Пегасис инструкция по применению
Пегасис инструкция по применениюРош в России - Инструкция (Пегасис)
=== Скачать файл ===
В частности, размер и степень разветвленности ПЭГ с молекулярной массой 40 кДа определяет показатели всасывания, распределения и выведения пэгинтерферона альфа-2а. Первая фаза отмечается через ч после первой инъекции препарата, вторая фаза наступает в течение следующих недель у пациентов с устойчивым вирусологическим ответом. Рибавирин не оказывает значительного воздействия на кинетику вируса в течение первых недель у тех пациентов, которые получают комбинированную терапию рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа. Всасывание пэгинтерферона альфа-2а продолжительное, C max в сыворотке отмечаются через ч после введения препарата. Пэгинтерферон альфа-2а обнаруживается преимущественно в крови и внеклеточной жидкости. По данным масс-спектрометрии, распределения по тканям и ауторадиолюминографии, полученным в исследованиях на крысах, пэгинтерферон альфа-2а обнаруживается в высоких концентрациях в крови и также в печени, почках и костном мозге. Особенности метаболизма пэгинтерферона альфа-2а изучены не полностью. В экспериментальных исследованиях показано, что у крыс радиомаркированный препарат выводится преимущественно почками. Системный клиренс пэгинтерферона альфа-2а у человека в раз ниже, чем аналогичный показатель для интерферона альфа-2а. При введении пэгинтерферона альфа-2а 1 раз в неделю наблюдается дозозависимое увеличение системного воздействия у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническим гепатитом B или C. У больных хроническим гепатитом B или С через недель терапии пэгинтерфероном альфа-2а 1 раз в неделю достигается C ss , которая в раза выше, чем после однократного введения. После 8-й недели лечения при введении препарата 1 раз в неделю дальнейшей кумуляции не происходит. Через 48 недель терапии соотношение C max и C min составляет 1. Концентрация пэгинтерферона альфа-2а в сыворотке поддерживается в течение всей недели ч после введения. Больные с нарушением функции почек. На основании данных экспозиции, фармакодинамического ответа и переносимости не требуется снижения начальной дозы препарата у таких пациентов. Больные с циррозом и без цирроза. У больных с компенсированным циррозом фармакокинетические характеристики такие же, как у больных без цирроза класс А по шкале Чайлд-Пью. Комбинация с рибавирином показана пациентам с хроническим гепатитом С, ранее не получавшим терапию, или при неэффективности предшествующей монотерапии интерфероном альфа пегилированным или непегилированным или комбинированной с рибавирином терапии. Перед введением препарат необходимо осматривать на предмет отсутствия посторонних примесей и изменения цвета. Больных следует тщательно инструктировать о важности правильного хранения и уничтожения использованных материалов и предостерегать от повторного использования любых игл и шприцев. При HBeAg-позитивном и HBeAg-негативном хроническом гепатите B препарат назначают в разовой дозе мкг 1 раз в неделю в течение 48 недель. Рибавирин следует принимать во время еды. При комбинации с рибавирином продолжительность терапии и доза рибавирина зависят от генотипа вируса таблица 1. Продолжительность терапии у пациентов с генотипом 1, у которых на 4 неделе лечения определяется РНК ВГС, должна составлять 48 недель независимо от исходной вирусной нагрузки. Продолжительность терапии в течение 24 недель можно рассматривать у пациентов: Однако общая продолжительность терапии в течение 24 недель может быть ассоциирована с большим риском рецидива, чем терапия в течение 48 недель. При решении вопроса о продолжительности терапии у таких пациентов следует учитывать переносимость комбинированной терапии и дополнительные прогностические факторы, такие как степень фиброза. У пациентов с генотипом 2 или 3 и определяющейся РНК ВГС на 4 неделе лечения независимо от исходной вирусной нагрузки продолжительность терапии должна составлять 24 недели. При недельной продолжительности терапии возможно увеличение риска рецидива по сравнению с недельной терапией. При решении вопроса о продолжительности терапии у таких пациентов следует учитывать переносимость комбинированной терапии и дополнительные клинические и прогностические факторы, такие как степень фиброза. При обнаружении вируса на 12 неделе лечения, терапию следует прекратить. Рекомендуемая общая продолжительность терапии составляет 48 недель. При решении вопроса о лечении пациентов с генотипом 1, не ответивших на предшествующее лечение пегилированным интерфероном и рибавирином, рекомендуемая общая продолжительность терапии должна составлять 72 недели. Безопасность и эффективность комбинированной терапии с рибавирином в дозе более мг и продолжительностью менее 48 недель изучена недостаточно. Определение раннего вирусологического ответа снижение вирусной нагрузки ниже порога определения или не менее 2log 10 на 12 неделе терапии может прогнозировать достижение устойчивого вирусологического ответа УВО , как показано в таблицах 2 и 3. Прогностическая ценность отрицательный результат вирусологического ответа на 12 неделе комбинированной терапии в рекомендованном режиме. Прогностическая ценность положительный результат вирусологического ответа на 12 неделе комбинированной терапии в рекомендованном режиме. Если коррекция дозы требуется из-за клинических или лабораторных реакций средней и тяжелой степени тяжести обычно достаточно снизить дозу до мкг. Однако в некоторых случаях требуется уменьшить дозу до 90 мкг или 45 мкг. После разрешения побочных реакций можно рассмотреть вопрос об увеличении дозы препарата, вплоть до первоначальной. Рекомендации по лечению анемии, возникшей во время терапии:. Не рекомендуется увеличивать дозу рибавирина до первоначальной мг или мг. Коррекция дозы при возникновении побочного действия дополнительная информация указана выше. У пациентов с хроническим гепатитом С характерны колебания в отклонениях от нормы результатов печеночных проб. Если активность АЛТ, несмотря на снижение дозы, продолжает увеличиваться или сопровождается повышением концентрации билирубина, или признаками декомпенсации печеночного процесса, препарат следует отменить. У пациентов с хроническим гепатитом В возможно преходящее увеличение активности АЛТ, иногда превышающее ВГН в 10 раз, которое может свидетельствовать об иммунном клиренсе. Лечение обычно не следует начинать, если активность АЛТ превышает ВГН более чем в 10 раз. Продолжение терапии требует более частого контроля уровня АЛТ. Независимо от начальной дозы и степени тяжести почечной недостаточности таких пациентов необходимо тщательно наблюдать и снижать дозу в случае возникновения побочных реакций. Безопасность и эффективность препарата у лиц моложе 18 лет не установлены. Безопасность и эффективность монотерапии Пегасисом или его комбинации с рибавирином у пациентов после трансплантации печени и других органов и тканей не установлены. Частота отмены препарата у пациентов с циррозом и без цирроза печени была одинаковой. В первые 20 недель исследования наблюдались следующие лабораторные отклонения со стороны гематологических показателей: Определение частоты побочных реакций: Со стороны крови и лимфатической системы: Со стороны иммунной системы: Со стороны эндокринной системы: Со стороны нервной системы: Со стороны органа зрения: Со стороны сердечно-сосудистой системы: Со стороны дыхательной системы: Со стороны гепатобилиарной системы: Со стороны костно-мышечной системы: Со стороны организма в целом: Со стороны системы кроветворения: Как и при терапии другими интерферонами, нейтрализующие антитела к интерферону чаще наблюдались при хроническом гепатите В. Однако корреляция между появлением антител и эффективностью лечения не выявлена. Лабораторные показатели при ко-инфекции ВИЧ- ХГС. Несмотря на то, что явления гематологической токсичности нейтропения, тромбоцитопения, анемия у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ХГС встречаются чаще, большинство из них корректируются изменением дозы и использованием факторов роста, и преждевременная отмена терапии требуется редко. Оставить отзыв Оставить отзыв Мы стремимся повышать качество обслуживания наших покупателей. Всегда рады услышать Ваши замечания или слова благодарности! Чтобы оставить отзыв, Вам необходимо заполнить форму и нажать кнопку 'Отправить'. Наши аптеки Аптеки низких цен Студии красоты Скидки и акции Программа лояльности О компании Работа Партнерам. Гигиена Красота и уход Лекарства и БАДы Мама и малыш Мед. Главная Лекарственные формы Пегасис. Распределение Пэгинтерферон альфа-2а обнаруживается преимущественно в крови и внеклеточной жидкости. Метаболизм Особенности метаболизма пэгинтерферона альфа-2а изучены не полностью. Выведение Системный клиренс пэгинтерферона альфа-2а у человека в раз ниже, чем аналогичный показатель для интерферона альфа-2а. Фармакокинетика в особых популяциях больных Больные с нарушением функции почек. Показания к применению препарата Хронический гепатит С: Монотерапия показана в случае непереносимости или наличия противопоказаний к рибавирину. Хронический гепатит В При HBeAg-позитивном и HBeAg-негативном хроническом гепатите B препарат назначают в разовой дозе мкг 1 раз в неделю в течение 48 недель. Прогнозирование эффективности лечения Пациенты, ранее не получавшие лечение Определение раннего вирусологического ответа снижение вирусной нагрузки ниже порога определения или не менее 2log 10 на 12 неделе терапии может прогнозировать достижение устойчивого вирусологического ответа УВО , как показано в таблицах 2 и 3. Указания по коррекции дозы в связи с побочным действием Общие Если коррекция дозы требуется из-за клинических или лабораторных реакций средней и тяжелой степени тяжести обычно достаточно снизить дозу до мкг. Рекомендации по лечению анемии, возникшей во время терапии: Не рекомендуется увеличивать дозу рибавирина до первоначальной. Дети Безопасность и эффективность препарата у лиц моложе 18 лет не установлены. Больные после трансплантации печени Безопасность и эффективность монотерапии Пегасисом или его комбинации с рибавирином у пациентов после трансплантации печени и других органов и тканей не установлены. Доброкачественные и злокачественные новообразования: Со стороны органа слуха: Со стороны мочевыделительной системы: Со стороны репродуктивной системы: Постмаркетинговые наблюдения Со стороны нервной системы: Цены в аптеках могут отличаться от цен, указанных на сайте. Мы в социальных сетях:
Сколько стоит абонемент в ссср в электростали