Open Letter
致馬來西亞首相、衛生部長和國家安全理事會的公開信
2022 年 1 月 10 日
尊敬的馬來西亞首相,
關於:新冠疫苗政策和疫苗不良反應 (AEFI)
我們是一群對馬來西亞的新冠疫苗政策所面對的問題產生濃厚興趣的醫生,由於人民通過各種渠道對疫苗政策表達不滿,我們認為有必要通過這封公開信關註這個問題。
1. 我們了解馬來西亞國並會沒有強制接種新冠疫苗。
2. 然而,我們發現一些 Majlis Keselamatan Negara 指令 (SOP) 可能會對於一些沒有 “完全接種疫苗” 的馬來西亞人的生活帶來困難。
3. 尊貴的衛生部長也表示,“完全接種疫苗” 的定義可能會隨著未知的加強劑劑量而不斷變化。
4. 需要註意的是,目前的疫苗都無法提供 “殺菌免疫” 的能力(不能防止感染或傳播)。因此,它們的公共衛生效用可能不大。
(圖片1)
因此,在這種情況下,我們想強調一些科學和醫學課題,讓您作為考量。
5. 當醫生的都會明確了解,所有的藥物/疫苗,就算經過第3期臨床試驗後,被藥品監管機構“批準” 也不代表改藥物疫苗是 “永久性” 的批準,況且也不代表它是 “安全有效的”。
還有一個強制性的第 4 階段(上市使用後)需要監督。如果被檢測到存在安全問題,之前的“批準”可以隨時被撤銷。需要了解的是,藥物的安全性只能在至少 20年廣泛使用後,才能來談安全性可否被 鑒定,原因是:
i. 潛伏期:
新藥的測試時間通常很短;因此,中長期和長期的不良反應還說個未知數可。
ii. 樣本數量/該研究的“力量”:
監管臨床研究的樣本量一般都很小;因此,可能很多罕見但致命的不 良反應不會在這階段被發現。
6. 大家應該了解,被“獲批”的藥物疫苗,並不意味著該藥品是被“推薦”使用。 “批準”僅僅只是為了滿足生產廠家的營銷和廣告的目的。
7. 目前的新冠疫苗被認為是“新穎的”(盡管該技術平台是舊的),因為這些特定疫苗的安全性和有效性情況尚不清楚。
8. 疫苗在上市使用後的數據已經表明,它會增加心肌炎和心包炎的風險(來自FDA的 產品插頁)
9. 最近,由英國牛津大學的研究人員領導,對在《自然醫學》雜志上發表的研究的後續分析中,清楚地指出了mRNA疫苗和心肌炎兩者之間的因果關係。下面的圖2 突顯出了因果關係的一些重點:
i) 暫時性——疫苗傷害發生在接種疫苗之後。
ii) 劑量反應關系——Moderna 疫苗所含的 mRNA 濃度更高,所以心肌炎的發病率也更高。
iii) 連續增加的風險——隨後的劑量(加強劑)增加了風險心肌炎。
10. 此外,研究證明,年輕男性所面對由接種 mRNA 疫苗所引起的的心肌炎風險,會比感染新冠病毒引起的心肌炎風險來得更高(圖片 2)。由於新冠感染患者的實際數量很有可能已經被低估,所以這種疫苗風險實際上的估計是更高的。
11. 目前,年輕男性接種疫苗後的心肌炎風險約為 1: 3,000(圖片 3),如果有更有效的心肌炎鑒定方法,這個風險值可能會變得更糟。
12. 但是,個人在接種疫苗後患心肌炎的風險實質上應該是 0% 或 100% 也就是會發生或不會發生,而不應該是 1: 3,000這種比例。這是因為工廠生產的疫苗對所有的人來說應該是一個“常數” 應該是一樣的,但是每個人的體質會不會誘發心肌炎卻是一個“變數” 。不幸的是,任何人都無法預先知道他們是否會或在接種後發生心肌炎。
13. 眾所周知,心肌炎(一般而言)可以有無癥狀或是無癥狀的。可是目前我們針對接種 mRNA 疫苗後的心肌炎的數據,主要都是有癥狀的。因此,這些數據可能只是“冰山一角”,可能有很多人已經有了心肌炎只是沒有表現出癥狀。心肌炎,不管無論有癥狀還是無癥狀,都可能導致災難性的後遺癥,例如長期心肌病、心力衰竭和心臟驟停。
14. 美國疾控中心才剛剛開始研究疫苗導致的心肌炎的長期後果。因此,我們目前完全對疫苗的安全性一無所知。
15. 更令人擔憂的是,如果當前這批已經完全接種了(mRNA)的健康年輕人,要是感染新冠病毒,這種感染可能會變成 “加強”並推高他們患上心肌炎的風險。
16. 同樣令人費解的是,新數據居然顯示, 打了第二劑疫苗後的幾個月的人更容易感染 Omicron ,對此, 科學目前無法解釋(圖 4)
因此,關於馬來西亞的長期新冠疫苗政策出現了以下的問題:
1. 馬來西亞疫苗咨詢委員會的成員是否有身份上、資格上以及利益沖突上的課題
2. 馬來西亞疫苗副作用(AEFI)委員會的成員是否有身份上、資格上以及利益沖突上的課題
3. 衛生部遴選疫苗牌子時是根據什麽(研究數據)來做決定
4. 我們是否需要根據 MKN 指令,來回覆到我們的正常的生活
5. 施打疫苗前所簽的“知情同意” 表格上有沒有清楚的顯示最新的資料,以及有關疫苗的“黑箱” 裏的風險?
希望首相可以關註這裏所提及的課題, 並且對所有提出的問題給予合理的答案,以便能夠安撫人心。
Yours sincerely,
Naicker
Dr Manimalar Selvi Naicker
Consultant Histopathologist and Statistician (GStat)
MBBS, M.Path(Histopathology), M.MedStats.