Фенибут - критика с опорой на исследования

В ответ на очень частый вопрос про фенибут автоматом выдаю фразу про "недостаточно исследований".

Но так часто спрашивают, и многие коллеги так его любят, что захотелось все же более предметно вникнуть.

Нашел достаточно свежее ревью 2020 года, в котором анализировались исследования и сообщения о случаях зависимости.

Второе тоже важно, тут можно привести ссылку на мнение Минздрава Австралии, где фенибут был внесён в список наркотических препаратов и запрещен к распространению.

Но вернёмся к анализу исследований. На первый взгляд не так уж плохо, в сумме больше 500 человек принимало участие - но это в сумме, а так сами исследования небольшие, в каждом несколько десятков человек.

ВСЕ исследования открытые, без заслепления, даже там, где есть группы контроля в виде препаратов сравнения.

Выбор препаратов  сравнения тоже, мягко говоря, любопытный - гомеопатия и адаптол, вот уж эталоны доказанной эффективности:).

Это максимум уровень доказательности на уровне С, то есть чуть выше чисто экспертного мнения.

Для тех заболеваний, которые пробовали лечить в исследованиях, есть намного более доказанные в плане эффективности и безопасности препараты.

В качестве сравнения могу привести пример препарата, который часто для терапии тревоги назначается вне  официальных показаний в инструкции (и я так делаю)- габапентин.

Формально- фенибут можно, инструкция позволяет, габапентин нет.

При этом исследования габапентина при тревоге:

420 пациентов (да, с онкологией, но смотрели прицельно тревогу), двойное слепое плацебо -контролируемое - работает.

И это не говоря об очень крупных исследованиях при эпилепсии и хронической боли, где тысячи пациентов и из них мы можем уверенно судить о безопасности. Это не в том плане, что он безвредный - нет, побочные есть, но мы можем понять какие, с какой вероятностью они возникают, что нужно отслеживать и т.д.

Риск зависимости? Да, есть, изучен, оценён, описан в деталях. В целом низкий, но пациентам с уже имеющейся зависимостью - с большой осторожностью.

И при этом габапентин - пример вообще- то достаточно сомнительного препарата для терапии тревоги с точки зрения доказательной медицины. Тот же гидроксизин, например, имеет значительно более высокий уровень доказательности, не говоря уже об антидепрессантах группы СИОЗС.

Подводя итог- согласно имеющимся данным фенибут препарат ну совсем не первого, второго... десятого выбора для лечения чего бы то ни было, тревоги в том числе.

Когда я могу его назначить? Честно, и не вспомню таких ситуаций. Бывало, не стал отменять, так как пациенту его кто-то назначил и вроде ничего, помогает, признаков зависимости нет - да и то, все равно предложил рассмотреть альтернативы.

Аргументы против комментариев коллег в стиле  "клинический опыт не обманывает, назначаю, помогает" смотрите в этой статье.

Таким образом, фенибут плохо изученный препарат, риски зависимости есть и, судя по решениям отдельных регуляторных органов, серьезные, так что назначать его не стоит в подавляющем большинстве случаев.