Один день специалиста группы валидации

Мой рабочий день заключается в балансировании между лабой и офисом. Много зависит от метода, которым я занимаюсь в данный момент, а также этапом валидации. Иногда приходится весь день сидеть в офисе и заниматься написанием протоколов валидации/отчётов по валидации. Иногда с трудом выходишь из лабы на обед, ведь пробоподготовка занимает много времени. Тем не менее, работа примерно на 70% состоит из документации и планирования и на 30% из работы с приборами. График работы 5/2 по 8 часов, но в горячие деньки задерживаюсь и на 12 часов. Ниже расписан день, когда протоколы согласованы и идет работа руками.

8:00-9:00 — прихожу на работу, как правило, за 5-10 минут до начала рабочего дня, поэтому спокойно успеваю проверить почту. А так рабочий день начинается с проверки ночных анализов: пригодности системы/траблы с прибором/грязь на бланках или еще какие-то форс-мажоры. Если всё ок, то обсуждаем план дальнейших действий с сотрудником, который сегодня на смене и будет ставить валидацию электрофорезных методов (к слову, действие происходит в области биотеха). После чего я удаляюсь в офис с понимаем того, что меня поняли и услышали.

9:00-11:00 — по возвращению узнаю, что нужно срочно разработать протокол валидации для одного биологического метода. В приоритете как можно скорее запланировать эксперимент. Методика нестандартная, поэтому наливаю себе чашку кофе и в предвкушении тяжелой умственной детяельности приступаю к разработке протокола. Конечно же, по закону жанра, коллеги обязательно начнут что-то обсуждать, поэтому надеваем наушники и максимально концентрируемся. Наконец, драфт готов. Самое главное в нём — это концепция экспериментальных работ, по которой будут ставить валидацию. Оформлением сильно не запариваюсь, но удобоваримый минимум присутствует. С расстановкой межстрочных интервалов/нумерацией таблиц, формул и подобными вещами буду заниматься уже после согласования. Высылаю в надежде услышать долгожданное «согласовано», чтобы делать финальный вариант.

11:00–12:00 — иду в лабу посмотреть как всё проходит и остаюсь помочь с пробоподготовкой, чтобы можно было уйти всем на обед вовремя. Перед обедом запускаю анализ. Ура, самая вкусная часть дня. 

12:00–13:00 — Обед с коллегами в соседнем здании. Собственно, анализ идет, значит можно спокойно полистать новости за чашкой кофе с конфетами. 

13:00–15:00 — послеобеденное время — это время, когда анализ идет и я могу занияться написанием отчета. Как всегда сажусь с музыкой и начинаю просматривать хроматограммы, параллельно поглядывая на таблицу Excel c результатами (да, я занимаюсь не одним методом). Сверяюсь по хроматограммам, что никто ничего не напутал в последовательности, что бланки чистые и в целом по пригодности всё ок. Собираю все числа в таблицу, оцениваю валидационные характеристики по типу правильности, линейности, прецизионности, считаю статистику (RSD, доверительные интервалы и т.п.) и делаю соответсвующие выводы. 

15:00–16:30 — иду в лабу, чтобы сделать пробоподготовку своих валидационных проб и немного отдохнуть от офиса и работы за компьютером. Кстати, чередование деятельности в офисе и в лабе помогает не уставать (по крайней мере мне). Знаю, что сегодня уйду вовремя, поэтому передаю свои пробы аналитикам, которые поставят их в прибор позже, когда я уже буду в пути домой. 

16:30-17:00 — иду в офис и уже предвкушаю мейл, в котором дали комментарии по утреннему драфу протокола. Сбылось. Просматриваю документ с комментами и оцениваю масштаб трагедии. Кажется, завтрашнее утро я проведу за этим протоколом… Выхожу из своей учётной записи и иду одеваться. Впереди еще весь вечер. 

Моя работа — это баланс науки и бюрократии. Я люблю этот процесс за его точность и логику. Мы доказываем, что наша методика работает, а это значит, что пациент получит качественный препарат.