Приказ 2 от 09.01 1998
Приказ 2 от 09.01 1998ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 09.01.98 N 2 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИЙ ПО ИММУНОСЕРОЛОГИИ
=== Скачать файл ===
Главная Федеральное Право Новости Регионов. Федеральное право Законодательство г. Текст документа по состоянию на 25 сентября года. Стандартные эритроциты для исследований по системе АВО должны давать четкую, хорошо видимую агглютинацию при взаимодействии со стандартными сыворотками соответствующей специфичности и не давать агглютинации с сыворотками, не содержащими антител против данного антигена эритроцитов. Стандартные эритроциты группы А II , предназначенные для выявления агглютинина анти-А, должны иметь титр не ниже 1: Титр антигенов А и В устанавливается с помощью стандартных изогемагглютинирующих сывороток группы А-бета II анти-В и В-альфа III анти-А , или соответствующих моноклональных антител, удовлетворяющих требованиям действующих инструкций. Время наступления агглютинации эритроцитов А1 и В со стандартными изогемагглютинирующими реактивами должно составлять не более десяти секунд; эритроцитов подгруппы А3, В2 - не более двух минут. Стандартные эритроциты группы крови О I не должны давать агглютинации со стандартными сыворотками групп крови О-альфа бета I , А-бета II , В-aльфа III в течение двадцати минут. Стандартные резус-отрицательные эритроциты О I фенотипа ссddее не должны давать агглютинации с реактивами антирезус, содержащими антитела анти-D, анти-С, анти-Е во всех методах исследования, для использования в которых предназначены указанные реактивы антирезус. Время наблюдения за отрицательной реакцией должно соответствовать времени, установленному для каждой из этих реакций. Приготовление стандартных эритроцитов производится в условиях строгого соблюдения асептики и состоит из изготовления консервирующего раствора, получения взвеси эритроцитов в консервирующем растворе, розлива эритроцитов, маркировки продукции и контрольных исследований. Консервирующей средой для приготовления стандартных эритроцитов могут служить растворы следующего состава:. В случае необходимости доведения рН до требуемой величины добавляется несколько кристаллов аскорбиновой кислоты или Na2НРО4х12Н2О. Консервирующие растворы консерванты представляют собой прозрачную бесцветную жидкость без запаха. Стерилизания консервантов производится путем фильтрования их через соответствующие стерилизующие фильтры. Розлив производят в стерильные флаконы емкостью мл или мл, которые немедленно закрывают резиновыми пробками и завальцовывают металлическими колпачками. Срок годности консервантов - шесть месяцев. В случае помутнения консервирующего раствора или появления желтого окрашивания применение его для работы недопустимо. Источником получения стандартных эритроцитов является эритроцитная масса, получаемая после удаления плазмы из консервированной крови доноров. Кровь берут от доноров, фенотип эритроцитов которых заранее определен. Для получения стандартных эритроцитов, содержащих антигены системы АВО, в качестве исходного материала должна быть использована эритроцитная масса от одного специально отобранного донора. В боксе через стерильную систему путем прокола переливают эритроцитную массу во флакон с заготовленным консервантом так, чтобы соотношение эритромассы и консерванта было 1: Содержимое флакона осторожно перемешивают и разливают той же системой в стерильные флаконы по 5, 10 или 25 мл. Используют обычную систему для взятия. Флаконы по 5, 10 или 25 мл закрывают резиновыми пробками, завальцовывают металлическими колпачками, немедленно маркируют см. На флаконы со стандартными эритроцитами наклеивают этикетки с указанием: Наставление по применению стандартных эритроцитов прилагается при выдаче см. Контроль специфичности и активности стандартных эритроцитов производится после их расфасовки и маркировки в изоиммунологической лаборатории станции переливания крови. Срок годности консервированных стандартных эритроцитов - два месяца. При использовании в качестве стандартных эритроцитов цельной консервированной крови, а также эритроцитной массы в комбинации с другими гемоконсервантами, срок хранения стандартов недели. Транспортировка стандартных эритроцитов производится аналогично транспортировке консервированной крови в изотермической таре. Консервированные стандартные эритроциты используют в постановках реакций в различных методиках в соответствии с действующими инструкциями по изосерологии. В реакции используют по две капли 0,1 мл взвеси. Взвесь стандартных эритроцитов в желатине используют в течение рабочего дня, на следующий день готовят новую порцию. В непрямой пробе Кумбса и реакции агглютинации в солевой среде используют стандартные эритроциты, отмытые не менее двух раз физиологическим раствором хлористого натрия. Стандартные эритроциты группы О I , А1 II , А2 II , В III предназначены для выявления изогемагглютининов альфа и бета в сыворотке или плазме крови при определении групповой принадлежности крови перекреcтным методом, а также для выявления неполных изоимунных альфа и бета антител в сыворотке крови доноров, больных и беременных с помощью реакции конглютинации в желатине и непрямой пробе Кумбса. Для перекрестного метода и реакции конглютинации в желатине применяют неотмытые стандартные эритроциты, взятые непосредственно из осадка со дна флакона. Стандартные эритроциты из разгерметизированного флакона пригодны для использования в течение недели. Начальник Управления организации медицинской помощи населению А. Выявить различие в резус-принадлежности крови донора и реципиента, если последний не имеет антител, пробы на совместимость не могут. Предупреждение таких ошибок должно быть обеспечено предварительным определением резус-принадлежности крови донора и реципиента и тщательной проверкой записей этих результатов в истории болезни и на контейнере с кровью. Последняя приготавливается из крови животных, предварительно иммунизированных сывороткой крови человека. Однако следует помнить, что при низком титре резус-антител или других антител агглютинация может наступить значительно позже, иногда к концу й минуты. Можно использовать и нативные свежие стандартные эритроциты, приготовленные малыми дозами в соответствии с действующей инструкцией по их изготовлению. Чертков, директор ТОО 'Гематолог' Г. Митерев, научные сотрудники Л. Меню Главная Федеральное Право Новости Регионов Федеральное право России год. Приказ Минздрава РФ от 9 января г. N 2 'Об утверждении инструкций по иммуносерологии' Архив. Текст документа по состоянию на 25 сентября года Страница 6 Стр. Требования, предъявляемые к стандартным эритроцитам Стандартные эритроциты для исследований по системе АВО должны давать четкую, хорошо видимую агглютинацию при взаимодействии со стандартными сыворотками соответствующей специфичности и не давать агглютинации с сыворотками, не содержащими антител против данного антигена эритроцитов. Стандартные резус-положительные эритроциты группы крови O I , w содержащие антиген D, а также антигены С, С , с и Е, е в различных сочетаниях, предназначенные для выявления антител системы резус, должны давать соответственно со стандартными сыворотками анти-D, анти-С, анти-Сw, анти-с, анти-Е и анти-е четкую агглютинацию при определении методом конглютинации с желатином, экспресс-методом в пробирках или на плоскости без подогрева или непрямой пробе Кумбса в зависимости от того, для какого метода исследования предназначена данная стандартная сыворотка антирезус. Приготовление консервированных стандартных эритроцитов Приготовление стандартных эритроцитов производится в условиях строгого соблюдения асептики и состоит из изготовления консервирующего раствора, получения взвеси эритроцитов в консервирующем растворе, розлива эритроцитов, маркировки продукции и контрольных исследований. Изготовление консервирующего раствора для стандартных эритроцитов Консервирующей средой для приготовления стандартных эритроцитов могут служить растворы следующего состава: Консервант N 1 сорбит 40,0 г глюкоза 6,0 г Nа2НРО4х12Н2О 2,0 г КН2РО4 0,9 г левомицетин 0,06 г этиловый спирт 96 мл вода бидистиллированная до мл рН раствора 6,8 -6,9 В случае необходимости доведения рН до требуемой величины добавляется несколько кристаллов аскорбиновой кислоты или Na2НРО4х12Н2О. Получение взвеси эритроцитов в консерванте Источником получения стандартных эритроцитов является эритроцитная масса, получаемая после удаления плазмы из консервированной крови доноров. А для получения стандартных эритроцитов других систем можно испольэовать смесь эритроцитов группы О I от нескольких доноров различного фенотипа таким образом, чтобы каждый из редких антигенов: К, w С , Е присутствовали в эритроцитах не менее чем у двух доноров. Используется эритроцитная масса, полученная не позднее суток от момента заготовки крови. Маркировка На флаконы со стандартными эритроцитами наклеивают этикетки с указанием: Контроль Контроль специфичности и активности стандартных эритроцитов производится после их расфасовки и маркировки в изоиммунологической лаборатории станции переливания крови. Транспортировка стандартных эритроцитов Транспортировка стандартных эритроцитов производится аналогично транспортировке консервированной крови в изотермической таре. Наставление по применению консервированных стандартных эритроцитов прилагается при выдаче Консервированные стандартные эритроциты используют в постановках реакций в различных методиках в соответствии с действующими инструкциями по изосерологии. Стандартные эритроциты группы О I с содержанием в эритроцитах w клинически значимых антигенов D, С, С , с, Е, е, K, k, Fу, Jk, М, N, S, s, Lе предназначены для выявления соответствующих изоимунных противоэритроцитарных антител в сыворотке крови доноров, больных и беременных с помощью реакции конглютинации в желатине, непрямой пробе Кумбса, реакции агглютинации и солевой среде в пробирках или на плоскости. Курсы валют Доллар США. Правовые новости Российский Правовой Портал. Меню Главная Федеральное Право Новости Регионов Федеральное право России год год Федеральное право Законодательство г.
Алгоритм дейкстры примеры задач
Сколько стоит килограмм цветного металла
Холди барнаул каталог товаров барнаул
Учебный центр преображение расписание
Исходный текст приобрел вид нуерованного текста
Строительство впп 3 аэропорта шереметьево последние новости