Polietilenglicol (PEG)
Setaloth
8 datos que deberías saber sobre el Polietilenglicol
1. El PEG nunca se había usado antes en una vacuna aprobada, pero se encuentra en muchos medicamentos que ocasionalmente han desencadenado anafilaxia, una reacción potencialmente mortal que puede causar erupciones, caída de la presión arterial, dificultad para respirar y latidos cardíacos rápidos.
2. Los ensayos clínicos de las vacunas de Pfizer y Moderna, que involucraron a decenas de miles de personas, no encontraron eventos adversos graves causados por la vacuna. Pero ambos estudios excluyeron a las personas con antecedentes de alergias a los componentes de las vacunas COVID-19; Pfizer también excluyó a aquellos que previamente habían tenido una reacción adversa grave de cualquier vacuna.
3. Ambas vacunas (Pfizer y Moderna) contienen ARNm envuelto en nanopartículas lipídicas (LNP) que ayudan a transportarlo a las células humanas, pero también actúan como adyuvante, un ingrediente de la vacuna que refuerza la respuesta inmune. Los LNP están "PEGilados", unidos químicamente a moléculas de PEG que cubren el exterior de las partículas y aumentan su estabilidad y vida útil.
4. Según Janos Szebeni, inmunologo de la Universidad Semmelweis en Budapest (y que ha estudiado durante mucho tiempo las reacciones de hipersensibilidad a la PEG); el mecanismo detrás de la anafilaxia conjugada con PEG es relativamente desconocido porque no involucra inmunoglobulina E (IgE), el tipo de anticuerpo que causa reacciones alérgicas clásicas. (Por eso prefiere llamarlas reacciones "anafilactoides"). En cambio, el PEG desencadena otras dos clases de anticuerpos, inmunoglobulina M (IgM) e inmunoglobulina G (IgG), involucradas en una rama de la inmunidad innata del cuerpo llamada sistema del complemento.
5. Un prometedor medicamento contra el Cancer con PEG, llamado Doxil, mostró altas reacciones anafilácticas en un estudio inVitro.
6. El equipo de investigación, tuvo que detener un ensayo de fase III en 2014, sobre el estudio de un anticoagulante experimental, pegnivacogin, después de que aproximadamente el 0,6% de las 1600 personas que recibieron el medicamento presentaran reacciones alérgicas graves y un participante falleciera.
7. Elizabeth Phillips, los científicos de la FDA y otras instituciones publicaron un artículo que mostraba que los pacientes que sufrieron una reacción anafiláctica a los medicamentos "PEGilados" tenían anticuerpos IgE contra PEG después de todo, lo que sugiere que pueden estar involucrados, en lugar de IgG e IgM según indica Janos.
8. En un artículo de septiembre del 2020, los investigadores de BioNTech propusieron una alternativa al PEG para la entrega de ARNm terapéutico , señalando: "La PEGilación de nanopartículas también puede tener desventajas sustanciales en cuanto a actividad y seguridad".
Bibliografía:
https://aacijournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13223-019-0327-4
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6100003/
https://www.jacionline.org/article/S0091-6749(15)01667-X/fulltext