ПОСЛЕДСТВИЯ ЛЕКАРСТВА

______________

✅ ️Наши контакты (Telegram):✅ ️

>>>🔥🔥🔥(ЖМИ СЮДА)🔥🔥🔥<<<

✅ ️ ▲ ✅ ▲ ️✅ ▲ ️✅ ▲ ️✅ ▲ ✅ ️

______________

ПОСЛЕДСТВИЯ ЛЕКАРСТВА

Лекарства и печень. Особенности национального самолечения

ПОСЛЕДСТВИЯ ЛЕКАРСТВА

Побочные эффекты девяти наиболее часто используемых биологических лекарств (биопрепаратов)

ПОСЛЕДСТВИЯ ЛЕКАРСТВА

Талидомидовая трагедия заставила многие страны пересмотреть существующую практику лицензирования лекарственных средств, ужесточив требования к лицензируемым препаратам. Был допущен FDA для лечения проказы \\\\\\\\\\\\\[1\\\\\\\\\\\\\] , однако Всемирная организация здравоохранения не рекомендует применять его для этой цели из-за возможных злоупотреблений при распространении \\\\\\\\\\\\\[2\\\\\\\\\\\\\]. По физическим свойствам талидомид представляет собой белый кристаллический порошок, без вкуса и запаха. Он нерастворим в эфире и бензине , плохо растворим в воде, метаноле , этаноле и уксусной кислоте \\\\\\\\\\\\\[3\\\\\\\\\\\\\]. Талидомид является производным глутаминовой кислоты , его молекула состоит из двух компонентов — фталимида и глутаримида. Молекула талидомида может существовать в виде двух оптических изомеров — право- и левовращающего \\\\\\\\\\\\\[5\\\\\\\\\\\\\]. В ходе исследований работниками компании был получен препарат, названный ими талидомид Thalidomid , после чего начались изучения его свойств для определения сферы его применения. Изначально талидомид предполагалось использовать как противосудорожное средство, однако первые опыты на животных показали, что подобными свойствами новый препарат не обладает. Вместе с тем было обнаружено, что передозировка препарата не убивала подопытных животных, что дало основание считать препарат безвредным. Люди, принимавшие препарат, отметили, что, хоть он и не проявляет противосудорожных свойств, он оказывает успокаивающий и снотворный эффект. Принимавшие препарат люди рассказывали, что они испытали глубокий «естественный» сон , длящийся всю ночь. Действие препарата впечатлило многих терапевтов , безопасное успокаивающее и снотворное средство выделялось на фоне существующих снотворных препаратов. Безопасность передозировки случайной или при попытке суицида препарата особо отмечалась в дальнейшем при продвижении этого продукта на рынке. Несмотря на то что препарат оказывал на людей подобное воздействие, для его лицензирования необходимо было показать эффективность его действия. Основной акцент при демонстрации представители компании делали на то, что препарат абсолютно безопасен, что и позволило получить лицензию на производство и распространение препарата. Кроме того, талидомид поставлялся на рынок в составе лекарственных средств для самых разных случаев, например, Asmaval — против астмы , Tensival — против повышенного кровяного давления , Valgraine — против мигрени. Всего талидомид поступил в продажу в 46 странах Европы, Скандинавии, Азии, Африки, Южной Америки, где он выпускался под 37 разными названиями. Никаких дополнительных независимых исследований препарата ни в одной стране не проводилось. Талидомид стал успешно применяться для устранения неприятных симптомов, связанных с беременностью , таких как бессонница, беспокойство, утренняя тошнота. Появились мнения о том, что препарат следует продавать только по назначению врача. Несмотря на это, талидомид продолжал держать лидирующие позиции по продажам и в некоторых странах отставал по уровню продаж только от аспирина. Американские законы того времени для лицензирования лекарственного препарата требовали только безопасности его применения. Эти же законы допускали клиническое пробное применение лекарственного препарата до его лицензирования, что позволило компании Richardson-Merrell распространить более 2,5 млн таблеток 20 тысячам пациентов посредством терапевтов. Препарат был одобрен большинством врачей, которые сочли его безопасным и полезным, что они отразили в своих отчётах. Однако доктор Фрэнсис О. Келси , назначенная FDA для контроля над лицензированием препарата, оказалась не впечатлена результатами этого теста. Одним из основных факторов, повлиявших на решение Келси, было то, что компания Richardson-Merrell знала о риске развития невритов, но умолчала об этом в рапорте для FDA. Фрэнсис О. Келси, несмотря на серьёзное давление со стороны Richardson-Merrell , не одобрила препарат Kevadon , и он не поступил на рынок США. К году талидомид стал самым продаваемым седативным средством в ФРГ. Этот работник давал своей беременной жене ещё не выпущенный официально талидомид, который он взял на работе. В то время связи между приёмом препарата и пороком развития плода никто не усматривал, появление детей с врождёнными физическими дефектами неоднократно наблюдалось и ранее. Однако после поступления талидомида на рынок число рождающихся детей с врождёнными уродствами резко возросло. В году немецкий врач-педиатр Ганс-Рудольф Видеманн нем. Hans-Rudolf Wiedemann обратил внимание общественности на эту проблему \\\\\\\\\\\\\[8\\\\\\\\\\\\\] , охарактеризовав её как эпидемию. В конце года , почти в одно время, профессор Ленц нем. Lenz в Германии и доктор Макбрайд англ. McBride в Австралии выявили связь между возросшим числом врождённых пороков у новорождённых и тем фактом, что матери этих детей принимали талидомид на ранних сроках беременности. В декабре года в журнале The Lancet было опубликовано письмо Уильяма Макбрайда, в котором он также описал свои наблюдения относительно связи талидомида с врождёнными пороками у младенцев. После этого препарат начали убирать с прилавков в остальных странах. Подтверждения словам Ленца и Макбрайда стали поступать из разных стран, ситуация получила широкую огласку в газетах, по радио и на телевидении, однако, несмотря на это, препарат был доступен для покупки в некоторых аптеках и спустя полгода после первых сообщений. В Италии и Японии препарат продавался и спустя 9 месяцев после огласки. В начале года Ленц сделал предположение, что, начиная с года , в ФРГ родилось порядка - детей — жертв талидомида \\\\\\\\\\\\\[9\\\\\\\\\\\\\]. Всего, по различным оценкам, в результате применения талидомида порядка 40 человек получили периферический неврит, от до 12 новорождённых родились с физическими уродствами, из них лишь около не погибли в раннем возрасте, оставшись инвалидами на всю жизнь. Одним из таких детей был знаменитый немецкий певец Томас Квастхофф. Также компания обвинялась в том, что не только не отреагировала должным образом на поступающие негативные отзывы о препарате, но и прилагала усилия к замалчиванию этой информации. Суд постановил, что, учитывая всю систему производства и распространения лекарственных препаратов, подобное могло произойти с любой фармацевтической компанией, и первоочередной задачей является изменение существующей системы, а не сваливание вины за трагедию на нескольких человек. Выплаты начались в году и поначалу были достаточно малы — порядка 10 немецких марок , однако позже они увеличились, достигнув размера - немецких марок. Размер выплаты конкретному ребёнку зависел от степени нанесённого препаратом ущерба. Ежемесячные выплаты на ребёнка составляли - немецких марок, позже сумма ежемесячного платежа пересчитывалась и увеличивалась несколько раз в , , и году. Всего к началу года в качестве компенсации из фонда было выплачено порядка немецких марок , компенсацию получили человек. В период с по год 70 родителей и опекунов детей, пострадавших от талидомида, подали исковые заявления против Distillers с обвинениями в халатности и выдвинули требования о возмещении ущерба. Кроме того, был подан ряд исков от людей, утверждавших, что получили периферический неврит, являющийся побочным эффектом от действия талидомида. Компания начала переговоры с целью разрешить вопросы по исковым заявлениям без доведения дел до суда. В году было урегулировано, в частности, 65 дел из 70, касающихся детей. Таким образом, в году было отозвано 58 исков, за которые компания выплатила 1 фунтов стерлингов. После того, как суд разрешил подачу исков по этому делу, в том числе и по истечении определяемого законодательством трёхлетнего срока, начали поступать новые иски, из которых к году неурегулированными осталось По всем этим искам компания Distillers пыталась договориться с истцами, не доводя дело до суда. Кроме того, было создано два списка истцов: список X — те, кто мог доказать, что являются жертвой талидомида, и список Y — те, кто не смог привести убедительных доказательств. В году Distillers объявила решение об учреждении трастового фонда для помощи детям с врождёнными физическими недостатками, и к сентябрю проект фонда размером 3 фунтов стерлингов был готов. Проект предусматривал выплату этой суммы в качестве компенсации в течение десяти лет не считая той компенсации, которая была выплачена по искам в пользу детей категории X отдельно. The Sunday Times появилась статья «Наши талидомидные дети — причина национального позора», в которой рассматривались предпринимаемые компанией Distillers шаги по урегулированию ситуации и указывалось на то, что предлагаемая компенсация не может быть сопоставима с ущербом, нанесённым английским семьям. Кроме того, в статье было указано, что размер компенсации в 3 фунтов стерлингов, по сравнению с годовым оборотом компании 64,8 миллионов фунтов стерлингов и активами в миллион, ничтожно мал. Статья вызвала широкий резонанс, в СМИ поднялась волна интереса к этой теме, в связи с чем Distillers увеличила предполагаемый размер фонда до 5 фунтов стерлингов. Кроме того, представители Distillers обратились к Генеральному прокурору, заявив, что эта статья, а также прочие упоминания обстоятельств этого дела в прессе являются проявлением неуважения к суду, так как дело ещё не закончено и подобные публикации способны подтолкнуть судей к принятию предвзятого решения. В ноябре года Верховный суд по иску Генерального прокурора выдал официальный запрет на эти публикации. Компания Times Newspapers Ltd подала апелляцию, найдя запрет на выполнение прямых обязанностей журналистов несправедливым. Апелляционный суд отменил решение Верховного суда, но 18 июля года Палата Лордов возобновила запрет на публикации, и он действовал до 23 июня года \\\\\\\\\\\\\[10\\\\\\\\\\\\\]. Однако давление со стороны общественности не прекращалось, и в декабре года компания предложила новый проект трастового фонда в размере 20 фунтов стерлингов , предусматривающий выплаты в течение 7 лет \\\\\\\\\\\\\[11\\\\\\\\\\\\\]. Правительство Великобритании освободило выплаты детям-жертвам талидомидовой трагедии от налогообложения. Так как значительная часть исков была отозвана в связи с договорённостью о выплате компенсаций, уголовного дела не возбуждалось и ответственности за случившееся никто из представителей Distillers не понёс. В Японии реализацией талидомида занималась компания Dainippon Pharmaceutical Company. Она окончательно отозвала свои препараты, содержащие талидомид Isomin и Proban-M , с рынка только 13 сентября года \\\\\\\\\\\\\[12\\\\\\\\\\\\\] , то есть почти через 10 месяцев после того, как Contergan был отозван в Германии. Жертвами талидомида в Японии стало детей. В ходе судебного разбирательства, в котором была задействована Dainippon и Министерство здравоохранения Японии, 26 октября года было достигнуто соглашение о выплате денежных компенсаций семьям, в которых родились дети с отклонениями, вызванными действием талидомида. По оценке доктора Ленца, принимавшего непосредственное участие в судебном разбирательстве, выплаты, полученные японскими детьми, были «значительно выше, чем выплаты в других странах». В других странах были организованы аналогичные фонды. Единственная страна, где такого фонда не было, — Италия. В США история с талидомидом также стала поводом для пересмотра и ужесточения требований к лицензированию лекарственных препаратов, в результате чего в закон «О продуктах питания, лекарствах и косметических средствах» англ. Federal Food, Drug, and Cosmetic Act в году было добавлено требование предъявления доказательств эффективности лицензируемого товара. В году в Иерусалимском госпитале Хадасса Яков Шескин искал препарат, способный помочь смертельно больному пациенту, страдающему от тяжёлых воспалительных процессов, вызванных проказой. Среди больничных запасов он обнаружил талидомид. Доктор знал о том, что препарат запрещён, но, поскольку больной страдал от невыносимой боли, не мог нормально спать несколько недель и был фактически обречён, Шескин решил дать этот препарат больному. После 20 часов сна больной смог впервые сам встать на ноги, а после последующего приёма талидомида его здоровье начало улучшаться. Такой же эффект от приёма препарата наблюдался и у шести других пациентов со сходными симптомами. Таким образом, появились предпосылки для возвращения препарата на рынок. Американский учёный-цитолог Джуда Фолкман одним из первых предположил, что для остановки развития злокачественной опухоли в организме необходимо прежде всего подавить её кровоснабжение. Долгое время учёный работал над созданием эффективного перорального препарата, подавляющего ангиогенез \\\\\\\\\\\\\[15\\\\\\\\\\\\\]. В ходе испытаний на цыплятах и кроликах талидомид проявил себя как препарат, способный значительно снизить ангиогенез , что дало основания для рассмотрения возможности применения препарата в лечении тяжёлых онкологических заболеваний \\\\\\\\\\\\\[16\\\\\\\\\\\\\]. В году профессор Барт Барлоджи Bart Barlogie проверил, насколько талидомид эффективен против злокачественных опухолей. Он дал талидомид пациентам Арканзасского Центра исследования рака, которым не помогала химиотерапия и пересадка костного мозга \\\\\\\\\\\\\[17\\\\\\\\\\\\\]. У большинства пациентов замедлилось развитие злокачественных опухолей, через 18 месяцев после начала исследований половина этих пациентов были ещё живы — вопреки обычной статистике. После двухлетнего изучения препарата в году Барлоджи сделал официальное заявление о том, что талидомид способен помочь даже тем больным множественной миеломой , на которых не действуют стандартные методы лечения \\\\\\\\\\\\\[18\\\\\\\\\\\\\]. В е исследованиями талидомида начали активно заниматься учёные лаборатории американского профессора Джиллы Каплан Gilla Kaplan \\\\\\\\\\\\\[19\\\\\\\\\\\\\] совместно с доктором Дэвидом Стирлингом David Stirling \\\\\\\\\\\\\[20\\\\\\\\\\\\\]. Было установлено, что талидомид и открытые в ходе его изучения аналоги могут эффективно использоваться в лечении многих тяжёлых заболеваний, в том числе туберкулёза и СПИДа. Так как после талидомидовой эпидемии FDA ввело дополнительные условия лицензирования лекарственных препаратов, производителям пришлось разработать сложную систему безопасности и обучения, включающую в себя строгий контроль за прописывающими препарат врачами и пациентами. В частности, пациентам вменяется в обязанность использовать максимально усиленную контрацепцию и запрещается быть донорами крови и спермы. Талидомид представляет наибольшую опасность на ранних стадиях беременности. Критический период для плода — 34 - 50 дней после последней менструации у женщины от 20 до 36 дней после зачатия. Вероятность появления ребёнка с физическими деформациями появляется после приёма всего одной таблетки талидомида в этот промежуток времени. Повреждения плода, вызванные талидомидом, касаются самых разнообразных частей тела. Среди наиболее распространённых внешних проявления выделяются дефекты или отсутствие верхних или нижних конечностей, отсутствие ушных раковин, дефекты глаз и мимической мускулатуры. Кроме того, талидомид влияет на формирование внутренних органов, разрушительным образом действуя на сердце , печень , почки , пищеварительную и мочеполовую системы , а также может приводить в отдельных случаях к рождению детей с отклонениями в умственном развитии, эпилепсией , аутизмом. Дефекты конечностей носят названия фокомелия и амелия дословный перевод с греческого языка — это «тюленья конечность» и «отсутствие конечности» соответственно , которые проявляются в виде некоего подобия тюленьих ласт вместо конечности или практически полного их отсутствия. Некоторые разрушительные воздействия в частности, касающиеся половой системы ребёнка могут проявиться только через много лет после рождения и могут быть выявлены только в результате тщательного анализа. Молекула талидомида может существовать в виде двух оптических изомеров — право- и левовращающего. Этот изомер вклинивается в клеточную ДНК на участках, богатых G-C связями, и препятствует нормальному процессу репликации ДНК, необходимому для деления клеток и развития зародыша. Поскольку в организме энантиомеры талидомида способны переходить друг в друга, препарат, состоящий из одного очищенного изомера, не решает проблему тератогенного воздействия. Кроме воздействия на плод, приём талидомида может негативно влиять и на принимающего препарат человека. К побочным явлениям могут относиться слабость, головная боль, сонливость, головокружение, нарушения менструального цикла, повышение температуры. В некоторых случаях приём талидомида может приводить к развитию периферического неврита \\\\\\\\\\\\\[24\\\\\\\\\\\\\]. В настоящее время талидомид применяется для лечения проказы , а также множественной миеломы \\\\\\\\\\\\\[25\\\\\\\\\\\\\] и других серьёзных онкологических заболеваний. В году Артур Хейли выпустил роман « Сильнодействующее лекарство \\\\\\\\\\\\\[en\\\\\\\\\\\\\] ». В основу сюжета легла история разработки, распространения и последующего запрета талидомида. Главная героиня романа, подобно доктору Фрэнсис О. Келси, столкнулась с сильным давлением со стороны, пытаясь добиться дополнительных проверок препарата. Том «И вечно прячется судьба» романа Ирвина Уэлша « Экстази. Три истории о любви и химии » посвящена теназадриновым детям. Автор создаёт альтернативную историю, в которой главные герои мстят создателю и главным причастным к разработке и раскрутке препарата лицам. Материал из Википедии — свободной энциклопедии. Текущая версия страницы пока не проверялась опытными участниками и может значительно отличаться от версии , проверенной 25 апреля ; проверки требует 1 правка. Дата обращения 8 января WHO:leprosy elimination. Дата обращения: 22 апреля Thalidomide embryopathy : \\\\\\\\\\\\\[ англ. Pharmion Pty Ltd. Дата обращения: 28 ноября Thalidomide and congenital abnormalities. Lancet ; Дата обращения: 4 декабря Архивировано 7 января года. Дата обращения: 5 декабря Архивировано 13 декабря года. Дата обращения: 10 декабря Архивировано 20 июня года. Основы органической химии лекарственных веществ. Antitumor activity of thalidomide in refractory multiple myeloma. Дата обращения: 6 декабря Архивировано 11 мая года. Категории : Лекарственные средства по алфавиту Имиды Тератогены Лекарственные средства, изъятые из оборота Лепра. Скрытые категории: Страницы с нечисловыми аргументами formatnum Википедия:Статьи с некорректным использованием шаблонов:Cite web не указан язык Википедия:Статьи с нерабочими ссылками Страницы, использующие волшебные ссылки ISBN Страницы, использующие волшебные ссылки PMID Страницы с неизвестными параметрами шаблона Лекарственное средство Википедия:Статьи о лекарствах с синонимами из Викиданных. Пространства имён Статья Обсуждение. Теназадрин, Контерган, Thalidomide, Софтенон. Медиафайлы на Викискладе.

Санторини Гидропоника

Марки в Шилке

ПОСЛЕДСТВИЯ ЛЕКАРСТВА

Наркотики в Чёрмозе

Купить трамадол в симферополе

Недорого купить MDMA таблетки Челябинск