Пробы Героин, Метадон Мюнхен

__________________________________

Гарантии! Качество! Отзывы!

__________________________________

✅ ️Наши контакты (Telegram):✅ ️

>>>🔥🔥🔥(ЖМИ СЮДА)🔥🔥🔥<<<

✅ ️ ▲ ✅ ▲ ️✅ ▲ ️✅ ▲ ️✅ ▲ ✅ ️

__________________________________

⛔ ВНИМАНИЕ!

📍 ✅ Используйте ВПН (VPN), если ссылка не открваеться!

Пробы Героин, Метадон Мюнхен

📍 В Телеграм переходить только по ссылке что выше! В поиске тг фейки!

__________________________________

Пробы Героин, Метадон Мюнхен

В исследовании будет проверена гипотеза о том, что героиновая вспомогательная терапия по сравнению с поддерживающей терапией метадоном более эффективна в отношении. Лекарство представляет собой инъекционный чистый героин диацетилморфин 3 раза в день или метадон d l 1 раз в день. Дизайн исследования многоцентровый, открытый, рандомизированный, стратифицированный 4 х 2. Продолжительность исследования составляет 24 месяца индивидуальный период исследования , 1-я фаза исследования: 12 месяцев протокол, часть В и 2-я фаза исследования: 12 месяцев часть С. Набранные пациенты имеют опиатную зависимость по МКБ, не проходят лечение в настоящее время или находятся на поддерживающей метадоновой программе с неудовлетворительным курсом лечения. Только подробное описание фазы 1 исследования рандомизированная, контролируемая часть исследования. Часть B. Фаза исследования 1 B1. При регистрации проводится проверка по определенным критериям включения. Пациентам предоставляется возможность подробной информации об условиях и ходе исследования. В первую очередь пациентов просят подписать согласие на участие в исследовании. Некоторые особенно медицинские характеристики снова исследуются в начале лечения Т0. Региональный ответственный врач-исследователь принимает решение о включении в исследование. Его решение нуждается в подтверждении региональной экспертной комиссии. Рандомизация проводится отдельно для обеих групп MS и NE на основе переставленных блоков фиксированного размера. После оценки показаний и первого интервью в Т-1 пациентов, которые были набраны и которые соответствуют критериям включения, затем просят дать второе согласие на участие в исследовании, и результаты рандомизации будут сообщил им. Все вопросы проводятся в ходе личного интервью «лицом к лицу» с гарантией конфиденциальности всей информации. Все пациенты, принимающие участие в опросах, получают компенсацию расходов в размере 15 евро за каждый опрос. Образец волос уже берется при первичном осмотре T Это позволяет взять пригодный для анализа образец волос в начале лечения Т0 у тех пациентов, чьи волосы были слишком короткими в Т CIDI будет проводиться после одного месяца лечения, чтобы свести к минимуму первоначальные влияния, требующие лечения. ПАЦИЕНТЫ Адекватная обработка вопросов, поставленных в данном исследовании, требует наличия не менее пациентов в каждой экспериментальной группе 4 экспериментальные и 4 контрольные группы. В исследование не могут быть включены лица, соответствующие хотя бы одному из следующих критериев:. Участие в исследовании является добровольным, то есть пациент может в любое время отозвать свое согласие на лечение и на дальнейшее участие в исследовании. Пациенты, имеющие хотя бы одну из следующих характеристик, исключаются из лечения:. Введение героина будет происходить до 3 раз в сутки в часы работы заведения, утром, в полдень и вечером. Если метадон запрашивается ночью, его можно взять в помещении в вечерние часы работы или вывезти в виде питьевой, а не инъекционной разовой дозы. Суточная максимальная доза дополнительно назначаемого d,l метадона не должна превышать 60 мг. Потребление метадона будет контролироваться регулярными анализами мочи. Героин будет выдаваться в виде инъекционных разовых доз в наполненных шприцах и вводиться самим пациентом под наблюдением. Пациенты должны оставаться в центре не менее 30 минут после инъекции, чтобы контролировать возможные нежелательные эффекты. Различные режимы дозирования регулирование дозы в начале лечения или после перерывов, начиная с разных точек, плавное прекращение в случае не- запланированных результатов лечения основаны на суточных эквивалентных дозах метадона MTQ. Метадон Пероральный метадон будет вводиться один раз в день. Принимают на месте под наблюдением в виде питья, а не инъекционно однократно. В большинстве случаев прекращение может быть завершено в течение 2 недель. Возможные симптомы абстиненции можно купировать с помощью сопутствующих препаратов. Медицинские осмотры документируются в CRF. Эти критерии будут оцениваться независимо посредством статистического сравнительного анализа; успех одного лечения по сравнению с другим лечением доказан только в том случае, если оба анализа имеют значимые результаты, указывающие в одном направлении. Лечебный ответ об улучшении самочувствия дается, если по одному из двух критериев VA1 или VA2 наблюдается улучшение, а по другим критериям нет ухудшения. Улучшение и ухудшение определяются следующим образом:. Количество незаконных положительных анализов мочи на героин в течение 12 месяцев лечения, т. Если пациент прекратил лечение, а результаты на Т12 отсутствуют и процедура LOCF невозможна из-за отсутствия образцов мочи на 6-м месяце лечения, но если хотя бы одно последующее наблюдение было проведено в рамках метода ITT, будут использоваться данные, о которых сообщают сами пациенты об употреблении незаконного героина врач-CRF. Если они также отсутствуют, можно использовать данные самооценки из внешнего интервью. Концентрация кокаина в волосах на основании анализов волос HA при Т-1 и Т12 в следующих допустимых пределах:. Если пациент прекратил лечение, если результаты на Т12 отсутствуют и процедура LOCF невозможна из-за отсутствия ГК на Т6, но если по крайней мере одно последующее наблюдение было проведено в рамках метода ITT, данные, предоставленные пациентом самостоятельно по потреблению кокаина врач-CRF. HA представляет собой не частоту, а интегральную интенсивность в течение прошлого периода наблюдения при среднем росте волос 10 мм в месяц. Если волосы слишком короткие — менее 1,5 см — для взятия образца в Т-1, это будет сделано в Т0. Эти пациенты могут быть вызваны на обследование в установленное время, но 5 проб мочи за последний месяц у них не будет. Эти пациенты без достоверных данных оцениваются как не ответившие в группе героина и как «наихудшие» ответившие в группе метадона. Таким образом, поскольку следует ожидать довольно высокий процент отсева в контрольной группе, вряд ли было бы возможно доказать превосходство экспериментального лечения. В этом случае отрицательный результат исследования будет вызван проблемами, связанными с реализацией и измерением обстоятельств целевых критериев, так что оценка изменений не может быть выполнена адекватно. При указанной стратегии оценки процедура измерения первичных результатов потребления исключительно объективными методами не может быть сохранена. Если в течение определенного периода времени требуется 5 проб мочи и не более 2 из них могут быть положительными, отклонение от этой схемы например, образцы мочи отсутствуют или не могут быть использованы, пациент больше не появляется не позволяет надежно исследовать и документировать первичные показатели исхода. Следует, однако, предположить, что выпадение чаще всего происходит в течение первых недель, дней или даже непосредственно перед началом лечения, так что большое количество пациентов никогда не достигает точки Т6 для необходимых объективных измерений; следовательно, нереально вызывать отсева для анализа мочи 5 раз с интервалом в неделю в течение 6-го и го месяцев. Рост употребления кокаина подтверждается анализом волос HA. Следует ожидать и в этом случае, что по разным причинам определенное количество пациентов хотя и гораздо меньшее не предоставит образец волос на Т6 или Т Следовательно, отсутствующие или непригодные для использования данные, касающиеся первичных показателей исхода незаконного употребления героина VB1 и употребления кокаина VB2 соответственно, будут компенсированы отчетом пациента о его потреблении в течение последних 30 дней. Эта процедура максимально объективна; результаты компенсируются субъективными данными только в исключительных случаях выпадение, неверные или отсутствующие данные. Общий ответ на лечение проявляется улучшением состояния здоровья физических или психических симптомов и снижением незаконного потребления героина, а также отсутствием роста потребления кокаина между началом лечения и завершением фазы 1. Побочные эффекты будут исследованы количественно. При каждом исследовании в плановом порядке будут изучаться следующие эффекты и побочные эффекты, связанные с интоксикацией. Контроль крови, проведенный в рамках исследования, будет проверен на наличие отклонений в лабораторных тестах. Что касается таких событий распространенность, классификация серьезности , потенциальные групповые различия будут проверены на статистическую значимость. Что касается дизайна исследования 4 x 2, будет использоваться 4-факторная модель логистической регрессии. В случае отсутствия информации будет применяться метод «переноса последнего наблюдения вперед» LOCF. Анализ первичных результатов Для экспериментальной и контрольной групп это доказательство превосходства героина будет предоставлено с помощью 4-факторной модели логистической регрессии; будут рассчитаны два отдельных анализа по критерию «улучшение состояния здоровья» А и по критерию «снижение потребления запрещенных наркотиков» Б. Экспериментальное лечение контролируемое лечение героином будет считаться успешным, если логистическая регрессия даст следующие результаты:. Анализы вторичных результатов. Вторичные оценки проводятся по уровням шкалы переменных или сформированных показателей уровень поддержания, потребление наркотиков, контакты на месте происшествия, преступность, жилищная ситуация, социальные контакты, качество жизни, смертность , то есть е. В рамках дизайна исследования 4 x 2, каждый первичный критерий исхода будет проанализирован с помощью 4-факторного логистического регрессионного анализа. Поскольку полный успех исследования предполагается только в том случае, если эффекты лечения очевидны для обоих первичных показателей исхода, исправление ошибки 1-го типа не требуется. Некоторое количество пациентов преждевременно прекратит лечение и не будет включено в оценку LOCF, потому что с ними больше невозможно связаться для обследований и интервью. Это пациенты, которые выбыли из исследования до T6, или не начали лечение, или отказались дать согласие на исследование двух первичных исходных переменных. Согласно стратегии консервативной оценки, таких пациентов следует рассматривать как «наихудшие случаи». Следовательно, величина предполагаемого эффекта уменьшается по отношению к проценту этих «недостигнутых» пациентов в группе героина и метадона. В соответствии с этими ожидаемыми процентами предполагаемый размер эффекта, на котором основан расчет размера выборки, уменьшается с 0,3 против 0,5 до 0, против 0, В соответствии с методом LOCF для анализа будет использоваться самая последняя информация о каждом пациенте, если пациент не может быть опрошен по завершении исследования. Точно так же недостающий анализ волос на предмет потребления кокаина в Т12 может быть завершен только путем осторожного взятия образца волос в Т6. Если отсутствуют результаты объективных измерений первичных показателей незаконного потребления героина и кокаина, в анализ будет включен самоотчет пациента. Пациенты, которые не участвовали в каком-либо дальнейшем исследовании после включения в исследование, оцениваются как «наихудший случай», то есть не охваченные пациенты группы метадона оцениваются как успешные респондеры , а не охваченные пациенты группы героина как неудачи не охваченные лечением. Пациенты, умершие на первом этапе исследования, оцениваются в экспериментальной и контрольной группе как не ответившие на лечение. Пациенты, отозвавшие свое согласие после рандомизации и не начавшие исследуемое лечение, исключаются из ITT-анализа. Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register clinicaltrials. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials. Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста. В исследовании будет проверена гипотеза о том, что героиновая вспомогательная терапия по сравнению с поддерживающей терапией метадоном более эффективна в отношении улучшение здоровья, сокращение незаконного потребления наркотиков, снижение криминального поведения, повышение доступности и удержания, отстранение от социального наркотического контекста, социальная стабилизация в смысле новых контактов без наркотиков, улучшение профессиональных условий, материальное обеспечение, стабилизация жизненной ситуации, зачисление на последующее лечение в случае лиц, зависимых от героина, которые не могли быть эффективно охвачены или успешно вылечены до сих пор, и будет проверять, какие условия лечения являются оптимальными в отношении этих целей. Статус Завершенный. Условия Опиоидная зависимость. Подробное описание Только подробное описание фазы 1 исследования рандомизированная, контролируемая часть исследования. Выборка стратифицирована и состоит, с одной стороны, из лиц с героиновой зависимостью, находящихся на поддерживающем лечении метадоном, которые не получают достаточной выгоды от лечения MS , а с другой стороны, из лиц с героиновой зависимостью, которые в настоящее время не лечатся от своей зависимости NE. Беременные женщины или кормящие матери Пациенты, которые не могут соблюдать условия исследования, то есть участвовать в терапевтических и научных программах, из-за серьезного физического или психического заболевания. Пациенты, которые в настоящее время участвуют в другом клиническом исследовании, посвященном оценке программы лечения зависимости. Пациенты, имеющие хотя бы одну из следующих характеристик, исключаются из лечения: Пациенты, страдающие серьезными соматическими осложнениями в связи с лечением героином или метадоном, для которых продолжение лечения было бы безответственным, по мнению врача-исследователя и совета по безопасности. Пациенты с аномально измененными лабораторными показателями, для которых продолжение лечения будет сопряжено с большим риском для здоровья в соответствии с решением совета по безопасности. Пациенты, не явившиеся в лечебный центр или прекратившие прием исследуемого препарата на период 14 дней или дольше по собственной инициативе или без объяснения причин. Пациенты, взятые под стражу на один месяц и более Больные героином, лечение которых должно быть прекращено более чем на 3 месяца из-за госпитализации или другого специального лечения. Пациенты, которые, по мнению врача-исследователя, не могут или не хотят больше соблюдать условия модельного проекта, то есть участие в терапевтической и научной программе В случае насилия, угрозы применения насилия в отношении лиц, вовлеченных в проект, или других пациентов В случае незаконного оборота наркотиков на территории модельного проекта В случае кражи, передачи или продажи предписанных веществ. Настройка основана на по крайней мере еженедельных контактах с лечащим врачом. В начале лечения и через 1, 3, 6 и 12 месяцев проводятся подробные медицинские осмотры и анализы крови 10 мл на каждый прием. Еженедельно будут проводиться анализы мочи качественные доказательства. Кроме того, будет взят образец волос из незаметного места на затылке в начале лечения при поступлении , через 6 месяцев и при осмотре через 12 месяцев. Пациентам, находящимся под воздействием алкоголя, барбитуратов или бензодиазепинов, может быть отказано в приеме дозы героина или метадона. При подозрении на чрезмерное употребление алкоголя запах алкоголя проводится дыхательный тест. Если дыхательный тест выше 0,1, от героина или метадона будет отказано. Состояние здоровья А А1. Незаконное потребление наркотиков B Б1. Употребление нелегального героина: Количество незаконных положительных анализов мочи на героин в течение 12 месяцев лечения, т. Если к му месяцу лечения доступны только 4 образца мочи, только один образец мочи может быть положительным на запрещенный героин. Если доступны только 3 образца мочи, ни один из них не может быть положительным на незаконный героин, чтобы его можно было оценить как ответ. Если к му месяцу лечения будет доступно меньше образцов мочи, будут использоваться анализы на 6-м месяце LOCF в соответствии с той же схемой оценки. Отсутствие роста употребления кокаина подтверждается доказуемой концентрацией кокаина в волосах. Доказательство общего эффекта лечения героином: Экспериментальное лечение контролируемое лечение героином будет считаться успешным, если логистическая регрессия даст следующие результаты: частота ответов по критерию исхода «улучшение самочувствия» А достоверно выше по сравнению с контрольным лечением метадоновая поддерживающая терапия И частота ответов по критерию исхода «снижение употребления запрещенных наркотиков» В достоверно выше по сравнению с контрольным лечением поддерживающая метадоновая терапия. Тип исследования Интервенционный. Регистрация Действительный Фаза Фаза 3. В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование. Места учебы Германия. Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение. Принимает здоровых добровольцев Нет. Полы, имеющие право на обучение Все. Описание Критерии включения: Минимальный возраст 23 года Опиатная зависимость не менее 5 лет Текущий основной диагноз опиатной зависимости по критериям МКБ Текущее ежедневное и преимущественно внутривенное потребление героина или продолжающееся потребление героина в рамках поддерживающей терапии Симптомы соматического заболевания, свидетельствующие о неудовлетворительном самочувствии по шкале здоровья ОТИ; должно быть обнаружено не менее 13 текущих симптомов ИЛИ Текущие психические симптомы или нарушения, т. Критерий исключения: Лица, которые в настоящее время находятся в тюрьме или ожидают суда, или которые могут быть взяты под стражу в течение следующих 3 месяцев Лица, имевшие добровольные фазы воздержания не менее 2 месяцев в течение последних 12 месяцев Известная эпилепсия или генерализованные судороги в течение последних 12 месяцев Повышенная чувствительность к тестируемым веществам и добавкам Регулярный прием ингибиторов МАО Тяжелая бронхиальная астма, ХОБЛ, легочное сердце Серьезная сердечная аритмия Гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи Стриктура уретры Угрожающие жизни заболевания печени экзогенная печеночная кома Серьезные почечные расстройства Инсулинозависимый сахарный диабет Диагностированные злокачественные новообразования в течение последних 6 мес. Беременные женщины или кормящие матери Пациенты, которые, по мнению врача-исследователя, не могут выполнять условия модельного проекта, т. Как устроено исследование? Количество рук 8. Лекарство: Диацетилморфин. Поведенческий: Психообразование и консультирование. Психообразовательная групповая терапия и индивидуальное консультирование. Поведенческий: Кейс-менеджмент и мотивационное интервьюирование. Индивидуальный кейс-менеджмент в сочетании с мотивационным интервьюированием. Лекарство: Метадон. Другие имена: рацемический d,l-метадон. Первичные показатели результатов Мера результата Временное ограничение А Улучшение физического или психического состояния здоровья,. Временное ограничение: 12 месяцев. B Сокращение потребления уличного героина и отсутствие роста потребления кокаина. Вторичные показатели результатов Мера результата Временное ограничение Смертность. Сокращение потребления бензодиазепинов, амфетаминов, алкоголя и других веществ. Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании. Соавторы Federal Ministry of Health, Germany. State of Northrhine-Westfalia. State of Hessen. State of Lower-Saxony. City of Hamburg. City of Hanover. City of Frankfurt. City of Bonn. City of Cologne. City of Munich. Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием. Полезные ссылки Webpage with information on the trial. Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой NLM , чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте. Изучение основных дат Начало исследования 1 марта г. Первый отправленный 21 декабря г. Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества 21 декабря г. Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества 7 сентября г. Последняя проверка 1 сентября г. Термины, связанные с этим исследованием Дополнительные соответствующие термины MeSH Психические расстройства Химически индуцированные расстройства Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ Наркотические расстройства Расстройства, связанные с опиоидами Физиологические эффекты лекарств Депрессанты центральной нервной системы Агенты периферической нервной системы Анальгетики Агенты сенсорной системы Анальгетики, Опиоиды Наркотики Агенты дыхательной системы Противокашлевые агенты Метадон Героин. Assiut University. Еще не набирают. Дисбактериоз кишечной микробиоты при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов: влияние на клинические симптомы и частоту рецидивов. Расстройство, связанное с употреблением опиоидов Опиоидная зависимость Использование опиоидов. Оценка приемлемости, осуществимости, эффективности и экономической эффективности LADB. HMP для исследования зависимостей. Расстройство, связанное с употреблением опиоидов Использование опиоидов Бупренорфиновая зависимость. Приверженность к лечению Метамфетаминовая зависимость Расстройство, связанное с употреблением опиоидов Употребление полихимических наркотиков неизбирательное употребление наркотиков. Визуализация головного мозга матери при расстройстве, связанном с употреблением опиоидов. Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ Связанные с беременностью Наркотические расстройства Использование вещества Расстройство, связанное с употреблением опиоидов Бупренорфиновая зависимость. Проект по проверке эффективности и безопасности инновационного лечения расстройств, связанных с употреблением опиатов. Опиоидная зависимость Использование опиоидов Злоупотребление опиоидами Опиатная зависимость Использование опиоидов, неуточненное Расстройство, связанное с употреблением опиоидов, умеренное. Обмен текстовыми сообщениями Телемедицина и управление непредвиденными обстоятельствами для участия в лечении расстройств, связанных с употреблением опиоидов. Расстройство, связанное с употреблением опиоидов Опиоидная зависимость при текущем употреблении расстройство. Измерение острого спроса на наркотики у людей. Расстройство, связанное с употреблением опиоидов Опиоидная зависимость. Region Skane Lund University. Влияние на смертность и клиническое течение модели выбора пациентом опиоидной поддерживающей терапии опиоидной зависимости - оценка системы, обеспечивающей значительное расширение поставщиков лечения и доступа к лечению. Клинические испытания для оценки фармакокинетических профилей и безопасности ИВЛ Ответственность за злоупотребление субоксоном в сравнении с субутексом. Влияние диацетилморфина DAM на функцию мозга и реакцию на стресс. Искать похожие исследования Клинические исследования по Расстройства, связанные с опиоидами в Российская Федерация Клинические исследования по Опиоидная зависимость в Российская Федерация Искать все исследования. Заболевания По алфавиту A-Z По категориям. Редкие заболевания По алфавиту A-Z. Медикаментозные вмешательства По алфавиту A-Z По категориям. Пищевые добавки По алфавиту A-Z По категориям. Места По алфавиту A-Z По категориям. Подпишитесь, чтобы получать уведомления о новых интересующих вас клинических исследованиях. Поведенческий: Психообразование и консультирование Психообразовательная групповая терапия и индивидуальное консультирование Лекарство: Метадон Метадон п. Поведенческий: Кейс-менеджмент и мотивационное интервьюирование Индивидуальный кейс-менеджмент в сочетании с мотивационным интервьюированием Лекарство: Метадон Метадон п. А Улучшение физического или психического состояния здоровья, Временное ограничение: 12 месяцев. Смертность Временное ограничение: 12 месяцев. Коэффициент удержания Временное ограничение: 12 месяцев. Сокращение потребления бензодиазепинов, амфетаминов, алкоголя и других веществ Временное ограничение: 12 месяцев. Отстранение от сцены с наркотиками Временное ограничение: 12 месяцев. Снижение преступного поведения Временное ограничение: 12 месяцев. Стабилизация жизненной ситуации Временное ограничение: 12 месяцев. Установление новых социальных контактов Временное ограничение: 12 месяцев. Улучшение качества жизни Временное ограничение: 12 месяцев.

Пробы Героин, Метадон Мюнхен