ПЕРЕПИСКА Потенциальная «предвзятость к бустерной вакцине» в исследовании вакцины BNT162b2 против Covid-19 20 июля 2021 г.
ПУТЬ К СВОБОДЕhttps://t.me/Dr_DavidMartinWorld/1759
Эта 👆 в настоящее время является самой читаемой статьей в NEJM, одном из самых престижных медицинских журналов.
Она разбивает на куски израильское исследование, которое послужило основанием для одобрения FDA бустеров Covid.
Не было никаких доказательств в поддержку бустеров Covid. Это было одно большое мошенничество.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2306683
Потенциальная «предвзятость к бустерной вакцине» в исследовании вакцины BNT162b2 против Covid-19
РЕДАКТОРУ
Используя методы наблюдения, Arbel et al. (23 декабря 2021 г., выпуск) [1] подсчитал скорректированную смертность от Covid-19 на 90% ниже среди участников, получивших первую бустерную дозу вакцины BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), чем среди тех, кто не получил бустерную дозу. Они обнаружили 65 смертей, связанных с Covid-19 (0,16 на 100 000 человек в день) среди участников группы ревакцинации и 137 (2,98 на 100 000 человек в день) среди участников группы без ревакцинации — разница 94,6%. В последующем письме (выпуск от 10 марта 2022 г.) [2] Arbel et al. сообщили о 441 смерти, не связанной с Covid-19, в группе ревакцинации и о 963 смертельных случаях, не связанных с Covid-19, в группе без ревакцинации.
У нас не было доступа к данным, и мы не могли учесть время получения бустеров или скорректировать ковариаты, включенные в анализ. Однако, используя человеко-дни воздействия, включенные в статью 2021 г. Арбеля и соавт. и смертей, не связанных с Covid-19, о которых сообщается в последующем письме, мы оценили смертность, не связанную с Covid-19, в соответствии со статусом вакцинации по следующей формуле: отношение общего числа смертей, не связанных с Covid-19, к Covid-19-связанных смертей, согласно группе вакцинации, умноженной на смертность от Covid-19, согласно группе вакцинации, что составляет человеко-дни воздействия. Смертность, не связанная с Covid-19, была рассчитана как (441/65)×0,16=1,09 на 100 000 человек в день в группе ревакцинации по сравнению с (963/137)×2,98=20,95 на 100, 000 человек в день в небустерной группе. Это соответствует снижению на 94,8% смертности, не связанной с Covid-19, среди участников бустерной группы и указывает на заметно более низкую частоту неблагоприятных исходов для здоровья в бустерной группе.
Основное здоровье играет существенную роль в смертности, связанной с Covid-19. Нескорректированные различия в смертности, связанной с Covid-19, и смертности, не связанной с Covid-19, в зависимости от статуса вакцинации были практически одинаковыми в исследовании 2021 года, проведенном Арбелем и его коллегами. Эти результаты вызывают серьезную озабоченность по поводу нескорректированного смешения. Скорректированное снижение смертности от Covid-19 на 90%, о котором сообщалось среди участников, получивших бустерную дозу, с уверенностью не может быть связано с ревакцинацией. «Склонность к бустерной вакцинации» в этой популяции также могла привести к переоценке эффективности вакцины в аналогичных исследованиях, проведенных Службой здравоохранения «Клалит». Включение смертности, не связанной с Covid-19, во все обсервационные исследования вакцин против Covid-19 обеспечило бы важный контекст.
Трейси Б. Хёг, доктор медицины, доктор философии.Калифорнийский университет, Сан-Франциско, Сан-Франциско, Калифорния, tracy.hoeg@ucsf.edu
Рам Дурисети, доктор медицины, доктор философии.
Стэнфордская школа медицины, Стэнфорд, Калифорния
Винай Прасад, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, Калифорнийского университета, Сан-Франциско, Сан-Франциско, Калифорния
Сообщений о потенциальном конфликте интересов, имеющем отношение к настоящему письму, не поступало.2 ссылки
1. открывается в новой вкладке
. открывается в новой вкладке2.. открывается в новой вкладке
. открывается в новой вкладке
ОТВЕТ
Авторы и коллеги отвечают: Что касается потенциальной систематической ошибки в отношении бустерных вакцинированных, все участники нашего исследования начинали с «небустированного» статуса, который был изменен на «бустированный» статус через 7 дней после вакцинации, и 9 из 10 участников представили данные последующего наблюдения в обоих статусах ( т.е. как к группе бустерной, так и к небустерной группе). Поэтому мы использовали модель регрессии пропорциональных рисков Кокса с зависимыми от времени ковариатами для оценки эффективности вакцины.
Таблица 1.
С поправкой на те же ковариаты, которые были включены в анализ смерти, связанной с Covid-19, в нашей статье, скорректированный коэффициент риска для смерти, не связанной с Covid-19, составил 0,23 (95% доверительный интервал [ДИ], от 0,20 до 0,26) среди участников, получивших бустер ( таблица 1 ), результат в 2,3 раза выше, чем скорректированный коэффициент риска смерти от Covid-19 (коэффициент риска 0,10; 95% ДИ от 0,07 до 0,14). Однако остается сильная необъяснимая связь между использованием бустерной дозы и более низкой смертностью, не связанной с Covid-19. Во время волны B.1.617.2 (дельта) в США аналогичные ассоциации наблюдались между использованием мРНК-вакцин и более низкой смертностью, не связанной с Covid-191, и смертностью от любой причины [2]. Однако связь между вакцинацией и смертностью не из-за Covid-19 следует интерпретировать с осторожностью, поскольку существует множество потенциальных искажающих факторов. Связь смешанных переменных со смертью не из-за Covid-19.
Политика в Израиле отдавала приоритет введению бустеров людям из сообщества, которые подвергались наибольшему риску. Однако бустеры, как правило, не вводили госпитализированным пациентам с высоким риском смерти по любой причине. Поэтому мы исследовали госпитализацию по любой причине как дополнительный фактор риска. Результаты, которые показаны в таблице S1 в дополнительном приложении.(полный текст этого письма доступен на сайте NEJM.org), указывают, что госпитализация была в значительной степени связана со смертностью, не связанной с Covid-19 (коэффициент риска, 9,1; 95% ДИ, от 8,1 до 10,2; P<0,001), и корректировка для госпитализации немного изменили предполагаемую связь между получением бустерной дозы и смертностью, не связанной с Covid-19 (коэффициент риска смерти среди участников, получивших бустерную дозу, 0,27; 95% ДИ, от 0,24 до 0,31).
Ронен Арбель, доктор философии.Служба здравоохранения Клалит, Тель-Авив, Израиль, ronenarb@clalit.org.il
Руслан Сергиенко, MHA, Университет Бен-Гуриона в Негеве, Беэр-Шева, Израиль
Дорон Нетцер, MD
Clalit Health Services, Тель-Авив, Израиль
Ариэль Хаммерман, доктор философии.
Medison Pharma, Петах-Тиква, Израиль
Майкл Фригер, доктор философии.
Университет Бен-Гуриона в Негеве, Беэр-Шева, Израиль
Алон Перец, доктор медицины Талиш Рази, магистр здравоохранения
Хадар Даскин-Битан, доктор медицинских наук
Шломит Ярон, доктор медицинских наукClalit Health Services, Тель-Авив, Израиль
Г-жа Рази и д-р Даскин-Битан сообщают об отсутствии потенциальных конфликтов интересов, имеющих отношение к настоящему письму. После публикации своей статьи д-р Хаммерман сообщает, что работает в компании Medison Pharma, которая распространяет вакцину mRNA-1273 (Moderna) против Covid-19 в Израиле, а также в Центральной и Восточной Европе. О дальнейшем потенциальном конфликте интересов, имеющем отношение к настоящему письму, не сообщалось.2 ссылки
1.Сюй С. , Хуан Р. , Си Л.С. и др. Вакцинация против COVID-19 и риск смертности, не связанной с COVID-19 — семь объединенных организаций здравоохранения, США, 14 декабря 2020 г. — 31 июля 2021 г. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021 ; 70 : 1520–1524 .
2.Танг Ф. , Хаммел И.С. , Эндрю М.К. , Руис Дж.Г. Эффективность мРНК-вакцины COVID-19 против госпитализации и смерти у ветеранов в зависимости от состояния слабости во время вспышки дельта-варианта SARS-CoV-2 (B.1.617.2) в США: ретроспективное когортное исследование. Lancet Healthy Longev 2022 ; 3(9): e589 - e598 .
Дополнительный материал
Дополнительное приложение - PDF131 КБ
- © 2023 Массачусетское медицинское общество .
- Содержание этого сайта предназначено для медицинских работников.
PS. Интересно, что до бустерного с статуса надо было дожить 7 дней. Это когда ты веришь, что вакцина НЕ может быть причиной смерти. И вскрытий в Израиле не проводят по религиозным причинам, если случай некриминальный. Хотя, должен быть криминальным.