Приготовьтесь к волшебным грибным таблеткам фармацевтического качества

Статья опубликована в журнале Vice, перевод выполнен специально для MUSHROOM GENETICS.

*ничего не пропагандируем, просто информация, все вопросы к журналу Vice, и научному сообществу.

Поскольку волшебные грибы переходят от рекреационных лекарств к лечению психических заболеваний, пациенты будут питаться не кепками и стеблями, а синтетическим продуктом, изготовленным в лаборатории, который можно запатентовать и получить прибыль.

В 1955 году управляющий банком и фотограф из Нью-йорка оказались в доме с соломенной крышей в глухой деревне в горах Масатека.

Гордон Уоссон, тогдашний вице-президент J.P. Morgan, узнал об использовании грибов в разных культурах и выследил целителя-мазатека, или курандеру, по имени Мария Сабина. Сабина, которой тогда было около 60 лет, принимала галлюциногенные грибы с детства. Она вела Уоссона и фотографа Аллана Ричардсона через грибную церемонию, называемую веладой.

«Мы жевали и глотали эти едкие грибы, видели видения и вышли из этого удивительного опыта», - написал Уоссон в статье в журнале Life «В поисках волшебного гриба».

«Мы приехали издалека, чтобы посетить грибной обряд, но не ожидали ничего столь ошеломляющего, как виртуозность выступающих курандер и потрясающий эффект грибов».

Определив себя одним из «первых белых людей в истории человечества, съевших божественные грибы», Уоссон непреднамеренно подверг психоделическим грибам большую часть западного мира и растущее контркультурное движение. По другую сторону земного шара швейцарская фармацевтическая компания Sandoz получила 100 г грибов от ботаника, который посетил Сабину во время одной из поездок Уоссона. Они пошли в лабораторию Альберта Хофмана, швейцарского химика, который первым синтезировал ЛСД. В 1963 году Хофманн отправился в Мексику с таблетками, содержащими синтетический псилоцибин, активное вещество в волшебных грибах.

«Мы объяснили Марии Сабине, что мы изолировали дух грибов и что он был теперь в этих маленьких таблетках», - сказал Хофманн во время интервью в 1984 году. «Когда мы ушли, Мария Сабина сказала нам, что эти таблетки действительно содержали дух грибов.

Таблетки Хофманна были первым признаком того, что, хотя люди сами могут испытать духовные и трансцендентные переживания от употребления в пищу грибов, они также могут испытывать такие ощущения от искусственной версии только одного из компонентов гриба: псилоцибина.

Это развитие особенно актуально сегодня, поскольку ученые изучают психоделические грибы в качестве возможных вариантов лечения для тех, кто страдает от тяжелой депрессии, зависимостей и многого другого. В клинических испытаниях, таких как те, которые проводятся в Университете Джона Хопкинса и Имперском колледже Лондона, участники не едят шляпки или сножки. Они потребляют синтетический псилоцибин, изготовленный в лаборатории химиками, подобно тому, как Хофманн впервые сделал свой псилоцибин.

Это необходимость: грибы псилоцибина можно выращивать относительно легко, и их производство не дорого. Но исследователи должны получать свой псилоцибин из строго регулируемых лабораторий, потому что натуральные продукты различаются, и исследователям нужна последовательность в химическом составе и дозировке, чтобы проводить контролируемые исследования. Клиницистам необходимо знать, сколько лекарств они дают пациенту, сколько времени требуется, чтобы началось поздействие, и как долго оно длится; они также должны быть уверены, что их препарат не смешан с другими химическими веществами. Также это помогает иметь возможность массового производства больших количеств и не подвергаться угрозе со стороны таких переменных, как погода, которые влияют на сельскохозяйственную продукцию.

Поскольку псилоцибин приближается к тому, чтобы стать легальным лекарством, отвечающим всем нормативным требованиям, врачи не будут выписывать рецепты для грибных шляпок или ножек - и это будет стоить определенной цены.

Исследователи Джона Хопкинса утверждают, что они заплатили лабораториям от 7 000 до 10 000 долларов за грамм псилоцибина, тогда как уличная цена волшебных грибов составляет около 10 долларов за грамм. Помимо стоимости химических материалов, высокая цена закупки зависит от рабочей силы, необходимой для соблюдения строгих стандартов производства лекарств, разработанных Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, известных как текущая надлежащая производственная практика.

Это беспрецедентный момент, и психоделическая культура должна считаться с тем, что означает, что волшебный гриб превращается в синтетическую таблетку, которую можно взять в местной аптеке или у врача.

В психоделическом сообществе наблюдается некоторая настороженность по поводу того, что представляет собой синтетический псилоцибин: крупный бизнес, сомнительные инвесторы и патенты на опыт, который, по их мнению, не должен иметь ценника или прибыли.

Поскольку это известное природное соединение, сам псилоцибин не может быть запатентован, но способ его изготовления и использования может быть. Уже есть организации, подающие заявки на патенты для их процесса синтеза, и новаторы придумывают новые способы получения большого количества синтетического псилоцибина, все в поисках защиты своей интеллектуальной собственности.

С точки зрения химии молекулы псилоцибина одинаковы независимо от того, откуда они берутся - на ферме или в лаборатории. Таким образом, волнения вокруг психоделических препаратов big farm (крупные фармацевтические производители) связаны не с тем, что «лучше» или «хуже», а с коммодификацией веществ, которые люди считают духовными, и это также может быть невероятно полезным лекарством.

«Это касается ненаучных вопросов», - сказал VICE Мэтт Джонсон, психолог и заместитель директора Центра психоделических исследований и исследований сознания Джона Хопкинса. «Я думаю, что люди реагируют на идею, что у кого-то будет цель запатентовать все, что связано со всей этой областью - которую они считают священной».

Создание псилоцибина - это что-то вроде создания головоломки, в которой кусочки должны быть собраны в определенном порядке, и для которых некоторые кусочки сочетаются друг с другом, только если они находятся в присутствии другого кусочка. Помещение одного куска может привести к изменению формы другого или привлечению нового куска, которого раньше не было. В конце концов, если вы правильно следуете инструкциям, у вас есть завершенная загадка: молекула псилоцибина.

«Это не очень сложный синтез, - сказал Дэвид Николс, медицинский химик и фармаколог, который сделал различные психоделики в лаборатории для исследовательских исследований, - для кого-то, кто работает на степень магистра по органической химии и имеет некоторые лабораторные навыки». Он имеет в виду, что это требует некоторого умения и ловкости. С тех пор как Альберт Хофманн впервые сделал синтетический псилоцибин в 1950-х годах, Николс сказал, что этот процесс был усовершенствован с помощью различных методов присоединения различных химических соединений и способов пропустить шаг или два.

Сегодня есть два известных игрока, которые уже делают синтетический псилоцибин с целью лечения людей с депрессией и другими проблемами психического здоровья. Одним из них является коммерческая компания Compass Pathways; Другой является некоммерческим, Институт Усоны.

Compass Pathways - лондонская компания, получившая обозначение Breakthrough Therapy от FDA за синтетическую терапию псилоцибином для лечения резистентной депрессии, а это означает, что предварительные клинические данные были настолько многообещающими, что FDA ускорит процесс проверки.

В 2018 году Оливия Голдхилл написала для Quartz статью о том, как Compass достигла этой точки: Compass Pathways начинала как благотворительная организация и превратилась в коммерческую фармацевтическую компанию. Голдхилл взял интервью у экспертов-психоделиков, которые полагали, что Compass настроен стать привратником соединения псилоцибина. Она также поговорила с девятью консультантами Compass, которые утверждали, что «Compass Pathways полагается на традиционную тактику фармацевтической промышленности, которая может помочь им доминировать в этой области, включая блокирование возможности потенциальных конкурентов покупать лекарства, подачу заявки на промышленный патент и требуя контрактов, которые дают Compass власть над научными исследованиями и ограничивают даже стандарты фармацевтической промышленности », - написал Голдхилл.

Compass также получил известие о своих инвесторах, среди которых венчурный капиталист Питер Тиль, соучредитель PayPal и активный сторонник Дональда Трампа. Рик Доблин, основатель и исполнительный директор Междисциплинарной ассоциации психоделических исследований (MAPS), сказал, что MAPS также призвали взять на себя обещание в миллион долларов от Фонда семьи Мерсеров, которым управляет сторонник Трампа Ревекка Мерсер, один из главных спонсоров Breitbart News.

«Компании, инвестирующие в психоделики, конечно, будут мотивированы желанием улучшить состояние человека, но они также будут мотивированы прибылью, которая неизменно будет искажать вещи», - сказал Адам Уинсток, врач из Университетского колледжа Лондона. Цитируя публикацию Elemental в 2019 году. «Это снова и снова относится к фармацевтической промышленности: добрые намерения омрачаются стремлением максимизировать доход».

В январе этого года Compass объявила о выдаче своего последнего патента на методы лечения лекарственно-устойчивой депрессии препаратом псилоцибина. Ларс Уайльд, один из трех соучредителей Compass, сказал, что цель патентов - «защитить наши инновации», а не помешать кому-либо еще производить псилоцибин. «Много раз задавался вопрос, будем ли мы мешать исследователям проводить исследования, а [ответ] - абсолютно нет», - сказал Уайльд VICE.

«Некоммерческая, коммерческая, для меня это не имеет большого значения», - продолжил Уайлд. «Идея заключается в том, что мы разрабатываем лекарство, которое представляет собой черновой продукт, который объединяет данные как по эффективности, так и по безопасности. И мы производим этот пакет нормативных утверждений в интересах пациентов. И поэтому мы хотим владеть процессом, и мы хотим обеспечить безопасность пациента и чтобы терапия проводилась правильно ».

Институт Усоны, с другой стороны, появился с другой стратегией. Он был основан после того, как Билл Линтон, генеральный директор компании, специализирующейся в области наук о жизни, пригласил друга в исследование псилоцибина в университете Джона Хопкинса, которое помогло больным раком с тревогой в конце жизни. Usona - некоммерческая организация, финансируемая инвесторами и донорами, и она решила не подавать заявки на какие-либо патенты, даже несмотря на то, что Usona также имеет свой собственный процесс производства псилоцибина.

«Мы поддерживаем открытое распространение знаний и материалов в области синтеза», - сказал Чак Рейсон, директор по клиническим и трансляционным исследованиям Усоны. Алекс Шервуд, один из медицинских химиков Усоны, объяснил VICE, что Усона делает псилоцибин доступным для любого ученого, квалифицированного для работы с ним. Исследователи могут подать заявку на получение капсул псилоцибина бесплатно вместе с соответствующими плацебо для проведения собственных контролируемых экспериментов.

По мере роста конкуренции в психоделической медицине - и испытания Compass и Usona вступают во второй этап из трех, прежде чем получить одобрение FDA, - будет изобретено (и запатентовано) еще больше способов производства псилоцибина, и все больше людей будут пытаться придумать эффективные и рентабельные стратегии.

Например, в 2019 году инженер-химик и биолог Джей Эндрю Джонс и его коллеги генетически сконструировали бактерии E. coli для получения псилоцибина.

Кишечную палочку заставили производить популярный психоделик для терапевтического использования

Грибы производят псилоцибин, вытягивая питательные вещества из окружающей среды, затем забирая эти питательные вещества и превращая их в соединения-предшественники псилоцибина. Грибы также вырабатывают энзимы, кодируемые в их ДНК, которые воздействуют на предшественники, образуя псилоцибин. Джонс вставил грибную ДНК в кишечную палочку, чтобы дать ей такую ​​же способность экспрессировать эти ферменты. Все, что нужно кишечной палочке - это обычная диета из глюкозы и гостеприимная среда, и они производят псилоцибин. Джонс и его коллеги подали предварительный патент на свой процесс и работают с начинающей компанией, чтобы вывести его на рынок.

Разработка лекарства стоит больших денег, и остается открытым вопрос, как организации должны производить, тестировать и продавать лечение псилоцибином без инвесторов или прибыли. Следует ли переносить псилоцибин пациентам только через некоммерческие компании, как это делает Усона?

Стоит спросить: почему мы этого ожидаем, когда так мало других лекарств разрабатываются таким образом?

«Другая проблема, с которой вы сталкиваетесь при коммерческом развитии, - это такая критика капитализма, что все дело в максимизации прибыли и в том, что она не учитывает человеческие потребности, а в том, чтобы зарабатывать деньги», - сказал Доблин в интервью 2018 года. с психоделическими временами. «Я думаю, что это не так. Из всего, что я знаю о Компасе и о том, что они пытаются сделать, я думаю, что у них есть как финансовые, так и гуманитарные мотивы ».

Николс, медицинский химик, не спит по ночам, беспокоясь о том, что какая-то единица обладает монополией на псилоцибин; Псилоцибин может быть получен многими способами, и патент Compass не является запретительным. Он сказал, что это просто связано с использованием ими определенных растворителей и методов кристаллизации. Он сказал, что наличие такой мощной некоммерческой организации, как Усона, вероятно, снизит расходы, пока они остаются некоммерческими. (Усона сказала VICE, что они не любят спекулировать, но планируют и дальше оставаться одним из них.)

Правда в том, что на психоделике можно делать деньги, и инвесторы стремятся поддержать стартапы в области психоделического и психического здоровья. Текущий рынок антидепрессантов в 2018 году оценивается в 14 миллиардов долларов, а в ближайшие три-пять лет, по оценкам, вырастет до 16 миллиардов долларов. Любая фармацевтическая компания, которая может конкурировать, становится очень богатой.

И поэтому психоделическому сообществу придется бороться с этим: некоторые люди могут разбогатеть. «У людей, которые были в психоделическом сообществе в первые дни, было такое предположение и ощущение, что [псилоцибин] должен был быть доступен как дар миру, а не как то, что будет доступно в структуре большого бизнеса », - сказал Райсон.

Многие имеют негативное мнение о том, как фармацевтические компании разрабатывают лекарства, и о высоких ценах, которые они устанавливают на них позже. Они не хотят, чтобы это случилось с психоделиками.

«Мы, естественно, хотим поощрять надлежащие контейнеры и намерения, окружающие эти мощные вещества и практики», - написал Уэсли Ториката в «Психоделических временах» «Как таковые, мы склонны с осторожностью относиться к коммерческим усилиям, поскольку они могут потенциально включать этические компромиссы для тех, чья основная цель - прибыль».

Но Доблин сказал в вышеупомянутом интервью, что он считает, что коммерческая разработка псилоцибина является признаком того, что все академические исследования, некоммерческая работа и активизм были эффективными. «Тот факт, что инвесторы готовы рискнуть своими деньгами, является признаком успеха некоммерческой работы - мы достаточно очистились от политических, нормативных и общественных проблем, которые теперь могут походить на нормальное поле. науки, или, по крайней мере, в этом направлении ».

Желание отвести псилоцибин к его более традиционным, «естественным» условиям является привилегированной позицией, согласно Уайльду. Игнорируя причины во-первых, существует огромный потенциал получения прибыли: этот препарат действительно может помочь людям.

«Когда я думал о себе четыре года назад и когда я страдал от приступов паники и тяжелой депрессии, я не был психонавтом», - сказал Уайлд. «Хотелось бы, чтобы была возможность пойти к психиатру и сказать:« Смотри, я исчерпал свои варианты лечения. Что еще у вас есть?'"

Помимо притока денег и притязаний на владение синтезом псилоцибина и упаковкой психоделиков в аккуратные капсулы, которые вы можете забрать у своего доктора, обнаруживается нечто, что так долго было невыразимо. Патент на производство псилоцибина превращает его в еще одно химическое вещество, коллекцию атомов, которую может получить кто-то, имеющий ученую степень и умение работать с фосфатными группами.

«Ученые вновь оказались между естественным процессом и человеческим организмом», - пишет сайт Breitbart News’ в 2019 году.

Возможно, есть некоторые уроки из того, что произошло после того, как Гордон Уоссон написал о Марии Сабине в журнале Life более 60 лет назад. Знаменитости и туристы стекались в город Сабины, чтобы принять участие в церемониях, связанных с наркотиками, и в конечном итоге не уважали местную культуру и традиции. В этом обвиняли Сабину и избегали ее собственные люди - ее дом когда-то был сожжен, и правительство провело расследование о ней в качестве возможного наркоторговца. В конце концов, согласно ее биографии, она сказала, что после прибытия иностранцев грибы «потеряли свою силу, они разрушили их. Отныне они больше не будут работать. Для этого нет лекарства».

Сам Уоссон выразил сожаление по поводу того, как грибы стали популярными. В 1970 году он написал в New York Times:

Что я сделал? Я сделал культурное открытие важности. Должен ли я это подавить? Это привело к дальнейшим открытиям, досягаемость которых еще неизвестна… И все же то, что я сделал, вызывает у меня кошмары: я развязал на прекрасной Уаутле поток коммерческой эксплуатации мерзкого вида. Теперь грибы выставляются на продажу повсеместно - на каждом рынке, в каждом деревенском подъезде. Каждый предлагает свои услуги в качестве «священника» этого обряда ... В 1955 году Мария Сабина нерешительно спросила меня о 13 песо в качестве цены ее услуг для ночной работы. Я слышал, что теперь незнакомцы платят иногда от 500 до 1000 песо за «трип».

Наступают времена медицинских психоделиков, и в будущем нужно будет освободить место как для отдыха, так и для фармацевтики. Надеюсь, одному не нужно уничтожать другого, и люди, имеющие разные ассоциации с этими веществами, могут найти место для обоих этих убеждений.

Перевод специально для MUSHROOM GENETICS.

ПОЖАЛУСТА, указывайте ссылку на наш канал (так же, как мы в начале статьи указываем её источник) при репосте, а лучше просто пересылайте наш пост к себе, мы вкладываем в перевод свои деньги, силы и время, а вы получите плюсик в карму если поможете нам.