меф, соль, ск, амф Асбест
Пробы Героин, Метадон Нант
Каскелен цена на Экстази, скорость
#METASALUTE - Disponibile applicazione per smartphone e Tablet | Fim Cisl Vicenza
Новоалександровск купить наркотик кокаин в телеграм
#METASALUTE - Disponibile applicazione per smartphone e Tablet | Fim Cisl Vicenza
Пробы Героин, Метадон Нант
Купить закладку Кокаин, мефедрон Байкальск
Хавант купить Героин – Telegraph
Купить Экстази, Лсд 25 телеграм Новозыбков
Пробы Героин, Метадон Нант
Наркотики в телеграме Брашов Румыния
Хавант купить Героин – Telegraph
Энгоми бесплатные пробы Соль, бошки, шишки
Пробы Героин, Метадон Нант