Отчет об участии в мастер-классе в Казани. Ч.2 О самой дуодопе

Что такое дуодопа? 

Дуодопа – это противопаркинсонический препарат. Международное название – леводопа-карбидопа. Лекарственная форма – гель. Способ введения – интестинальный (с помощью помпы в тощую кишку). В 100 мл. геля растворяется 2000 мг. леводопы и 500 мг. карбидопы. Суточное количество у большинства людей с БП не превышает 100 мл., что составляет 1 кассету. Если бы растворяли в воде, то пришлось бы вводить в организм человека 3 литра воды, а это было чревато осложнениями.

Как осуществляется операция по установке помпы?

Операция состоит из нескольких этапов. На первом – гель вводят через назогастродуоденальный зонд (похожий на зонд при ФГС, но только через нос), для того чтобы оценить эффективность планируемого лечения и первичного подбора дозы лекарства. После получения положительного эффекта и нахождения эффективной дозы проводится второй этап, на котором накладывается гастростома и устанавливается система трубок. После введения утренней болюсной (ударной) дозы, начинается постоянное введение препарата. В некоторых случаях, при ухудшении самочувствия, человек может добавить дополнительные внеочередные дозы. Стандартное введение лекарства длится в течение 16 часов. На ночь, человек отключает с помощью кнопки введение препарата. Несмотря, на кажущуюся сложность процедуры, надо отметить, что компактная помпа и сама кассета с гелеобразной леводопой-карбидопой не мешают пациенту в повседневной жизни (он может даже купаться и плавать), а вся основная сложность установки помпы ложится на плечи хирурга-эндоскописта и врача-невролога (паркинсонолога), так как очень важно правильно подобрать дозу.

Дуодопа – эксперимент? 

Нет, и еще раз нет. Дуодопа – не эксперимент! Потому, что впервые подобная методика интраеюнальной инфузии леводопы-карбидопы была осуществлена в Швеции, еще в 1991 году. Метод был разработан шведскими учеными в Университете Уппсалы. С 2004 года метод применяется в разных странах мира для лечения развернутых стадий у пациентов с болезнью Паркинсона. Эффективность и безопасность леводопа/карбидопа интестинального геля (ЛКИГ) была доказана в более чем 56 международных мультицентровых исследованиях, в том числе и в двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании, в котором принимали участие 6 центров из России. В настоящий момент в мире на терапии ЛКИГ находятся более 11 000 пациентов, что свидетельствует о высокой эффективности и безопасности данного метода.

Для кого предназначен метод?

Важнейший вопрос! Надо понимать, что данная методика не панацея, но она крайне и иногда, даже жизненна, необходима для некоторых пациентов с болезнью Паркинсона. Дуодопа применяется на развернутых стадиях БП и при наличии выраженных двигательных флуктуаций и инвалидизирующих дискинезий (о них я рассказал в этом сообщении https://telegra.ph/RASSLEDOVANIE-PARKINSONA-04-01), также при низкой эффективности других противопаркинсонических препаратов. Экспертными группами, состоящими из ведущих специалистов мира были сформулированы основные критерии, которые были объединены в концепцию под названием «5-2-1»: прием леводопосодержащих препаратов не менее 5 раз в день, периоды выключения с длительностью больше или равно 2 часам и причиняющие беспокойство (инвалидизирующие) дискинезии в течение больше или равно 1 часа в день. Выявление у человека подобных критериев может подсказать врачу о возможности применения для него высокотехнологичных методов лечения, к которым относится и дуодопа.

Какие плюсы дуодопы?

Дуодопа – методика, которая, позволяет выровнять уровень колебаний концентрации леводопы в плазме крови, тем самым приближая ее к физиологической (естественной). Стабилизация уровня леводопы в крови сопровождается уменьшением выраженности симптомов, жалоб и состояния человека с развернутыми стадиями БП, что было продемонстрировано более чем в 20 клинических исследованиях с использованием леводопо-карбидопа интестинального геля (ЛКИГ) или дуодопы, проведенных с 1998 по 2012 г., которые свидетельствовали об уменьшении выраженности моторных флуктуаций и дискинезий.

Какие минусы применения дуодопы?

Инвазивность (проникновение, внедрение в организм) метода является предметом для размышлений, прежде всего самого человека. Это непростой и ответственный шаг. За последние десятилетия люди привыкли к наличию в их организме различных металлоконструкций (зубы, кардиостимуляторы, помпы и тд.). Точнее сказать, вынужденно привыкли… Мы живем в эпоху, когда уже начали выращивать человеческие органы, пока не совсем успешно, но это просто вопрос времени. Поэтому каждый человек должен сам принять решение об операции, только нужно понимать, что момент для принятия решения один и порой он скоротечен. Применить помпу нужно по необходимости, по показаниям, с пониманием ситуации, что эта операция является операцией выбора.

Какие организационные сложности внедрения дуодопы?

Научно-технические проблемы, к которым можно отнести наличие в больницах высококвалифицированных специалистов, в первую очередь – врачей-эндоскопистов, врачей неврологов-паркинсонологов, устранимы, так как есть опыт центров, где уже реализована методика. Наши старшие и более опытные в этом вопросе, коллеги, готовы делиться своими наработками. Федеральными структурами, отвечающими за здравоохранение в стране, осуществлены ряд мер по внедрению ЛКИГ в систему лечения людей с БП. Так, развернутые стадии болезни Паркинсона включены в перечень редких (орфанных) заболеваний Минздрава России (в ред. от 25.02.2020), при которых показаны инвазивные методы, а с 2022 года по ВМП II в профиле «Неврология», данный метод добавлен под названием «Установка интестинальной помпы для постоянной инфузии после предварительной титрации» в рамках Программы Государственных Гарантий на 2022-2024 г. (Постановление Правительства РФ от 28 декабря 2021г. № 2505). Российские эксперты в области лечения болезни Паркинсона и расстройств движения, включили препарат «Дуодопа» в «Клинические рекомендации по диагностике и ведению больных с болезнью Паркинсона» с высоким уровнем убедительности рекомендаций -1 (уровень достоверности доказательств - А), которые выставлены на сайте Национального общества по изучению болезни Паркинсона. Остается вопрос включения методики в региональную льготу субъектов Российской Федерации. Работа над этим сейчас активно ведется. Я и мои коллеги, надеемся на успех, который бы позволил существенно повысить доступ к эффективности лечения пациентов с развернутыми стадиями БП в России.

Сообщение получило рецензию экспертом Фонда болезни Паркинсона им. Рагиды Байтимеровой Таюповой Гульназ Наиловной, невролог, паркинсонолог, дементолог, главный специалист Республиканского центра болезни Паркинсона и экстрапирамидной патологии Национального медицинского холдинга «Медстандарт», паркинсонолог РКБ им. Г.Г. Куватова. 

Указания на препараты не являются рекламой и требуют их назначения только и под контролем врача!