Отчет о безопасности вакцин, применяемых в Аргентине в период от начала вакцинации до 02.06.2021

Аргентина опубликовала новые данные о побочных эффектах, обнаруженных в ходе массовой вакцинации по состоянию от начала вакцинации до 2 июня 2021 в стране, в том числе — и применения вакцины Спутник V. 

Вакцинация Sputnik V была первой вакциной, примененной в Аргентине в рамках кампании по вакцинации, которая началась 29 декабря 2020 года. На сегодняшний день Спутник является наиболее распространенной в стране вакциной. Система контроля за нежелательными явлениями в Аргентине налажена очень тщательно и учет побочных реакций производится очень строго, вплоть до регистрации самых минимальных побочных явлений. 

Всего до 02.06.2021 было использовано 6.964.344 доз вакцины Спутник V, 2.305.351 доз AZ, 3.531.420 доз Sinofharm. 

74% уведомлений о нежелательных явлениях приходилось на женщин. Средний возраст мужчин и женщин составлял 42 года. Такие цифры связывают с тем, что большая часть сообщений о нежелательных явлениях пришлась на начало кампании по вакцинации и эти сообщения поступали в большей степени от медработников, средний возраст которых был около 40 лет и перевес женского пола среди которых был достаточно очевидным.  

Всего было зарегистрировано 45 728 случаев побочных эффектов от применения всех трех вакцин.

Среди зарегистрированных случаев побочных эффектов 307 были признаны серьезными (частота: 2,39 на 100 000 введенных доз). Термин «тяжелая форма» относится к случаям, которые потребовали госпитализации в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Для Спутника частота нетяжёлых побочных эффектов, о которых мы поговорим ниже, составила 548,73 случая на 100000 введенных доз, частота эффектов, классифицируемых как тяжелые составила 2,78 случая на 100 000 введённых доз. Для Астра Зенеки эти цифры составили соответственно 132,34 на 100 000 и 3,07 на 100 000.

Среди случаев, классифицированных как связанные с прививкой, были отмечены такие, как региональная аденопатия, аллергия, анафилактические реакции, головная боль/артралгии/миалгии/слабость, локальная болезненность в месте укола, болезненность и изменения в месте укола с лихорадкой или без, лихорадка, лихорадка в сочетании с головной болью/миалгиями/артралгиями/слабостью, гипертермия (выше 40 градусов), металлический привкус во рту, гастроинтестинальные симптомы с или без лихорадки.

Некоторые случаи в анализе данных пока классифицированы, как «неопределенные» или «вероятно связанные с вакцинацией», что будет конкретизировано в дальнейших отчетах. Некоторые побочные реакции до сих пор находятся в стадии анализа, что мы также можем видеть в таблице:

Большее число побочных эффектов приходится на миалгии, артралгии, головные боли и эти же симптомы с лихорадкой. Реже всего обнаруживались реакции с повышением температуры выше 40 градусов — лишь у 6 пациентов. Те или иные аллергические реакции (НЕ анафилактические!) были отмечены у 634 пациентов, у 9 были анафилактические реакции на введение вакцины, ни одна из них летальным исходом не закончилась. 

Что касается некоторых особенных реакций, случившихся после вакцинации (намеренно пока что пишем «после», а не «по причине»), то их Министерство здравоохранения Аргентины выделило в категорию «неопределенных побочных эффектов», так как на момент публикации отчета, непосредственной связи между этими эффектами и вакцинацией не отмечено, и на данный момент продолжаются исследования по этим кейсам, чтобы определить их связь (или ее отсутствие) с вакцинацией. 

Среди этих реакций, классифицированных как «неопределенные» или «возможно связанные» отмечены: иммунная тромбоцитопения, синдром Гийена-Барре,  перикардит. Ни один из этих побочных эффектов летальным исходом не завершился.

Распределение побочных эффектов вакцины Astra Zeneca, которых было 3056 на 2,3 миллиона введенных доз вы можете посмотреть в таблице ниже. 

Распределение побочных эффектов вакцины Sinopharm, которых было 1027 на 3,5 миллиона введенных доз вы можете посмотреть в таблице ниже. 

Что мы видим из данного отчета?

Данный отчет демонстрирует нам ровно то, что мы знали о вакцине Спутник V и его побочных эффектах. При анализе всех побочных событий от вакцинации, выявлено, что наиболее частыми эффектами были слабость, боли в мышцах и суставах, повышение температуры в первые сутки после введения препарата. 

Реактогенность (способность вызывать побочные эффекты) Спутника выше, чем у других вакцин, применяющихся в Аргентине, что очевидно по вышеприведенным таблицам. Чего очень не хватает — так это распределения побочных реакций по возрастам, что, возможно, прояснило бы текущую ситуацию.

Тем не менее, наиболее часто встречающиеся побочные эффекты препарата остаются в пределах легко переносимых и достаточно просто купируемых. Возможно, регулятор здравоохранения Аргентины со временем предоставит более детализированный отчет по вакцинации. 

Аргентина подчеркивает, что вакцины, доступные в стране, по-прежнему демонстрируют хороший профиль безопасности.

@belhalat_by