Окревус Отзывы
⚡ 👉🏻👉🏻👉🏻 ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ ЖМИТЕ 👈🏻👈🏻👈🏻
Еще не придумали полное лечение рассеянного склероза. И те, кто услышал от доктора этот диагноз понимает что он медленно будет терять возможность двигаться и контролировать свое тело.
Но у больного есть шанс отложить развитие рассеянного склероза если вовремя начать правильное лечение.
Например во многих странах отлично себя показал препарат Окревус.... Читать отзыв Еще не придумали полное лечение рассеянного склероза. И те, кто услышал от доктора этот диагноз понимает что он медленно будет терять возможность двигаться и контролировать свое тело. Но у больного есть шанс отложить развитие рассеянного склероза если вовремя начать правильное лечение. Например во многих странах отлично себя показал препарат Окревус. Он помогает притормозить развитие болезни. Но важно во время лечения препаратом строго соблюдать инструкции врача ведь препарат достаточно сильных и кроме позитивного влияния на организм имеет достаточно серьезные предостережения и особенности введения. Если использовать Окревус неправильно можно сделать больному еще хуже.
ОКРЕВУС в наличии найдено в 14 аптеках
Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-21:00 Открыто
Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Открыто
Время работы: Пн-Пт: 09:00-20:00, Сб: 09:00-17:00 Открыто
Аналоги подобраны по действующему веществу, показанию и способу применения
Окревус - средство для лечения рассеянного склероза.Фармакологические свойстваОкрелизумаб – рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, селективно воздействующее на В-клетки, экспрессирующие CD20. CD20 представляет собой поверхностный антиген, расположенный на пре-B-клетках, зрелых В-клетках и B-клетках памяти. CD20 не экспрессируется на стволовых лимфоидных клетках и плазматических клетках.Точный механизм, посредством которого достигается терапевтический клинический эффект окрелизумаба при рассеянном склерозе (РС), полностью не установлен. Предполагается, что данный механизм включает процесс иммуномодуляции путем уменьшения количества и подавления функции В-клеток, экспрессирующих CD20. После связывания на поверхности В-клеток, экспрессирующих CD20, окрелизумаб селективно уменьшает их количество посредством антителозависимого клеточного фагоцитоза, антителозависимой клеточной цитотоксичности, комплементзависимой цитотоксичности и апоптоза. Способность к восстановлению В-клеток...
Статьи на тему «Рассеянный склероз»
Новости на тему «Рассеянный склероз»
Контакты E-mail: info@medcentre.com.ua
© Медицинский портал «Медцентр» 2011–2021. Все права защищены.
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Инструкция по применению от 500 грн 47339 просмотров
Инструкция по применению от 7200 грн 26950 просмотров
Инструкция по применению от 1800 грн 22334 просмотров
Инструкция по применению от 3500 грн 18933 просмотров
Инструкция по применению 18705 просмотров
Рассеянный склероз, Тремор, Спинной мозг, Нервные окончания, Головной мозг
Оцените статью:
4.9166666666667
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
Рейтинг: 5 ( 6 голосов)
Как сохранить здоровье во время зарубежной поездки?
В помощь диабетикам: 7 полезных веществ
5 советов о том, как уберечь себя от молочницы
7 деликатесов, которые опасно употреблять в пищу
6 опасных для здоровья упражнений и их замена
6 особенностей выхаживания недоношенного ребенка
8 симптомов почечной недостаточности
5 главных факторов развития невроза у ребенка
5 важных причин заняться исправлением осанки
Отбеливание зубов в домашних условиях: 5 эффективных способов
6 наиболее распространенных мифов о человеческом мозге
5 опасных для здоровья сочетаний лекарств
6 типов ожирения и способы борьбы с каждым из них
Целебная гречка: 8 свойств знакомого продукта
12 необычных, но очень полезных овощей
Еда будущего: 7 новых видов пищевых продуктов
5 возможных причин синяков под глазами
Улучшаем состояние кожи: 8 масок на основе перепелиных яиц
Окревус: инструкция по применению и отзывы
Действующее вещество: окрелизумаб (Ocrelizumab)
Производитель: Рош Диагностикс, ГмбХ (Roche Diagnostics, GmbH) (Германия)
Актуализация описания и фото: 09.07.2019
Окревус – препарат, применяемый для лечения рассеянного склероза.
Лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный или несколько опалесцирующий, от слегка коричневатого цвета до бесцветного (по 10 мл во флаконах бесцветного стекла; в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Окревуса).
Состав на 10 мл (1 флакон) концентрата:
Активное вещество Окревуса – окрелизумаб, является рекомбинантным гуманизированным моноклональным антителом, селективно воздействующим на В-клетки, которые экспрессируют CD20.
CD20 – поверхностный антиген, размещенный на пре-В-клетках, зрелых В-клетках и В-клетках памяти. На плазматических клетках и стволовых лимфоидных клетках CD20 не экспрессируется.
Точный механизм терапевтического воздействия при PC (рассеянном склерозе) до конца не определен. Есть предположение, что он включает процесс иммуномодуляции уменьшением количества и подавлением функции В-клеток, которые экспрессируют CD20. Окрелизумаб после связывания на поверхности В-клеток, экспрессирующих CD20, селективно снижает их число благодаря антителозависимому клеточному фагоцитозу, комплементзависимой цитотоксичности, антителозависимой клеточной цитотоксичности и апоптозу. При этом сохраняется способность В-клеток к восстановлению и существующий гуморальный иммунитет. Вещество не оказывает влияние на общее число Т-клеток и врожденный иммунитет.
Через 14 дней терапии окрелизумабом наблюдается быстрое истощение пула CD19 + В- клеток в крови, которое сохраняется на протяжении всего периода применения Окревуса и является ожидаемым фармакологическим эффектом. С целью подсчета количества В-клеток используют именно CD19, поскольку при проведении анализа окрелизумаб препятствует распознаванию CD20.
В периодах между применением Окревуса отмечалось восстановление пула В-клеток (до исходного значения либо выше нижней границы нормы), как минимум 1 раз примерно у 5% пациентов.
Степень и продолжительность истощения пула В-клеток по результатам исследований у пациентов с ППРС (первичнопрогрессирующим рассеянным склерозом) и рецидивирующими формами РС сходны.
В результате наиболее длительного периода наблюдения с момента последней инфузии Окревусом (при проведении II фазы исследования, N=51) медиана периода восстановления пула В-клеток (возвращения к исходному значению или нижней границе нормы, если оно меньше таковой) находится в диапазоне от 27 до 175 недель (в среднем 72 недели). Пул В-клеток в 90% случаев восстановился до исходного значения или значений нижней границы нормы примерно через 30 месяцев после последней инфузии Окревуса.
Профиль безопасности и эффективности Окревуса оценивали у пациентов с рецидивирующими формами РС (на основании диагностических критериев МакДональда 2010) при проведении двух двойных слепых, рандомизированных клинических исследований с идентичным дизайном, с двойной имитацией и с применением активного лекарственного средства сравнения (интерферона бета-1а).
В сравнении с терапией интерфероном бета-1а (подкожно 3 раза в неделю по 0,044 мг), окрелизумаб (каждые 24 недели по 600 мг) приводит к значимому снижению среднегодовой частоты рецидивов (показатели среднегодовой частоты рецидивов составляют 0,29–0,292 и 0,155–0,156 соответственно), а также доле пациентов с прогрессированием инвалидизации спустя 12 недель после начала лечения (15,2 и 9,8% соответственно).
Профиль безопасности и эффективности Окревуса оценивался в ходе двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого клинического исследования при участии пациентов с ППPC. Было установлено, что окрелизумаб при применении каждые 6 месяцев в дозе 600 мг приводит к значимому замедлению прогрессирования болезни и, в сравнении с плацебо, уменьшает ухудшение показателей скорости ходьбы.
У пациентов, принимающих участия в исследованиях PC, проводилось тестирование на наличие ATT (антитерапевтических антител) в нескольких временных точках (до первого введения и каждые 6 месяцев на протяжении всего исследования). Положительный результат анализа на ATT отмечался примерно в 1% случаев, при этом у некоторых больных отмечался положительный результат анализа на нейтрализующие антитела. Оценить влияние развившихся во время лечения ATT на профиль эффективности и безопасности терапии невозможно.
Сведения по иммуногенности в значительной степени определяются чувствительностью и специфичностью использованных методов анализа. Также при использованном методе анализа на фактическую частоту встречаемости положительных результатов могут оказывать влияние несколько факторов, в т. ч. лекарственное взаимодействие, время забора образцов, обращение с образцом, прием сопутствующих лекарственных средств и основное заболевание. Таким образом, сравнение частоты встречаемости антител к Окревусу и к прочим препаратам может быть некорректным.
Пациенты с рецидивирующими формами РС получали 600 мг Окревуса один раз в 6 месяцев (первую дозу вводили в форме двух отдельных внутривенных инфузий по 300 мг с интервалом 2 недели, впоследствии 600 мг препарата вводилось в виде однократной инфузии).
Пациентам с ППРС Окревус вводился по 600 мг (первую и все последующие дозы вводили в форме двух отдельных внутривенных инфузий по 300 мг с интервалом 2 недели).
В исследованиях при РС фармакокинетические свойства окрелизумаба описаны при помощи двухкамерной модели с клиренсом, зависимым от времени, и с использованием фармакокинетических параметров, которые характерны для моноклонального антитела класса IgGl.
Суммарные значения AUC (площади под кривой «концентрация – время») в течение интервалов дозирования длительностью 24 недели были идентичными при однократном (600 мг) и двукратном введении (300 мг, затем еще 300 мг через 2 недели) препарата. Значение AUC t (площади под кривой «концентрация – время» за период дозирования – t) после четвертого введения 600 мг окрелизумаба составило 3,51 мг/мл в день. Средняя C max (максимальная концентрация) вещества при рецидивирующих формах РС составляла 0,212 мг/мл (инфузия 600 мг), при ППРС – 0,141 мг/мл (300 мг, затем еще 300 мг через 2 недели).
Окрелизумаб вводится внутривенно. Иные пути введения вещества не изучены.
Расчетное значение центрального V d (объема распределения) – 2,78 л. Расчетное значение периферического V d и межкамерного клиренса составляют 2,68 л и 0,294 л/сут соответственно.
Отдельные исследования метаболизма окрелизумаба не проводились. Как и в случаях с другими антителами, окрелизумаб подвергается главным образом катаболизму.
Расчетный показатель постоянного клиренса – 0,17 л/сут. Первоначальный клиренс, зависимый от времени, составляет 0,0489 л/сут с дальнейшим уменьшением при Т 1/2 (периоде полувыведения) 33 недели. Значение терминального Т 1/2 составляет 26 дней.
Фармакокинетические процессы окрелизумаба у детей и подростков в возрасте моложе 18 лет и у пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше не исследовались.
Отдельные исследования фармакокинетики у пациентов с нарушением функции почек и печени не проводились. Больные с нарушением печеночной и почечной функции легкой степени тяжести (при клиренсе креатинина > 45 мл/мин) включались в программу клинических исследований. У таких пациентов изменения фармакокинетических параметров окрелизумаба не наблюдались.
Относительные (Окревус назначается под врачебным контролем):
На фоне применения препарата Окревус может быть повышена вероятность малигнизации, включая риск возникновения рака молочной железы.
Приготовленный из концентрата Окревус раствор должен вводиться только внутривенно капельно с использованием отдельного катетера. Струйное и болюсное введение препарата запрещено.
Инфузия должна проводиться под тщательным наблюдением опытного медицинского работника. Необходимо обеспечить доступ к средствам для оказания экстренной помощи на случай появления тяжелых реакций, включая серьезные инфузионные ответы. После завершения инфузии за пациентом следует наблюдать на протяжении как минимум одного часа на предмет развития этих нарушений.
С целью снижения частоты и тяжести инфузионных реакций, до каждого введения Окревуса необходимо проводить премедикацию метилпреднизолоном (может использоваться биоэквивалентный лекарственный препарат) внутривенно в дозе 100 мг примерно за 30 минут до инфузии.
Для дальнейшего снижения тяжести и частоты инфузионных реакций рекомендовано проведение дополнительной премедикации препаратом с антигистаминным действием (например, дифенгидрамином) приблизительно за 30–60 минут до каждой инфузии Окревусом. При наличии клинической необходимости может потребоваться премедикация антипиретиком (например, парацетамолом/ацетаминофеном) приблизительно за 30–60 минут до начала инфузии Окревусом.
Рекомендуемый режим дозирования – один раз в 6 месяцев по 600 мг.
Начальную дозу вводят в виде двух отдельных инфузий: по 300 мг в 250 мл с перерывом 2 недели. Введение начинают со скоростью 30 мл/ч, постепенно скорость можно увеличивать один раз в 30 минут с шагом 30 мл/ч до максимальной – 180 мл/ч. Средняя продолжительность инфузии – 2,5 часа.
В дальнейшем все последующие дозы Окревуса вводятся в виде однократной инфузии каждые 6 месяцев по 600 мг в 500 мл. Введение начинают со скоростью 40 мл/ч, постепенно скорость можно увеличивать один раз в 30 минут с шагом 40 мл/ч до максимальной – 200 мл/ч. Средняя продолжительность инфузии – 3,5 часа.
Первую из последующих инфузий необходимо проводить через 6 месяцев после введения начальной дозы. Минимальный перерыв между введением Окревуса должен составлять 5 месяцев.
Если в плановом введении произошел пропуск, нужно, не дожидаясь следующего запланированного применения, в кратчайшие сроки ввести рекомендуемую дозу Окревуса. В дальнейшем необходимо скорректировать график применения препарата для поддержания шестимесячного интервала.
В случаях, если в ходе проведения инфузии отмечается развитие симптомов инвалидизирующих или жизнеугрожающих инфузионных реакций, включая острый респираторный дистресс-синдром или острую гиперчувствительность, нужно немедленно прервать введение Окревуса. Назначается соответствующая поддерживающая терапия. Таким больным требуется полная отмена препарата без возобновления терапии в дальнейшем.
При возникновении тяжелой инфузионной реакции или в случае одновременного появления покраснения лица, боли в горле и лихорадки инфузию немедленно прерывают. Требуется проведение симптоматического лечения. Возобновить применение Окревуса можно только после того, как разрешатся все симптомы. При возобновлении инфузии начальная скорость должна быть в два раза ниже, чем скорость введения на момент начала появления реакции.
Если инфузионные реакции проявляются в легкой или умеренной степени (например, в виде головной боли), скорость инфузии необходимо снизить в 2 раза на момент начала проявления. Продолжать введение с данной сниженной скоростью следует в течение как минимум 30 минут. При хорошей переносимости скорость инфузии может быть увеличена в соответствии с изначальным графиком.
Разведение Окревуса проводит медицинский персонал в асептических условиях. В состав концентрата не входят консерванты, поэтому препарат предназначен только для однократного использования.
В концентрате допустимо наличие мелкодисперсных отражающих свет и/или прозрачных частиц, при этом отмечается усиление опалесценции. При изменении цвета или наличии дискретных посторонних включений использовать препарат нельзя.
Введение Окревуса нужно проводить с использованием инфузионной системы со встроенным фильтром, имеющей диаметр пор 0,2 или 0,22 микрон.
Концентрация готового раствора – приблизительно 1,2 мг/мл. Для его приготовления концентрат необходимо развести в инфузионном пакете, содержащем 0,9% раствор хлорида натрия в соотношениях 300 мг на 250 мл или 600 мг на 500 мл. Разведение в других растворителях не исследовалось.
Содержимое инфузионного пакета непосредственно перед инфузией должно быть комнатной температуры, это позволит избежать развития инфузионной реакции, которая связана с введением раствора низкой температуры.
Раствор для инфузии, с точки зрения микробиологической чистоты, необходимо использовать сразу после приготовления. В исключительных случаях допускается хранение готового раствора при температуре 2–8 °С не более 24 часов или при комнатной температуре 8 часов.
Раствор Окревуса совместим с инфузионными пакетами из полиолефина или поливинилхлорида и системами для внутривенного введения.
Наиболее частыми побочными эффектами при применении Окревуса были инфекции дыхательных путей и инфузионные реакции.
Побочные реакции, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований препарата у пациентов с ППPC и с рецидивирующими формами заболевания [> 10% – очень часто; (> 1% и < 10%) – часто; (> 0,1% и < 1%) – нечасто; (> 0,01% и < 0,1%) – редко; < 0,01% – очень редко]:
Симптомы, характерные для инфузионных реакций: тошнота, одышка, отек гортани или глотки, понижение артериального давления, сыпь, зуд, крапивница, эритема, приливы, повышение температуры тела, тахикардия, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, боль в ротоглотке, раздражение горла.
При проведении контролируемых клинических исследований случаи фатальных инфузионных реакций не зарегистрированы.
Инфузионные реакции при рецидивирующих формах РС были самыми частыми побочными эффектами на фоне терапии Окревусом в дозе 600 мг. Общая частота инфузионных реакций при применении Окревуса и интерферона бета-1а составили 34,3 и 9,9% соответственно.
Максимальная частота инфузионных реакций при ППРС и рецидивирующей форме заболевания отмечалась во время проведения первой инфузии первой дозы (27,4–27,5%), со временем этот показатель снижался до < 10% во время введения четвертой дозы. В большинстве случаев инфузионные реакции были легкой или умеренной степени тяжести.
В сравнении с пациентами в контрольных группах, увеличение частоты серьезных инфекций у больных, проходящих терапию препаратом Окревус, не наблюдалось. Частота серьезных инфекций при ППРС была сходной с таковой в группе плацебо, с рецидивирующей формой заболевания – ниже, чем на фоне лечения интерфероном бета-1а.
При проведении контролируемых клинических исследований инфекции дыхательных путей и герпетические инфекции (главным образом легкой и умеренной степени тяжести) чаще отмечались на фоне применения Окревуса, чем у пациентов из контрольных групп.
Возникновение инфекций дыхательных путей чаще отмечалось у больных, проходивших лечение Окревусом, чем у пациентов, которые получали интерферон бета-1а либо плацебо. В большинстве случаев эти нарушения были легкой и умеренной степени тяжести. К числу наиболее часто встречающихся побочных реакций относятся инфекции верхних дыхательных путей (в т. ч. назофарингит) и бронхит.
В сравнении с бол
Кофетамин Отзывы
Комфодерм Отзывы
Лизобакт Отзывы
Ниаспам Отзывы
Кофицил-Плюс Отзывы
ОКРЕВУС отзывы - Медицинский портал Medcen…
Окревус отзывы пациентов – Всё о болезнях печени
ОКРЕВУС отзывы - Medcentre.com.ua
Окревус – инструкция по применению, цена, отзывы, а…
Окревус Отзывы
