Побочные эффекты

Накануне прочитала в чужом комментарии, а перед этим еще и в книге Заговор фармацевтов следующее: "Производители лекарственных препаратов специально закладывают в свои лекарства побочные эффекты, чтобы мы больше болели и пили их препараты" 🤦🏼‍♀️🤦🏼‍♀️🤦🏼‍♀️

⠀

Откуда побочные эффекты берутся в инструкциях:

⠀

1. Внушительная часть побочных эффектов препарата обусловлена:

🔹механизмом его действия на организм

🔹неизбирательным действием на рецепторы

🔹наличием мишени в других органах и тканях

🔹некорректной дозой (я бы назвала это "избыточной эффективностью")

⠀

💊Яркий пример: те же ГКС. Целью применение препарата пациентом будет противовоспалительный эффект, но среди побочек может быть, например, гипергликемия, остеопороз, поскольку данные гормоны в норме принимают активное участие в углеводном, кальциевом и других обменах.

⠀

2. Побочные эффекты заносятся в инструкцию по результатам клинических исследований, которые для нового препарата проходят в 4 фазы (3 до регистрации, 4-я после).

В процессе КИ регистрируются даже малейшие нежелательные явления, затем анализируется их взаимосвязь с применением препарата. Если таковая выявлена, обязывают включить это в инструкцию 📄

Т. к. клинические исследования ограничены в сроках и выборке, бывают случаи выявления побочных эффектов после регистрации.

⠀

3. Я уже говорила о балансе пользы/рисков. Если риски применения препарата будут превышать его пользу, препарат выведут из оборота и не будут дожидаться скандалов, инвалидностей и летальных случаев. Чем больше клиническая польза препарата, тем больше ему готовы "простить". Сравним побочки НПВС и нашумевшего Эреспала 😁

⠀

4. Отчасти соглашусь с доводом, что если у препарата в инструкции мало побочки, то больше вероятность, что он обладает низкой эффективностью или мало изучен. ‼️Однако я бы отодвинула это правило на задние ряды 🤔