Отесла Лекарство

👉🏻👉🏻👉🏻 ВСЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻

[

{"name": "Mail.ru", "url": "https://r.mail.ru/n157643963?sz=8&rnd=332810091", "alias": "Mail.ru"}


,{"name": "Почта", "url": "https://r.mail.ru/n156157348?sz=8&rnd=332810091"}


,{"name": "Мой Мир", "url": "https://r.mail.ru/n156159897?sz=8&rnd=332810091"}


,{"name": "Игры", "url": "https://r.mail.ru/n156157350?sz=8&rnd=332810091"}


,{"name": "Новости", "url": "https://r.mail.ru/n156157351?sz=8&rnd=332810091"}


,{"name": "Знакомства", "url": "https://r.mail.ru/n247693990?sz=8&rnd=332810091"}


,{"name": "Поиск", "url": "https://r.mail.ru/n156157352?sz=8&rnd=332810091"}


,{"name": "Все проекты", "url": "https://r.mail.ru/n175802628?sz=8&rnd=332810091"}



]

ОТЕСЛА: инструкция по применению и отзывы
Информация о рецептурных препаратах предназначена только для специалистов. Пациенты не должны использовать инструкцию в качестве плана самолечения. Данная информация не может служить заменой очной консультации врача.
Селективный иммунодепрессант , ингибитор ФДЭ4
лечение активного псориатического артрита (ПсА) у взрослых пациентов; лечение бляшечного псориаза средней и тяжелой степени тяжести у пациентов, которым показана фототерапия или системная терапия.
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Нет необходимости в изменении дозы у пациентов с печеночной недостаточностью.
Нет необходимости в изменении дозы у пациентов пожилого возраста.
ОТЕСЛА - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств « Видаль »
Описание препарата ОТЕСЛА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией – производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Самые интересные и необычные: топ товаров с «АлиЭкспресс»
Авто


7 простых способов сэкономить на краске для интерьера

Дом Mail.ru



Новое заявление Байдена о Путине поставило на уши весь мир
LentaInform


Елена Проклова ответила вдове Олега Табакова
LentaInform


Чехи потребовали у России вернуть землю
LentaInform


Гузеева вмешалась в скандал с Прокловой и ее откровениями
LentaInform

Подпишитесь, чтобы узнавать самое важное о здоровье!

Урбанист рассказал, какие районы Москвы рискуют превратиться в гетто


Почему Гусева избегала Безрукова после "Бригады"?


Назван срок сохранения иммунитета к COVID-19 после прививки


На 95-м году жизни умерла народная артистка и звезда СССР

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой набор таблеток.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, ромбовидной формы, с гравировками "10" на одной стороне и "APR" на другой стороне; (4 шт. в одном блистере).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид красный (E172)).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, ромбовидной формы, с гравировками "20" на одной стороне и "APR" на другой стороне; (4 шт. в одном блистере).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II коричневый (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172)).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, ромбовидной формы, с гравировками "30" на одной стороне и "APR" на другой стороне; (5 шт. в одном блистере и 14 шт. в другом блистере).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II бежевый (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172)).
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (специальный стикер).
(4 шт.+4 шт.+5 шт.) и 14 шт. - блистеры* (2) - упаковки-конверты картонные с контролем первого вскрытия (специальный стикер).
* один блистер содержит 4 шт. таб. 10 мг, 8 шт. таб. 20 мг и 5 шт. таб. 30 мг; другой блистер содержит 14 шт. таб. 30 мг.
Апремиласт представляет собой малую молекулу - ингибитор фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4), который действует внутри клетки, модулируя провоспалительные и противовоспалительные медиаторы. ФДЭ4 - специфическая фосфодиэстераза (ФДЭ) циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и доминирующая ФДЭ в клетках воспаления. При угнетении ФДЭ4 возрастает количество цАМФ, что, в свою очередь, ведет к подавлению воспалительной реакции за счет модуляции экспрессии фактора некроза опухоли альфа (ФНОα), интерлейкина (ИЛ)-23, ИЛ-17 и других воспалительных цитокинов. цАМФ модулирует также уровни некоторых противовоспалительных цитокинов, например, ИЛ-10. Эти про- и противовоспалительные медиаторы участвуют в патогенезе псориаза и псориатического артрита (ПсА).
В клинических исследованиях у пациентов с псориатическим артритом (ПсА) апремиласт значительно модулировал, но полностью не ингибировал белки плазмы крови: ИЛ-1α, ИЛ-6, ИЛ-8, моноцитарный хемоаттрактный белок-1 (МХБ-1), макрофагальный белок воспаления-1β (МБВ1β), матриксную металлопротеиназу-3 (ММП-3) и ФНОα. Через 40 недель лечения апремиластом отмечено снижение концентрации ИЛ-17 и ИЛ-23 и повышение концентрации ИЛ-10 в плазме крови. У пациентов с псориазом апремиласт уменьшал очаговые эпидермальные утолщения пораженных участков кожи, инфильтрацию клетками воспаления и экспрессию провоспалительных генов, включая гены индуцируемой синтазы оксида азота (iNOS), ИЛ-12/ИЛ-23р40, ИЛ-17А, ИЛ-22 и ИЛ-8.
Апремиласт при назначении в дозах до 50 мг 2 раза/сут не удлиняет интервал QT у здоровых лиц.
В общей сложности, 1493 пациента с активным ПсА (≥3 припухших суставов и ≥3 болезненных суставов), несмотря на предшествующую терапию базисными противовоспалительными препаратами (БПВП) или биологическими препаратами длительностью не менее 6 месяцев, получали внутрь плацебо, апремиласт 20 мг или апремиласт 30 мг 2 раза/сут. Апремиласт применяли в виде монотерапии (34.8%) или в комбинации со стабильными дозами БПВП (65.2%). 76.4% пациентов ранее получали только БПВП, а 22.4% пациентов лечились ранее биологическими препаратами, среди которых у 7.8% эта терапия оказалась неэффективной. Средняя длительность ПсА была 5 лет.
Терапия апремиластом привела к существенному улучшению симптомов ПсА по сравнению с плацебо.
Эффективность лечения апремиластом не различалась у пациентов, одновременно получавших или не получавших БПВП, включая метотрексат . У пациентов, принимавших БПВП или биологические препараты до терапии апремиластом, терапевтические эффекты апремиласта были более выражены, чем у тех, кто принимал плацебо.
На фоне терапии апремиластом отмечалось существенное, статистически достоверное улучшение функциональной активности.
В общей сложности, 1257 пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести, которым планировали проведение фототерапии или системной терапии, были рандомизированы в группу плацебо или группу апремиласта (внутрь, 30 мг 2 раза/сут). Примерно треть из этих пациентов ранее не получали фототерапии, стандартных системных или биологических препаратов.
На фоне терапии апремиластом у пациентов с псориазом средней и тяжелой степени тяжести было отмечено значительное улучшение по сравнению с плацебо. Эффективность апремиласта проявлялась в отношении комплекса клинических проявлений псориаза, включая зуд, поражение ногтей и волосистой части головы, а также показателей качества жизни.
Клиническая эффективность апремиласта подтверждена в различных подгруппах пациентов, сформированных по исходным демографическим и клиническим характеристикам (включая длительность псориаза и наличие ПсА в анамнезе). Положительный клинический эффект препарата не зависел от предшествующей лекарственной терапии псориаза и ее результатов.
Ответ на лечение апремиластом был быстрым и выражался в существенном уменьшении симптомов псориаза уже ко второй неделе лечения, по сравнению с плацебо.
Апремиласт хорошо всасывается и его абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет примерно 73%. Медиана времени достижения (T max ) максимальной концентрации в плазме крови (С max ) составляет приблизительно 2.5 ч. Биодоступность апремиласта не нарушается при его применении с едой, поэтому его можно принимать вне зависимости от времени приема пищи.
Апремиласт связывается с белками плазмы крови человека примерно на 68%. Средний кажущийся V d составляет 87 л, что свидетельствует о внесосудистом распределении.
Фармакокинетика апремиласта линейная, с увеличением степени воздействия, пропорциональным дозе (в пределах 10-100 мг/сут). После приема апремиласта 1 раз/сут кумуляция минимальна, а после применения 2 раза/сут составляет примерно 53% у здоровых людей и 68% - у пациентов с псориазом.
Апремиласт экстенсивно метаболизируется, как с участием изоферментов цитохрома 450 (CYP), так и не-CYP путей, включая окисление, гидролиз и конъюгацию. Поэтому ингибирование какого-либо одного из этих путей практически не должно вызвать значимого лекарственного взаимодействия. В окислительном метаболизме апремиласта участвует, главным образом, изофермент CYP3A4 и, в меньшей степени, изоферменты CYP1A2 и CYP2A6. После приема внутрь основной компонент в крови представляет апремиласт. Соединение в значительной степени метаболизируется, и только 3% и 7% от принятого количества препарата выводится в неизмененном виде почками и кишечником, соответственно. В крови основной неактивный метаболит - глюкуронидный конъюгат О-деметилированного апремиласта (М12). Т.к. апремиласт является субстратом для изофермента CYP3A4, его воздействие снижается при одновременном применении с рифампицином, мощным индуктором изофермента CYP3A4.
In vitro апремиласт не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP450. Поэтому при комбинированном применении с субстратами изоферментов CYP450, апремиласт не будет нарушать клиренс или воздействие активных субстанций, которые метаболизируются изоферментами CYP450.
In vitro апремиласт является субстратом и слабым ингибитором Р-гликопротеина (IC 50 >50мкМ), однако клинически значимое взаимодействие с участием гликопротеина маловероятно.
In vitro апремиласт незначительно угнетает или не влияет (IC 50 >50мкМ) на переносчики органических анионов ОАТ1 и ОАТ3, переносчик органических катионов ОСТ2, транспортный полипептид органических анионов (ОАТР)1В1 и ОАТР1В3 или на белок устойчивости рака молочной железы (BCRP) и не является субстратом для этих соединений. В связи с этим клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно при совместном применении апремиласта с субстратами или ингибиторами этих транспортеров.
У здоровых людей клиренс апремиласта составляет в среднем около 10 л/ч и конечный Т 1/2 - примерно 9 ч. После приема внутрь меченого соединения почками и кишечником выводится, соответственно, около 58% и 39% радиоактивности, причем приблизительно 3% и 7% дозы - в виде радиоактивного апремиласта.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Апремиласт изучали у молодых и пожилых здоровых добровольцев. Экспозиция апремиласта у пожилых (65-85 лет) примерно на 13% выше по показателю AUC и на 6% выше по С max в сравнении с добровольцами в возрасте 18-55 лет. Данные о применении препарата в клинических исследованиях у пациентов старше 75 лет ограничены. У пожилых пациентов нет необходимости в коррекции дозы.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и у здоровых добровольцев существенных различий в показателях фармакокинетики апремиласта не отмечено. Поэтому при почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести изменение дозы не требуется. При тяжелой почечной недостаточности (скорость гломерулярной фильтрации менее 30 мл/мин/1.73 м 2 или КК <30 мл/мин) дозу снижают до 30 мг 1 раз/сут. У 8 пациентов с тяжелой почечной недостаточностью при однократном приеме апремиласта в дозе 30 мг значения AUC и С max увеличились приблизительно на 89% и 42%, соответственно.
Фармакокинетика апремиласта и его основного метаболита M12 не нарушается при печеночной недостаточности средней или тяжелой степени тяжести. При печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Препарат принимают внутрь, вне зависимости от времени приема пищи. Покрытые оболочкой таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Лечение препаратом Отесла может назначать только специалист, имеющий достаточный опыт в диагностике и лечении псориаза и псориатического артрита.
Рекомендуемая доза апремиласта - 30 мг 2 раза/сут, утром и вечером, с интервалом примерно 12 ч. Требуется начальное титрование дозы, как показано в таблице 1. После первичного титрования повторного титрования не требуется.
Если пациент пропускает прием препарата, следующую дозу необходимо принять как можно скорее. Если пропуск дозы обнаруживается непосредственно перед временем приема следующей дозы, пропущенную дозу не принимают и переходят к следующему приему препарата в соответствующее время. Пациент не должен принимать две дозы препарата одновременно.
Максимальный терапевтический эффект отмечался в первые 24 недели лечения. Если через 24 недели эффект не достигается, лечение необходимо пересмотреть. Рекомендуется регулярно оценивать реакцию пациента на лечение. Клинических данных о применении препарата свыше 52 недель нет.
Эффективность и безопасность апремиласта у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.
Нет необходимости в изменении дозы у пациентов пожилого возраста .
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести нет необходимости в изменении дозы. Дозу апремиласта следует уменьшить до 30 мг 1 раз/сут у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин при оценке по формуле Кокрофта-Голта). При начальном титровании рекомендуется принимать только утреннюю дозу, как указано в таблице 1, а вечернюю дозу - пропускать.
Нет необходимости в изменении дозы у пациентов с печеночной недостаточностью.
Наиболее частыми нежелательными лекарственными реакциями (НЛР) в ходе клинических исследований III фазы были нарушения со стороны ЖКТ - диарея (15.7%) и тошнота (13.9%). В основном эти нарушения были легкой или средней степени тяжести и только 0.3% от каждой из этих НЛР были расценены как тяжелые. Эти НЛР возникали преимущественно в первые 2 недели лечения и обычно разрешались в течение 4 недель. Другими частыми НЛР были инфекции верхних дыхательных путей (8.4%), головная боль (7.9%) и головная боль напряжения (7.2%). В целом, большинство НЛР были легкой или средней степени тяжести.
Наиболее частыми НЛР, ставшими причиной прекращения лечения в первые 16 недель, были диарея (1.7%) и тошнота (1.5%). Общая частота серьезных НЛР была низкой, и эти реакции не были специфичными для какой-либо системы органов.
Реакции гиперчувствительности редко регистрировали в ходе клинических исследований апремиласта.
НЛР, наблюдаемые у пациентов на фоне терапии апремиластом, классифицированы в соответствии с поражением органов и систем органов (медицинский словарь MedDRA).
Такая частота НЛР была зарегистрирована в ходе клинических исследований апремиласта при псориатическом артрите (1945 пациентов) и псориазе (1184 пациента).
Частота НЛР определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000).
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит*.
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ и питания: часто - снижение аппетита*.
Нарушения психики: часто - бессонница, депрессия; нечасто - суицидальные мысли и поведение # .
Со стороны нервной системы: часто - мигрень*, головная боль напряжения*, головная боль*.
Со стороны дыхательной системы: часто - кашель.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея*, тошнота*; часто - рвота*, диспепсия, частый стул, боль в верхних отделах живота*, гастроэзофагеальный рефлюкс; нечасто - желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине*.
Прочие: часто - утомляемость; нечасто - снижение массы тела.
* По меньшей мере, одна из этих НЛР расценена как серьезная.
# В ходе клинических исследований и пострегистрационного применения сообщалось о нечасто встречающихся случаях суицидальных мыслей и поведения; из пострегистрационного опыта известно о завершенной попытке суицида. Пациент и лица, заботящиеся о пациенте, должны сообщать врачу, назначившему препарат, о любых изменениях поведения или настроения пациента и его суицидальных мыслях.
Массу тела пациентов регулярно оценивали в ходе клинических исследований. Среднее снижение массы тела на фоне приема апремиласта в течение 52 недель составило 1.99 кг. В целом у 14.3% пациентов, получавших апремиласт, потеря массы тела составила 5-10%, а у 5.7% - более 10%. Ни у одного пациента потеря массы тела не сопровождалась клинически значимыми последствиями. В общей сложности, только 0.1% пациентов прекратили прием апремиласта по причине снижения массы тела как нежелательного явления.
Дополнительные предосторожности при начале лечения пациентов со сниженной массой тела см. в разделах "С осторожностью" и "Особые указания".
По данным пострегистрационного опыта применения у пожилых пациентов (65 лет и старше) риск развития осложнений в виде тяжелой диареи, тошноты и рвоты может быть выше.
Пациенты с нарушением функции печени
Безопасность апремиласта не оценивали у пациентов с ПсА или псориазом и нарушениями функции печени.
Пациенты с нарушением функции почек
В клинических исследованиях при ПсА и псориазе характеристики безопасности препарата не отличались у пациентов с нормальной функцией почек и с почечной недостаточностью легкой степени тяжести. Безопасность апремиласта не изучали у пациентов с ПсА или псориазом и почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести.
Апремиласт изучали у здоровых добровольцев в максимальной суточной дозе 100 мг (по 50
Форсига Дешево
Нейрохолин Отзывы
Микардис Лекарство
Биафишенол Дешево
Меллева Лекарство
Отесла® (Otezla®), инструкция, способ применения и дозы ...
ОТЕСЛА — инструкция по применению, описание
ОТЕСЛА таблетки - инструкция по применению, дозировки ...
Отесла таблетки покрыт.плен.об., 30 мг 56 шт. - купить ...
Отесла инструкция по применению: показания ...
Отесла инструкция, Отесла цена, Отесла описание, Отесла ...
Отесла таблеткип/пл. об набор 10мг N4+20мг N4+30мг N5 ...
Отесла - инструкция по применению, описание, отзывы ...
Отесла 30 мг 56 таблеток покрытых оболочкой купить ...
Отесла: аналоги, сравнение цен, инструкция по применению
Отесла Лекарство