Onglet Welson. p/o capt., 3 mg, 30 pcs.

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pour les troubles du sommeil, incl. causées par des perturbations du rythme veille-sommeil, telles que la désynchronisation. hypersensibilité aux composants du médicament; maladies auto-immunes; insuffisance hépatique; insuffisance rénale sévère ; grossesse; période d'allaitement; âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité du médicament n'ont pas été établies). Avec prudence L'effet de divers degrés d'insuffisance rénale sur la pharmacocinétique de la mélatonine n'a pas été étudié, le médicament doit donc être utilisé avec prudence chez les patients atteints de cette pathologie. 1 onglet. mélatonine 3 mg Excipients : hydrogénophosphate de calcium dihydraté - 64,67 mg, cellulose microcristalline - 25 mg, povidone K25 - 3,33 mg, croscarmellose sodique - 2 mg, talc - 1 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 0,5 mg, stéarate de calcium - 0,5 mg. coquilles : blanc opadry (03A280002) - 3 mg (hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) - 40 %, cellulose microcristalline - 32 %, dioxyde de titane - 20 %, macrogol (polyéthylène glycol) - 8 %). Comprimés ronds, biconvexes, pelliculés blancs ; En coupe transversale, le grain est blanc à presque blanc avec une teinte brunâtre. Absorption La mélatonine après administration orale est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La cinétique de la mélatonine dans la plage de 2 à 8 mg est linéaire. Lorsqu'il est administré par voie orale à la dose de 3 mg, la Cmax dans le plasma sanguin et la salive est atteinte respectivement après 20 minutes et 60 minutes. Tmax dans le sérum - 60 minutes (plage normale 20-90 minutes). Après avoir pris de la mélatonine à une dose de 3 à 6 mg, la Cmax dans le sérum sanguin est généralement 10 fois supérieure à la mélatonine endogène dans le sérum sanguin la nuit. La prise alimentaire concomitante retarde l'absorption de la mélatonine. La biodisponibilité orale de la mélatonine varie de 9 à 33 % (environ 15 %). Distribution : Dans les études in vitro, la liaison de la mélatonine aux protéines plasmatiques est de 60 %. La mélatonine se lie principalement à l’albumine, à l’α1-glycoprotéine acide et aux HDL. Vd environ 35 l. Il est rapidement distribué dans la salive et pénètre dans la BHE et est détecté dans le placenta. La concentration dans le liquide céphalo-rachidien est 2,5 fois inférieure à celle du plasma. Métabolisme La mélatonine est principalement métabolisée dans le foie. Après administration orale, la mélatonine subit une transformation significative lors de son « premier passage » dans le foie, où elle est hydroxylée et conjuguée au sulfate et au glucuronide pour former la 6-sulfatoxymélatonine ; le niveau de métabolisme de premier passage peut atteindre 85 %. Des études expérimentales suggèrent que le métabolisme de la mélatonine implique

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