Паклитаксел-Лэнс Отзывы

⚡ 👉🏻👉🏻👉🏻 ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻

Названия Русское название: Паклитаксел. Английское название: Paclitaxel.
Способ применения и дозы В/в в виде 3- или 24-часовой инфузии в дозе 135–175 мг/м2 с интервалом между курсами 3 нед. Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов гистаминовых Н2-рецепторов. Например 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь — приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Паклитаксел; 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в — за 30–60 мин до введения препарата Паклитаксел. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Паклитаксел применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы). Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел для лечения саркомы Капоши у больных со СПИДом составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 нед. Введение препарата Паклитаксел не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит, по крайней мере, 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов — не менее 100000/мкл крови. Больным, у которых после введения Паклитаксела наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов мм3 крови в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу Паклитаксела следует снизить на 20%. Раствор препарата готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида, либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется. При приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ. Паклитаксел следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 микрон).
Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов Противопоказания Paclitaxel. Гиперчувствительность; исходное содержание нейтрофилов менее 1. 5·109/л у пациентов с сóлидными опухолями; исходное или зарегистрированное в процессе лечения содержание нейтрофилов менее 1·109/л у пациентов с саркомой Капоши. Обусловленной СПИДом; сопутствующие серьезные неконтролируемые инфекции у пациентов с саркомой Капоши; нарушение функции печени тяжелой степени; беременность и период кормления грудью; детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены). Использование препарата Paclitaxel при кормлении грудью. Противопоказано при беременности (возможно эмбрио- и фетотоксическое действие). Категория действия на плод по FDA. D. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли паклитаксел в грудное молоко).
Побочные эффекты компонентов Побочные эффекты Paclitaxel. Побочные эффекты, как правило, не отличаются по частоте и тяжести при лечении рака яичников, рака молочной железы, немелкоклеточного рака легкого или саркомы Капоши. Однако у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом, чаще, чем обычно, отмечаются и тяжелее протекают инфекции (в тч оппортунистические), угнетение кроветворения и фебрильная нейтропения. Опыт клинических исследований (при монотерапии). По объединенным данным 10 исследований, включавших 812 пациентов (493 — рак яичников, 319 — рак молочной железы), с использованием различных доз и при разной продолжительности введения паклитаксела наблюдались следующие побочные эффекты. Гематологические. Нейтропения менее 2·109/л (90%), нейтропения менее 0,5·109/л (52%), лейкопения менее 4·109/л (90%), лейкопения менее 1·109/л (17%), тромбоцитопения менее 100·109/л (20%), тромбоцитопения менее 50·109/л (7%), анемия - уровень Hb менее 110 г/л (78%), анемия - уровень Hb менее 80 г/л (16%). Подавление функции костного мозга (главным образом нейтропения) является основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу паклитаксела. Нейтропения зависит в меньшей степени от дозы препарата и в большей — от продолжительности введения (более выражена при 24-часовой инфузии). Наиболее низкий уровень нейтрофилов обычно отмечается на 8–11-й день лечения, нормализация наступает на 22-й день. Повышение температуры отмечалось у 12% пациентов, инфекционные осложнения — у 30% больных. Летальный исход зарегистрирован у 1% больных с диагнозами сепсис, пневмония и перитонит. Наиболее распространенными инфекциями, сопутствующими нейтропении, являются инфекции мочевыводящих и верхних дыхательных путей. При развитии тромбоцитопении наименьший уровень тромбоцитов обычно отмечается на 8–9-й день лечения. Кровотечения (14% случаев) были локальными, частота их возникновения не была связана с дозой и временем введения. Частота и тяжесть анемии не зависели от дозы и режима введения паклитаксела. Переливание эритроцитарной массы потребовалось 25% больных, переливание тромбоцитарной массы — 2% пациентов. У больных саркомой Капоши, развившейся на фоне СПИДа, угнетение костномозгового кроветворения, инфекции и фебрильная нейтропения могут возникать более часто и иметь более тяжелое течение. Реакции повышенной чувствительности. Частота и тяжесть реакций гиперчувствительности не зависели от дозы или режима введения паклитаксела. У всех пациентов при проведении клинических исследований перед введением паклитаксела проводилась адекватная премедикация. Реакции повышенной чувствительности наблюдались у 41% больных и в основном проявлялись в виде приливов крови к лицу (28%), сыпи (12%), артериальной гипотензии (4%), одышки (2%), тахикардии (2%) и артериальной гипертензии (1%). Тяжелые реакции повышенной чувствительности. Которые требовали терапевтического вмешательства (одышка. Требующая применения бронхорасширяющих средств. Артериальная гипотензия. Требующая терапевтического вмешательства. Ангионевротический отек. Генерализованная крапивница). Отмечались в 2% случаев. Вероятно, эти реакции являются гистаминопосредованными. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует. Сердечно-сосудистые. Артериальная гипотензия (12%, n=532) или гипертензия и брадикардия (3%, n=537) были отмечены во время введения препарата. В 1% случаев наблюдались тяжелые побочные эффекты, которые включали обморок, нарушения ритма сердца (асимптоматическая желудочковая тахикардия, бигеминия и полная AV-блокада и обморок), гипертензию и венозный тромбоз. У одного пациента с синкопе при 24-часовой инфузии паклитаксела в дозе 175 мг/м2 развилась прогрессирующая гипотензия с летальным исходом. В ходе клинических испытаний также наблюдались отклонения на ЭКГ (23%). В большинстве случаев не было какой-либо четкой связи между применением паклитаксела и изменениями на ЭКГ, изменения не были клинически значимыми или имели минимальное клиническое значение. У 14% пациентов с нормальными параметрами ЭКГ до включения в исследование отмечены отклонения на ЭКГ, возникшие на фоне лечения. Неврологические. Частота и выраженность неврологических проявлений были дозозависимыми, но на них не влияла продолжительность инфузии. Периферическая нейропатия, главным образом проявляющаяся в форме парестезии, наблюдалась у 60% больных, в тяжелой форме — у 3% больных, в 1% случаев послужила причиной отмены препарата. Частота периферической нейропатии увеличивалась при нарастании суммарной дозы паклитаксела. Симптомы обычно появляются после многократного применения и ослабевают или проходят в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Предшествующая нейропатия вследствие ранее проводившегося лечения не является противопоказанием для терапии паклитакселом. Другие серьезные неврологические нарушения, наблюдавшиеся после введения паклитаксела (менее 1% случаев): судорожные припадки типа grand mal, атаксия, энцефалопатия. Есть сообщения о нейропатии на уровне вегетативной нервной системы, которая приводила к паралитической непроходимости кишечника. Артралгия/миалгия отмечались у 60% больных и имели тяжелый характер у 8% больных. Обычно симптомы носили транзиторный характер, появлялись через 2–3 дня после введения паклитаксела и проходили в течение нескольких дней. Гепатотоксичность. Повышение уровня АСТ, ЩФ и билирубина в сыворотке крови наблюдалось у 19% (n=591), 22% (n=575) и 7% (n=765) больных соответственно. Описаны случаи некроза печени и энцефалопатии печеночного происхождения с летальным исходом. Гастроинтестинальные. Тошнота/рвота, диарея и мукозит отмечались у 52; 38 и 31% больных соответственно и носили легкий или умеренный характер. Мукозит чаще отмечался при 24-часовой инфузии, нежели при 3-часовой. Кроме того, наблюдались явления непроходимости или перфорации кишечника, нейтропенического энтероколита (тифлита), тромбоз брыжеечной артерии (включая ишемический колит). Реакции в месте в/в инъекции (13%). Местный отек, болевые ощущения, эритема, индурация. Эти реакции чаще наблюдаются после 24-часовой инфузии, чем после 3-часовой. В настоящее время какие-либо специфические формы лечения реакций, связанных с экстравазацией препарата, неизвестны. Есть сообщения о развитии флебита и целлюлита при введении паклитаксела. Другие токсические проявления. Обратимая алопеция наблюдалась у 87% больных. Полное выпадение волос отмечается почти у всех больных между 14–21-м днем терапии. Встречалось нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа (2%). Наблюдались также транзиторные кожные изменения в связи с повышенной чувствительностью к паклитакселу. Об отеке сообщалось у 21% больных, в тч у 1% — в выраженной форме, но эти случаи не были причиной отмены препарата. В большинстве случаев отек был фокальным и обусловленным заболеванием. Имеются сообщения о рецидиве кожных реакций, связанных с облучением. Пострегистрационные данные о побочных эффектах паклитаксела (при монотерапии). Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100– < 1/10); нечасто (≥1/1000–. В дополнение к реакциям, выявленным в клинических испытаниях, в постмаркетинговый период были зарегистрированы следующие эффекты. Со стороны органов кроветворения. Очень редко - острая миелоидная лейкемия, миелодиспластический синдром. Со стороны иммунной системы. Редко - анафилактические реакции (в тч с летальным исходом); очень редко - анафилактический шок. Со стороны нервной системы. Редко - двигательная нейропатия (приводящая к незначительной слабости конечностей); очень редко - спутанность сознания, судороги, головокружение, головная боль. Со стороны ССС. Очень редко - фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, шок. Со стороны дыхательной системы. Редко - одышка, плевральный выпот, дыхательная недостаточность, интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии; очень редко - кашель. Со стороны органов ЖКТ. Редко - панкреатит; очень редко - псевдомембранозный колит, эзофагит, запор, асцит, анорексия. Со стороны органа зрения. Очень редко - обратимые поражения зрительного нерва и/или нарушение зрения (мерцательная скотома, или глазная мигрень), фотопсия, деструкция Стекловидного тела глаза; частота неизвестна - макулярный отек. Со стороны органа слуха. Очень редко - потеря слуха, шум в ушах, вертиго (вестибулярное головокружение), ототоксичность. Со стороны кожи. Подкожной клетчатки и придатков кожи: редко — зуд. Сыпь. Эксфолиация кожи. Некроз и фиброз кожи. Поражения кожи. Напоминающие последствия лучевой терапии; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона. Эпидермальный некролиз. Многоформная экссудативная эритема. Эксфолиативный дерматит. Крапивница. Онихолизис; частота неизвестна — склеродермия. Кожная красная волчанка. Со стороны костно-мышечной системы. Частота неизвестна - системная красная волчанка. Со стороны лабораторных показателей. Редко - повышение концентрации сывороточного креатинина. Прочие. Редко - пневмония, сепсис, астения, общее недомогание, повышение температуры тела, обезвоживание, периферические отеки; частота неизвестна - синдром лизиса опухоли. Побочные эффекты при комбинированной терапии. Паклитаксел + цисплатин в 1-й линии терапии рака яичников. Частота и степень тяжести нейротоксичности, артралгии/миалгии и гиперчувствительности выше по сравнению с терапией циклофосфамидом и цисплатином. Напротив, проявления миелосупрессии отмечаются реже и выражены слабее, чем при применении циклофосфамида и цисплатина. Проявления тяжелой нейротоксичности при применении в комбинации с цисплатином в дозе 75 мг/м2 отмечаются реже при использовании паклитаксела в дозе 135 мг/м2 в виде 24-часовой инфузии, чем при его введении в дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии. Паклитаксел + трастузумаб в терапии рака молочной железы. При применении паклитаксела в комбинации с трастузумабом в 1-й линии терапии метастатического рака молочной железы нижеперечисленные побочные эффекты отмечались чаще. Чем при монотерапии паклитакселом: Сердечная недостаточность . Инфекции. Озноб. Лихорадка. Кашель. Сыпь. Артралгия. Тахикардия. Диарея. Повышение АД. Носовое кровотечение. Акне. Герпетические высыпания. Случайные травмы. Инсомния. Ринит. Синусит. Реакции в месте введения. Применение паклитаксела в комбинации с трастузумабом во 2-й линии терапии (после препаратов антрациклинового ряда) приводило к повышению частоты и тяжести нарушений сердечной деятельности (в редких случаях со смертельным исходом) по сравнению с монотерапией паклитакселом. В большинстве случаев побочные эффекты были обратимы после назначения соответствующего лечения. Паклитаксел + доксорубицин в терапии рака молочной железы. Отмечались случаи застойной сердечной недостаточности у пациентов, ранее не получавших химиотерапию. У пациентов, получавших курсы химиотерапии ранее, особенно с применением антрациклинов, часто отмечались нарушение сердечной деятельности, уменьшение фракции выброса левого желудочка и желудочковая недостаточность. В редких случаях отмечался инфаркт миокарда. Паклитаксел + лучевая терапия. У пациентов, которым одновременно назначали паклитаксел и лучевую терапию, отмечались случаи лучевого пневмонита.
Фирмы производители препарата Hetero Labs Limited,Novalek Pharmaceutical Pvt. Ltd.,Pliva Hrvatska d.o.o.,Pliva-Lachema,Taihua Natural Plant Pharmaceutical Company,Белмедпрепараты РУП,БратскХимСинтез ООО,Джодас Экспоим ООО,Чунцин Тайхао Фармацевтикал Ко. Лтд
💊 Взаимодействие
изучено взаимодействие действующего вещества Паклитаксел с 87 другими веществами - Акситиниб, Амфотерицин B и др. - читать побдробнее .


Инструкция подготовлена на основе Реестра лекарственных средств
и проверена врачом Ильей Беккером .
Обновлено: 2020-04-08


#1
Сергеев Пётр Сергеевич Онколог


2018-08-28 17:33:21
Россия / Москва

Один из самых универсальных противоопухолевых препаратов в онкологии. Широко использую его в своей практике. У препарата контролируемая токсичность, что позволяет назначать его пациентам разного возраста.

#5
Елена


2017-01-09 19:02:57
Россия / Москва

Когда я получала лечение Паклитакселом, то меня очень мучала сильная тошнота. Противорвотные средства в этом случае были не очень эффективны. Если не принимать в расчёт тошноту и периодически рвоту, то в остальном никаких побочек не было. Главное, чтобы помогало, а всё остальное можно перетерпеть.

#4
Екатерина


2016-12-18 10:00:09
Россия / Воронеж

Мне после красной химии капали Паклитаксел. Всего 10 капельниц. Перенесла я этот курс на удивление хорошо. Меня практически не тошного, и температура повышалась незначительно, не выше 37, 4. По сравнению с предыдущим курсом, это был просто отдых. Перед началом курса Паклитакселом я читала отзывы и многие женщины отмечали его удовлетворительную переносимость. Я сразу была настроена на хорошую переносимость, так оно и вышло. У меня даже волосы стали отрастать! Всем девочкам успехов в борьбе с Раком !!! Мы сильные, мы победим:))

#3
Петр Алексеевич


2016-11-18 15:53:42
Хабаровский край

Хорошее средство, вполне по доступной цене и принимается при таких заболеваниях как рак груди с которым с столкнулся. У моей жены как раз недавно поставили этот страшный диагноз. Мы с ней не знали что и делать и сильно перепугались в плоть до того что у жены произошел нервный срыв. Но после повторного посещения доктора, нас немого обнадежили что у нее не начальная стадия. Но все равно не стало легче. Но жена делает то что говорит доктор и это во первых прием Паклитаксел. За лечение и приемом Паклитаксел внимательно следит врач.

#2
Мария


2016-10-24 17:07:12
Россия / Москва

Моя тётя принимала Паклитаксел как лечение онкологического заболевания. Переносила его она достаточно тяжело. Но противоопухолевые препараты все плохо переносятся пациентами. Препарат всё таки, видимо, эффективный, потому что у тёти он дал хороший результат.

#1
Forrest


2011-09-28 07:58:49
Россия

Новаринг Отзывы
Ксалаком Отзывы
Нормосанг Отзывы
Омсулозин Отзывы
Коргликард Отзывы
Паклитаксел-ЛЭНС - 2 отзыва, инструкция, аналоги, цена ...
Паклитаксел-лэнс — отзывы пациентов, принимавших пре…
Паклитаксел - 6 отзывов, инструкция, аналоги, цена 10…
Паклитаксел-ЛЭНС конц. для р-ра для инфузий 6 мг/мл 23…
Паклитаксел-Лэнс Отзывы